Ćwiczenia w niedotlenieniu i suplementacja azotanami u sportowców: czy całość jest większa niż suma jej części?
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Określ łączny wpływ treningu z niedotlenieniem i suplementacją azotanami na wyniki i zdrowie sportowców w warunkach na poziomie morza i na dużej wysokości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określ łączny wpływ treningu z niedotlenieniem i suplementacją azotanami na wyniki i zdrowie sportowców w warunkach na poziomie morza i na dużej wysokości.
Przypuszcza się, że łączny efekt tych interwencji będzie sprzyjał dodatkowej poprawie wydajności i zdrowia tej populacji na poziomie morza i na wysokości w porównaniu z pojedynczym efektem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vila Real, Portugalia
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- przeszkoleni mężczyźni, którzy regularnie brali udział w wyczynowych biegach, kolarstwie i/lub triatlonie (4–5 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich pięciu lat
Kryteria wykluczenia:
- palenie lub inne chroniczne problemy
- przyjmowanie leków lub suplementów diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w trakcie trwania badania
- narażenie na wysokość (≥2000 m) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HNO: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) + suplementacja azotanami (NO3-).
Przeprowadzono 12 sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w okresie 4 tygodni (3 sesje tygodniowo) w warunkach hipoksji normobarycznej (FiO2=~13%, ~3000 m) z suplementem NO3.
|
Łączny wpływ suplementacji azotanami i treningu hipoksyjnego na wydajność i zdrowie na poziomie morza i na wysokościach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: HPL: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) + suplementacja placebo.
Przeprowadzono 12 sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w okresie 4 tygodni (3 sesje tygodniowo) w warunkach hipoksji normobarycznej (FiO2=~13%, ~3000 m) z dodatkiem placebo.
|
Połączony wpływ suplementacji placebo i treningu hipoksyjnego na wydajność i zdrowie na poziomie morza i na wysokościach.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: WADY: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) + suplementacja placebo.
Wykonał 12 sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w okresie 4 tygodni (3 sesje/tydzień) w warunkach normoksycznych (FiO2=~20,9%)
z dodatkiem placebo.
|
Połączony wpływ suplementacji placebo i treningu z normoksją na wydajność i zdrowie na poziomie morza i na wysokościach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacje wydajności
Ramy czasowe: Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Awaria w zakresie czasu do wykonania zadania (utrzymująca się w czasie)
|
Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
|
Adaptacje wydajności
Ramy czasowe: Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Próby czasowe (wykonane na czas)
|
Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
|
Adaptacje wydajności
Ramy czasowe: Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Kinetyka VO2 (stała czasowa i amplituda szybkich i wolnych składników tlenu)
|
Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
|
Adaptacje układu sercowo-naczyniowego i nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max: wartość bezwzględna i względna)
|
Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
|
Adaptacje układu sercowo-naczyniowego i nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Próg mleczanowy (bezwzględny i procentowy VO2max)
|
Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
|
Adaptacje układu sercowo-naczyniowego i nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Nasycenie mięśni tlenem (SmO2)
|
Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
|
Adaptacje mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Aktywność enzymów oksydacyjnych (podjednostka IV oksydazy cytochromowej), syntazy cytrynianowej, czynników transkrypcyjnych (HIF-1alfa i PGC-1alfa) i GLUT4 - oceniana za pomocą standardowego enzymatycznego testu fluorometrycznego i Western blotting
|
Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
|
Adaptacje mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Gęstość mitochondriów i naczyń włosowatych, stosunek kapilar do włókien oraz pole przekroju poprzecznego włókien – krioskrawki wycinane kriostatem, a dalsze próbki analizowane za pomocą mikroskopii fluorescencyjnej
|
Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
|
Adaptacje hematologiczne
Ramy czasowe: Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Ciśnienie krwi (Hmmg), średnie ciśnienie tętnicze (obliczone jako 1/3 * ciśnienie skurczowe + 2/3 * ciśnienie rozkurczowe)
|
Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
|
Adaptacje hematologiczne
Ramy czasowe: Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Osocze [NO2-] i [NO3-], erytropoetyna (EPO), hemoglobina (Hb) i hematokryt (Hct) - wszystkie oznaczenia na próbce osocza analizowane metodą spektrometryczną
|
Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
|
Stres oksydacyjny i adaptacje markerów antyoksydacyjnych
Ramy czasowe: Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Nitrotyrozyna, dialdehyd malonowy, siła przeciwutleniająca redukująca żelazo i stężenie dysmutazy ponadtlenkowej - wszystkie oznaczenia na próbce osocza analizowane metodą spektrometryczną
|
Moment nr 1 (48 godzin przed interwencją) i moment nr 2 (48 godzin po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacje autonomicznej aktywności snu i serca
Ramy czasowe: Moment nr 1 (2 tygodnie przed interwencją – poziom wyjściowy) i moment nr 2 (4 tygodnie interwencji)
|
Czas snu (minuty)
|
Moment nr 1 (2 tygodnie przed interwencją – poziom wyjściowy) i moment nr 2 (4 tygodnie interwencji)
|
|
Adaptacje autonomicznej aktywności snu i serca
Ramy czasowe: Moment nr 1 (2 tygodnie przed interwencją – poziom wyjściowy) i moment nr 2 (4 tygodnie interwencji)
|
Efektywność snu (%)
|
Moment nr 1 (2 tygodnie przed interwencją – poziom wyjściowy) i moment nr 2 (4 tygodnie interwencji)
|
|
Adaptacje autonomicznej aktywności snu i serca
Ramy czasowe: Moment nr 1 (2 tygodnie przed interwencją – poziom wyjściowy) i moment nr 2 (4 tygodnie interwencji)
|
Czas budzenia (godziny: minuty)
|
Moment nr 1 (2 tygodnie przed interwencją – poziom wyjściowy) i moment nr 2 (4 tygodnie interwencji)
|
|
Adaptacje autonomicznej aktywności snu i serca
Ramy czasowe: Moment nr 1 (2 tygodnie przed interwencją – poziom wyjściowy) i moment nr 2 (4 tygodnie interwencji)
|
Tętno spoczynkowe (bpm)
|
Moment nr 1 (2 tygodnie przed interwencją – poziom wyjściowy) i moment nr 2 (4 tygodnie interwencji)
|
|
Adaptacje autonomicznej aktywności snu i serca
Ramy czasowe: Moment nr 1 (2 tygodnie przed interwencją – poziom wyjściowy) i moment nr 2 (4 tygodnie interwencji)
|
Zmienność tętna (lnRMSSD)
|
Moment nr 1 (2 tygodnie przed interwencją – poziom wyjściowy) i moment nr 2 (4 tygodnie interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypoxia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Opis badania, kryteria uczestnictwa, plan badania, kontakty
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .