- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06727643
Vergelijking van acute effecten van flexibel en rigide tapen op de kernkracht bij gezonde jonge volwassenen
Vergelijking van de acute effecten van flexibel en rigide tapen op de kernkracht bij gezonde jonge volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Rompstabilisatie heeft betrekking op het optimaliseren van de houding bij bewuste en onbewuste bewegingen, het behouden van een rechtopstaande houding en het stabiliseren van arm- en hoofdbewegingen.
Rompstabilisatorspieren verminderen de overbelasting tussen de tussenwervelgewrichten en spelen een belangrijke rol bij het handhaven van de stabiliteit van de wervelkolom. De rompstabilisatorspieren zijn verbonden via fascia, en oppervlakkige en diepe spieren controleren de posities van de romp om de rompstabilisatie te vergemakkelijken.
Langdurige activiteit van de rompstabilisatiespieren veroorzaakt vermoeidheid in een of meer spieren, wat kan leiden tot verlies van neuromusculaire controle en weefselbeschadiging en rugpijn kan veroorzaken als gevolg van ongecontroleerde bewegingen.
Spiervermoeidheid wordt gedefinieerd als een afname van de maximale kracht of krachtcapaciteit van spieren na continue fysieke activiteit. Pijnlijke of zwakke spieren hebben de neiging sneller vermoeid te raken, wat leidt tot een afname van het vermogen om fysieke activiteiten uit te voeren. Wanneer het uithoudingsvermogen van de rompstabilisatorspieren afneemt als gevolg van spiervermoeidheid, worden concentrische en excentrische signaalpatronen verstoord, waardoor de spieren minder snel reageren. Spiervermoeidheid vermindert ook de trainingsprestaties en verhoogt het risico op pijn en letsel. Daarom kan het vergroten van het spieruithoudingsvermogen bij instabiliteit van de wervelkolom belangrijker zijn dan spierkrachttraining. Onlangs wordt flexibele tape gebruikt bij de behandeling van spiervermoeidheid. Taping wordt al jaren gebruikt in zowel atleten als fysiotherapieklinieken voor het verminderen van pijn, het voorkomen van blessures, biomechanische correctie, het vergroten van de stabiliteit, het vergroten van de proprioceptie, het verminderen van oedeem, evenals spierremming en -facilitatie. Onlangs zijn tapingtechnieken die primair gericht zijn op het veranderen van de spieractiviteit wijdverspreide fysiotherapiemethoden geworden. In het bijzonder is aangetoond dat tapen de spier remt of vergemakkelijkt door de reflexamplitude van de spier (H-reflex) te veranderen. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, blijkt dat studies over taping vooral gericht zijn op flexibele taping-toepassingen, en dat er weinig studies zijn over rigide taping-toepassingen. Daarom wilden de onderzoekers in deze studie de effecten vergelijken van flexibel en rigide tapen op het uithoudingsvermogen van de rompspieren (core) en rompstabiliteit wanneer alle rompstabilisatorspieren worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek zullen 56 gezonde personen deelnemen uit familieleden van patiënten tussen de 18 en 25 jaar oud, die in de afgelopen zes maanden geen medische voorgeschiedenis hebben van aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de wervelkolom, die geen actuele neurologische of orthopedische contractuur hebben, die dat wel hebben. geen voorgeschiedenis hebben van contactdermatitis of een voorgeschiedenis van bijwerkingen van de huid op flexibele of stijve tape, en bij wie in de afgelopen 6 maanden geen scoliose of een hernia is vastgesteld en die hiermee akkoord gaan om deel te nemen aan de studie.
De rompspierkracht (core) van alle individuen die aan het onderzoek deelnemen, zal worden geëvalueerd met de McGill Core Endurance Tests en de Sharman Test, en hun stabiliteit-balans met het Biodex Balance System (bevat geen straling of soortgelijke schadelijke stralen) met de ogen open en gesloten.
De individuen worden in twee groepen verdeeld met behulp van de enveloptekeningmethode en worden onderworpen aan rompuithoudingstests en rompstabiliteitstests voordat ze worden getaped. Bij de ene groep wordt flexibel tapen toegepast en bij de andere groep rigide tapen. Direct na het tapen worden duurzaamheids- en stabiliteitstests herhaald. Tapings en metingen zullen worden uitgevoerd door verschillende fysiotherapeuten om blindheid te garanderen.
De banden die onderzoekers zullen gebruiken, zijn de banden die mensen zelf aanbrengen, zelfs op internetsites, en die de persoon of het milieu niet schaden. De tapes worden aangebracht door een gespecialiseerde fysiotherapeut, blijven tijdens de evaluaties (gemiddeld 20 minuten) op de patiënt zitten en worden na afloop van de evaluaties door de fysiotherapeut verwijderd. De banden worden niet op de deelnemer achtergelaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Kirsehir, Centre, Kalkoen, 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn,
- geen medische voorgeschiedenis van aandoeningen van het bewegingsapparaat van de wervelkolom hebben in de afgelopen 6 maanden,
- geen huidige neurologische of orthopedische contractuur hebben,
- geen voorgeschiedenis hebben van contactdermatitis of huidreacties op flexibele of stijve tape,
- als er in de afgelopen 6 maanden geen scoliose of een hernia is vastgesteld,
- bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Niet tussen de 18 en 25 jaar oud zijn,
- een medische voorgeschiedenis heeft van aandoeningen van het bewegingsapparaat van de wervelkolom in de afgelopen 6 maanden,
- met een huidige neurologische of orthopedische contractuur,
- met een voorgeschiedenis van contactdermatitis of een voorgeschiedenis van huidreacties op flexibele en stijve tape,
- als u in de afgelopen zes maanden de diagnose scoliose of een hernia heeft gekregen,
- niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: elastische bandgroep
Bij deelnemers aan deze groep worden de kernspieren afgeplakt met flexibele tape.
|
kracht die het uithoudingsvermogen van het lichaam vertegenwoordigt.
uithoudingsvermogen van de rug- en buikspieren
stabiele toestand
|
|
Actieve vergelijker: stijve tape groep
Bij deelnemers aan deze groep worden de kernspieren vastgebonden met stijve tape.
|
kracht die het uithoudingsvermogen van het lichaam vertegenwoordigt.
uithoudingsvermogen van de rug- en buikspieren
stabiele toestand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van de rompspieren
Tijdsspanne: 15 minuten vóór het opnemen en 15 minuten na het opnemen
|
Rompflexietest: De deelnemer wordt gevraagd zijn handen over de borst te kruisen.
Ze worden op de grond geplaatst met hun romp in een flexie van 60° en hun knieën in een flexie van 90°.
De tijd totdat er enige verslechtering van hun positie optreedt, wordt geregistreerd.
Dezelfde test wordt toegepast voor de rompverlenging en de rechts-linksbrugposities en de tijden worden geregistreerd.
|
15 minuten vóór het opnemen en 15 minuten na het opnemen
|
|
Kernsterkte
Tijdsspanne: 20 minuten vóór het opnemen en 20 minuten na het opnemen
|
Sharman-test: De deelnemer ligt in rugligging en de stabilisator wordt op de natuurlijke lordotische curve geplaatst, de stabilisatordruk wordt door de fysiotherapeut die de test uitvoert op 40 mmHg ingesteld en vervolgens wordt de buiksteunmanoeuvre aan de deelnemer aangeleerd.
Deze manoeuvre zorgt voor geïsoleerde samentrekking van de transversus abdominusspier en stabiliteit van de wervelkolom.
De test bestaat uit 5 fasen.
De geteste persoon wordt gevraagd om in elke fase van de test de buiksteunmanoeuvre uit te voeren en verschillende bewegingen van de onderste ledematen uit te voeren terwijl hij deze manoeuvre voortzet.
De moeilijkheidsgraad van de toets loopt op van niveau 1 naar niveau 5.
Een waardeverandering van meer dan 10 mmHg in de stabilisator tijdens elke fasebeweging betekent dat de patiënt dat niveau niet heeft bereikt en dat de test wordt beëindigd.
|
20 minuten vóór het opnemen en 20 minuten na het opnemen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evenwicht
Tijdsspanne: 10 minuten vóór het opnemen en 10 minuten na het opnemen
|
Stabiliteit - Balans: De patiënt wordt op een platform geplaatst met een scherm ervoor.
In ons onderzoek zal een stijf platform worden gebruikt en zal de patiënt een geschikte positie worden gegeven door de zijstangen met de handen vast te houden terwijl beide voeten (blote) op het platform staan.
De voetcoördinaten worden bepaald terwijl de patiënt zich in de meest comfortabele positie bevindt waarin hij zijn evenwicht kan bewaren.
Voor een statische houdingsevenwichtsmeting wordt patiënten gevraagd de cirkelvormige ring die ze op het scherm zien gedurende 20 seconden in het midden vast te houden.
De test wordt na 3 metingen, inclusief rustperioden van 10 seconden, beëindigd.
Patiënten herhalen deze meting met hun ogen open en gesloten.
|
10 minuten vóór het opnemen en 10 minuten na het opnemen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: AHİ EVRAN UNIVERSITY, KIRŞEHİR AHİ EVRAN PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .