- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06727656
Träning i hypoxi och nitrattillskott hos idrottare: är helheten större än summan av dess delar?
4 december 2024 uppdaterad av: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Bestäm den kombinerade effekten av träning i hypoxi och nitrattillskott på prestanda och hälsa hos idrottare vid havsnivå och höjdförhållanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bestäm den kombinerade effekten av träning i hypoxi och nitrattillskott på prestanda och hälsa hos idrottare vid havsnivå och höjdförhållanden.
Det antas att den kombinerade effekten av dessa insatser kommer att främja en ytterligare prestations- och hälsoförbättring hos denna population vid havsnivå och höjdförhållanden, jämfört med den enstaka effekten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vila Real, Portugal
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tränade manliga försökspersoner, regelbundet involverade i tävlingslöpning, cykling och/eller triathlon (4-5 gånger i veckan) under de senaste fem åren
Uteslutningskriterier:
- rökning eller andra kroniska problem
- använda medicin eller kosttillskott under de senaste 3 månaderna eller under studiens varaktighet
- exponerats för höjder (≥2000 m) under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HNO: Högintensiv intervallträning (HIIT) + nitrattillskott (NO3-).
Utförde 12 högintensiva intervallträningspass (HIIT) under en 4-veckorsperiod (3 pass/vecka) under normobariska hypoxitillstånd (FiO2=~13%, ~3000 m) med NO3-tillskott.
|
Den kombinerade effekten av nitrattillskott och hypoxiträning på både prestation och hälsa vid havsnivå och höjdförhållanden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: HPL: Högintensiv intervallträning (HIIT) + placebotillägg.
Utförde 12 högintensiva intervallträningspass (HIIT) under en 4-veckorsperiod (3 pass/vecka) under normobariska hypoxitillstånd (FiO2=~13%, ~3000 m) med placebotillägg.
|
Den kombinerade effekten av placebotillskott och hypoxiträning på både prestation och hälsa vid havsnivå och höjdförhållanden.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: CON: Högintensiv intervallträning (HIIT) + placebotillägg.
Utförde 12 högintensiva intervallträningspass (HIIT) under en 4-veckorsperiod (3 pass/vecka) under normoxiska förhållanden (FiO2=~20,9%)
med placebotillskott.
|
Den kombinerade effekten av placebotillskott och normoxiträning på både prestation och hälsa vid havsnivå och höjdförhållanden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestandaanpassningar
Tidsram: Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
Tid till uppgift misslyckande (tid ihållande)
|
Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
|
Prestandaanpassningar
Tidsram: Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
Tidskörningar (tid utförd)
|
Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
|
Prestandaanpassningar
Tidsram: Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
VO2-kinetik (tidskonstant och amplitud för snabba och långsamma syrekomponenter)
|
Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
|
Kardiovaskulära och neuromuskulära anpassningar
Tidsram: Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
Maximalt syreupptag (VO2max: absolut och relativt värde)
|
Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
|
Kardiovaskulära och neuromuskulära anpassningar
Tidsram: Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
Laktat-tröskel (absolut och procentandel av VO2max)
|
Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
|
Kardiovaskulära och neuromuskulära anpassningar
Tidsram: Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
Muskulär syremättnad (SmO2)
|
Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
|
Skelettmuskelanpassningar
Tidsram: Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
Oxidativ enzymaktivitet (cytokromoxidas-subenhet IV), citratsyntas, transkriptionsfaktorer (HIF-1alfa och PGC-1alfa) och GLUT4 - utvärderad genom standardenzymatisk fluorometrisk analys och western bllotting
|
Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
|
Skelettmuskelanpassningar
Tidsram: Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
Mitokondriell och kapillär densitet, kapillär-till-fiberförhållande och fibertvärsnittsarea - kryosektioner skurna med en kryostat och ytterligare prover analyserade med fluorescensmikroskopi
|
Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
|
Hematologiska anpassningar
Tidsram: Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
Blodtryck (Hmmg), medelartärtryck (beräknat som 1/3 * systoliskt tryck + 2/3 * diastoliskt tryck)
|
Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
|
Hematologiska anpassningar
Tidsram: Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
Plasma [NO2-] och [NO3-], erytropoietin (EPO), hemoglobin (Hb) och hematokrit (Hct) - alla analyser på plasmaprov analyserade med spektrofometri
|
Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
|
Anpassningar av oxidativ stress och antioxidantmarkörer
Tidsram: Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
Nitrotyrosin, malondialdehyd, järnreducerande antioxidantkraft och superoxiddismutaskoncentrationer - alla analyser på plasmaprov analyserade med spektrofometri
|
Moment #1 (48 timmar före intervention) och moment #2 (48 timmar efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömn och autonoma hjärtaktivitetsanpassningar
Tidsram: Moment #1 (2 veckor före intervention - baslinje) och moment #2 (4 veckors intervention)
|
Sömnlängd (minuter)
|
Moment #1 (2 veckor före intervention - baslinje) och moment #2 (4 veckors intervention)
|
|
Sömn och autonoma hjärtaktivitetsanpassningar
Tidsram: Moment #1 (2 veckor före intervention - baslinje) och moment #2 (4 veckors intervention)
|
Sömneffektivitet (%)
|
Moment #1 (2 veckor före intervention - baslinje) och moment #2 (4 veckors intervention)
|
|
Sömn och autonoma hjärtaktivitetsanpassningar
Tidsram: Moment #1 (2 veckor före intervention - baslinje) och moment #2 (4 veckors intervention)
|
Väckningstid (timmar: minuter)
|
Moment #1 (2 veckor före intervention - baslinje) och moment #2 (4 veckors intervention)
|
|
Sömn och autonoma hjärtaktivitetsanpassningar
Tidsram: Moment #1 (2 veckor före intervention - baslinje) och moment #2 (4 veckors intervention)
|
Vilopuls (bpm)
|
Moment #1 (2 veckor före intervention - baslinje) och moment #2 (4 veckors intervention)
|
|
Sömn och autonoma hjärtaktivitetsanpassningar
Tidsram: Moment #1 (2 veckor före intervention - baslinje) och moment #2 (4 veckors intervention)
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (lnRMSSD)
|
Moment #1 (2 veckor före intervention - baslinje) och moment #2 (4 veckors intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Första postat (Beräknad)
11 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hypoxia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studieöversikt, deltagandekriterier, studieplan, kontakter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .