- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06727643
Comparaison des effets aigus du ruban adhésif flexible et rigide sur la force de base chez les jeunes adultes en bonne santé
Comparaison des effets aigus du ruban adhésif flexible et rigide sur la force de base chez de jeunes adultes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé
La stabilisation du tronc fait référence à l'optimisation de la posture pour les mouvements conscients et inconscients, au maintien de la posture verticale et à la stabilisation des mouvements des bras et de la tête.
Les muscles stabilisateurs du tronc réduisent la surcharge entre les articulations intervertébrales et jouent un rôle important dans le maintien de la stabilité de la colonne vertébrale. Les muscles stabilisateurs du tronc sont connectés via les fascias, et les muscles superficiels et profonds contrôlent les positions du tronc pour faciliter la stabilisation du tronc.
Une activité prolongée des muscles de stabilisation du tronc provoque une fatigue dans un ou plusieurs muscles, ce qui peut entraîner une perte de contrôle neuromusculaire et provoquer des lésions tissulaires et des maux de dos dus à des mouvements incontrôlés.
La fatigue musculaire est définie comme une diminution de la force maximale ou de la capacité de force des muscles après une activité physique continue. Les muscles endoloris ou faibles ont tendance à se fatiguer plus rapidement, ce qui entraîne une diminution de la capacité à effectuer des activités physiques. Lorsque l’endurance des muscles stabilisateurs du tronc diminue en raison de la fatigue musculaire, les signaux concentriques et excentriques sont perturbés, ce qui entraîne une réaction moins rapide des muscles. La fatigue musculaire réduit également les performances physiques et augmente le risque de douleur et de blessure. Par conséquent, augmenter l’endurance musculaire en cas d’instabilité vertébrale peut être plus important que l’entraînement en force musculaire. Récemment, le ruban adhésif flexible a commencé à être utilisé dans le traitement de la fatigue musculaire. Le taping est utilisé depuis des années chez les athlètes et les cliniques de physiothérapie pour réduire la douleur, prévenir les blessures, corriger biomécaniquement, augmenter la stabilité, augmenter la proprioception, réduire l'œdème, ainsi que l'inhibition et la facilitation musculaire. Récemment, les techniques de taping visant principalement à modifier l'activité musculaire sont devenues des méthodes de physiothérapie très répandues. En particulier, il a été démontré que le taping inhibe ou facilite le muscle en modifiant l'amplitude réflexe du muscle (réflexe H). Lorsque l'on examine la littérature, on constate que les études sur les rubans adhésifs se concentrent particulièrement sur les applications de rubans flexibles, et que les études sur les applications de rubans rigides sont peu nombreuses. Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs ont cherché à comparer les effets du taping flexible et rigide sur l’endurance musculaire du tronc (noyau) et la stabilité du tronc lorsque tous les muscles stabilisateurs du tronc sont utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclura 56 personnes en bonne santé parmi les proches de patients âgés de 18 à 25 ans, qui n'ont pas d'antécédents médicaux de troubles musculo-squelettiques de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois, qui n'ont pas de contracture neurologique ou orthopédique actuelle, qui n'ont ne pas avoir d'antécédents de dermatite de contact ou d'effets indésirables cutanés à une bande flexible ou rigide, et qui n'ont pas reçu de diagnostic de scoliose ou de hernie discale au cours des 6 derniers mois et qui accepter de participer à l’étude.
La force musculaire du tronc (noyau) de tous les individus participant à l'étude sera évaluée avec les tests d'endurance de base de McGill et le test de Sharman, ainsi que leur équilibre de stabilité avec le système Biodex Balance (ne contient pas de rayonnement ou de rayons nocifs similaires) avec les yeux. ouvert et fermé.
Les individus seront divisés en deux groupes en utilisant la méthode de dessin d'enveloppe et seront soumis à des tests d'endurance du tronc et des tests de stabilité du tronc avant l'enregistrement. Un ruban flexible sera appliqué à un groupe et un ruban rigide sera appliqué à l'autre, et les tests d'endurance et les tests de stabilité seront répétés immédiatement après l'enregistrement. Des enregistrements et des mesures seront effectués par différents physiothérapeutes pour garantir la cécité.
Les enregistrements utilisés par les enquêteurs sont ceux que les gens utilisent eux-mêmes, même sur les sites Internet, et qui ne nuisent pas à la personne ni à l'environnement. Les bandes seront appliquées par un kinésithérapeute spécialisé, resteront sur le patient pendant toute la durée des évaluations (20 minutes en moyenne) et seront retirées par le kinésithérapeute une fois les évaluations terminées. Les cassettes ne seront pas laissées sur le participant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centre
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Kirsehir, Centre, Turquie, 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Ayant entre 18 et 25 ans,
- ne pas avoir d'antécédents médicaux de troubles musculo-squelettiques de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois,
- ne pas avoir de contracture neurologique ou orthopédique actuelle,
- ne pas avoir d'antécédents de dermatite de contact ou d'effets indésirables cutanés au ruban adhésif souple ou rigide,
- ne pas avoir reçu de diagnostic de scoliose ou de hernie discale au cours des 6 derniers mois,
- être prêt à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- N'ayant pas entre 18 et 25 ans,
- avoir des antécédents médicaux de troubles musculo-squelettiques de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois,
- ayant une contracture neurologique ou orthopédique actuelle,
- ayant des antécédents de dermatite de contact ou des antécédents d'effets indésirables cutanés aux bandes souples et rigides,
- avoir reçu un diagnostic de scoliose ou de hernie discale au cours des 6 derniers mois,
- ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de bandes élastiques
Les participants de ce groupe verront leurs muscles centraux scotchés avec du ruban flexible.
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force qui représente l’endurance du corps.
endurance des muscles du dos et des abdominaux
état stable
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Comparateur actif: groupe de bandes rigides
Les participants de ce groupe verront leurs muscles centraux scotchés avec du ruban adhésif rigide.
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force qui représente l’endurance du corps.
endurance des muscles du dos et des abdominaux
état stable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire du tronc
Délai: 15 minutes avant l'enregistrement et 15 minutes après l'enregistrement
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Test de flexion du tronc : il est demandé au participant de croiser les mains sur sa poitrine.
Ils sont positionnés au sol avec le tronc à 60° de flexion et les genoux à 90° de flexion.
Le temps jusqu'à ce qu'il y ait une détérioration de leur position est enregistré.
Le même test est appliqué pour les positions d'extension du tronc et de pont droite-gauche et les temps sont enregistrés.
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15 minutes avant l'enregistrement et 15 minutes après l'enregistrement
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Force de base
Délai: 20 minutes avant l'enregistrement et 20 minutes après l'enregistrement
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Test de Sharman : Le participant est allongé en décubitus dorsal et le stabilisateur est placé sur la courbe lordotique naturelle, la pression du stabilisateur est ajustée à 40 mmHg par le physiothérapeute effectuant le test, puis la manœuvre de renforcement abdominal est enseignée au participant.
Cette manœuvre permet une contraction isolée du muscle transverse de l'abdomen et une stabilité de la colonne vertébrale.
Le test comprend 5 étapes.
Il est demandé à la personne testée d'effectuer la manœuvre de renforcement abdominal à chaque étape du test et d'effectuer différents mouvements des membres inférieurs tout en poursuivant cette manœuvre.
Le niveau de difficulté du test augmente du niveau 1 au niveau 5.
Un changement de valeur de plus de 10 mmHg dans le stabilisateur au cours de chaque mouvement d'étape signifie que le patient n'a pas atteint ce niveau et que le test est terminé.
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20 minutes avant l'enregistrement et 20 minutes après l'enregistrement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre
Délai: 10 minutes avant l'enregistrement et 10 minutes après l'enregistrement
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Stabilité - Equilibre : Le patient sera positionné sur une plateforme avec un écran devant lui.
Dans notre étude, une plate-forme rigide sera utilisée et le patient recevra une position appropriée en se tenant aux barres latérales avec ses mains tandis que les deux pieds (nus) sont sur la plate-forme.
Les coordonnées des pieds sont déterminées lorsque le patient se trouve dans la position la plus confortable où il peut maintenir son équilibre.
Pour la mesure de l’équilibre postural statique, il est demandé aux patients de maintenir l’anneau circulaire qu’ils voient au centre de l’écran pendant 20 secondes.
Le test est terminé après 3 mesures incluant des périodes de repos de 10 secondes.
Les patients répéteront cette mesure les yeux ouverts et fermés.
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10 minutes avant l'enregistrement et 10 minutes après l'enregistrement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: AHİ EVRAN UNIVERSITY, KIRŞEHİR AHİ EVRAN PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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