Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная терапия десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз (EMDR) у людей, живущих с ВИЧ и травмированных

20 июня 2025 г. обновлено: Bethany Rhoten, Vanderbilt University Medical Center

Пилотное проведение десенсибилизации и повторной обработки движений глаз (EMDR) у людей, живущих с ВИЧ и получивших травмы

Терапия десенсибилизации и переработки движениями глаз — это ограниченная по времени терапия реакции на травму, которая лечит симптомы стресса, которые приводят к тревожным жизненным переживаниям. Терапия десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз использовалась для лечения симптомов, связанных с травмой, у людей, живущих с ВИЧ. Люди, живущие с ВИЧ, как правило, испытывают более высокий уровень психиатрической заболеваемости депрессией, тревогой и симптомами посттравматического стресса, чем население в целом. Однако даже несмотря на тематические исследования терапии десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз у людей, живущих с ВИЧ, не существует четкого протокола для врача при выборе терапии. Целью данного исследования является оценка осуществимости и приемлемости применения протокола терапии десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз, специально разработанного для людей, живущих с ВИЧ и травмированных.

20 человек, живущих с ВИЧ, будут приглашены для участия в восьминедельной терапии по десенсибилизации и переработке движениями глаз. Терапия будет сосредоточена на оценке жизнеспособности протокола десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз, предназначенного для людей, живущих с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

У людей, живущих с ВИЧ, наблюдается высокая психиатрическая заболеваемость: уровень депрессии, тревоги и симптомов посттравматического стресса в два-три раза выше, чем у населения в целом. По сравнению с населением в целом, люди, живущие с ВИЧ, также сталкиваются с непропорционально высокой распространенностью травм. Травма может привести к развитию посттравматического стрессового расстройства, расстройств настроения и расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, и все они связаны с плохими результатами в отношении привязки к лечению ВИЧ, удержания в уходе, соблюдения режима лечения и подавления вируса. Терапия десенсибилизации и переработки движениями глаз — ограниченный по времени психотерапевтический подход, который позволяет людям исцелиться от эмоционального стресса, возникшего в результате тревожного жизненного опыта. Теорией, лежащей в основе терапии десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз, является модель адаптивной обработки информации, которая предполагает, что травматические переживания могут подавить естественные механизмы преодоления мозга, что приводит к эмоциональному стрессу. Хотя биологическая основа десенсибилизации и повторной обработки движений глаз все еще исследуется, есть данные, позволяющие предположить, что они работают путем увеличения связности полушарий головного мозга посредством активации нейронов, аналогично быстрому движению глаз и коротковолновым фазам сна. Это истощает рабочую память, что изменяет качество хранения травматических воспоминаний и снижает интенсивность эпизодических воспоминаний, а вместе с этим и симптомов посттравматического стрессового расстройства. Терапия десенсибилизации и переработки движениями глаз облегчает обработку травматических воспоминаний путем доступа к ним и их повторной обработки с помощью восьмифазной серии структурированных техник. Во время сеансов десенсибилизации и переработки терапевт по десенсибилизации и переработке движений глаз проводит клиента через серию движений глаз или другие формы двусторонней стимуляции, сосредотачиваясь на травматических воспоминаниях, и клиенту предлагается исследовать любые мысли, эмоции или физические ощущения, возникающие в процессе. Посредством повторных сеансов десенсибилизация и переработка движений глаз помогает интегрировать травматические воспоминания в более адаптивную, организованную форму.

В последние годы десенсибилизация и переработка движениями глаз все чаще используются помимо лечения посттравматического стрессового расстройства, и исследования показали ее эффективность при лечении других психологических расстройств. Имеются предварительные данные, позволяющие предположить, что десенсибилизация и повторная обработка движений глаз могут быть полезным вариантом лечения депрессии и тревожных расстройств. Протоколы десенсибилизации и повторной обработки движений глаз были адаптированы для конкретных групп пациентов, включая онкологических, аутичных, наркозависимых, ветеранов боевых действий, переживших сексуальное насилие и тех, кто перенес сложную травму. Однако использование десенсибилизации и переработки движений глаз для облегчения психологического стресса, связанного с ВИЧ, у людей, живущих с ВИЧ и перенесших травму, является новым. Психологический дистресс, связанный с ВИЧ, включает в себя изменения эмоционального статуса, тяжести симптомов, расстройства раскрытия информации о ВИЧ и стигмы, связанной с ВИЧ.23 Пилотирование протокола десенсибилизации и переработки движений глаз, специально разработанного для людей, живущих с ВИЧ и травмированных, является важным первым шагом в реализации потенциала для этого метода облегчения психологического стресса, связанного с ВИЧ.

Обоснование и конкретные цели

Целью этого проекта является оценка возможности и приемлемости реализации протокола десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз, специально разработанного для людей, живущих с ВИЧ и травмированных. Мы предполагаем, что реализация протокола десенсибилизации и повторной обработки движений глаз, специально разработанного для людей, живущих с ВИЧ и травмированных, будет одновременно осуществимой и приемлемой.

Мы наберем 20 человек, живущих с ВИЧ и травмами, живущих в Теннесси, для прохождения восьмисессионного протокола десенсибилизации и переработки движениями глаз. Сеанс 1 будет включать фазы 1 и 2 десенсибилизации движениями глаз и повторной обработки (сбор анамнеза, подготовка и планирование лечения). В конце занятия 1 участники выберут ключевые цели для повторной обработки, включая события, связанные с ВИЧ и смежные события. Во время занятий 2–8 участники будут работать над каждой ключевой целью, используя этапы 3–8 десенсибилизации и переработки движений глаз (выбор цели сеанса; десенсибилизация и переработка; установка позитивного познания; сканирование тела, закрытие и переоценка).

Конкретная цель 1: Оценить возможность реализации протокола десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз, специально разработанного для людей, живущих с ВИЧ и перенесших травму. Осуществимость будет оцениваться путем: а) привлечения людей, живущих с ВИЧ и травмами, для участия в десенсибилизации и переработке движениями глаз; б) уровень продолжения обучения; в) уровень участия участников в десенсибилизации и переработке движений глаз; и d) способность терапевта по десенсибилизации и повторной обработке движений глаз проводить десенсибилизацию и повторную обработку движений глаз с достаточной точностью в соответствии с протоколом лечения.

Конкретная цель 2: Оценить приемлемость применения протокола десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз, специально разработанного для людей, живущих с ВИЧ и перенесших травму. Приемлемость будет оцениваться по а) степени завершения программы; б) показатели завершения сбора данных, в) формы оценки вмешательства и г) отчеты участников.

Критерии включения/исключения

Описание: Удобная выборка взрослых в возрасте 18 лет и старше, живущих с ВИЧ, которые прошли по крайней мере один год после постановки диагноза и которые также пережили травму в соответствии с Контрольным списком жизненных событий, будет набрана из сообщества агломерации Нэшвилл, штат Теннесси, через: 1) Nashville CARES ВИЧ-клиника; 2) электронная реклама (например. ИсследовательМатч); и 3) листовки с исследованиями, одобренные IRB. Важно отметить, что медицинские работники в Nashville CARES будут направлять пациентов клиники на исследование и предоставлять личное пространство для личных или виртуальных (предоставляется компьютер) сеансов десенсибилизации и повторной обработки движений глаз. Лица будут исключены из участия в исследовании, если у них есть: 1) текущие суицидальные мысли; 2) диагноз шизофрения; 3) активный психоз; 4) диссоциативное расстройство личности; 5) текущая тяжелая большая депрессия; или 6) ранее получали терапию десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз. Обоснование: Протокол десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз, использованный в этом исследовании, будет предназначен для тех, у кого диагноз ВИЧ установлен в течение как минимум одного года. Другие протоколы (вне данного исследования) более подходят для выявления более недавних событий (например, нового диагноза ВИЧ). Было бы нецелесообразно проводить сеансы десенсибилизации и переработки движений глаз с людьми, испытывающими исключенные состояния.

Регистрация/рандомизация

Участники будут набраны из жителей города Нэшвилл, штат Теннесси, через: 1) ВИЧ-клинику Нэшвилла CARES; 2) электронная реклама (например. ИсследовательМатч); и 3) листовки с исследованиями, одобренные IRB. Потенциальным участникам будет предоставлена ​​возможность самостоятельно пройти проверку, не требуя от них раскрытия какой-либо информации о себе до получения согласия. Мы предоставим человеку список критериев включения/исключения, а затем спросим, ​​хочет ли он продолжить с согласия, понимая, что он не будет продолжать, если не соответствует критериям. Лица, желающие продолжить, предоставляют информированное согласие до участия в какой-либо учебной деятельности. Затем участники заполняют Контрольный список жизненных событий для рассмотрения исследователем. Лица, которые пережили травму, о чем свидетельствует отметка любого события в Контрольном списке жизненных событий, и все еще желают участвовать, приступят к заполнению базовых опросов исследования. Поскольку это пилотное/технико-экономическое обоснование, мы не используем пороговое значение в Контрольном списке жизненных событий. Если участник самостоятельно сообщает о какой-либо травме, проверив что-либо в Контрольном списке жизненных событий, он имеет право на участие. Конфиденциальность будет сохраняться путем общения с потенциально подходящими лицами в отдельной комнате или по телефону, в зависимости от предпочтений потенциального участника. Участники исследования проведут базовую оценку, а исследовательский персонал запланирует сеансы десенсибилизации и повторной обработки движений глаз и место проведения (клиника Wesley Place, Nashville CARES или виртуальное) в соответствии с предпочтениями участников.

Процедуры исследования

Участники будут набраны из жителей города Нэшвилл, штат Теннесси, через: 1) ВИЧ-клинику Нэшвилла CARES; 2) электронная реклама (например. ИсследовательМатч); и 3) листовки с исследованиями, одобренные IRB. Потенциальные участники смогут самостоятельно пройти отбор на участие в исследовании, просмотрев критерии включения и исключения. Потенциальные участники, которые самостоятельно пройдут проверку и желают принять участие, предоставят информированное согласие перед тем, как приступить к какой-либо учебной деятельности. После получения согласия участники заполняют Контрольный список жизненных событий, чтобы оценить воздействие травмы. Участники исследования, подвергшиеся травме в соответствии с этим контрольным списком, затем пройдут базовую оценку, а исследовательский персонал запланирует сеансы EMDR и место проведения (клиника Wesley Place, Nashville CARES или виртуальное) в соответствии с предпочтениями участников.

