Pilotażowa terapia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) u osób zakażonych wirusem HIV i po urazach

Osoby żyjące z wirusem HIV charakteryzują się dużą zachorowalnością psychiatryczną, a wskaźniki depresji, lęku i objawów stresu pourazowego są dwa do trzech razy wyższe niż w populacji ogólnej. W porównaniu z populacją ogólną, osoby zakażone wirusem HIV również doświadczają nieproporcjonalnie dużej częstości występowania urazów. Trauma może prowadzić do rozwoju zespołu stresu pourazowego, zaburzeń nastroju i zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, a wszystkie one wiążą się ze słabymi wynikami w zakresie powiązania opieki z HIV, utrzymania opieki, przestrzegania zaleceń lekarskich i supresji wirusa. Terapia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu oczu to ograniczone w czasie podejście psychoterapeutyczne, które umożliwia ludziom wyleczenie stresu emocjonalnego będącego wynikiem przeszkadzających doświadczeń życiowych. Teorią leżącą u podstaw terapii odczulania i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych jest Model Adaptacyjnego Przetwarzania Informacji, który sugeruje, że traumatyczne doświadczenia mogą przytłoczyć naturalne mechanizmy radzenia sobie mózgu, prowadząc do niepokoju emocjonalnego. Chociaż biologiczne podstawy desensytyzacji i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych są wciąż badane, istnieją dowody sugerujące, że działa ono poprzez zwiększenie łączności półkul mózgowych poprzez aktywację neuronów, podobnie jak w przypadku szybkich ruchów gałek ocznych i faz snu krótkofalowego. Wyczerpuje to pamięć roboczą, co zmienia jakość przechowywania wspomnień traumatycznych i zmniejsza intensywność wspomnień epizodycznych, a co za tym idzie, objawy zespołu stresu pourazowego. Terapia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu oczu ułatwia przetwarzanie traumatycznych wspomnień poprzez uzyskiwanie do nich dostępu i ponowne przetwarzanie za pomocą ośmiofazowej serii ustrukturyzowanych technik. Podczas sesji fazy odczulania i ponownego przetwarzania terapeuta odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych prowadzi klienta przez serię ruchów oczu lub innych form dwustronnej stymulacji, koncentrując się na traumatycznym wspomnieniu, a klienta zachęca się do zbadania wszelkich myśli, emocji lub doznania fizyczne powstające podczas tego procesu. Dzięki powtarzanym sesjom odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu oczu pomaga zintegrować traumatyczne wspomnienia w bardziej adaptacyjną, zorganizowaną formę.

W ostatnich latach odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych jest coraz częściej stosowane poza leczeniem zespołu stresu pourazowego, a badania wykazały jego skuteczność w leczeniu innych zaburzeń psychicznych. Istnieją wstępne dowody sugerujące, że odczulanie i ponowne przetwarzanie oczu za pomocą ruchu gałek ocznych może być korzystną opcją leczenia depresji i zaburzeń lękowych. Protokoły odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych zostały dostosowane do konkretnych populacji pacjentów, w tym onkologów, osób z autyzmem, osób uzależnionych, weteranów wojennych, osób, które przeżyły wykorzystywanie seksualne oraz osób, które doświadczyły złożonej traumy. Jednakże zastosowanie desensytyzacji i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych w celu łagodzenia stresu psychicznego związanego z HIV u osób żyjących z HIV i po traumie jest nowością. Stres psychiczny związany z HIV obejmuje zmiany stanu emocjonalnego, obciążenie objawami, niepokój związany z ujawnieniem wirusa HIV i piętno związane z HIV.23 Pilotażowy protokół odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych dostosowany dla osób żyjących z HIV i po urazie jest ważnym pierwszym krokiem w wykorzystaniu potencjału aby ta metoda łagodziła cierpienie psychiczne związane z zakażeniem HIV.

Uzasadnienie i szczegółowe cele

Celem tego projektu jest ocena wykonalności i akceptowalności opracowania protokołu odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych, dostosowanego do potrzeb osób żyjących z HIV i po urazach. Stawiamy hipotezę, że zapewnienie protokołu odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych dostosowanego do potrzeb osób żyjących z HIV i po urazach będzie wykonalne i akceptowalne.

Zrekrutujemy 20 osób żyjących z HIV i po urazach, mieszkających w Tennessee, aby ukończyli składający się z ośmiu sesji protokół odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych. Sesja 1 będzie obejmować etapy odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchów gałek ocznych 1 i 2 (zbieranie wywiadu oraz przygotowanie i planowanie leczenia). Pod koniec sesji 1 uczestnicy wybiorą kluczowe cele ponownego przetwarzania, które obejmują zdarzenia związane z HIV i zdarzenia towarzyszące. Podczas sesji 2-8 uczestnicy będą pracować nad każdym kluczowym celem, wykorzystując fazy 3-8 odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (wybór celu sesji, odczulanie i ponowne przetwarzanie, instalacja pozytywnego poznania, skanowanie ciała, zamykanie i ponowna ocena).

Cel szczegółowy 1: Ocena wykonalności opracowania protokołu odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych, dostosowanego do potrzeb osób zakażonych wirusem HIV, które doświadczyły traumy. Wykonalność zostanie oceniona poprzez a) rekrutację osób zakażonych wirusem HIV i po urazach do udziału w odczulaniu i ponownym przetwarzaniu za pomocą ruchu gałek ocznych; b) poziom powtarzania studiów; c) poziom zaangażowania uczestników w desensytyzację i ponowne przetwarzanie za pomocą ruchu oczu; oraz d) Zdolność terapeuty do odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych do zapewnienia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych z wystarczającą wiernością protokołowi leczenia.

Cel szczegółowy 2: Ocena akceptowalności dostarczenia protokołu odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych, dostosowanego do potrzeb osób zakażonych wirusem HIV, które doświadczyły traumy. Akceptowalność będzie oceniana na podstawie a) wskaźnika ukończenia programu; b) wskaźniki kompletacji danych, c) formularze oceny interwencji, oraz d) raporty uczestników.

Kryteria włączenia/wyłączenia

Opis: Dogodna próba dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, żyjących z wirusem HIV, co najmniej rok od diagnozy, którzy również doświadczyli traumy zgodnie z Listą kontrolną wydarzeń życiowych, zostanie rekrutowana ze społeczności obszaru metropolitalnego Nashville w stanie Tennesota za pośrednictwem: 1) Nashville CARES Klinika HIV; 2) reklamy elektroniczne (np. Dopasowanie badawcze); oraz 3) ulotki badawcze zatwierdzone przez IRB. Co ważne, podmioty świadczące opiekę zdrowotną w Nashville CARES będą kierować pacjentów kliniki na badanie i zapewnią prywatną przestrzeń na osobiste lub wirtualne (z komputerem) sesje odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych. Z udziału w badaniu zostaną wykluczone osoby, które mają: 1) obecne myśli samobójcze; 2) rozpoznanie schizofrenii; 3) aktywna psychoza; 4) dysocjacyjne zaburzenie tożsamości; 5) obecna ciężka depresja; lub 6) przeszli wcześniej terapię odczulającą i reprocesującą za pomocą ruchu gałek ocznych. Uzasadnienie: Protokół odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych zastosowany w tym badaniu będzie skierowany do osób, u których zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV od co najmniej roku. Inne protokoły (poza tym badaniem) są bardziej odpowiednie w przypadku nowszych zdarzeń (np. nowej diagnozy HIV). Niewłaściwe byłoby prowadzenie sesji odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych z osobami doświadczającymi wykluczonych schorzeń.

Rejestracja/randomizacja

Uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności obszaru metropolitalnego Nashville w stanie Tennesota za pośrednictwem: 1) Kliniki HIV w Nashville CARES; 2) reklamy elektroniczne (np. Dopasowanie badawcze); oraz 3) ulotki badawcze zatwierdzone przez IRB. Potencjalni uczestnicy będą mieli możliwość przeprowadzenia samokontroli bez konieczności proszenia ich o ujawnienie jakichkolwiek informacji o sobie przed wyrażeniem zgody. Przedstawimy danej osobie listę kryteriów włączenia/wyłączenia, a następnie zapytamy, czy chciałaby kontynuować za zgodą, przy założeniu, że nie będzie kontynuować badania, jeśli nie spełni kryteriów. Osoby chcące kontynuować badanie wyrażają świadomą zgodę przed przystąpieniem do jakichkolwiek działań związanych z badaniem. Następnie uczestnicy wypełnią Listę Kontrolną wydarzeń życiowych do wglądu badacza. Osoby, które doświadczyły traumy, co odzwierciedla sprawdzenie dowolnego wydarzenia na Liście Kontrolnej wydarzeń życiowych, a mimo to nadal chcą w nich uczestniczyć, przejdą do wypełnienia ankiet podstawowych badania. Ponieważ jest to studium pilotażowe/wykonalności, nie stosujemy progu na Liście Kontrolnej Zdarzeń Życiowych. Jeżeli uczestnik samodzielnie zgłosi doświadczenie traumy poprzez sprawdzenie czegokolwiek na Liście Kontrolnej Zdarzeń Życiowych, kwalifikuje się do udziału. Prywatność zostanie zachowana poprzez rozmowę z potencjalnie kwalifikującymi się osobami w prywatnym pokoju lub przez telefon, w zależności od preferencji potencjalnego uczestnika. Uczestnicy badania przeprowadzą ocenę wyjściową, a personel badawczy zaplanuje sesje odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych oraz lokalizację (klinika Wesley Place, Nashville CARES lub wirtualna) zgodnie z preferencjami uczestnika.

Procedury badawcze

Uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności obszaru metropolitalnego Nashville w stanie Tennesota za pośrednictwem: 1) Kliniki HIV w Nashville CARES; 2) reklamy elektroniczne (np. Dopasowanie badawcze); oraz 3) ulotki badawcze zatwierdzone przez IRB. Potencjalni uczestnicy będą mogli samodzielnie sprawdzić udział w badaniu, przeglądając kryteria włączenia i wykluczenia. Potencjalni uczestnicy, którzy samodzielnie przejdą kontrolę i wyrażą chęć wzięcia udziału, wyrażą świadomą zgodę przed przystąpieniem do jakichkolwiek działań związanych z badaniem. Po uzyskaniu zgody uczestnicy wypełnią Listę kontrolną wydarzeń życiowych, aby ocenić narażenie na traumę. Uczestnicy badania, którzy zgodnie z tą listą kontrolną byli narażeni na traumę, przejdą następnie ocenę wyjściową, a personel badawczy zaplanuje sesje EMDR i lokalizację (klinika Wesley Place, Nashville CARES lub wirtualna) zgodnie z preferencjami uczestnika.

Zbieranie danych uczestników obejmuje charakterystykę demograficzną i zatwierdzone instrumenty stosowane wcześniej w przypadku osób zakażonych HIV:

Narażenie na traumę: Lista kontrolna wydarzeń życiowych (LEC-5) to lista kontrolna samoopisowa, która ocenia narażenie na traumatyczne zdarzenia według DSM-5.

Nasilenie objawów PTSD: Lista kontrolna PTSD (PCL-5) to 20-elementowy kwestionariusz oceniający nasilenie objawów PTSD w oparciu o kryteria DSM-5.

Depresja: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-elementowy kwestionariusz oceniający obecność i nasilenie depresji.

Przestrzeganie leków przeciw HIV: Uproszczony kwestionariusz dotyczący przestrzegania leków (SMAQ) to składający się z 6 elementów kwestionariusz oceniający różne aspekty stosowania się pacjenta do leczenia: zapominanie, rutyna, zdarzenia niepożądane oraz ilościowe określenie zaniedbań.

Jakość życia: Krótka wersja Światowej Organizacji Zdrowia dotycząca jakości życia (WHOQOL-BREF) to 26-elementowy kwestionariusz dotyczący czterech dziedzin jakości życia: zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i środowiska.

Ryzyko samobójstwa: Skala ryzyka samobójstwa Columbia (C-SSRS) to sześcioelementowy kwestionariusz oceniający powagę i natychmiastowość ryzyka samobójstwa.

Odczulanie i ponowne przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych zostaną zapewnione uczestnikom zgodnie z ośmiofazowym protokołem bodźców podwójnej uwagi firmy Shapiro, z fazami dostosowanymi lub rozszerzonymi w celu zaspokojenia potrzeb osób żyjących z wirusem HIV. Każdemu uczestnikowi badania zostanie dostarczonych łącznie osiem cotygodniowych 60-minutowych sesji. Sesja 1 będzie obejmować etapy odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchów gałek ocznych 1 i 2 (zbieranie wywiadu oraz przygotowanie i planowanie leczenia). Pod koniec sesji 1 uczestnicy wybiorą kluczowe cele ponownego przetwarzania, które obejmują zdarzenia związane z HIV i zdarzenia towarzyszące. Podczas sesji 2-8 uczestnicy będą pracować nad każdym kluczowym celem, wykorzystując fazy 3-8 odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (ocena i wybór celu sesji, odczulanie i ponowne przetwarzanie, instalacja pozytywnego poznania, skanowanie ciała, zamykanie i ponowna ocena). Uczestnicy badania będą mieli możliwość wzięcia udziału w sesjach odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych osobiście (w klinice Wesley Place lub Nashville CARES) lub wirtualnie. Obie opcje pozwalają uczestnikom badania zachować prywatność podczas udziału w badaniu.

Po ośmiu cotygodniowych sesjach uczestnicy przeprowadzą ocenę pointerwencyjną, a także przeprowadzą 20–30-minutowy wywiad z personelem badawczym, który omówi bariery i czynniki ułatwiające udział w badaniu, a także sympatie i antypatie dotyczące badania.