Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piloting Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terapia ihmisillä, joilla on HIV ja trauma

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Bethany Rhoten, Vanderbilt University Medical Center

Silmien liikkeiden desensibilisoinnin ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) pilotointi ihmisillä, joilla on HIV ja trauma

Eye Movement Desensitization and Reprocessing -terapia on aikarajoitettu trauma-vasteterapia, joka hoitaa stressin oireita, jotka aiheuttavat häiritseviä elämänkokemuksia. Silmien liikkeiden desensibilisointi- ja uudelleenkäsittelyterapiaa on käytetty HIV-tartunnan saaneiden ihmisten traumaperäisten oireiden hoitoon. HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä on yleensä korkeampi psykiatrinen sairastuvuus masennukseen, ahdistukseen ja trauman jälkeisiin stressioireisiin kuin muulla väestöllä. Kuitenkin jopa HIV-tartunnan saaneiden ihmisten silmien liikkeiden desensibilisaatio- ja uudelleenkäsittelyterapian tapaustutkimuksissa ei ole olemassa lopullista protokollaa kliinikolle, kun he navigoivat terapiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HIV:n ja trauman sairastaville ihmisille räätälöidyn Eye Movement Desensitization and Reprocessing -hoitoprotokollan toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä.

20 hiv-tartunnan saanutta rekrytoidaan osallistumaan kahdeksan viikkoa kestävään Eye Movement Desensitization and Reprocessing -terapiaan. Terapiassa keskitytään HIV-tartunnan saaneille ihmisille määritellyn Eye Movement Desensitization and Reprocessing -protokollan toimivuuden arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-tartunnan saaneet ihmiset kokevat korkeaa psykiatrista sairastuvuutta, ja masennuksen, ahdistuneisuuden ja trauman jälkeisten stressioireiden määrä on kaksi tai kolme kertaa suurempi kuin muulla väestöllä. Yleiseen väestöön verrattuna hiv-tartunnan saaneet kokevat myös suhteettoman paljon traumoja. Trauma voi johtaa posttraumaattisen stressihäiriön, mielialahäiriöiden ja päihdehäiriöiden kehittymiseen, jotka kaikki liittyvät huonoihin tuloksiin HIV-hoidon yhteydessä, hoidon säilyttämisessä, lääkityksen noudattamisessa ja virussuppressiossa. Eye Movement Desensitization and Reprocessing -terapia on aikarajoitettu psykoterapia, jonka avulla ihmiset voivat parantua emotionaalisesta ahdistuksesta, joka on seurausta häiritsevistä elämänkokemuksista. Silmien liikkeiden herkistymisen ja uudelleenkäsittelyn terapian taustalla oleva teoria on Adaptive Information Processing Model, joka viittaa siihen, että traumaattiset kokemukset voivat ylittää aivojen luonnolliset selviytymismekanismit ja johtaa emotionaaliseen ahdistukseen. Vaikka silmien liikkeen herkkyyden vähentämisen ja uudelleenkäsittelyn biologista perustaa tutkitaan edelleen, on näyttöä siitä, että se toimii lisäämällä aivopuoliskon yhteyksiä hermosolujen aktivoitumisen kautta, joka on samanlainen kuin nopeiden silmien liikkeiden ja lyhytaaltoisten univaiheiden yhteydessä. Tämä kuluttaa työmuistia, mikä muuttaa traumaattisten muistojen säilytyksen laatua ja vähentää episodisten muistojen intensiteettiä ja sitä kautta posttraumaattisen stressihäiriön oireita. Silmien liikkeiden herkkyyttä vähentävä ja uudelleenkäsittelyterapia helpottaa traumaattisten muistojen käsittelyä pääsemällä niihin käsiksi ja käsittelemällä niitä uudelleen kahdeksanvaiheisen strukturoidun tekniikan sarjan avulla. Desensibilisointi- ja uudelleenkäsittelyvaiheen istunnoissa Eye Movement Desensitization and Reprocessing -terapeutti ohjaa asiakasta silmän liikkeiden tai muun kahdenvälisen stimulaation avulla keskittyen samalla traumaattiseen muistiin, ja asiakasta rohkaistaan ​​tutkimaan ajatuksia, tunteita tai fyysisiä tuntemuksia, joita syntyy prosessin aikana. Toistuvien istuntojen kautta Eye Movement Desensitization and Reprocessing auttaa integroimaan traumaattisia muistoja mukautuvampaan, organisoituneeseen muotoon.

Silmien liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä on käytetty viime vuosina yhä enemmän traumaattisen stressihäiriön hoidon lisäksi, ja tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden muiden psykologisten häiriöiden hoidossa. On alustavia todisteita, jotka viittaavat siihen, että silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely voi olla hyödyllinen hoitovaihtoehto masennukseen ja ahdistuneisuushäiriöihin. Silmien liikkeen herkkyys- ja uudelleenkäsittelyprotokollat ​​on räätälöity tietyille potilasryhmille, mukaan lukien onkologia, autismi, riippuvuus, taisteluveteraanit, seksuaalisesta hyväksikäytöstä selviytyneet ja monimutkaisen trauman kokeneet. Silmien liikkeiden desensibilisoinnin ja uudelleenkäsittelyn käyttö HIV:hen liittyvien psyykkisten ahdistusten lievittämiseen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten ja trauman vuoksi on kuitenkin uutta. HIV:hen liittyvä psyykkinen ahdistus kattaa muutokset emotionaalisessa tilassa, oireiden rasituksessa, HIV:n paljastamisvaikeuksissa ja HIV:hen liittyvässä stigmassa.23 Hiv-tartunnan saaneille ja traumaa sairastaville ihmisille räätälöidyn silmän liikkeen desensibilisaatio- ja uudelleenkäsittelyprotokollan pilotointi on tärkeä ensimmäinen askel mahdollisen mahdollisen ymmärtämisessä. Tämä menetelmä lievittää HIV:hen liittyvää psyykkistä kärsimystä.

Perustelut ja erityiset tavoitteet

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida HIV:n ja trauman sairastuneille ihmisille räätälöidyn Eye Movement Desensitization and Reprocessing -protokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Oletamme, että HIV:tä ja traumaa sairastaville ihmisille räätälöidyn silmien liikkeiden herkkyyden vähentämis- ja uudelleenkäsittelyprotokollan toimittaminen on sekä mahdollista että hyväksyttävää.

Rekrytoimme 20 Tennesseessä asuvaa HIV-potilasta ja traumaa sairastavaa henkilöä suorittamaan kahdeksan istunnon Eye Movement Desensitization and Reprocessing -protokollan. Istunto 1 sisältää silmien liikkeiden herkkyyden vähentämisen ja uudelleenkäsittelyn vaiheet 1 ja 2 (historian kerääminen ja hoidon valmistelu ja suunnittelu). Istunnon 1 lopussa osallistujat valitsevat tärkeimmät uudelleenkäsittelykohteet, jotka sisältävät HIV:hen liittyviä ja siihen liittyviä tapahtumia. Sessioiden 2–8 aikana osallistujat työskentelevät jokaisen keskeisen kohteen läpi käyttämällä silmien liikkeen herkkyyden poistamisen ja uudelleenkäsittelyn vaiheita 3–8 (istunnon kohteen valinta; herkkyyden poistaminen ja uudelleenkäsittely; positiivisen kognition asentaminen; kehon skannaus, sulkeminen ja uudelleenarviointi).

