- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06727643
Sammenligning af akutte virkninger af fleksibel og stiv taping på kernestyrken hos raske unge voksne
Sammenligning af akutte virkninger af fleksibel og stiv taping på kernestyrke hos raske unge voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Trunkstabilisering refererer til optimering af kropsholdning for bevidste og ubevidste bevægelser, opretholdelse af oprejst holdning og stabilisering af arm- og hovedbevægelser.
Trunk stabilisator muskler reducerer overbelastning mellem de intervertebrale led og spiller en vigtig rolle i at opretholde stabiliteten af rygsøjlen. Trunkstabilisatormuskler er forbundet via fascia, og overfladiske og dybe muskler styrer trunks positioner for at lette trunkstabiliseringen.
Langvarig aktivitet af trunkstabiliseringsmusklerne forårsager træthed i en eller flere muskler, hvilket kan føre til tab af neuromuskulær kontrol og forårsage vævsskader og rygsmerter på grund af ukontrollerede bevægelser.
Muskeltræthed er defineret som et fald i musklernes maksimale styrke eller styrkekapacitet efter kontinuerlig fysisk aktivitet. Ømme eller svage muskler har en tendens til hurtigere at blive træt, hvilket fører til et fald i evnen til at udføre fysiske aktiviteter. Når trunkstabilisatormusklernes udholdenhed falder på grund af muskeltræthed, forstyrres koncentriske og excentriske signalmønstre, hvilket får musklerne til at reagere mindre hurtigt. Muskeltræthed reducerer også træningspræstationen og øger risikoen for smerter og skader. Derfor kan øget muskeludholdenhed i tilfælde af spinal ustabilitet være vigtigere end muskelstyrketræning. For nylig er fleksibel tape begyndt at blive brugt til behandling af muskeltræthed. Taping har været brugt i årevis i både atleter og fysioterapiklinikker til at reducere smerter, forebygge skader, biomekanisk korrektion, øge stabiliteten, øge proprioception, reducere ødemer samt muskelhæmning og -facilitering. På det seneste er tapeteknikker, der primært har til formål at ændre muskelaktivitet, blevet udbredte fysioterapimetoder. Det har især vist sig, at taping hæmmer eller letter musklen ved at ændre musklens refleksamplitude (H-refleks). Når litteraturen undersøges, ses det, at undersøgelser af taping især fokuserer på fleksible tapeapplikationer, og at undersøgelser af stive tapeapplikationer er få. Derfor sigtede forskerne i denne undersøgelse på at sammenligne virkningerne af fleksibel og stiv taping på trunkmuskeludholdenhed (core) og trunkstabilitet, når alle trunkstabilisatormuskler bruges.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte 56 raske personer fra pårørende til patienter i alderen 18-25 år, som ikke har nogen sygehistorie med spinale muskel- og skeletlidelser i de sidste 6 måneder, som ikke har en aktuel neurologisk eller ortopædisk kontraktur, som har ikke har en historie med kontaktdermatitis eller en historie med kutane bivirkninger på fleksibel eller stiv tape, og som ikke er blevet diagnosticeret med skoliose eller en diskusprolaps inden for de sidste 6 måneder, og som accepterer at deltage i undersøgelsen.
Trunkmuskelstyrken (kernen) af alle individer, der deltager i undersøgelsen vil blive evalueret med McGill Core Endurance Tests og Sharman Testen, og deres stabilitetsbalance med Biodex Balance System (indeholder ikke stråling eller lignende skadelige stråler) med øjne åben og lukket.
Personerne vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af kuverttegningsmetoden og vil blive udsat for trunk-udholdenhedstest og trunk-stabilitetstest før tapning. Fleksibel taping vil blive anvendt på den ene gruppe og stiv taping på den anden, og udholdenhedstest og stabilitetstest vil blive gentaget umiddelbart efter taping. Tapninger og målinger vil blive udført af forskellige fysioterapeuter for at sikre blindhed.
De bånd, efterforskerne vil bruge, er dem, som folk selv anvender, selv på internetsider, og som ikke skader personen eller miljøet. Båndene påføres af en specialfysioterapeut, forbliver på patienten i løbet af evalueringerne (i gennemsnit 20 minutter) og fjernes af fysioterapeuten, når evalueringerne er overstået. Båndene efterlades ikke på deltageren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kirsehir, Centre, Kalkun, 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18-25 år,
- ikke har en sygehistorie med muskel- og skeletlidelser i rygsøjlen inden for de sidste 6 måneder,
- ikke har en aktuel neurologisk eller ortopædisk kontraktur,
- ikke har en historie med kontakteksem eller kutane bivirkninger på fleksibel eller stiv tape,
- ikke er blevet diagnosticeret med skoliose eller diskusprolaps inden for de sidste 6 måneder,
- være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være mellem 18-25 år,
- har en sygehistorie med muskel- og skeletlidelser i rygsøjlen inden for de sidste 6 måneder,
- har nuværende neurologisk eller ortopædisk kontraktur,
- har en historie med kontaktdermatitis eller en historie med kutane bivirkninger på fleksibel og stiv tape,
- er blevet diagnosticeret med skoliose eller diskusprolaps inden for de sidste 6 måneder,
- ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: elastisk tape gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få tapet deres kernemuskler med fleksibel tape.
|
kraft, der repræsenterer kroppens udholdenhed.
ryg- og mavemuskeludholdenhed
stabil tilstand
|
|
Aktiv komparator: stiv båndgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få tapet deres kernemuskler med stift tape.
|
kraft, der repræsenterer kroppens udholdenhed.
ryg- og mavemuskeludholdenhed
stabil tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter før tapning og 15 minutter efter tapning
|
Trunk Flexion Test: Deltageren bliver bedt om at krydse hænderne over brystet.
De er placeret på gulvet med deres krop ved 60° fleksion og deres knæ ved 90° fleksion.
Tiden, indtil der er nogen forringelse af deres position, registreres.
Samme test anvendes for trunk extension og højre-venstre bropositioner, og tiderne registreres.
|
15 minutter før tapning og 15 minutter efter tapning
|
|
Kernestyrke
Tidsramme: 20 minutter før tapning og 20 minutter efter tapning
|
Sharman Test: Deltageren ligger i liggende stilling og stabilisatoren placeres på den naturlige lordotiske kurve, stabilisatortrykket justeres til 40 mmHg af fysioterapeuten, der udfører testen, og derefter læres maveafstivningsmanøvren til deltageren.
Denne manøvre giver isoleret sammentrækning af den transversus abdominusmuskel og spinal stabilitet.
Testen består af 5 trin.
Den person, der testes, bliver bedt om at udføre den abdominale afstivningsmanøvre på hvert trin af testen og udføre forskellige underekstremitetsbevægelser, mens denne manøvre fortsættes.
Prøvens sværhedsgrad stiger fra niveau 1 til niveau 5.
En værdiændring på mere end 10 mmHg i stabilisatoren under hver trinbevægelse betyder, at patienten ikke har fuldført dette niveau, og testen afsluttes.
|
20 minutter før tapning og 20 minutter efter tapning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance
Tidsramme: 10 minutter før tapning og 10 minutter efter tapning
|
Stabilitet - Balance: Patienten vil blive placeret på en platform med en skærm foran sig.
I vores undersøgelse vil en stiv platform blive brugt, og patienten vil få en passende stilling ved at holde fast i sidestængerne med hænderne, mens begge fødder (bare) er på platformen.
Fodkoordinaterne bestemmes, mens patienten er i den mest behagelige position, hvor de kan bevare balancen.
Til statisk postural balancemåling bliver patienter bedt om at holde den cirkulære ring, de ser på skærmen i midten, i 20 sekunder.
Testen afsluttes efter 3 målinger inklusive 10 sekunders hvileperioder.
Patienterne vil gentage denne måling med åbne og lukkede øjne.
|
10 minutter før tapning og 10 minutter efter tapning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: AHİ EVRAN UNIVERSITY, KIRŞEHİR AHİ EVRAN PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trunk muskelstyrke
-
Schulthess KlinikBalgrist Campus AGAfsluttet
-
University of Novi SadAfsluttetEffekter af kerneøvelse på kropsholdning og bagagerumsudholdenhed hos stillesiddende mænd (Coremale)Positur | Trunk muskel udholdenhedSerbien
-
Biruni UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Trunk muskelstyrkeTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Fysisk kondition | Sportspræstation | Trunk Muskel FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityIkke rekrutterer endnuEfter fødslen | Postural stabilitet | Trunk muskel udholdenhed
-
Okan UniversityAfsluttetTræningsafhængighed | Øvre ekstremitet | Brydning | Trunk muskelstyrkeKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner
-
Ozden GokcekAfsluttetLivskvalitet | Åndedrætsfunktion | Kernestabilisering | Trunk muskel udholdenhedTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutteringTeenager | Søvnkvalitet | Kyphose | Rygsøjledeformitet | Trunk muskel udholdenhedTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSuperior Trunk Block versus Interscalene Block til postoperativ analgesi i skulderkirurgiEgypten
Kliniske forsøg med trunk muskelstyrke
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet
-
Gulf Medical UniversityAfsluttetSlagtilfælde TrombotiskForenede Arabiske Emirater
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekruttering
-
University of HartfordAfsluttetCerebral PareseForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet
-
Kowloon Hospital, Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
George Mason UniversityRekruttering
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Mitacs; Neuro-Concept Inc.Rekruttering