- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06727643
Porovnání akutních účinků flexibilního a tuhého tejpování na sílu jádra u zdravých mladých dospělých
Porovnání akutních účinků flexibilního a tuhého tejpování na jádrovou sílu u zdravých mladých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Stabilizací trupu se rozumí optimalizace držení těla pro vědomé a nevědomé pohyby, udržování vzpřímeného držení těla a stabilizace pohybů paží a hlavy.
Svaly stabilizátoru trupu snižují přetížení mezi meziobratlovými klouby a hrají důležitou roli při udržování stability páteře. Svaly stabilizátoru trupu jsou propojeny prostřednictvím fascií a povrchové a hluboké svaly ovládají polohu trupu, aby usnadnily stabilizaci trupu.
Dlouhodobá činnost stabilizačních svalů trupu způsobuje únavu jednoho nebo více svalů, která může vést ke ztrátě nervosvalové kontroly a způsobit poškození tkáně a bolesti zad v důsledku nekontrolovaných pohybů.
Svalová únava je definována jako pokles maximální síly nebo silové kapacity svalů po soustavné fyzické aktivitě. Bolavé nebo slabé svaly mají tendenci se rychleji unavit, což vede ke snížení schopnosti vykonávat pohybové aktivity. Když se vytrvalost svalů stabilizátoru trupu v důsledku svalové únavy snižuje, dochází k narušení koncentrických a excentrických signálních vzorů, což způsobuje, že svaly reagují méně rychle. Svalová únava také snižuje výkon při cvičení a zvyšuje riziko bolesti a zranění. Proto může být zvýšení svalové vytrvalosti v případech nestability páteře důležitější než trénink svalové síly. V poslední době se při léčbě svalové únavy začíná používat flexibilní tejp. Tejpování se již léta používá u sportovců i na fyzioterapeutických klinikách pro snížení bolesti, prevenci zranění, biomechanické korekce, zvýšení stability, zvýšení propriocepce, snížení otoků, stejně jako svalovou inhibici a facilitaci. V poslední době se staly rozšířenými fyzioterapeutickými metodami tejpovací techniky, které primárně směřují ke změně svalové aktivity. Zejména bylo prokázáno, že tejpování inhibuje nebo usnadňuje sval změnou amplitudy reflexu svalu (H reflex). Když se podíváme na literaturu, je vidět, že studie o tejpování se zaměřují zejména na aplikace flexibilního tejpování a že studií o aplikacích s tuhou tejpováním je málo. Proto se v této studii vědci zaměřili na srovnání účinků flexibilního a tuhého tejpování na vytrvalost svalů trupu (core) a stabilitu trupu při použití všech stabilizačních svalů trupu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat 56 zdravých jedinců z příbuzných pacientů ve věku 18-25 let, kteří v posledních 6 měsících neměli v anamnéze onemocnění páteřního muskuloskeletálního systému, kteří v současnosti nemají neurologickou nebo ortopedickou kontrakturu, kteří nemají v anamnéze kontaktní dermatitidu nebo v anamnéze kožní nežádoucí reakce na flexibilní nebo rigidní pásku a u kterých nebyla diagnostikována skolióza nebo vyhřezlá ploténka v posledních 6 letech měsíců a kteří souhlasí s účastí ve studii.
Síla svalů trupu (core) všech jedinců účastnících se studie bude hodnocena pomocí McGill Core Endurance Tests a Sharmanova testu a jejich rovnováha stability pomocí Biodex Balance System (neobsahuje záření nebo podobné škodlivé paprsky) očima. otevřené a uzavřené.
Jedinci budou rozděleni do dvou skupin metodou obálkového kreslení a budou před tejpováním podrobeni zkouškám odolnosti trupu a zkouškám stability trupu. Na jednu skupinu bude aplikován pružný tejp a na druhou rigidní tejpování a testy odolnosti a zkoušky stability se budou opakovat ihned po tejpování. Tejpování a měření budou provádět různí fyzioterapeuti, aby byla zajištěna slepota.
Pásky, které budou vyšetřovatelé používat, jsou ty, které si lidé sami aplikují, a to i na internetové stránky, a nepoškozují člověka ani životní prostředí. Tejpy budou aplikovány odborným fyzioterapeutem, zůstanou na pacientovi po dobu hodnocení (v průměru 20 minut) a po skončení hodnocení je fyzioterapeut odstraní. Pásky nebudou ponechány na účastníkovi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Kirsehir, Centre, Krocan, 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18-25 let,
- bez anamnézy muskuloskeletálních poruch páteře v posledních 6 měsících,
- nemá současnou neurologickou nebo ortopedickou kontrakturu,
- nemá v anamnéze kontaktní dermatitidu nebo kožní nežádoucí reakce na flexibilní nebo tuhou pásku,
- bez diagnostikované skoliózy nebo vyhřezlé ploténky v posledních 6 měsících,
- ochotu zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Nebýt ve věku 18–25 let,
- s anamnézou muskuloskeletálních poruch páteře během posledních 6 měsíců,
- mají současnou neurologickou nebo ortopedickou kontrakturu,
- mít v anamnéze kontaktní dermatitidu nebo v anamnéze kožní nežádoucí reakce na flexibilní a tuhou pásku,
- u kterých byla během posledních 6 měsíců diagnostikována skolióza nebo vyhřezlá ploténka,
- nepřihlásí se k účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina elastických pásek
Účastníci této skupiny budou mít základní svaly podlepené flexibilní páskou.
|
síla, která představuje odolnost těla.
vytrvalost zádových a břišních svalů
ustálený stav
|
|
Aktivní komparátor: skupina pevné pásky
Účastníci v této skupině budou mít základní svaly podlepené pevnou páskou.
|
síla, která představuje odolnost těla.
vytrvalost zádových a břišních svalů
ustálený stav
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla trupu
Časové okno: 15 minut před tejpováním a 15 minut po tejpování
|
Test flexe trupu: Účastník je požádán, aby si zkřížil ruce na hrudi.
Jsou umístěny na podlaze s trupem ve flexi 60° a koleny v 90°.
Zaznamenává se doba, po kterou dojde ke zhoršení jejich polohy.
Stejný test je aplikován na pozici prodloužení kmene a pravo-levého mostu a časy jsou zaznamenávány.
|
15 minut před tejpováním a 15 minut po tejpování
|
|
Síla jádra
Časové okno: 20 minut před tejpováním a 20 minut po tejpování
|
Sharmanův test: Účastník leží v poloze na zádech a stabilizátor je umístěn na přirozenou lordotickou křivku, fyzioterapeut provádějící test nastaví tlak stabilizátoru na 40 mmHg a poté účastníka naučí manévr břišní výztuhy.
Tento manévr zajišťuje izolovanou kontrakci m. transversus abdominus a stabilitu páteře.
Test se skládá z 5 fází.
Testovaná osoba je požádána, aby v každé fázi testu provedla břišní vzpěrný manévr a provedla různé pohyby dolních končetin, přičemž v tomto manévru pokračovala.
Úroveň obtížnosti testu se zvyšuje z úrovně 1 na úroveň 5.
Změna hodnoty o více než 10 mmHg ve stabilizátoru během pohybu každého stupně znamená, že pacient nedokončil tuto úroveň a test je ukončen.
|
20 minut před tejpováním a 20 minut po tejpování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
váhy
Časové okno: 10 minut před tejpováním a 10 minut po tejpování
|
Stabilita – rovnováha: Pacient bude umístěn na plošině s obrazovkou před ním.
V naší studii bude použita pevná plošina a pacientovi bude poskytnuta vhodná poloha tak, že se bude rukama přidržovat bočních tyčí, zatímco obě nohy (holé) jsou na plošině.
Souřadnice chodidla se určují, když je pacient v nejpohodlnější poloze, kde může udržet rovnováhu.
Pro statické měření posturální rovnováhy jsou pacienti požádáni, aby po dobu 20 sekund podrželi kruhový prstenec, který vidí na obrazovce uprostřed.
Test je ukončen po 3 měřeních včetně 10sekundových přestávek.
Pacienti budou toto měření opakovat s otevřenýma a zavřenýma očima.
|
10 minut před tejpováním a 10 minut po tejpování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: AHİ EVRAN UNIVERSITY, KIRŞEHİR AHİ EVRAN PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová síla trupu
-
Ain Shams UniversityDokončenoSuperior Trunk Block versus Interscalene Block pro pooperační analgezii při operacích rameneEgypt
Klinické studie na síla svalů trupu
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
Riphah International UniversityNábor
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapieKrocan
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodDokončeno
-
University Hospital, CaenNábor
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... a další spolupracovníciNábor
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaDokončenoOsteoartróza, kolenoAustrálie
-
GlaxoSmithKlineShionogiDokončenoZdravý dobrovolníkSpojené státy