Erityinen tavoite 1: Arvioida mahdollisuutta toimittaa silmän liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä koskeva protokolla, joka on räätälöity HIV-tartunnan saaneille henkilöille, jotka ovat kokeneet trauman. Toteutettavuus arvioidaan a) rekrytoimalla HIV-potilaita ja traumaa sairastavia ihmisiä osallistumaan Silmien liikkeiden desensibilisaatioon ja uudelleenkäsittelyyn; b) opintojen säilyttämisen taso; c) osallistujien sitoutumisen taso silmien liikkeiden desensibilisoimiseen ja uudelleenkäsittelyyn; ja d) Silmien liikkeiden herkkyyden vähentäminen ja uudelleenkäsittely terapeutin kyky toimittaa silmien liikkeiden herkkyyden poistamista ja uudelleenkäsittelyä riittävän tarkasti hoitoprotokollan suhteen.

Erityinen tavoite 2: Arvioida silmän liikkeen herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä koskevan protokollan toimittamisen hyväksyttävyyttä, joka on räätälöity HIV-tartunnan saaneille henkilöille, jotka ovat kokeneet trauman. Hyväksyttävyys arvioidaan a) ohjelman valmistumisasteen perusteella; b) tiedonkeruun valmistumisasteet, c) toimenpiteiden arviointilomakkeet ja d) osallistujaraportit.

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit

Kuvaus: Mukavuusnäyte vähintään 18-vuotiaista HIV-tartunnan saaneista aikuisista, jotka ovat sairastaneet vähintään vuoden diagnoosin ja ovat myös kokeneet trauman elämäntapahtumien tarkistuslistan mukaan, rekrytoidaan Nashvillen TN:n metroalueen yhteisöstä seuraavien kautta: 1) Nashville CARES HIV-klinikka; 2) sähköiset mainokset (esim. ResearchMatch); ja 3) IRB-hyväksytyt tutkimuslehtiset. Tärkeää on, että Nashville CARESin terveydenhuollon tarjoajat ohjaavat klinikan potilaat tutkimukseen ja tarjoavat yksityisen tilan henkilökohtaiseen tai virtuaaliseen (tietokoneen tarjoamaan) silmän liikkeen herkistymisen ja uudelleenkäsittelyn istuntoihin. Henkilöt suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta, jos heillä on: 1) itsemurha-ajatuksia; 2) skitsofrenian diagnoosi; 3) aktiivinen psykoosi; 4) dissosiatiivinen identiteettihäiriö; 5) nykyinen vakava vakava masennus; tai 6) olet aiemmin saanut silmien liikkeiden herkkyyttä vähentävää ja uudelleenkäsittelyhoitoa. Perustelut: Tässä tutkimuksessa käytetty Eye Movement Desensitization and Reprocessing -protokolla on suunnattu niille, joilla on ollut HIV-diagnoosi vähintään vuoden ajan. Muut protokollat ​​(tämän tutkimuksen ulkopuolella) ovat sopivampia uudempien tapahtumien (esim. uuden HIV-diagnoosin) kohdistamiseen. Ei olisi tarkoituksenmukaista suorittaa silmien liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä koskevia istuntoja henkilöiden kanssa, jotka kokevat poissuljetut olosuhteet.

Ilmoittautuminen/Satunnaistaminen

Osallistujat rekrytoidaan Nashvillen, TN:n metroalueen yhteisöstä seuraavien kautta: 1) Nashville CARES HIV Clinic; 2) sähköiset mainokset (esim. ResearchMatch); ja 3) IRB-hyväksytyt tutkimuslehtiset. Potentiaalisille osallistujille tarjotaan mahdollisuus itseseulomiseen ilman, että heitä pyydetään paljastamaan tietoja itsestään ennen suostumuksen antamista. Esitämme henkilölle luettelon sisällyttämis-/poissulkemiskriteereistä ja kysymme sitten, haluaako hän jatkaa suostumuksella, sillä edellytyksellä, että hän ei jatka, jos hän ei täytä ehtoja. Henkilöt, jotka haluavat jatkaa, antavat tietoon perustuvan suostumuksen ennen kuin he ryhtyvät opintoihin. Osallistujat täyttävät sitten elämäntapahtumien tarkistuslistan tutkijan arviota varten. Henkilöt, jotka ovat kokeneet trauman, joka näkyy tarkistamalla minkä tahansa tapahtuman elämätapahtumien tarkistuslistalta ja haluavat silti osallistua, jatkavat tutkimuksen lähtötilanteen kyselyiden täyttämiseen. Koska tämä on pilotti-/toteutettavuustutkimus, emme käytä kynnysarvoa elämäntapahtumien tarkistuslistassa. Jos osallistuja itse ilmoittaa kokeneensa trauman tarkistamalla mitä tahansa elämäntapahtumien tarkistuslistasta, hän on oikeutettu osallistumaan. Yksityisyys säilytetään puhumalla mahdollisesti kelpoisille henkilöille yksityisessä huoneessa tai puhelimitse mahdollisen osallistujan mieltymyksen mukaan. Tutkimukseen osallistujat suorittavat perusarvioinnit, ja tutkimushenkilöstö ajoittaa silmän liikkeen herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä koskevat istunnot ja sijainnin (Wesley Place Clinic, Nashville CARES tai virtuaalinen) osallistujien mieltymysten mukaan.

Tutkimusmenettelyt

Osallistujat rekrytoidaan Nashvillen, TN:n metroalueen yhteisöstä seuraavien kautta: 1) Nashville CARES HIV Clinic; 2) sähköiset mainokset (esim. ResearchMatch); ja 3) IRB-hyväksytyt tutkimuslehtiset. Potentiaaliset osallistujat voivat itse seuloa tutkimukseen tarkistamalla mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Mahdolliset osallistujat, jotka tutkivat itse ja haluavat osallistua, antavat tietoisen suostumuksen ennen kuin he ryhtyvät mihinkään tutkimustoimintaan. Kun suostumus on saatu, osallistujat täyttävät elämäntapahtumien tarkistuslistan arvioidakseen traumaaltistumista. Tutkimuksen osallistujat, jotka ovat altistuneet traumalle tämän tarkistuslistan mukaan, suorittavat sitten lähtötilanteen arvioinnit, ja tutkimushenkilöstö suunnittelee EMDR-istunnot ja -paikan (Wesley Place Clinic, Nashville CARES tai virtuaalinen) osallistujien mieltymysten mukaan.

Osallistujien tiedonkeruu sisältää demografisia ominaisuuksia ja validoituja välineitä, joita on aiemmin käytetty PLHIV:ssä:

Trauma-altistuminen: Life Events Checklist (LEC-5) on itseraportin tarkistuslista, joka arvioi altistumisen DSM-5:n traumaattisille tapahtumille.

PTSD-oireiden vakavuus: PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan kyselylomake, joka arvioi PTSD-oireiden vakavuuden DSM-5-kriteerien perusteella.

Masennus: Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen esiintymistä ja vakavuutta.

HIV-lääkityksen noudattaminen: Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ) on 6 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan hoitomyöntymisen eri näkökohtia: unohtaminen, rutiini, haittatapahtumat ja laiminlyöntien kvantifiointi.

Elämänlaatu: Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHOQOL-BREF) on 26 kohdan kyselylomake, jossa käsitellään neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.

Itsemurhariski: Columbia Suicide Severity Risk Scale (C-SSRS) on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi itsemurhariskin vakavuutta ja välittömyyttä.

