Alustava tutkimus Danggui Shaoyao Sanin ja Cuscuta Chinensisin tehosta potilailla, joilla on primaarinen dysmenorrea

Tutkimuksen yleiskatsaus Tämä tutkimus tutkii kahden perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) formulaation, Danggui Shaoyao Sanin (DSS) ja Cuscuta Chinensiksen (Tu Si Zi) tehoa primaarisen kuukautiskipujen (PD) hoidossa. PD on yleinen sairaus, jolle ovat tunnusomaisia ​​kivuliaita kuukautiskipuja, joihin usein liittyy fyysisiä ja emotionaalisia oireita, kuten väsymys, ärtyneisyys, pahoinvointi ja rintojen arkuus. Nykyiset hoitovaihtoehdot, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, ovat tehokkaita oireiden lievittämisessä, mutta voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia tai epäonnistua käsittelemään liittyviä ei-kipuoireita, mikä korostaa täydentävien tai vaihtoehtoisten hoitojen tarvetta.

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: DSS, Tu Si Zi, DSS:n ja Tu Si Zi:n yhdistelmä tai lumelääke. Jokainen hoito annetaan 3-7 päivää ennen kuukautisia ja sitä jatketaan 3 päivää kuukautisten jälkeen. Interventio kattaa kaksi peräkkäistä kuukautiskiertoa.

Ensisijaiset tulokset ovat muutokset kivun voimakkuudessa mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja parannukset kuukautisoireissa, jotka arvioidaan Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) -kyselyllä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu TCM-pulssidiagnoosin, TCM-rakennetyyppien ja terapeuttisten vasteiden välisen korrelaation tutkiminen, mikä antaa näkemyksiä hoidon personoinnista TCM:n eriyttämisen perusteella (辨證).

Perustelu Danggui Shaoyao San, klassinen TCM-kaava, käytetään laajalti veren ja qi:n säätelyyn, vähentää kohdun supistuksia ja lievittää kuukautiskipuja. Tutkimukset viittaavat siihen, että sillä on anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja se tukee immuunijärjestelmän säätelyä, mikä tekee siitä sopivan potilaille, joilla on verenpysähdys- ja qi-pysähdyskuvioita. Toisaalta Cuscuta Chinensis, jota perinteisesti käytetään munuaisesanssin ja yangin ravitsemiseen, voi olla tehokas henkilöille, joilla on PD:hen liittyviä munuaisten vajaatoimintamalleja. Näiden kaavojen yhdistelmä voisi mahdollisesti parantaa terapeuttisia tuloksia käsittelemällä useita patofysiologisia mekanismeja samanaikaisesti.

Menetelmät Osallistujakelpoisia ovat 20–45-vuotiaat naiset, joilla on säännölliset kuukautiskierrot (21–42 päivää) ja joilla on ollut kohtalaista tai vaikeaa kuukautiskipua (VAS > 3), joka jatkuu vähintään kolmen syklin ajan. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on taustalla olevien sairauksien (esim. endometrioosi) aiheuttama sekundaarinen dysmenorrea, he käyttävät kohdunsisäisiä laitteita, ovat raskaana tai imettävät tai käyttävät antikoagulantteja tai muita ristiriitaisia ​​lääkkeitä.

Osallistujat käyvät läpi seuraavat arvioinnit:

Kivun ja oireiden arviointi

VAS: Kivun voimakkuus mitataan ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen muutosten arvioimiseksi.

MSQ: Tämä työkalu arvioi kuukautisoireita, kuten mielialan muutoksia, väsymystä, pahoinvointia, ripulia ja vatsan turvotusta, ja tarjoaa kattavan kuvan oireista.

TCM-diagnostiikkatyökalut

Pulssidiagnoosi: Pulssidiagnoosilaitteen avulla kerätään tietoja säteittäisestä valtimosta energian jakautumisen arvioimiseksi pulssiasemien välillä (cun, guan, chi).

TCM Constitution Questionnaire: Osallistujat täyttävät validoidun kyselylomakkeen määrittääkseen kokoonpanotyyppinsä ja tarjoavat kontekstin heidän hoitovasteelleen.

Kliiniset ja demografiset tiedot

Perusominaisuudet, mukaan lukien ikä, BMI, elintoiminnot ja kipulääkkeiden käyttö, kirjataan.

Sokkoutus ja satunnaistaminen Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää. Kaikki osallistujat, tutkijat ja tulosarvioijat sokeutuvat ryhmätehtäviin. Tutkimuslääkkeet, jotka on valmistettu identtisissä kapseleissa, eivät eroa lumelääkkeestä. Plaseboryhmä toimii kontrollina TCM-interventioiden erityisten vaikutusten eristämiseksi.

Tietojen analyysi Tutkimuksessa käytetään toistuvia ANOVA-mittauksia arvioidakseen ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä eroja VAS- ja MSQ-pisteissä ajan kuluessa. Monimuuttuja lineaarinen regressio tunnistaa muuttujat, jotka vaikuttavat hoidon tuloksiin, mukaan lukien kokoonpanotyyppi ja perusoireiden vakavuus. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.

Merkitys ja odotetut tulokset Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko DSS, Tu Si Zi tai niiden yhdistelmä lievittää tehokkaasti kuukautiskipua ja niihin liittyviä oireita, tarjoten kokonaisvaltaisen lähestymistavan PD:n hallintaan. Lisäksi se pyrkii validoimaan TCM:n eriyttämisen tieteellisen perustan hoidon valinnassa, mikä tehostaa sen integrointia nykyaikaiseen kliiniseen käytäntöön. Löydökset tiedottavat kliinikoille ja potilaille tehokkaista, yksilöllisistä hoitovaihtoehdoista ja laajentavat TCM:n näyttöpohjaa gynekologisten sairauksien hoidossa.

Eettiset näkökohdat Tutkimuksen on hyväksynyt Taichung Tzu Chi -sairaalan Institutional Review Board (IRB). Osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista. Kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti ja anonymisoidaan osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.