Сбор данных участников включает демографические характеристики и проверенные инструменты, ранее использовавшиеся для ЛЖВ:

Воздействие травм: Контрольный список жизненных событий (LEC-5) представляет собой контрольный список для самостоятельного отчета, который оценивает воздействие травмирующих событий DSM-5.

Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства: Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5) представляет собой опросник из 20 пунктов, позволяющий оценить тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства на основе критериев DSM-5.

Депрессия: Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой анкету из 9 пунктов, позволяющую оценить наличие и тяжесть депрессии.

Приверженность лечению ВИЧ: Упрощенный опросник по соблюдению режима лечения (SMAQ) представляет собой опросник из 6 пунктов, оценивающий различные аспекты соблюдения пациентом режима лечения: забывчивость, рутинность, нежелательные явления и количественную оценку пропусков лечения.

Качество жизни: Краткая версия качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) представляет собой анкету из 26 пунктов, охватывающую четыре области качества жизни: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.

Риск суицида: Колумбийская шкала риска суицида (C-SSRS) представляет собой опросник из шести пунктов, который оценивает тяжесть и непосредственность суицидального риска.

Десенсибилизация и повторная обработка движений глаз будут проводиться участникам в соответствии с восьмифазным протоколом стимулов двойного внимания Шапиро, фазы которого адаптированы или расширены для удовлетворения потребностей людей, живущих с ВИЧ. Каждому участнику исследования будет проведено в общей сложности восемь еженедельных 60-минутных занятий. Сеанс 1 будет включать фазы 1 и 2 десенсибилизации движениями глаз и повторной обработки (сбор анамнеза, подготовка и планирование лечения). В конце занятия 1 участники выберут ключевые цели для повторной обработки, включая события, связанные с ВИЧ и смежные события. Во время сеансов 2–8 участники будут работать над каждой ключевой целью, используя этапы 3–8 десенсибилизации и переработки движений глаз (оценка и выбор цели сеанса; десенсибилизация и переработка; установка позитивного познания; сканирование тела, закрытие и переоценка). Участники исследования будут иметь возможность пройти сеансы десенсибилизации и повторной обработки движений глаз либо лично (в клинике Уэсли Плейс или Nashville CARES), либо виртуально. Оба варианта позволяют участникам исследования сохранять конфиденциальность во время участия в исследовании.

После восьми еженедельных сессий участники проведут оценку после вмешательства, а также проведут 20-30-минутное интервью с исследовательским персоналом, в котором будут рассмотрены барьеры и факторы, способствующие участию в исследовании, а также симпатии и антипатии к исследованию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Лица, живущие с ВИЧ более года.
  2. Возраст 18 лет и старше
  3. Пережили какой-либо тип травмы в своей жизни (например: физическое насилие, словесное оскорбление, физическое пренебрежение, эмоциональное пренебрежение, психическое заболевание, зависимость от психоактивных веществ, тюремное заключение, наблюдение или переживание насилия, стихийные бедствия)

Критерии исключения:

  1. имеют текущие суицидальные мысли
  2. диагноз шизофрения
  3. иметь активный психоз
  4. диагностировано диссоциативное расстройство идентичности
  5. у вас в настоящее время тяжелая большая депрессия
  6. ранее получали терапию EMDR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ)
Вмешательство включает восьминедельную программу, в которой подробно описан конкретный протокол EMDR и анкета для людей, живущих с ВИЧ. Сеансы EMDR проводятся раз в неделю в течение восьми недель под наблюдением исследователя.
Другие имена:
  • Десенсибилизация и переработка движениями глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Привлечение ЛЖВ и травмированных для участия в EMDR
Временное ограничение: 9 месяцев
Набор будет оцениваться по скорости набора (участников/месяц).
9 месяцев
Удержание в исследовании
Временное ограничение: 10 месяцев
Удержание будет оцениваться путем подсчета количества участников, оставшихся на протяжении всего исследования.
10 месяцев
Обручение
Временное ограничение: 10 месяцев
Вовлеченность будет оцениваться путем подсчета количества сеансов EMDR, которые посетили участники.
10 месяцев
Верность вмешательства
Временное ограничение: 10 месяцев
Верность будет оцениваться по рейтинговой шкале EMDR Fidelity Rating Scale.
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение программы
Временное ограничение: 10 месяцев
Завершение будет оцениваться по количеству человек, прошедших все запланированные сеансы EMDR.
10 месяцев
Завершение сбора данных
Временное ограничение: 10 месяцев
Завершение сбора данных будет оцениваться путем подсчета количества оценок, содержащих недостающие данные.
10 месяцев
Оценка вмешательства
Временное ограничение: 10 месяцев
Число участников, оценивших вмешательство как приемлемое.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 240542

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться