- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06727656
Упражнения при гипоксии и прием нитратов у спортсменов: целое больше, чем сумма его частей?
4 декабря 2024 г. обновлено: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Определить совокупное влияние тренировок в условиях гипоксии и приема нитратов на работоспособность и здоровье спортсменов на уровне моря и в горных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Определить совокупное влияние тренировок в условиях гипоксии и приема нитратов на работоспособность и здоровье спортсменов на уровне моря и в горных условиях.
Предполагается, что комбинированный эффект этих вмешательств будет способствовать дополнительному улучшению работоспособности и здоровья этой группы населения в условиях уровня моря и высоты по сравнению с одиночным эффектом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vila Real, Португалия
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- тренированные субъекты мужского пола, регулярно участвующие в соревнованиях по бегу, велоспорту и/или триатлону (4-5 раз в неделю) в течение последних пяти лет
Критерии исключения:
- курение или другие хронические проблемы
- использование лекарств или пищевых добавок в течение последних 3 месяцев или во время исследования
- пребывание на высоте (≥2000 м) в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HNO: высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) + прием нитратов (NO3-).
Выполнил 12 сеансов высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) в течение 4-недельного периода (3 сеанса в неделю) в условиях нормобарической гипоксии (FiO2 = ~13%, ~3000 м) с добавкой NO3.
|
Комбинированный эффект приема нитратов и тренировок в условиях гипоксии на работоспособность и здоровье на уровне моря и в горных условиях.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: HPL: высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ) + прием плацебо.
Выполнил 12 сеансов высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) в течение 4-недельного периода (3 сеанса в неделю) в условиях нормобарической гипоксии (FiO2 = ~13%, ~3000 м) с добавкой плацебо.
|
Комбинированный эффект приема плацебо и тренировок с гипоксией на работоспособность и здоровье на уровне моря и в горных условиях.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: ПРОТИВ: Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) + прием плацебо.
Выполнил 12 сеансов высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) в течение 4-недельного периода (3 сеанса в неделю) в нормоксических условиях (FiO2 = ~20,9%).
с добавкой плацебо.
|
Совместный эффект приема плацебо и тренировок по нормоксии на работоспособность и здоровье на уровне моря и в горных условиях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптации производительности
Временное ограничение: Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Сбой времени выполнения задачи (длительное время)
|
Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
|
Адаптации производительности
Временное ограничение: Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Испытания на время (проведенное время)
|
Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
|
Адаптации производительности
Временное ограничение: Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Кинетика VO2 (постоянная времени и амплитуда быстрых и медленных компонентов кислорода)
|
Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
|
Сердечно-сосудистая и нервно-мышечная адаптация
Временное ограничение: Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max: абсолютное и относительное значение)
|
Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
|
Сердечно-сосудистая и нервно-мышечная адаптация
Временное ограничение: Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Лактатный порог (абсолютный и процентный от VO2max)
|
Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
|
Сердечно-сосудистая и нервно-мышечная адаптация
Временное ограничение: Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Насыщение мышц кислородом (SmO2)
|
Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
|
Адаптации скелетных мышц
Временное ограничение: Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Активность окислительного фермента (субъединица IV цитохромоксидазы), цитратсинтазы, факторов транскрипции (HIF-1альфа и PGC-1альфа) и GLUT4 - оценивается с помощью стандартного ферментативного флуорометрического анализа и вестерн-блоттинга.
|
Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
|
Адаптации скелетных мышц
Временное ограничение: Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Плотность митохондрий и капилляров, соотношение капилляров к волокнам и площадь поперечного сечения волокон - криосрезы, сделанные с помощью криостата, а затем образцы анализируются с помощью флуоресцентной микроскопии.
|
Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
|
Гематологические адаптации
Временное ограничение: Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Артериальное давление (Hmmg), среднее артериальное давление (рассчитывается как 1/3 * систолическое давление + 2/3 * диастолическое давление)
|
Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
|
Гематологические адаптации
Временное ограничение: Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Плазменные [NO2-] и [NO3-], эритропоэтин (EPO), гемоглобин (Hb) и гематокрит (Hct) – все анализы образца плазмы анализируются спектрометрически.
|
Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
|
Окислительный стресс и адаптация антиоксидантных маркеров
Временное ограничение: Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Нитротирозин, малоновый диальдегид, антиоксидантная сила, снижающая содержание железа, и концентрации супероксиддисмутазы - все анализы на образце плазмы анализируются спектрометрически.
|
Момент №1 (48 часов до вмешательства) и момент №2 (48 часов после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптация сна и сердечной вегетативной деятельности
Временное ограничение: Момент №1 (2 недели до вмешательства – исходный уровень) и момент №2 (интервенция за 4 недели)
|
Продолжительность сна (минуты)
|
Момент №1 (2 недели до вмешательства – исходный уровень) и момент №2 (интервенция за 4 недели)
|
|
Адаптация сна и сердечной вегетативной деятельности
Временное ограничение: Момент №1 (2 недели до вмешательства – исходный уровень) и момент №2 (интервенция за 4 недели)
|
Эффективность сна (%)
|
Момент №1 (2 недели до вмешательства – исходный уровень) и момент №2 (интервенция за 4 недели)
|
|
Адаптация сна и сердечной вегетативной деятельности
Временное ограничение: Момент №1 (2 недели до вмешательства – исходный уровень) и момент №2 (интервенция за 4 недели)
|
Время пробуждения (часы: минуты)
|
Момент №1 (2 недели до вмешательства – исходный уровень) и момент №2 (интервенция за 4 недели)
|
|
Адаптация сна и сердечной вегетативной деятельности
Временное ограничение: Момент №1 (2 недели до вмешательства – исходный уровень) и момент №2 (интервенция за 4 недели)
|
Частота пульса в состоянии покоя (уд/мин)
|
Момент №1 (2 недели до вмешательства – исходный уровень) и момент №2 (интервенция за 4 недели)
|
|
Адаптация сна и сердечной вегетативной деятельности
Временное ограничение: Момент №1 (2 недели до вмешательства – исходный уровень) и момент №2 (интервенция за 4 недели)
|
Вариабельность сердечного ритма (lnRMSSD)
|
Момент №1 (2 недели до вмешательства – исходный уровень) и момент №2 (интервенция за 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hypoxia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обзор исследования, критерии участия, план исследования, контакты
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .