En foreløpig studie om effekten av Danggui Shaoyao San og Cuscuta Chinensis hos pasienter med primær dysmenoré

Studieoversikt Denne studien undersøker effekten av to tradisjonell kinesisk medisin (TCM) formuleringer, Danggui Shaoyao San (DSS) og Cuscuta Chinensis (Tu Si Zi), for å håndtere primær dysmenoré (PD). PD er en utbredt tilstand preget av smertefulle menstruasjonssmerter, ofte ledsaget av fysiske og følelsesmessige symptomer som tretthet, irritabilitet, kvalme og ømhet i brystene. Eksisterende behandlingsalternativer, inkludert NSAIDs og hormonelle prevensjonsmidler, er effektive for symptomlindring, men kan forårsake bivirkninger eller unnlate å håndtere tilknyttede ikke-smertesymptomer, noe som understreker behovet for komplementære eller alternative behandlinger.

Studiedesign Studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt en av fire grupper: DSS, Tu Si Zi, en kombinasjon av DSS og Tu Si Zi, eller placebo. Hver behandling vil bli administrert 3 til 7 dager før menstruasjon og fortsettes til 3 dager etter menstruasjon. Intervensjonen spenner over to påfølgende menstruasjonssykluser.

De primære resultatene vil være endringer i smerteintensitet målt ved Visual Analogue Scale (VAS) og forbedringer i menstruasjonssymptomer evaluert ved hjelp av Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ). Sekundære resultater inkluderer en utforskning av sammenhengen mellom TCM-pulsdiagnose, TCM-konstitusjonstyper og terapeutiske responser, og gir innsikt i personalisering av behandling basert på TCM-differensiering (辨證).

Begrunnelse Danggui Shaoyao San, en klassisk TCM-formel, er mye brukt for blod- og qi-regulering, reduserer livmorsammentrekninger og lindre menstruasjonssmerter. Forskning tyder på at den har antiinflammatoriske egenskaper og støtter immunregulering, noe som gjør den egnet for pasienter med blodstase og qi-stagnasjonsmønstre. Omvendt kan Cuscuta Chinensis, tradisjonelt brukt til å gi næring til nyreessens og yang, være effektiv for personer med nyremangelmønstre assosiert med PD. Kombinasjonen av disse formlene kan potensielt forbedre terapeutiske resultater ved å adressere flere patofysiologiske mekanismer samtidig.

Metoder Kvalifiserte deltakere er kvinner i alderen 20-45 år med regelmessige menstruasjonssykluser (21-42 dager) og en historie med moderate til alvorlige menstruasjonssmerter (VAS > 3) som vedvarer i minst tre sykluser. Deltakere vil bli ekskludert hvis de har sekundær dysmenoré forårsaket av underliggende tilstander (f.eks. endometriose), bruker intrauterint utstyr, er gravide eller ammer, eller tar antikoagulantia eller andre motstridende medisiner.

Deltakerne vil gjennomgå følgende vurderinger:

Smerte og symptomvurdering

VAS: Smerteintensitet vil bli målt før, under og etter behandling for å vurdere endringer.

MSQ: Dette verktøyet evaluerer menstruasjonssymptomer som humørsvingninger, tretthet, kvalme, diaré og oppblåst mage, og tilbyr en omfattende oversikt over symptombyrden.

TCM-diagnoseverktøy

Pulsdiagnose: Ved hjelp av en pulsdiagnoseenhet vil data fra den radiale arterien samles inn for å vurdere energifordelingen over pulsposisjonene (cun, guan, chi).

TCM Constitution Questionnaire: Deltakerne vil fylle ut et validert spørreskjema for å bestemme deres konstitusjonstype, og gi kontekst for deres behandlingsrespons.

Klinisk og demografisk datainnsamling

Baseline-karakteristikker, inkludert alder, BMI, vitale tegn og bruk av smertestillende midler, vil bli registrert.

Blinding og randomisering Randomisering vil bli utført ved hjelp av et blokkrandomiseringsskjema. Alle deltakere, etterforskere og resultatbedømmere vil bli blindet for gruppeoppgaver. Studiemedisinene, tilberedt i identiske kapsler, vil ikke kunne skilles fra placebo. Placebogruppen vil tjene som en kontroll for å isolere de spesifikke effektene av TCM-intervensjonene.

Dataanalyse Studien vil bruke gjentatte mål ANOVA for å evaluere forskjeller innen gruppe og mellom gruppe i VAS- og MSQ-skårer over tid. Multivariat lineær regresjon vil identifisere variabler som påvirker behandlingsresultater, inkludert konstitusjonstype og grunnlinjesymptomalvorlighet. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05.

Betydning og forventede resultater Denne studien tar sikte på å avgjøre om DSS, Tu Si Zi eller deres kombinasjon effektivt kan lindre menstruasjonssmerter og tilhørende symptomer, og gir en helhetlig tilnærming til å håndtere PD. I tillegg søker den å validere det vitenskapelige grunnlaget for TCM-differensiering i behandlingsvalg, og forbedre dets integrering i moderne klinisk praksis. Funnene vil informere klinikere og pasienter om effektive, personlige terapeutiske alternativer og utvide bevisgrunnlaget for TCM i håndtering av gynekologiske tilstander.

Etiske vurderinger Studien er godkjent av Institutional Review Board (IRB) ved Taichung Tzu Chi Hospital. Deltakerne vil gi skriftlig informert samtykke før påmelding. Alle data vil bli sikkert lagret og anonymisert for å beskytte deltakernes personvern.