Trening i hypoksi og nitrattilskudd hos idrettsutøvere: er helheten større enn summen av delene?
4. desember 2024 oppdatert av: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Bestem den kombinerte effekten av trening i hypoksi og nitrattilskudd på ytelsen og helsen til idrettsutøvere ved havnivå og høydeforhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bestem den kombinerte effekten av trening i hypoksi og nitrattilskudd på ytelsen og helsen til idrettsutøvere ved havnivå og høydeforhold.
Det er en hypotese om at den kombinerte effekten av disse intervensjonene vil fremme en ytterligere ytelses- og helseforbedring i denne populasjonen ved havnivå og høydeforhold, sammenlignet med enkelteffekten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vila Real, Portugal
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- trente mannlige forsøkspersoner, regelmessig involvert i konkurrerende løping, sykling og/eller triatlon-arrangementer (4-5 ganger i uken) de siste fem årene
Ekskluderingskriterier:
- røyking eller andre kroniske problemer
- ved bruk av medisiner eller kosttilskudd i løpet av de siste 3 månedene, eller under varigheten av studien
- eksponert for høyde (≥2000 m) de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HNO: Høyintensitets intervalltrening (HIIT) + nitrattilskudd (NO3-).
Utførte 12 økter med høy intensitet intervalltrening (HIIT) i løpet av en 4-ukers periode (3 økter/uke) under normobariske hypoksiforhold (FiO2=~13 %, ~3000 m) med NO3-tilskudd.
|
Den kombinerte effekten av nitrattilskudd og hypoksi-trening på både ytelse og helse ved havnivå og høydeforhold.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: HPL: Høyintensitetsintervalltrening (HIIT) + placebotilskudd.
Utførte 12 økter med høy intensitet intervalltrening (HIIT) i løpet av en 4-ukers periode (3 økter/uke) under normobariske hypoksiforhold (FiO2=~13 %, ~3000 m) med placebotilskudd.
|
Den kombinerte effekten av placebotilskudd og hypoksi-trening på både ytelse og helse ved havnivå og høydeforhold.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: CON: Høyintensitetsintervalltrening (HIIT) + placebotilskudd.
Utførte 12 økter med høy intensitet intervalltrening (HIIT) i løpet av en 4-ukers periode (3 økter/uke) under normoksiske forhold (FiO2=~20,9 %)
med placebotilskudd.
|
Den kombinerte effekten av placebotilskudd og normoksi-trening på både ytelse og helse ved havnivå og høydeforhold.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsestilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
Tid-til-oppgave-feil (tid vedvarende)
|
Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
|
Ytelsestilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
Tidsforsøk (tid utført)
|
Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
|
Ytelsestilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
VO2-kinetikk (tidskonstant og amplitude av raske og langsomme oksygenkomponenter)
|
Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
|
Kardiovaskulære og nevromuskulære tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2max: absolutt og relativ verdi)
|
Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
|
Kardiovaskulære og nevromuskulære tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
Laktatterskel (absolutt og prosentandel av VO2max)
|
Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
|
Kardiovaskulære og nevromuskulære tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
Muskulær oksygenmetning (SmO2)
|
Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
|
Skjelettmuskeltilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
Oksidativ enzymaktivitet (cytokromoksidase-underenhet IV), sitratsyntase, transkripsjonsfaktorer (HIF-1alpha og PGC-1alpha) og GLUT4 - vurdert gjennom standard enzymatisk fluorometrisk analyse og western bllotting
|
Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
|
Skjelettmuskeltilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
Mitokondriell og kapillær tetthet, kapillær-til-fiber-forhold og fibertverrsnittsareal - kryosnitt kuttet med en kryostat og ytterligere prøver analysert med fluorescensmikroskopi
|
Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
|
Hematologiske tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
Blodtrykk (Hmmg), gjennomsnittlig arterielt trykk (beregnet som 1/3 * systolisk trykk + 2/3 * diastolisk trykk)
|
Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
|
Hematologiske tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
Plasma [NO2-] og [NO3-], erytropoietin (EPO), hemoglobin (Hb) og hematokrit (Hct) - alle analyser på plasmaprøve analysert med spektrofometri
|
Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
|
Oksidativt stress og antioksidantmarkører tilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
Nitrotyrosin, malondialdehyd, jernreduserende antioksidantkraft og superoksiddismutasekonsentrasjoner - alle analyser på plasmaprøve analysert med spektrofometri
|
Moment #1 (48 timer før intervensjon) og øyeblikk #2 (48 timer etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uker før intervensjon - baseline) og øyeblikk #2 (4 uker intervensjon)
|
Søvnvarighet (minutter)
|
Moment #1 (2 uker før intervensjon - baseline) og øyeblikk #2 (4 uker intervensjon)
|
|
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uker før intervensjon - baseline) og øyeblikk #2 (4 uker intervensjon)
|
Søvneffektivitet (%)
|
Moment #1 (2 uker før intervensjon - baseline) og øyeblikk #2 (4 uker intervensjon)
|
|
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uker før intervensjon - baseline) og øyeblikk #2 (4 uker intervensjon)
|
Våknetid (timer: minutter)
|
Moment #1 (2 uker før intervensjon - baseline) og øyeblikk #2 (4 uker intervensjon)
|
|
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uker før intervensjon - baseline) og øyeblikk #2 (4 uker intervensjon)
|
Hvilepuls (bpm)
|
Moment #1 (2 uker før intervensjon - baseline) og øyeblikk #2 (4 uker intervensjon)
|
|
Søvn og hjerteautonome aktivitetstilpasninger
Tidsramme: Moment #1 (2 uker før intervensjon - baseline) og øyeblikk #2 (4 uker intervensjon)
|
Hjertefrekvensvariasjon (lnRMSSD)
|
Moment #1 (2 uker før intervensjon - baseline) og øyeblikk #2 (4 uker intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hypoxia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studieoversikt, deltakelseskriterier, studieplan, kontakter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .