Oefening in hypoxie en nitraatsuppletie bij atleten: is het geheel groter dan de som der delen?
4 december 2024 bijgewerkt door: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Bepaal het gecombineerde effect van training in hypoxie en nitraatsuppletie op de prestaties en gezondheid van atleten op zeeniveau en op hoogte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bepaal het gecombineerde effect van training in hypoxie en nitraatsuppletie op de prestaties en gezondheid van atleten op zeeniveau en op hoogte.
Er wordt verondersteld dat het gecombineerde effect van deze interventies een extra prestatie- en gezondheidsverbetering bij deze populatie zal bevorderen op zeeniveau en op hoogte, vergeleken met het enkele effect.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vila Real, Portugal
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- getrainde mannelijke proefpersonen, die de afgelopen vijf jaar regelmatig betrokken zijn geweest bij hardloop-, fiets- en/of triatlonevenementen (4-5 keer per week)
Uitsluitingscriteria:
- roken of andere chronische problemen
- gebruik van medicijnen of voedingssupplementen in de afgelopen 3 maanden of tijdens de duur van het onderzoek
- blootstelling aan hoogte (≥2000 m) in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HNO: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) + nitraatsuppletie (NO3-).
Voerde 12 intervaltrainingssessies (HIIT) met hoge intensiteit uit gedurende een periode van 4 weken (3 sessies/week) onder normobare hypoxieomstandigheden (FiO2=~13%, ~3000 m2) met NO3-supplement.
|
Het gecombineerde effect van nitraatsuppletie en hypoxietraining op zowel de prestaties als de gezondheid op zeeniveau en op hoogte.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: HPL: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) + placebo-suppletie.
Voerde 12 intervaltrainingssessies (HIIT) met hoge intensiteit uit gedurende een periode van 4 weken (3 sessies/week) onder normobare hypoxieomstandigheden (FiO2=~13%, ~3000 m2) met een placebosupplement.
|
Het gecombineerde effect van placebo-suppletie en hypoxietraining op zowel de prestaties als de gezondheid op zeeniveau en op hoogte.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: CON: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) + placebo-suppletie.
Heeft 12 intervaltrainingssessies (HIIT) met hoge intensiteit uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken (3 sessies/week) onder normoxische omstandigheden (FiO2=~20,9%)
met placebosupplement.
|
Het gecombineerde effect van placebo-suppletie en normoxia-training op zowel de prestaties als de gezondheid op zeeniveau en op hoogte.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatieaanpassingen
Tijdsspanne: Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
Mislukking van tijd tot taak (aanhoudende tijd)
|
Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
|
Prestatieaanpassingen
Tijdsspanne: Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
Tijdritten (tijd uitgevoerd)
|
Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
|
Prestatieaanpassingen
Tijdsspanne: Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
VO2-kinetiek (tijdconstante en amplitude van snelle en langzame zuurstofcomponenten)
|
Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
|
Cardiovasculaire en neuromusculaire aanpassingen
Tijdsspanne: Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
Maximale zuurstofopname (VO2max: absolute en relatieve waarde)
|
Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
|
Cardiovasculaire en neuromusculaire aanpassingen
Tijdsspanne: Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
Lactaatdrempel (absoluut en percentage van VO2max)
|
Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
|
Cardiovasculaire en neuromusculaire aanpassingen
Tijdsspanne: Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
Spierzuurstofverzadiging (SmO2)
|
Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
|
Aanpassingen van skeletspieren
Tijdsspanne: Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
Oxidatieve enzymactiviteit (cytochroomoxidase-subeenheid IV), citraatsynthase, transcriptiefactoren (HIF-1alpha en PGC-1alpha) en GLUT4 - beoordeeld via standaard enzymatische fluorometrische assay en western blotting
|
Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
|
Aanpassingen van skeletspieren
Tijdsspanne: Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
Mitochondriale en capillaire dichtheid, capillaire-tot-vezelverhouding en vezeldoorsnedeoppervlak - cryosecties gesneden met een cryostaat en verdere monsters geanalyseerd met fluorescentiemicroscopie
|
Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
|
Hematologische aanpassingen
Tijdsspanne: Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
Bloeddruk (Hmmg), gemiddelde arteriële druk (berekend als 1/3 * systolische druk + 2/3 * diastolische druk)
|
Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
|
Hematologische aanpassingen
Tijdsspanne: Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
Plasma [NO2-] en [NO3-], erytropoëtine (EPO), hemoglobine (Hb) en hematocriet (Hct) - alle tests op plasmamonsters geanalyseerd door spectrofotometrie
|
Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
|
Oxidatieve stress en aanpassingen aan antioxidantmarkers
Tijdsspanne: Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
Nitrotyrosine, malondialdehyde, ijzerreducerende antioxidantkracht en superoxide-dismutaseconcentraties - alle tests op plasmamonster geanalyseerd door spectrofotometrie
|
Moment #1 (48 uur vóór interventie) en moment #2 (48 uur na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanpassingen van slaap en cardiale autonome activiteit
Tijdsspanne: Moment #1 (2 weken pre-interventie - basislijn) en moment #2 (4 weken interventie)
|
Slaapduur (minuten)
|
Moment #1 (2 weken pre-interventie - basislijn) en moment #2 (4 weken interventie)
|
|
Aanpassingen van slaap en cardiale autonome activiteit
Tijdsspanne: Moment #1 (2 weken pre-interventie - basislijn) en moment #2 (4 weken interventie)
|
Slaapefficiëntie (%)
|
Moment #1 (2 weken pre-interventie - basislijn) en moment #2 (4 weken interventie)
|
|
Aanpassingen van slaap en cardiale autonome activiteit
Tijdsspanne: Moment #1 (2 weken pre-interventie - basislijn) en moment #2 (4 weken interventie)
|
Wektijd (uren: minuten)
|
Moment #1 (2 weken pre-interventie - basislijn) en moment #2 (4 weken interventie)
|
|
Aanpassingen van slaap en cardiale autonome activiteit
Tijdsspanne: Moment #1 (2 weken pre-interventie - basislijn) en moment #2 (4 weken interventie)
|
Hartslag in rust (hsm)
|
Moment #1 (2 weken pre-interventie - basislijn) en moment #2 (4 weken interventie)
|
|
Aanpassingen van slaap en cardiale autonome activiteit
Tijdsspanne: Moment #1 (2 weken pre-interventie - basislijn) en moment #2 (4 weken interventie)
|
Hartslagvariabiliteit (lnRMSSD)
|
Moment #1 (2 weken pre-interventie - basislijn) en moment #2 (4 weken interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hypoxia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Studieoverzicht, deelnamecriteria, studieplan, contacten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .