Bewegung bei Hypoxie und Nitratergänzung bei Sportlern: Ist das Ganze größer als die Summe seiner Teile?
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Bestimmen Sie die kombinierte Wirkung des Trainings in Hypoxie und der Nitratergänzung auf die Leistung und Gesundheit von Sportlern auf Meereshöhe und in Höhenlagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bestimmen Sie die kombinierte Wirkung des Trainings in Hypoxie und der Nitratergänzung auf die Leistung und Gesundheit von Sportlern auf Meereshöhe und in Höhenlagen.
Es wird angenommen, dass die kombinierte Wirkung dieser Interventionen im Vergleich zur Einzelwirkung eine zusätzliche Leistungs- und Gesundheitsverbesserung dieser Population auf Meereshöhe und in Höhenlagen bewirken wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Vila Real, Portugal
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- trainierte männliche Probanden, die in den letzten fünf Jahren regelmäßig an Wettkämpfen im Laufen, Radfahren und/oder Triathlon teilgenommen haben (4-5 Mal pro Woche).
Ausschlusskriterien:
- Rauchen oder andere chronische Probleme
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 3 Monaten oder während der Studiendauer
- in den letzten 3 Monaten einer Höhenexposition (≥2000 m) ausgesetzt gewesen sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HNO: Hochintensives Intervalltraining (HIIT) + Nitratergänzung (NO3-).
Durchführung von 12 hochintensiven Intervalltrainingseinheiten (HIIT) über einen Zeitraum von 4 Wochen (3 Sitzungen/Woche) unter normobaren Hypoxiebedingungen (FiO2=~13 %, ~3000 m) mit NO3-Ergänzung.
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Die kombinierte Wirkung von Nitratergänzung und Hypoxietraining auf Leistung und Gesundheit auf Meereshöhe und in der Höhe.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: HPL: Hochintensives Intervalltraining (HIIT) + Placebo-Ergänzung.
Durchführung von 12 hochintensiven Intervalltrainingseinheiten (HIIT) über einen Zeitraum von 4 Wochen (3 Sitzungen/Woche) unter normobaren Hypoxiebedingungen (FiO2=~13 %, ~3000 m) mit Placebo-Ergänzung.
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Die kombinierte Wirkung von Placebo-Supplementierung und Hypoxie-Training auf Leistung und Gesundheit auf Meereshöhe und in der Höhe.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: CON: Hochintensives Intervalltraining (HIIT) + Placebo-Ergänzung.
12 hochintensive Intervalltrainingseinheiten (HIIT) über einen Zeitraum von 4 Wochen (3 Sitzungen/Woche) unter normoxischen Bedingungen (FiO2=~20,9 %) durchgeführt
mit Placebo-Ergänzung.
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Die kombinierte Wirkung von Placebo-Supplementierung und Normoxie-Training auf Leistung und Gesundheit auf Meereshöhe und in Höhenlagen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistungsanpassungen
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Time-to-Task-Fehler (zeitanhaltend)
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Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Leistungsanpassungen
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Zeitfahren (geleistete Zeit)
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Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Leistungsanpassungen
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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VO2-Kinetik (Zeitkonstante und Amplitude schneller und langsamer Sauerstoffkomponenten)
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Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Kardiovaskuläre und neuromuskuläre Anpassungen
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max: absoluter und relativer Wert)
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Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Kardiovaskuläre und neuromuskuläre Anpassungen
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Laktatschwelle (absolut und Prozentsatz der VO2max)
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Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Kardiovaskuläre und neuromuskuläre Anpassungen
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Muskelsauerstoffsättigung (SmO2)
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Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Anpassungen der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Oxidative Enzymaktivität (Cytochromoxidase-Untereinheit IV), Citrat-Synthase, Transkriptionsfaktoren (HIF-1alpha und PGC-1alpha) und GLUT4 – bewertet durch standardmäßige enzymatische fluorometrische Tests und Western-Blotting
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Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Anpassungen der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Mitochondrien- und Kapillardichte, Kapillar-zu-Faser-Verhältnis und Faserquerschnittsfläche – mit einem Kryostat geschnittene Kryoschnitte und weitere Proben, die mittels Fluoreszenzmikroskopie analysiert werden
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Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Hämatologische Anpassungen
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Blutdruck (Hmmg), mittlerer arterieller Druck (berechnet als 1/3 * systolischer Druck + 2/3 * diastolischer Druck)
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Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Hämatologische Anpassungen
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Plasma [NO2-] und [NO3-], Erythropoetin (EPO), Hämoglobin (Hb) und Hämatokrit (Hct) – alle Tests anhand von Plasmaproben, analysiert durch Spektrophometrie
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Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Anpassung von oxidativem Stress und antioxidativen Markern
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Nitrotyrosin, Malondialdehyd, eisenreduzierende Antioxidationskraft und Superoxiddismutase-Konzentrationen – alle Tests anhand von Plasmaproben, die spektrometrisch analysiert wurden
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Moment Nr. 1 (48 Stunden vor dem Eingriff) und Moment Nr. 2 (48 Stunden nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anpassungen des Schlafs und der autonomen Herzaktivität
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (2 Wochen vor der Intervention – Ausgangswert) und Moment Nr. 2 (4 Wochen Intervention)
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Schlafdauer (Minuten)
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Moment Nr. 1 (2 Wochen vor der Intervention – Ausgangswert) und Moment Nr. 2 (4 Wochen Intervention)
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Anpassungen des Schlafs und der autonomen Herzaktivität
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (2 Wochen vor der Intervention – Ausgangswert) und Moment Nr. 2 (4 Wochen Intervention)
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Schlafeffizienz (%)
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Moment Nr. 1 (2 Wochen vor der Intervention – Ausgangswert) und Moment Nr. 2 (4 Wochen Intervention)
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Anpassungen des Schlafs und der autonomen Herzaktivität
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (2 Wochen vor der Intervention – Ausgangswert) und Moment Nr. 2 (4 Wochen Intervention)
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Weckzeit (Stunden:Minuten)
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Moment Nr. 1 (2 Wochen vor der Intervention – Ausgangswert) und Moment Nr. 2 (4 Wochen Intervention)
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Anpassungen des Schlafs und der autonomen Herzaktivität
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (2 Wochen vor der Intervention – Ausgangswert) und Moment Nr. 2 (4 Wochen Intervention)
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Ruheherzfrequenz (Schläge pro Minute)
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Moment Nr. 1 (2 Wochen vor der Intervention – Ausgangswert) und Moment Nr. 2 (4 Wochen Intervention)
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Anpassungen des Schlafs und der autonomen Herzaktivität
Zeitfenster: Moment Nr. 1 (2 Wochen vor der Intervention – Ausgangswert) und Moment Nr. 2 (4 Wochen Intervention)
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Herzfrequenzvariabilität (lnRMSSD)
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Moment Nr. 1 (2 Wochen vor der Intervention – Ausgangswert) und Moment Nr. 2 (4 Wochen Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypoxia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Studienübersicht, Teilnahmekriterien, Studienplan, Kontakte
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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