- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06727643
Confronto degli effetti acuti del taping flessibile e rigido sulla forza del core in giovani adulti sani
Confronto degli effetti acuti del taping flessibile e rigido sulla forza del core in giovani adulti sani: uno studio controllato randomizzato
La stabilizzazione del tronco si riferisce all'ottimizzazione della postura per i movimenti consci e inconsci, al mantenimento della postura eretta e alla stabilizzazione dei movimenti del braccio e della testa.
I muscoli stabilizzatori del tronco riducono il sovraccarico tra le articolazioni intervertebrali e svolgono un ruolo importante nel mantenimento della stabilità della colonna vertebrale. I muscoli stabilizzatori del tronco sono collegati tramite la fascia, mentre i muscoli superficiali e profondi controllano le posizioni del tronco per facilitare la stabilizzazione del tronco.
L'attività prolungata dei muscoli di stabilizzazione del tronco provoca affaticamento in uno o più muscoli, che può portare alla perdita del controllo neuromuscolare e causare danni ai tessuti e dolore alla schiena a causa di movimenti incontrollati.
L’affaticamento muscolare è definito come una diminuzione della forza massima o della capacità di forza dei muscoli dopo un’attività fisica continua. I muscoli doloranti o deboli tendono ad affaticarsi più rapidamente, il che porta ad una diminuzione della capacità di svolgere attività fisiche. Quando la resistenza dei muscoli stabilizzatori del tronco diminuisce a causa dell'affaticamento muscolare, i modelli di segnale concentrici ed eccentrici vengono interrotti, causando una reazione meno rapida dei muscoli. L’affaticamento muscolare riduce anche la prestazione fisica e aumenta il rischio di dolore e lesioni. Pertanto, aumentare la resistenza muscolare in caso di instabilità spinale può essere più importante dell’allenamento della forza muscolare. Recentemente, il nastro flessibile ha iniziato ad essere utilizzato nel trattamento dell'affaticamento muscolare. Il taping è utilizzato da anni sia negli atleti che nelle cliniche di fisioterapia per ridurre il dolore, prevenire infortuni, correggere biomeccanica, aumentare la stabilità, aumentare la propriocezione, ridurre l'edema, nonché l'inibizione e la facilitazione muscolare. Recentemente, le tecniche di taping che mirano principalmente a modificare l'attività muscolare sono diventate metodi fisioterapici diffusi. In particolare, è stato dimostrato che il taping inibisce o facilita il muscolo modificando l'ampiezza del riflesso muscolare (riflesso H). Quando si esamina la letteratura, si vede che gli studi sulla nastratura si concentrano soprattutto sulle applicazioni di nastratura flessibile, e che gli studi sulle applicazioni di nastratura rigida sono pochi. Pertanto, in questo studio, i ricercatori hanno mirato a confrontare gli effetti del taping flessibile e rigido sulla resistenza dei muscoli del tronco (core) e sulla stabilità del tronco quando vengono utilizzati tutti i muscoli stabilizzatori del tronco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 56 individui sani provenienti da parenti di pazienti di età compresa tra 18 e 25 anni, che non hanno avuto storia medica di disturbi muscolo-scheletrici spinali negli ultimi 6 mesi, che non hanno una contrattura neurologica o ortopedica attuale, che non hanno non avere una storia di dermatite da contatto o una storia di reazioni avverse cutanee al nastro flessibile o rigido e a cui non è stata diagnosticata scoliosi o ernia del disco negli ultimi 6 mesi e che sono d'accordo per partecipare allo studio.
La forza muscolare del tronco (core) di tutti gli individui partecipanti allo studio sarà valutata con i test McGill Core Endurance e Sharman, e il loro equilibrio di stabilità con il Biodex Balance System (non contiene radiazioni o raggi dannosi simili) con gli occhi aperto e chiuso.
Gli individui saranno divisi in due gruppi utilizzando il metodo del disegno della busta e saranno sottoposti a test di resistenza del tronco e test di stabilità del tronco prima del taping. Verrà applicata una nastratura flessibile a un gruppo e una nastratura rigida all'altro, e i test di resistenza e di stabilità verranno ripetuti immediatamente dopo la nastratura. Le registrazioni e le misurazioni saranno eseguite da diversi fisioterapisti per garantire la cecità.
Le registrazioni che utilizzeranno gli investigatori sono quelle che i cittadini stessi applicano, anche su siti internet, e non danneggiano la persona né l'ambiente. I tape verranno applicati da un fisioterapista specialista, rimarranno sul paziente per tutta la durata delle valutazioni (20 minuti in media) e verranno rimossi dal fisioterapista al termine delle valutazioni. Le cassette non verranno lasciate addosso al partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Centre
-
Kirsehir, Centre, Tacchino, 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni,
- non avere una storia medica di disturbi muscoloscheletrici della colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi,
- non avere una contrattura neurologica o ortopedica attuale,
- non avere una storia di dermatite da contatto o reazioni avverse cutanee al nastro flessibile o rigido,
- non aver avuto diagnosi di scoliosi o ernia del disco negli ultimi 6 mesi,
- essere disposto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non avere un'età compresa tra 18 e 25 anni,
- avere una storia medica di disturbi muscoloscheletrici della colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi,
- avere una contrattura neurologica o ortopedica in corso,
- avere una storia di dermatite da contatto o una storia di reazioni avverse cutanee al nastro flessibile e rigido,
- se è stata diagnosticata una scoliosi o un'ernia del disco negli ultimi 6 mesi,
- non offrirsi volontariamente per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo nastri elastici
I partecipanti a questo gruppo avranno i muscoli centrali fasciati con nastro flessibile.
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forza che rappresenta la resistenza del corpo.
resistenza dei muscoli dorsali e addominali
stato stazionario
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|
Comparatore attivo: gruppo nastro rigido
I partecipanti a questo gruppo avranno i muscoli centrali fasciati con nastro rigido.
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forza che rappresenta la resistenza del corpo.
resistenza dei muscoli dorsali e addominali
stato stazionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare del tronco
Lasso di tempo: 15 minuti prima della registrazione e 15 minuti dopo la registrazione
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Test di flessione del tronco: al partecipante viene chiesto di incrociare le mani sul petto.
Sono posizionati a terra con il tronco a 60° di flessione e le ginocchia a 90° di flessione.
Viene registrato il tempo fino al deterioramento della loro posizione.
Lo stesso test viene applicato per l'estensione del tronco e le posizioni del ponte destra-sinistra e vengono registrati i tempi.
|
15 minuti prima della registrazione e 15 minuti dopo la registrazione
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Forza fondamentale
Lasso di tempo: 20 minuti prima della registrazione e 20 minuti dopo la registrazione
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Test di Sharman: il partecipante giace in posizione supina e lo stabilizzatore viene posizionato sulla curva lordotica naturale, la pressione dello stabilizzatore viene regolata a 40 mmHg dal fisioterapista che esegue il test, quindi al partecipante viene insegnata la manovra di rinforzo addominale.
Questa manovra fornisce la contrazione isolata del muscolo trasverso dell'addome e la stabilità della colonna vertebrale.
Il test si compone di 5 fasi.
Alla persona sottoposta al test viene chiesto di eseguire la manovra di rinforzo addominale in ciascuna fase del test e di eseguire diversi movimenti degli arti inferiori continuando questa manovra.
Il livello di difficoltà del test aumenta dal livello 1 al livello 5.
Una variazione del valore superiore a 10 mmHg nello stabilizzatore durante ogni movimento di fase significa che il paziente non ha completato quel livello e il test è terminato.
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20 minuti prima della registrazione e 20 minuti dopo la registrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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bilancia
Lasso di tempo: 10 minuti prima della registrazione e 10 minuti dopo la registrazione
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Stabilità - Equilibrio: il paziente verrà posizionato su una piattaforma con uno schermo davanti a sé.
Nel nostro studio verrà utilizzata una pedana rigida e al paziente verrà data una posizione adeguata aggrappandosi alle barre laterali con le mani mentre entrambi i piedi (nudi) sono sulla pedana.
Le coordinate del piede vengono determinate mentre il paziente si trova nella posizione più comoda in cui può mantenere l'equilibrio.
Per la misurazione dell'equilibrio posturale statico, ai pazienti viene chiesto di tenere l'anello circolare che vedono sullo schermo al centro per 20 secondi.
Il test termina dopo 3 misurazioni compresi periodi di riposo di 10 secondi.
I pazienti ripeteranno questa misurazione con gli occhi aperti e chiusi.
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10 minuti prima della registrazione e 10 minuti dopo la registrazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: AHİ EVRAN UNIVERSITY, KIRŞEHİR AHİ EVRAN PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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