Eye Movement Desensitization and Reprocessing toimitetaan osallistujille Shapiron kahdeksanvaiheisen kaksivaiheisen huomion ärsykeprotokollan mukaisesti, ja vaiheita on mukautettu tai laajennettu vastaamaan HIV-tartunnan saaneiden ihmisten tarpeita. Jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle jaetaan yhteensä kahdeksan viikoittaista 60 minuutin istuntoa. Istunto 1 sisältää silmien liikkeiden herkkyyden vähentämisen ja uudelleenkäsittelyn vaiheet 1 ja 2 (historian kerääminen ja hoidon valmistelu ja suunnittelu). Istunnon 1 lopussa osallistujat valitsevat tärkeimmät uudelleenkäsittelykohteet, jotka sisältävät HIV:hen liittyviä ja siihen liittyviä tapahtumia. Istunnon 2–8 aikana osallistujat työskentelevät jokaisen keskeisen kohteen läpi käyttämällä silmien liikkeen herkkyyden poistamisen ja uudelleenkäsittelyn vaiheita 3–8 (arviointi ja istunnon kohteen valinta; herkkyyden poistaminen ja uudelleenkäsittely; positiivisen kognition asentaminen; kehon skannaus, sulkeminen ja uudelleenarviointi). Tutkimukseen osallistuvilla on mahdollisuus suorittaa Eye Movement Desensitization ja Reprocessing istuntoja joko henkilökohtaisesti (Wesley Place Clinicissä tai Nashville CARESissa) tai virtuaalisesti. Molemmat vaihtoehdot mahdollistavat tutkimukseen osallistuvien henkilöiden yksityisyyden säilyttämisen tutkimukseen osallistumisen aikana.

Kahdeksan viikoittaisen istunnon jälkeen osallistujat suorittavat intervention jälkeiset arviointitoimenpiteet sekä 20–30 minuutin haastattelun tutkimushenkilöstön kanssa, jossa käsitellään tutkimukseen osallistumisen esteitä ja edistäjiä sekä tutkimuksesta pidätyksiä ja inhoajia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat eläneet HIV:n kanssa yli vuoden.
  2. Ikä 18 tai vanhempi
  3. ovat kokeneet minkä tahansa tyyppisen trauman elämänsä aikana (esimerkiksi: fyysinen pahoinpitely, sanallinen pahoinpitely, fyysinen laiminlyönti, emotionaalinen laiminlyönti, mielisairaus, päihderiippuvuus, vankeus, väkivallan todistaminen tai kokeminen, luonnonkatastrofit)

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia
  2. diagnoosi skitsofreniasta
  3. joilla on aktiivinen psykoosi
  4. diagnosoitu dissosiatiivinen identiteettihäiriö
  5. sinulla on tällä hetkellä vaikea vakava masennus
  6. ovat aiemmin saaneet EMDR-hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV:n (PLHIV) kanssa elävät ihmiset
Interventio sisältää kahdeksan viikon ohjelman, jossa on erityinen EMDR-protokolla ja kyselylomake HIV-tartunnan saaneille ihmisille. EMDR-istunnot järjestetään kerran viikossa kahdeksan viikon ajan tutkijan valvonnassa.
Muut nimet:
  • Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PLHIV:n ja trauman rekrytointi osallistumaan EMDR:ään
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Rekrytointia arvioidaan ilmoittautumisasteen mukaan (osallistujia/kk).
9 kuukautta
Tutkimuksen säilyttäminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Retentio arvioidaan laskemalla niiden osallistujien määrä, jotka pysyivät mukana koko tutkimuksen ajan.
10 kuukautta
Kihlaus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Sitoutumista arvioidaan laskemalla osallistujien osallistumien EMDR-istuntojen määrä
10 kuukautta
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Fidelity arvioidaan EMDR Fidelity Rating Scale -asteikolla
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman valmistuminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Valmistuminen arvioidaan niiden henkilöiden lukumäärän mukaan, jotka suorittavat kaikki suunnitellut EMDR-istunnot.
10 kuukautta
Tiedonkeruun valmistuminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tiedonkeruun valmistumista arvioidaan laskemalla puuttuvia tietoja sisältävien arvioiden lukumäärä.
10 kuukautta
Intervention arviointi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka arvioivat interventiota hyväksyttäväksi.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 240542

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa