- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06727643
Comparação dos efeitos agudos das fitas flexíveis e rígidas na força central em jovens adultos saudáveis
Comparação dos efeitos agudos da bandagem flexível e rígida na força central em jovens adultos saudáveis: um ensaio clínico randomizado
A estabilização do tronco refere-se à otimização da postura para movimentos conscientes e inconscientes, à manutenção da postura ereta e à estabilização dos movimentos dos braços e da cabeça.
Os músculos estabilizadores do tronco reduzem a sobrecarga entre as articulações intervertebrais e desempenham um papel importante na manutenção da estabilidade da coluna. Os músculos estabilizadores do tronco estão conectados através da fáscia, e os músculos superficiais e profundos controlam as posições do tronco para facilitar a estabilização do tronco.
A atividade prolongada dos músculos estabilizadores do tronco causa fadiga em um ou mais músculos, o que pode levar à perda do controle neuromuscular e causar danos aos tecidos e dores nas costas devido a movimentos descontrolados.
A fadiga muscular é definida como uma diminuição da força máxima ou da capacidade de força dos músculos após atividade física contínua. Músculos doloridos ou fracos tendem a fadigar mais rapidamente, o que leva à diminuição da capacidade de realizar atividades físicas. Quando a resistência dos músculos estabilizadores do tronco diminui devido à fadiga muscular, os padrões de sinais concêntricos e excêntricos são interrompidos, fazendo com que os músculos reajam menos rapidamente. A fadiga muscular também reduz o desempenho nos exercícios e aumenta o risco de dores e lesões. Portanto, aumentar a resistência muscular em casos de instabilidade da coluna pode ser mais importante que o treino de força muscular. Recentemente, a fita flexível começou a ser utilizada no tratamento da fadiga muscular. A bandagem tem sido utilizada há anos tanto em atletas quanto em clínicas de fisioterapia para redução da dor, prevenção de lesões, correção biomecânica, aumento da estabilidade, aumento da propriocepção, redução do edema, bem como inibição e facilitação muscular. Recentemente, técnicas de bandagem que visam principalmente alterar a atividade muscular tornaram-se métodos fisioterapêuticos difundidos. Em particular, foi demonstrado que a bandagem inibe ou facilita o músculo, alterando a amplitude reflexa do músculo (reflexo H). Quando a literatura é examinada, verifica-se que os estudos sobre fitas estão focados especialmente em aplicações de fitas flexíveis, e que os estudos sobre aplicações de fitas rígidas são poucos. Portanto, neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos da bandagem flexível e rígida na resistência muscular do tronco (core) e na estabilidade do tronco quando todos os músculos estabilizadores do tronco são usados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 56 indivíduos saudáveis de parentes de pacientes com idades entre 18 e 25 anos, que não têm histórico médico de distúrbios musculoesqueléticos da coluna vertebral nos últimos 6 meses, que não têm contratura neurológica ou ortopédica atual, que não não ter histórico de dermatite de contato ou histórico de reações adversas cutâneas à fita flexível ou rígida, e que não tenham sido diagnosticados com escoliose ou hérnia de disco nos últimos 6 meses e que concordem em participar do estudar.
A força muscular do tronco (core) de todos os indivíduos participantes do estudo será avaliada com os testes McGill Core Endurance e Sharman Test, e seu equilíbrio-estabilidade com o Biodex Balance System (não contém radiação ou raios nocivos semelhantes) com os olhos. aberto e fechado.
Os indivíduos serão divididos em dois grupos pelo método de desenho de envelope e serão submetidos a testes de resistência do tronco e testes de estabilidade do tronco antes da gravação. A fita flexível será aplicada a um grupo e a fita rígida será aplicada ao outro, e os testes de resistência e estabilidade serão repetidos imediatamente após a aplicação da fita. Gravações e medições serão realizadas por diferentes fisioterapeutas para garantir a cegueira.
As fitas que os investigadores usarão são aquelas que as próprias pessoas aplicam, mesmo em sites da Internet, e não prejudicam a pessoa ou o meio ambiente. As fitas serão aplicadas por um fisioterapeuta especialista, permanecerão no paciente durante o período das avaliações (20 minutos em média) e serão retiradas pelo fisioterapeuta ao término das avaliações. As fitas não serão deixadas com o participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Centre
-
Kirsehir, Centre, Peru, 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 25 anos,
- não ter histórico médico de distúrbios musculoesqueléticos da coluna vertebral nos últimos 6 meses,
- não ter uma contratura neurológica ou ortopédica atual,
- não ter histórico de dermatite de contato ou reações adversas cutâneas à fita flexível ou rígida,
- não ter sido diagnosticado com escoliose ou hérnia de disco nos últimos 6 meses,
- estar disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Não ter entre 18 e 25 anos,
- ter histórico médico de distúrbios musculoesqueléticos da coluna vertebral nos últimos 6 meses,
- ter contratura neurológica ou ortopédica atual,
- ter histórico de dermatite de contato ou histórico de reações adversas cutâneas à fita flexível e rígida,
- ter sido diagnosticado com escoliose ou hérnia de disco nos últimos 6 meses,
- não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de fita elástica
Os participantes deste grupo terão seus músculos centrais colados com fita flexível.
|
força que representa a resistência do corpo.
resistência muscular das costas e abdominais
curso estável
|
|
Comparador Ativo: grupo de fita rígida
Os participantes deste grupo terão seus músculos centrais colados com fita rígida.
|
força que representa a resistência do corpo.
resistência muscular das costas e abdominais
curso estável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular do tronco
Prazo: 15 minutos antes da gravação e 15 minutos depois da gravação
|
Teste de Flexão de Tronco: O participante é solicitado a cruzar as mãos sobre o peito.
Eles são posicionados no chão com o tronco flexionado em 60° e os joelhos flexionados em 90°.
O tempo até que haja qualquer deterioração em sua posição é registrado.
O mesmo teste é aplicado para extensão do tronco e posições da ponte direita-esquerda e os tempos são registrados.
|
15 minutos antes da gravação e 15 minutos depois da gravação
|
|
Força central
Prazo: 20 minutos antes da gravação e 20 minutos depois da gravação
|
Teste de Sharman: O participante fica deitado em decúbito dorsal e o estabilizador é colocado na curva lordótica natural, a pressão do estabilizador é ajustada para 40 mmHg pelo fisioterapeuta que realiza o teste e, em seguida, a manobra de órtese abdominal é ensinada ao participante.
Essa manobra proporciona contração isolada do músculo transverso abdominal e estabilidade da coluna vertebral.
O teste consiste em 5 etapas.
A pessoa testada é solicitada a realizar a manobra de órtese abdominal em cada estágio do teste e a realizar diferentes movimentos dos membros inferiores enquanto continua esta manobra.
O nível de dificuldade do teste aumenta do nível 1 ao nível 5.
Uma alteração de valor superior a 10 mmHg no estabilizador durante cada movimento de estágio significa que o paciente não completou esse nível e o teste foi encerrado.
|
20 minutos antes da gravação e 20 minutos depois da gravação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
equilíbrio
Prazo: 10 minutos antes da gravação e 10 minutos depois da gravação
|
Estabilidade - Equilíbrio: O paciente será posicionado em uma plataforma com uma tela à sua frente.
Em nosso estudo será utilizada uma plataforma rígida e o paciente receberá uma posição adequada segurando-se nas barras laterais com as mãos enquanto ambos os pés (descalços) estão na plataforma.
As coordenadas dos pés são determinadas enquanto o paciente está na posição mais confortável onde pode manter o equilíbrio.
Para medição do equilíbrio postural estático, os pacientes são solicitados a segurar o anel circular que veem na tela no centro por 20 segundos.
O teste é encerrado após 3 medições, incluindo períodos de descanso de 10 segundos.
Os pacientes repetirão esta medição com os olhos abertos e fechados.
|
10 minutos antes da gravação e 10 minutos depois da gravação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: AHİ EVRAN UNIVERSITY, KIRŞEHİR AHİ EVRAN PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .