Cvičení při hypoxii a suplementace nitrátů u sportovců: je celek větší než součet jeho částí?
4. prosince 2024 aktualizováno: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Určete kombinovaný účinek tréninku v hypoxii a suplementace dusičnanů na výkon a zdraví sportovců v podmínkách nadmořské výšky a nadmořské výšky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Určete kombinovaný účinek tréninku v hypoxii a suplementace dusičnanů na výkon a zdraví sportovců v podmínkách nadmořské výšky a nadmořské výšky.
Předpokládá se, že kombinovaný účinek těchto intervencí podpoří další zlepšení výkonnosti a zdraví u této populace v podmínkách hladiny moře a nadmořské výšky ve srovnání s jediným účinkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vila Real, Portugalsko
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- trénovaní muži, pravidelně účastnící se závodního běhu, cyklistiky a/nebo triatlonu (4-5krát týdně) v posledních pěti letech
Kritéria vyloučení:
- kouření nebo jiné chronické problémy
- užívání léků nebo doplňků stravy v posledních 3 měsících nebo během trvání studie
- vystavení nadmořské výšce (≥2000 m) v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HNO: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) + suplementace dusičnanů (NO3-).
Provedli 12 vysoce intenzivních intervalových tréninků (HIIT) během 4týdenního období (3 sezení/týden) za podmínek normobarické hypoxie (FiO2=~13 %, ~3000 m) s doplňkem NO3.
|
Kombinovaný účinek suplementace dusičnanů a tréninku hypoxie na výkon a zdraví v podmínkách nadmořské výšky a nadmořské výšky.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: HPL: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) + suplementace placeba.
Provedli 12 vysoce intenzivních intervalových tréninků (HIIT) během 4týdenního období (3 sezení/týden) za podmínek normobarické hypoxie (FiO2=~13 %, ~3000 m) s placebem.
|
Kombinovaný účinek suplementace placeba a hypoxického tréninku na výkon a zdraví na hladině moře a v nadmořské výšce.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: CON: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) + suplementace placeba.
Provedeno 12 vysoce intenzivních intervalových tréninků (HIIT) během 4týdenního období (3 sezení/týden) za normoxických podmínek (FiO2=~20,9 %)
s doplňkem placeba.
|
Kombinovaný účinek suplementace placeba a normoxie tréninku na výkon a zdraví v podmínkách nadmořské výšky a nadmořské výšky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonové adaptace
Časové okno: Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Selhání z doby do úkolu (doba trvání)
|
Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
|
Výkonové adaptace
Časové okno: Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Časovky (vykonaný čas)
|
Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
|
Výkonové adaptace
Časové okno: Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Kinetika VO2 (časová konstanta a amplituda rychlých a pomalých kyslíkových složek)
|
Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
|
Kardiovaskulární a nervosvalové adaptace
Časové okno: Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max: absolutní a relativní hodnota)
|
Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
|
Kardiovaskulární a nervosvalové adaptace
Časové okno: Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Laktátový práh (absolutní a procento VO2max)
|
Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
|
Kardiovaskulární a nervosvalové adaptace
Časové okno: Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Saturace svalů kyslíkem (SmO2)
|
Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
|
Adaptace kosterního svalstva
Časové okno: Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Oxidační enzymová aktivita (cytochromoxidáza podjednotka IV), citrátsyntáza, transkripční faktory (HIF-1alfa a PGC-1alfa) a GLUT4 – hodnoceny standardním enzymatickým fluorometrickým testem a western blottingem
|
Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
|
Adaptace kosterního svalstva
Časové okno: Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Mitochondriální a kapilární hustota, poměr kapiláry k vláknu a plocha průřezu vlákna - kryořezy řezané kryostatem a další vzorky analyzované fluorescenční mikroskopií
|
Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
|
Hematologické adaptace
Časové okno: Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Krevní tlak (Hmmg), střední arteriální tlak (vypočtený jako 1/3 * systolický tlak + 2/3 * diastolický tlak)
|
Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
|
Hematologické adaptace
Časové okno: Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Plazma [NO2-] a [NO3-], erytropoetin (EPO), hemoglobin (Hb) a hematokrit (Hct) - všechny testy na vzorku plazmy analyzované spektrofotometricky
|
Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
|
Oxidační stres a adaptace antioxidačních markerů
Časové okno: Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Nitrotyrosin, malondialdehyd, antioxidační síla redukující železo a koncentrace superoxiddismutázy – všechny testy na vzorku plazmy analyzované spektrofotometricky
|
Moment č. 1 (48 hodin před zásahem) a moment č. 2 (48 hodin po zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptace spánku a srdeční autonomní aktivity
Časové okno: Moment #1 (2 týdny před intervencí – výchozí stav) a moment #2 (4 týdny intervence)
|
Délka spánku (minuty)
|
Moment #1 (2 týdny před intervencí – výchozí stav) a moment #2 (4 týdny intervence)
|
|
Adaptace spánku a srdeční autonomní aktivity
Časové okno: Moment #1 (2 týdny před intervencí – výchozí stav) a moment #2 (4 týdny intervence)
|
Účinnost spánku (%)
|
Moment #1 (2 týdny před intervencí – výchozí stav) a moment #2 (4 týdny intervence)
|
|
Adaptace spánku a srdeční autonomní aktivity
Časové okno: Moment #1 (2 týdny před intervencí – výchozí stav) a moment #2 (4 týdny intervence)
|
Čas probuzení (hodiny: minuty)
|
Moment #1 (2 týdny před intervencí – výchozí stav) a moment #2 (4 týdny intervence)
|
|
Adaptace spánku a srdeční autonomní aktivity
Časové okno: Moment #1 (2 týdny před intervencí – výchozí stav) a moment #2 (4 týdny intervence)
|
Klidová tepová frekvence (bpm)
|
Moment #1 (2 týdny před intervencí – výchozí stav) a moment #2 (4 týdny intervence)
|
|
Adaptace spánku a srdeční autonomní aktivity
Časové okno: Moment #1 (2 týdny před intervencí – výchozí stav) a moment #2 (4 týdny intervence)
|
Variabilita srdeční frekvence (lnRMSSD)
|
Moment #1 (2 týdny před intervencí – výchozí stav) a moment #2 (4 týdny intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypoxia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Přehled studia, kritéria účasti, studijní plán, kontakty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .