Exercice dans l'hypoxie et supplémentation en nitrate chez les athlètes : le tout est-il plus grand que la somme de ses parties ?
4 décembre 2024 mis à jour par: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Déterminer l'effet combiné de l'entraînement en hypoxie et de la supplémentation en nitrates sur la performance et la santé des athlètes dans des conditions de niveau de la mer et d'altitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer l'effet combiné de l'entraînement en hypoxie et de la supplémentation en nitrates sur la performance et la santé des athlètes dans des conditions de niveau de la mer et d'altitude.
On émet l'hypothèse que l'effet combiné de ces interventions favorisera une amélioration supplémentaire des performances et de la santé de cette population au niveau de la mer et conditions d'altitude, par rapport à l'effet unique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vila Real, Le Portugal
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- sujets masculins entraînés, régulièrement impliqués dans des compétitions de course à pied, de cyclisme et/ou de triathlon (4 à 5 fois par semaine) au cours des cinq dernières années
Critères d'exclusion :
- tabagisme ou autres problèmes chroniques
- utilisation de médicaments ou de compléments alimentaires au cours des 3 derniers mois ou pendant la durée de l'étude
- avoir été exposé à une altitude (≥2000 m) au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HNO : Entraînement fractionné de haute intensité (HIIT) + supplémentation en nitrate (NO3-).
Réalisation de 12 séances d'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) sur une période de 4 semaines (3 séances/semaine) dans des conditions d'hypoxie normobare (FiO2=~13%, ~3000 m) avec supplément de NO3.
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L'effet combiné de la supplémentation en nitrates et de l'entraînement en hypoxie sur les performances et la santé au niveau de la mer et en altitude.
Autres noms:
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Comparateur actif: HPL : Entraînement fractionné de haute intensité (HIIT) + supplémentation placebo.
Réalisation de 12 séances d'entraînement fractionné de haute intensité (HIIT) pendant une période de 4 semaines (3 séances/semaine) dans des conditions d'hypoxie normobare (FiO2=~13%, ~3000 m) avec supplément placebo.
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L'effet combiné de la supplémentation en placebo et de l'entraînement en hypoxie sur les performances et la santé au niveau de la mer et en altitude.
Autres noms:
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Comparateur placebo: CONTRE : Entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) + supplémentation en placebo.
Réalisation de 12 séances d'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) sur une période de 4 semaines (3 séances/semaine) dans des conditions normoxiques (FiO2=~20,9 %)
avec supplément placebo.
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L'effet combiné de la supplémentation en placebo et de l'entraînement en normoxie sur les performances et la santé au niveau de la mer et en altitude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptations des performances
Délai: Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Échec du temps d’exécution d’une tâche (temps soutenu)
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Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Adaptations des performances
Délai: Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Contre-la-montre (temps effectué)
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Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Adaptations des performances
Délai: Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Cinétique du VO2 (constante de temps et amplitude des composants rapides et lents de l'oxygène)
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Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Adaptations cardiovasculaires et neuromusculaires
Délai: Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max : valeur absolue et relative)
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Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Adaptations cardiovasculaires et neuromusculaires
Délai: Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Seuil lactate (absolu et pourcentage de VO2max)
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Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Adaptations cardiovasculaires et neuromusculaires
Délai: Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Saturation musculaire en oxygène (SmO2)
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Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Adaptations des muscles squelettiques
Délai: Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Activité enzymatique oxydante (sous-unité IV du cytochrome oxydase), citrate synthase, facteurs de transcription (HIF-1alpha et PGC-1alpha) et GLUT4 - évalués par test fluorométrique enzymatique standard et Western blot
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Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Adaptations des muscles squelettiques
Délai: Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Densité mitochondriale et capillaire, rapport capillaire/fibre et surface de section transversale des fibres - cryosections coupées avec un cryostat et autres échantillons analysés par microscopie à fluorescence
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Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Adaptations hématologiques
Délai: Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Pression artérielle (Hmmg), pression artérielle moyenne (calculée comme 1/3 * pression systolique + 2/3 * pression diastolique)
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Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Adaptations hématologiques
Délai: Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Plasma [NO2-] et [NO3-], érythropoïétine (EPO), hémoglobine (Hb) et hématocrite (Hct) - tous dosages sur échantillon de plasma analysé par spectrophométrie
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Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Stress oxydatif et adaptations des marqueurs antioxydants
Délai: Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Nitrotyrosine, malondialdéhyde, pouvoir antioxydant ferrique réducteur et concentrations de superoxyde dismutase - tous dosages sur échantillon de plasma analysés par spectrophométrie
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Moment n°1 (48h avant l'intervention) et moment n°2 (48h après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adaptations du sommeil et de l’activité autonome cardiaque
Délai: Moment n°1 (2 semaines de pré-intervention - référence) et moment n°2 (intervention de 4 semaines)
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Durée du sommeil (minutes)
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Moment n°1 (2 semaines de pré-intervention - référence) et moment n°2 (intervention de 4 semaines)
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Adaptations du sommeil et de l’activité autonome cardiaque
Délai: Moment n°1 (2 semaines de pré-intervention - référence) et moment n°2 (intervention de 4 semaines)
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Efficacité du sommeil (%)
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Moment n°1 (2 semaines de pré-intervention - référence) et moment n°2 (intervention de 4 semaines)
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Adaptations du sommeil et de l’activité autonome cardiaque
Délai: Moment n°1 (2 semaines de pré-intervention - référence) et moment n°2 (intervention de 4 semaines)
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Heure de réveil (heures : minutes)
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Moment n°1 (2 semaines de pré-intervention - référence) et moment n°2 (intervention de 4 semaines)
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Adaptations du sommeil et de l’activité autonome cardiaque
Délai: Moment n°1 (2 semaines de pré-intervention - référence) et moment n°2 (intervention de 4 semaines)
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Fréquence cardiaque au repos (bpm)
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Moment n°1 (2 semaines de pré-intervention - référence) et moment n°2 (intervention de 4 semaines)
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Adaptations du sommeil et de l’activité autonome cardiaque
Délai: Moment n°1 (2 semaines de pré-intervention - référence) et moment n°2 (intervention de 4 semaines)
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Variabilité de la fréquence cardiaque (lnRMSSD)
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Moment n°1 (2 semaines de pré-intervention - référence) et moment n°2 (intervention de 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Première publication (Estimé)
11 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypoxia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aperçu de l'étude, critères de participation, plan d'étude, contacts
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .