En foreløbig undersøgelse af effektiviteten af ​​Danggui Shaoyao San og Cuscuta Chinensis hos patienter med primær dysmenoré

Undersøgelsesoversigt Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​to traditionel kinesisk medicin (TCM) formuleringer, Danggui Shaoyao San (DSS) og Cuscuta Chinensis (Tu Si Zi), til at håndtere primær dysmenoré (PD). PD er en udbredt tilstand karakteriseret ved smertefulde menstruationssmerter, ofte ledsaget af fysiske og følelsesmæssige symptomer såsom træthed, irritabilitet, kvalme og ømhed i brysterne. Eksisterende behandlingsmuligheder, herunder NSAID'er og hormonelle præventionsmidler, er effektive til symptomlindring, men kan forårsage bivirkninger eller undlade at håndtere associerede ikke-smertesymptomer, hvilket understreger behovet for komplementære eller alternative behandlinger.

Studiedesign Forsøget er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire grupper: DSS, Tu Si Zi, en kombination af DSS og Tu Si Zi, eller placebo. Hver behandling vil blive administreret 3 til 7 dage før menstruation og fortsættes indtil 3 dage efter menstruation. Interventionen strækker sig over to på hinanden følgende menstruationscyklusser.

De primære resultater vil være ændringer i smerteintensitet målt ved Visual Analogue Scale (VAS) og forbedringer i menstruationssymptomer evalueret ved hjælp af Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ). Sekundære resultater omfatter en udforskning af sammenhængen mellem TCM-pulsdiagnose, TCM-konstitutionstyper og terapeutiske responser, hvilket giver indsigt i personalisering af behandling baseret på TCM-differentiering (辨證).

Begrundelse Danggui Shaoyao San, en klassisk TCM-formel, bruges i vid udstrækning til blod- og qi-regulering, reducerer livmodersammentrækninger og lindre menstruationssmerter. Forskning tyder på, at det har antiinflammatoriske egenskaber og understøtter immunregulering, hvilket gør det velegnet til patienter med blodstase og qi-stagnationsmønstre. Omvendt kan Cuscuta Chinensis, der traditionelt bruges til at nære nyreessens og yang, være effektiv for personer med nyremangelmønstre forbundet med PD. Kombinationen af ​​disse formler kan potentielt forbedre terapeutiske resultater ved at adressere flere patofysiologiske mekanismer samtidigt.

Metoder Kvalificerede deltagere er kvinder i alderen 20-45 år med regelmæssige menstruationscyklusser (21-42 dage) og en historie med moderate til svære menstruationssmerter (VAS > 3), der varer ved i mindst tre cyklusser. Deltagere vil blive udelukket, hvis de har sekundær dysmenoré forårsaget af underliggende tilstande (f.eks. endometriose), bruger intrauterine anordninger, er gravide eller ammer, eller tager antikoagulantia eller anden modstridende medicin.

Deltagerne vil gennemgå følgende vurderinger:

Smerte og symptomvurdering

VAS: Smerteintensitet vil blive målt før, under og efter behandling for at vurdere ændringer.

MSQ: Dette værktøj evaluerer menstruationssymptomer såsom humørsvingninger, træthed, kvalme, diarré og abdominal oppustethed og giver et omfattende overblik over symptombyrden.

TCM-diagnoseværktøjer

Pulsdiagnose: Ved hjælp af en pulsdiagnoseanordning vil data fra den radiale arterie blive indsamlet for at vurdere energifordelingen på tværs af pulspositionerne (cun, guan, chi).

TCM Constitution Spørgeskema: Deltagerne vil udfylde et valideret spørgeskema for at bestemme deres konstitutionstype, hvilket giver kontekst for deres behandlingsrespons.

Klinisk og demografisk dataindsamling

Baseline-karakteristika, herunder alder, BMI, vitale tegn og brug af smertestillende medicin, vil blive registreret.

Blindning og randomisering Randomisering vil blive udført ved hjælp af et blokrandomiseringsskema. Alle deltagere, efterforskere og resultatbedømmere vil blive blindet over for gruppeopgaver. Studiemedicinen, fremstillet i identiske kapsler, vil ikke kunne skelnes fra placebo. Placebogruppen vil fungere som en kontrol for at isolere de specifikke virkninger af TCM-interventionerne.

Dataanalyse Undersøgelsen vil bruge gentagne målinger ANOVA til at evaluere forskelle inden for gruppe og mellem grupper i VAS- og MSQ-score over tid. Multivariat lineær regression vil identificere variabler, der har indflydelse på behandlingsresultater, herunder konstitutionstype og baseline symptomsværhedsgrad. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

Betydning og forventede resultater Dette forsøg har til formål at afgøre, om DSS, Tu Si Zi eller deres kombination effektivt kan lindre menstruationssmerter og associerede symptomer, hvilket giver en holistisk tilgang til håndtering af PD. Derudover søger det at validere det videnskabelige grundlag for TCM-differentiering i behandlingsudvælgelse, hvilket forbedrer dets integration i moderne klinisk praksis. Resultaterne vil informere klinikere og patienter om effektive, personlige terapeutiske muligheder og udvide evidensgrundlaget for TCM i håndtering af gynækologiske tilstande.

Etiske overvejelser Undersøgelsen er blevet godkendt af Institutional Review Board (IRB) på Taichung Tzu Chi Hospital. Deltagerne skal give skriftligt informeret samtykke før tilmelding. Alle data vil blive opbevaret sikkert og anonymiseret for at beskytte deltagernes privatliv.