Esercizio in ipossia e integrazione di nitrati negli atleti: il tutto è maggiore della somma delle sue parti?
4 dicembre 2024 aggiornato da: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Determinare l'effetto combinato dell'allenamento in ipossia e dell'integrazione di nitrati sulle prestazioni e sulla salute degli atleti a livello del mare e in altitudine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare l'effetto combinato dell'allenamento in ipossia e dell'integrazione di nitrati sulle prestazioni e sulla salute degli atleti a livello del mare e in altitudine.
Si ipotizza che l'effetto combinato di questi interventi favorirà un ulteriore miglioramento delle prestazioni e della salute di questa popolazione a livello del mare e in altitudine, rispetto all'effetto singolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vila Real, Portogallo
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- soggetti di sesso maschile allenati, regolarmente coinvolti in eventi agonistici di corsa, ciclismo e/o triathlon (4-5 volte a settimana) negli ultimi cinque anni
Criteri di esclusione:
- fumo o altri problemi cronici
- utilizzo di farmaci o integratori alimentari negli ultimi 3 mesi o durante la durata dello studio
- essere stato esposto all'altitudine (≥2000 m) negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HNO: allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) + integrazione di nitrati (NO3-).
Eseguite 12 sessioni di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) durante un periodo di 4 settimane (3 sessioni a settimana) in condizioni di ipossia normobarica (FiO2=~13%, ~3000 m) con supplemento di NO3.
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L'effetto combinato dell'integrazione di nitrati e dell'allenamento con ipossia sia sulle prestazioni che sulla salute a livello del mare e in altitudine.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: HPL: allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) + integrazione con placebo.
Eseguite 12 sessioni di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) durante un periodo di 4 settimane (3 sessioni/settimana) in condizioni di ipossia normobarica (FiO2=~13%, ~3000 m) con supplemento placebo.
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L'effetto combinato dell'integrazione con placebo e dell'allenamento con ipossia sia sulle prestazioni che sulla salute a livello del mare e in altitudine.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: CONTRO: allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) + integrazione con placebo.
Eseguite 12 sessioni di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) durante un periodo di 4 settimane (3 sessioni a settimana) in condizioni normossiche (FiO2=~20,9%)
con supplemento placebo.
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L'effetto combinato dell'integrazione con placebo e dell'allenamento per la normossia sia sulle prestazioni che sulla salute a livello del mare e in altitudine.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adattamenti delle prestazioni
Lasso di tempo: Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Errore time-to-task (tempo sostenuto)
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Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Adattamenti delle prestazioni
Lasso di tempo: Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Prove a cronometro (tempo effettuato)
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Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Adattamenti delle prestazioni
Lasso di tempo: Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Cinetica del VO2 (costante di tempo e ampiezza delle componenti veloci e lente dell'ossigeno)
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Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Adattamenti cardiovascolari e neuromuscolari
Lasso di tempo: Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Consumo massimo di ossigeno (VO2max: valore assoluto e relativo)
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Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Adattamenti cardiovascolari e neuromuscolari
Lasso di tempo: Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Soglia del lattato (assoluta e percentuale di VO2max)
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Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Adattamenti cardiovascolari e neuromuscolari
Lasso di tempo: Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Saturazione muscolare dell'ossigeno (SmO2)
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Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Adattamenti del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Attività enzimatica ossidativa (subunità IV della citocromo ossidasi), citrato sintasi, fattori di trascrizione (HIF-1alfa e PGC-1alfa) e GLUT4 - valutati mediante test fluorometrico enzimatico standard e western bllotting
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Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Adattamenti del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Densità mitocondriale e capillare, rapporto capillare/fibra e area della sezione trasversale delle fibre: criosezioni tagliate con un criostato e ulteriori campioni analizzati mediante microscopia a fluorescenza
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Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Adattamenti ematologici
Lasso di tempo: Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Pressione sanguigna (Hmmg), pressione arteriosa media (calcolata come 1/3 * pressione sistolica + 2/3 * pressione diastolica)
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Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Adattamenti ematologici
Lasso di tempo: Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Plasma [NO2-] e [NO3-], eritropoietina (EPO), emoglobina (Hb) ed ematocrito (Hct) - tutti i test sul campione di plasma analizzati mediante spettrofotometria
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Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Stress ossidativo e adattamenti dei marcatori antiossidanti
Lasso di tempo: Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Nitrotirosina, malondialdeide, potere antiossidante ferrico-riducente e concentrazioni di superossido dismutasi - tutti i test su campioni di plasma analizzati mediante spettrofotometria
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Momento n.1 (48 ore pre-intervento) e momento n.2 (48 ore post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamenti del sonno e dell'attività autonomica cardiaca
Lasso di tempo: Momento n. 1 (2 settimane prima dell'intervento - riferimento) e momento n. 2 (4 settimane di intervento)
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Durata del sonno (minuti)
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Momento n. 1 (2 settimane prima dell'intervento - riferimento) e momento n. 2 (4 settimane di intervento)
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Adattamenti del sonno e dell'attività autonomica cardiaca
Lasso di tempo: Momento n. 1 (2 settimane prima dell'intervento - riferimento) e momento n. 2 (4 settimane di intervento)
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Efficienza del sonno (%)
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Momento n. 1 (2 settimane prima dell'intervento - riferimento) e momento n. 2 (4 settimane di intervento)
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Adattamenti del sonno e dell'attività autonomica cardiaca
Lasso di tempo: Momento n. 1 (2 settimane prima dell'intervento - riferimento) e momento n. 2 (4 settimane di intervento)
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Orario di sveglia (ore: minuti)
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Momento n. 1 (2 settimane prima dell'intervento - riferimento) e momento n. 2 (4 settimane di intervento)
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Adattamenti del sonno e dell'attività autonomica cardiaca
Lasso di tempo: Momento n. 1 (2 settimane prima dell'intervento - riferimento) e momento n. 2 (4 settimane di intervento)
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Frequenza cardiaca a riposo (bpm)
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Momento n. 1 (2 settimane prima dell'intervento - riferimento) e momento n. 2 (4 settimane di intervento)
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Adattamenti del sonno e dell'attività autonomica cardiaca
Lasso di tempo: Momento n. 1 (2 settimane prima dell'intervento - riferimento) e momento n. 2 (4 settimane di intervento)
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Variabilità della frequenza cardiaca (lnRMSSD)
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Momento n. 1 (2 settimane prima dell'intervento - riferimento) e momento n. 2 (4 settimane di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypoxia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Panoramica degli studi, criteri di partecipazione, piano di studi, contatti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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