- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06727656
Exercício em hipóxia e suplementação de nitrato em atletas: o todo é maior que a soma das partes?
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Determinar o efeito combinado do treinamento em hipóxia e suplementação de nitrato no desempenho e na saúde de atletas em condições de nível do mar e altitude.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar o efeito combinado do treinamento em hipóxia e suplementação de nitrato no desempenho e na saúde de atletas em condições de nível do mar e altitude.
Hipotetiza-se que o efeito combinado destas intervenções promoverá um desempenho adicional e melhoria da saúde desta população em condições de nível do mar e altitude, em comparação com o efeito único.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vila Real, Portugal
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- indivíduos do sexo masculino treinados, regularmente envolvidos em eventos competitivos de corrida, ciclismo e/ou triatlo (4-5 vezes por semana) nos últimos cinco anos
Critérios de exclusão:
- fumar ou outros problemas crônicos
- usando medicamentos ou suplementos dietéticos nos últimos 3 meses ou durante a duração do estudo
- estar exposto à altitude (≥2.000 m) nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HNO: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) + suplementação de nitrato (NO3-).
Realizou 12 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) durante um período de 4 semanas (3 sessões/semana) sob condições de hipóxia normobárica (FiO2=~13%, ~3000 m) com suplemento de NO3.
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O efeito combinado da suplementação de nitrato e do treinamento em hipóxia no desempenho e na saúde em condições de nível do mar e altitude.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: HPL: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) + suplementação com placebo.
Realizou 12 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) durante um período de 4 semanas (3 sessões/semana) sob condições de hipóxia normobárica (FiO2=~13%, ~3000 m) com suplemento de placebo.
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O efeito combinado da suplementação com placebo e do treinamento de hipóxia no desempenho e na saúde em condições de nível do mar e altitude.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: CON: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) + suplementação com placebo.
Realizou 12 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) durante um período de 4 semanas (3 sessões/semana) sob condições normóxicas (FiO2=~20,9%)
com suplemento de placebo.
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O efeito combinado da suplementação com placebo e do treinamento de normóxia no desempenho e na saúde em condições de nível do mar e altitude.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptações de desempenho
Prazo: Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Falha no tempo de execução da tarefa (tempo sustentado)
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Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Adaptações de desempenho
Prazo: Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Contra-relógio (tempo realizado)
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Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Adaptações de desempenho
Prazo: Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Cinética do VO2 (constante de tempo e amplitude dos componentes rápidos e lentos do oxigênio)
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Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Adaptações cardiovasculares e neuromusculares
Prazo: Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max: valor absoluto e relativo)
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Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Adaptações cardiovasculares e neuromusculares
Prazo: Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Limiar de lactato (absoluto e percentual do VO2máx)
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Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Adaptações cardiovasculares e neuromusculares
Prazo: Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Saturação muscular de oxigênio (SmO2)
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Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Adaptações musculares esqueléticas
Prazo: Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Atividade enzimática oxidativa (subunidade IV da citocromo oxidase), citrato sintase, fatores de transcrição (HIF-1alfa e PGC-1alfa) e GLUT4 - avaliada através de ensaio fluorométrico enzimático padrão e western blotting
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Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Adaptações musculares esqueléticas
Prazo: Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Densidade mitocondrial e capilar, relação capilar-fibra e área de seção transversal da fibra - criossecções cortadas com criostato e amostras adicionais analisadas por microscopia de fluorescência
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Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Adaptações hematológicas
Prazo: Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Pressão arterial (Hmmg), pressão arterial média (calculada como 1/3 * pressão sistólica + 2/3 * pressão diastólica)
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Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Adaptações hematológicas
Prazo: Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Plasma [NO2-] e [NO3-], eritropoietina (EPO), hemoglobina (Hb) e hematócrito (Hct) - todos os ensaios em amostra de plasma analisada por espectrofometria
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Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Estresse oxidativo e adaptações de marcadores antioxidantes
Prazo: Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Nitrotirosina, malondialdeído, poder antioxidante redutor férrico e concentrações de superóxido dismutase - todos os ensaios em amostra de plasma analisada por espectrofometria
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Momento #1 (48 horas pré-intervenção) e momento #2 (48 horas pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptações do sono e da atividade autonômica cardíaca
Prazo: Momento #1 (2 semanas pré-intervenção - linha de base) e momento #2 (4 semanas de intervenção)
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Duração do sono (minutos)
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Momento #1 (2 semanas pré-intervenção - linha de base) e momento #2 (4 semanas de intervenção)
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Adaptações do sono e da atividade autonômica cardíaca
Prazo: Momento #1 (2 semanas pré-intervenção - linha de base) e momento #2 (4 semanas de intervenção)
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Eficiência do sono (%)
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Momento #1 (2 semanas pré-intervenção - linha de base) e momento #2 (4 semanas de intervenção)
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Adaptações do sono e da atividade autonômica cardíaca
Prazo: Momento #1 (2 semanas pré-intervenção - linha de base) e momento #2 (4 semanas de intervenção)
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Hora de acordar (horas: minutos)
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Momento #1 (2 semanas pré-intervenção - linha de base) e momento #2 (4 semanas de intervenção)
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Adaptações do sono e da atividade autonômica cardíaca
Prazo: Momento #1 (2 semanas pré-intervenção - linha de base) e momento #2 (4 semanas de intervenção)
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Frequência cardíaca em repouso (bpm)
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Momento #1 (2 semanas pré-intervenção - linha de base) e momento #2 (4 semanas de intervenção)
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Adaptações do sono e da atividade autonômica cardíaca
Prazo: Momento #1 (2 semanas pré-intervenção - linha de base) e momento #2 (4 semanas de intervenção)
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Variabilidade da frequência cardíaca (lnRMSSD)
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Momento #1 (2 semanas pré-intervenção - linha de base) e momento #2 (4 semanas de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hypoxia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Visão geral do estudo, critérios de participação, plano de estudos, contatos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .