Ejercicio en hipoxia y suplementación con nitratos en deportistas: ¿es el todo mayor que la suma de sus partes?
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Ana Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Determinar el efecto combinado del entrenamiento en hipoxia y suplementación con nitratos sobre el rendimiento y la salud de los deportistas en condiciones de nivel del mar y altitud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar el efecto combinado del entrenamiento en hipoxia y suplementación con nitratos sobre el rendimiento y la salud de los deportistas en condiciones de nivel del mar y altitud.
Se plantea la hipótesis de que el efecto combinado de estas intervenciones promoverá un desempeño adicional y una mejora de la salud en esta población en condiciones de nivel del mar y altitud, en comparación con el efecto único.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vila Real, Portugal
- University of Trás-os-Montes e Alto-Douro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos entrenados, involucrados regularmente en eventos competitivos de carrera, ciclismo y/o triatlón (4-5 veces por semana) en los últimos cinco años.
Criterios de exclusión:
- fumar u otros problemas crónicos
- usando medicamentos o suplementos dietéticos en los últimos 3 meses, o durante la duración del estudio
- Estar expuesto a una altitud (≥2000 m) en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HNO: Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) + suplementación con nitratos (NO3-).
Realizó 12 sesiones de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) durante un período de 4 semanas (3 sesiones/semana) en condiciones de hipoxia normobárica (FiO2 = ~13%, ~3000 m) con suplemento de NO3.
|
El efecto combinado de la suplementación con nitratos y el entrenamiento con hipoxia tanto en el rendimiento como en la salud en condiciones de altitud y al nivel del mar.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: HPL: entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) + suplementación con placebo.
Realizó 12 sesiones de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) durante un período de 4 semanas (3 sesiones/semana) en condiciones de hipoxia normobárica (FiO2 = ~13%, ~3000 m) con un suplemento de placebo.
|
El efecto combinado de la suplementación con placebo y el entrenamiento con hipoxia tanto en el rendimiento como en la salud en condiciones de altitud y al nivel del mar.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: CONTRA: Entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) + suplementación con placebo.
Realizó 12 sesiones de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) durante un período de 4 semanas (3 sesiones/semana) en condiciones normóxicas (FiO2=~20,9%)
con suplemento de placebo.
|
El efecto combinado de la suplementación con placebo y el entrenamiento con normoxia tanto en el rendimiento como en la salud en condiciones de altitud y al nivel del mar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adaptaciones de rendimiento
Periodo de tiempo: Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Fallo en el tiempo para realizar la tarea (tiempo sostenido)
|
Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
|
Adaptaciones de rendimiento
Periodo de tiempo: Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Contrarreloj (tiempo realizado)
|
Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
|
Adaptaciones de rendimiento
Periodo de tiempo: Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Cinética del VO2 (constante de tiempo y amplitud de los componentes rápidos y lentos del oxígeno)
|
Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
|
Adaptaciones cardiovasculares y neuromusculares.
Periodo de tiempo: Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2max: valor absoluto y relativo)
|
Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
|
Adaptaciones cardiovasculares y neuromusculares.
Periodo de tiempo: Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Umbral de lactato (absoluto y porcentaje de VO2max)
|
Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
|
Adaptaciones cardiovasculares y neuromusculares.
Periodo de tiempo: Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Saturación muscular de oxígeno (SmO2)
|
Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
|
Adaptaciones del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Actividad de la enzima oxidativa (subunidad IV de la citocromo oxidasa), citrato sintasa, factores de transcripción (HIF-1alfa y PGC-1alfa) y GLUT4, evaluados mediante ensayo fluorométrico enzimático estándar y transferencia Western
|
Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
|
Adaptaciones del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Densidad mitocondrial y capilar, relación capilar-fibra y área de sección transversal de la fibra: criosecciones cortadas con un criostato y muestras adicionales analizadas mediante microscopía de fluorescencia
|
Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
|
Adaptaciones hematológicas
Periodo de tiempo: Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Presión arterial (Hmmg), presión arterial media (calculada como 1/3 * presión sistólica + 2/3 * presión diastólica)
|
Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
|
Adaptaciones hematológicas
Periodo de tiempo: Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Plasma [NO2-] y [NO3-], eritropoyetina (EPO), hemoglobina (Hb) y hematocrito (Hct): todos los ensayos en muestras de plasma analizadas mediante espectrofometría.
|
Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
|
Adaptaciones de marcadores antioxidantes y estrés oxidativo.
Periodo de tiempo: Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Concentraciones de nitrotirosina, malondialdehído, poder antioxidante reductor férrico y superóxido dismutasa: todos los ensayos en muestras de plasma analizadas mediante espectrofometría.
|
Momento #1 (48 horas preintervención) y momento #2 (48 horas postintervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adaptaciones del sueño y de la actividad autónoma cardíaca.
Periodo de tiempo: Momento #1 (2 semanas previas a la intervención - línea base) y momento #2 (intervención de 4 semanas)
|
Duración del sueño (minutos)
|
Momento #1 (2 semanas previas a la intervención - línea base) y momento #2 (intervención de 4 semanas)
|
|
Adaptaciones del sueño y de la actividad autónoma cardíaca.
Periodo de tiempo: Momento #1 (2 semanas previas a la intervención - línea base) y momento #2 (intervención de 4 semanas)
|
Eficiencia del sueño (%)
|
Momento #1 (2 semanas previas a la intervención - línea base) y momento #2 (intervención de 4 semanas)
|
|
Adaptaciones del sueño y de la actividad autónoma cardíaca.
Periodo de tiempo: Momento #1 (2 semanas previas a la intervención - línea base) y momento #2 (intervención de 4 semanas)
|
Hora de despertarse (horas: minutos)
|
Momento #1 (2 semanas previas a la intervención - línea base) y momento #2 (intervención de 4 semanas)
|
|
Adaptaciones del sueño y de la actividad autónoma cardíaca.
Periodo de tiempo: Momento #1 (2 semanas previas a la intervención - línea base) y momento #2 (intervención de 4 semanas)
|
Frecuencia cardíaca en reposo (lpm)
|
Momento #1 (2 semanas previas a la intervención - línea base) y momento #2 (intervención de 4 semanas)
|
|
Adaptaciones del sueño y de la actividad autónoma cardíaca.
Periodo de tiempo: Momento #1 (2 semanas previas a la intervención - línea base) y momento #2 (intervención de 4 semanas)
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (lnRMSSD)
|
Momento #1 (2 semanas previas a la intervención - línea base) y momento #2 (intervención de 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Sousa, PhD, University of Maia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypoxia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Resumen del estudio, criterios de participación, plan de estudio, contactos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .