Urheilijoiden hypoksia ja nitraattilisäharjoittelu: onko kokonaisuus suurempi kuin osiensa summa?
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Selvitä hypoksiaharjoittelun ja nitraattilisähoidon yhteisvaikutus urheilijoiden suorituskykyyn ja terveyteen merenpinnan ja korkeuden olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitä hypoksiaharjoittelun ja nitraattilisähoidon yhteisvaikutus urheilijoiden suorituskykyyn ja terveyteen merenpinnan ja korkeuden olosuhteissa.
Oletuksena on, että näiden toimenpiteiden yhteisvaikutus edistää tämän väestön suorituskyvyn ja terveyden paranemista merenpinnan ja korkeuden olosuhteissa verrattuna yksittäiseen vaikutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vila Real, Portugali
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- koulutetut mieshenkilöt, osallistuneet säännöllisesti kilpajuoksu-, pyöräily- ja/tai triatlontapahtumiin (4-5 kertaa viikossa) viimeisen viiden vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi tai muut krooniset ongelmat
- lääkkeiden tai ravintolisien käyttäminen viimeisen 3 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
- altistuminen korkeudelle (≥2000 m) viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HNO: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) + nitraattilisä (NO3-).
Suoritettu 12 korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT) 4 viikon aikana (3 harjoitusta/viikko) normaaleissa hypoksiaolosuhteissa (FiO2=~13%, ~3000 m) NO3-lisän kanssa.
|
Nitraattilisän ja hypoksiaharjoittelun yhdistetty vaikutus suorituskykyyn ja terveyteen merenpinnan ja korkeuden olosuhteissa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: HPL: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) + lumelääke.
Suoritti 12 korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT) 4 viikon aikana (3 harjoitusta viikossa) normaaleissa hypoksiaolosuhteissa (FiO2 = ~ 13%, ~ 3000 m) lumelääkevalmisteella.
|
Plasebon lisäyksen ja hypoksiaharjoittelun yhdistetty vaikutus suorituskykyyn ja terveyteen merenpinnan ja korkeuden olosuhteissa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: CON: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) + lumelääke.
Suorittanut 12 korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT) 4 viikon aikana (3 harjoitusta viikossa) normaaleissa olosuhteissa (FiO2=~20,9 %)
lumelääkkeen kanssa.
|
Plasebolisän ja normoksiaharjoittelun yhdistetty vaikutus suorituskykyyn ja terveyteen merenpinnan ja korkeuden olosuhteissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn mukautukset
Aikaikkuna: Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
Aika tehtäviin epäonnistuminen (kestoaika)
|
Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
|
Suorituskyvyn mukautukset
Aikaikkuna: Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
Aikaajot (suoritettu aika)
|
Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
|
Suorituskyvyn mukautukset
Aikaikkuna: Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
VO2-kinetiikka (nopeiden ja hitaiden happikomponenttien aikavakio ja amplitudi)
|
Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
|
Kardiovaskulaariset ja neuromuskulaariset mukautukset
Aikaikkuna: Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
Maksimaalinen hapenotto (VO2max: absoluuttinen ja suhteellinen arvo)
|
Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
|
Kardiovaskulaariset ja neuromuskulaariset mukautukset
Aikaikkuna: Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
Laktaattikynnys (VO2max:n absoluuttinen arvo ja prosenttiosuus)
|
Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
|
Kardiovaskulaariset ja neuromuskulaariset mukautukset
Aikaikkuna: Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
Lihasten happisaturaatio (SmO2)
|
Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
|
Luustolihasten mukautukset
Aikaikkuna: Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
Oksidatiivinen entsyymiaktiivisuus (sytokromioksidaasin alayksikkö IV), sitraattisyntaasi, transkriptiotekijät (HIF-1alfa ja PGC-1alfa) ja GLUT4 - arvioitu tavallisella entsymaattisella fluorometrisellä määrityksellä ja Western blot -analyysillä
|
Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
|
Luustolihasten mukautukset
Aikaikkuna: Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
Mitokondrio- ja kapillaaritiheys, kapillaari-kuitusuhde ja kuidun poikkileikkauspinta-ala - kryostaatilla leikatut kryostaatit ja lisänäytteet analysoidaan fluoresenssimikroskopialla
|
Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
|
Hematologiset mukautukset
Aikaikkuna: Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
Verenpaine (Hmmg), keskimääräinen valtimopaine (laskettu 1/3 * systolinen paine + 2/3 * diastolinen paine)
|
Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
|
Hematologiset mukautukset
Aikaikkuna: Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
Plasma [NO2-] ja [NO3-], erytropoietiini (EPO), hemoglobiini (Hb) ja hematokriitti (Hct) – kaikki plasmanäytteen määritykset spektrofometrisesti analysoituna
|
Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
|
Oksidatiivisen stressin ja antioksidanttimarkkerien mukautukset
Aikaikkuna: Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
Nitrotyrosiini, malondialdehydi, ferripitoisuutta vähentävä antioksidanttiteho ja superoksididismutaasipitoisuudet – kaikki plasmanäytteen määritykset spektrofometrisesti analysoituina
|
Hetki #1 (48 tuntia ennen interventiota) ja hetki #2 (48 tuntia intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen ja sydämen autonomisen toiminnan mukautukset
Aikaikkuna: Hetki 1 (2 viikkoa ennen interventiota - lähtötaso) ja hetki 2 (4 viikkoa interventiota)
|
Unen kesto (minuutteja)
|
Hetki 1 (2 viikkoa ennen interventiota - lähtötaso) ja hetki 2 (4 viikkoa interventiota)
|
|
Unen ja sydämen autonomisen toiminnan mukautukset
Aikaikkuna: Hetki 1 (2 viikkoa ennen interventiota - lähtötaso) ja hetki 2 (4 viikkoa interventiota)
|
Unen tehokkuus (%)
|
Hetki 1 (2 viikkoa ennen interventiota - lähtötaso) ja hetki 2 (4 viikkoa interventiota)
|
|
Unen ja sydämen autonomisen toiminnan mukautukset
Aikaikkuna: Hetki 1 (2 viikkoa ennen interventiota - lähtötaso) ja hetki 2 (4 viikkoa interventiota)
|
Herätysaika (tuntia: minuuttia)
|
Hetki 1 (2 viikkoa ennen interventiota - lähtötaso) ja hetki 2 (4 viikkoa interventiota)
|
|
Unen ja sydämen autonomisen toiminnan mukautukset
Aikaikkuna: Hetki 1 (2 viikkoa ennen interventiota - lähtötaso) ja hetki 2 (4 viikkoa interventiota)
|
Leposyke (bpm)
|
Hetki 1 (2 viikkoa ennen interventiota - lähtötaso) ja hetki 2 (4 viikkoa interventiota)
|
|
Unen ja sydämen autonomisen toiminnan mukautukset
Aikaikkuna: Hetki 1 (2 viikkoa ennen interventiota - lähtötaso) ja hetki 2 (4 viikkoa interventiota)
|
Sykevaihtelu (lnRMSSD)
|
Hetki 1 (2 viikkoa ennen interventiota - lähtötaso) ja hetki 2 (4 viikkoa interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypoxia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Opintokokonaisuus, osallistumiskriteerit, opintosuunnitelma, yhteystiedot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .