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Pilotierung der EMDR-Therapie (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) bei Menschen mit HIV und Trauma

20. Juni 2025 aktualisiert von: Bethany Rhoten, Vanderbilt University Medical Center

Pilotierung der Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen (EMDR) bei Menschen mit HIV und Trauma

Die Eye Movement Desensitization and Reprocessing-Therapie ist eine zeitlich begrenzte Trauma-Reaktionstherapie, die Stresssymptome behandelt, die zu störenden Lebenserfahrungen führen. Die Eye Movement Desensitization and Reprocessing-Therapie wird zur Behandlung traumabedingter Symptome bei Menschen mit HIV eingesetzt. Bei Menschen mit HIV ist die psychiatrische Morbiditätsrate von Depressionen, Angstzuständen und posttraumatischen Stresssymptomen tendenziell höher als in der Allgemeinbevölkerung. Allerdings gibt es selbst bei Fallstudien zur Eye Movement Desensitization and Reprocessing-Therapie bei Menschen mit HIV kein definitives Protokoll für den Kliniker bei der Steuerung der Therapie. Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung eines Therapieprotokolls zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen zu bewerten, das auf Menschen zugeschnitten ist, die mit HIV und Trauma leben.

20 Menschen mit HIV werden für die Teilnahme an einer achtwöchigen Desensibilisierungs- und Wiederaufbereitungstherapie mit Augenbewegungen rekrutiert. Der Schwerpunkt der Therapie liegt auf der Beurteilung der Durchführbarkeit eines Protokolls zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen, das speziell für Menschen mit HIV entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit HIV leiden unter einer hohen psychiatrischen Morbidität, wobei die Häufigkeit von Depressionen, Angstzuständen und posttraumatischen Stresssymptomen zwei- bis dreimal höher ist als in der Allgemeinbevölkerung. Im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung kommt es bei Menschen mit HIV zudem überproportional häufig zu Traumata. Ein Trauma kann zur Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung, Stimmungsstörungen und Substanzstörungen führen, die alle mit schlechten Ergebnissen in Bezug auf die Verknüpfung mit der HIV-Versorgung, die Beibehaltung der Behandlung, die Einhaltung von Medikamenten und die Virussuppression verbunden sind. Die Eye Movement Desensitization and Reprocessing-Therapie ist ein zeitlich begrenzter Psychotherapieansatz, der es Menschen ermöglicht, von emotionalem Stress zu heilen, der das Ergebnis beunruhigender Lebenserfahrungen ist. Die Theorie, die der Eye Movement Desensitization and Reprocessing-Therapie zugrunde liegt, ist das Adaptive Information Processing Model, das besagt, dass traumatische Erfahrungen die natürlichen Bewältigungsmechanismen des Gehirns überfordern und zu emotionalem Stress führen können. Während die biologischen Grundlagen der Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen noch erforscht werden, gibt es Hinweise darauf, dass sie durch eine Erhöhung der Konnektivität der Großhirnhemisphäre durch neuronale Aktivierung wirken, ähnlich wie bei schnellen Augenbewegungen und kurzwelligen Schlafphasen. Dadurch wird das Arbeitsgedächtnis erschöpft, was die Qualität der Speicherung traumatischer Erinnerungen verändert und die Intensität episodischer Erinnerungen und damit die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung verringert. Die Eye Movement Desensitization and Reprocessing-Therapie erleichtert die Verarbeitung traumatischer Erinnerungen, indem sie mithilfe einer achtphasigen Reihe strukturierter Techniken auf sie zugreift und sie erneut verarbeitet. Während der Sitzungen der Desensibilisierungs- und Wiederaufbereitungsphase führt der Therapeut für Augenbewegungs-Desensibilisierung und Wiederaufbereitung den Klienten durch eine Reihe von Augenbewegungen oder anderen Formen der bilateralen Stimulation, während er sich auf die traumatische Erinnerung konzentriert, und der Klient wird ermutigt, alle Gedanken, Emotionen usw. zu erforschen körperliche Empfindungen, die während des Prozesses entstehen. Durch wiederholte Sitzungen hilft Eye Movement Desensitization and Reprocessing dabei, traumatische Erinnerungen in eine anpassungsfähigere, organisiertere Form zu integrieren.

Die Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen wird in den letzten Jahren zunehmend über die Behandlung posttraumatischer Belastungsstörungen hinaus eingesetzt, und Studien haben ihre Wirksamkeit bei der Behandlung anderer psychischer Störungen gezeigt. Es gibt vorläufige Beweise dafür, dass die Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen eine vorteilhafte Behandlungsoption für Depressionen und Angststörungen sein kann. Protokolle zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen wurden auf bestimmte Patientengruppen zugeschnitten, darunter Onkologie, Autismus, Suchterkrankungen, Kampfveteranen, Überlebende sexuellen Missbrauchs und Patienten mit komplexen Traumata. Der Einsatz von Eye Movement Desensitization and Reprocessing zur Linderung von HIV-bedingtem psychischem Stress bei Menschen mit HIV und Trauma ist jedoch neu. HIV-bedingte psychische Belastung umfasst Veränderungen des emotionalen Status, der Symptombelastung, der HIV-Offenlegungsbelastung und der HIV-bedingten Stigmatisierung.23 Die Erprobung eines Protokolls zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen, das auf Menschen zugeschnitten ist, die mit HIV und Trauma leben, ist ein wichtiger erster Schritt, um das Potenzial auszuschöpfen für diese Modalität zur Linderung HIV-bedingter psychischer Belastungen.

Begründung und spezifische Ziele

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung eines Protokolls zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung durch Augenbewegungen zu bewerten, das auf Menschen zugeschnitten ist, die mit HIV und Trauma leben. Wir gehen davon aus, dass die Bereitstellung eines Protokolls zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen, das auf Menschen zugeschnitten ist, die mit HIV und Trauma leben, sowohl machbar als auch akzeptabel sein wird.

Wir werden 20 Menschen mit HIV und Trauma rekrutieren, die in Tennessee leben, um ein Acht-Sitzungen-Protokoll zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung durch Augenbewegungen durchzuführen. Sitzung 1 umfasst die Desensibilisierungs- und Wiederaufbereitungsphasen 1 und 2 durch Augenbewegungen (Anamnese sowie Behandlungsvorbereitung und -planung). Am Ende von Sitzung 1 wählen die Teilnehmer wichtige Ziele für die Wiederaufbereitung aus, die HIV-bezogene und angrenzende Ereignisse umfassen. Während der Sitzungen 2–8 bearbeiten die Teilnehmer jedes Schlüsselziel mithilfe der Phasen 3–8 der Desensibilisierung und Neuverarbeitung durch Augenbewegungen (Auswahl des Sitzungsziels; Desensibilisierung und Neuverarbeitung; Installation positiver Kognition; Körperscan, Abschluss und Neubewertung).

Spezifisches Ziel 1: Bewertung der Machbarkeit der Bereitstellung eines Protokolls zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen, das auf Menschen zugeschnitten ist, die mit HIV leben und ein Trauma erlebt haben. Die Machbarkeit wird beurteilt durch a) Rekrutierung von Menschen, die mit HIV und Trauma leben, um an der Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen teilzunehmen; b) Grad der Studienerhaltung; c) Grad der Beteiligung der Teilnehmer an der Desensibilisierung und Wiederaufbereitung durch Augenbewegungen; und d) Fähigkeit des Therapeuten zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen, Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen mit ausreichender Genauigkeit zum Behandlungsprotokoll durchzuführen.

Spezifisches Ziel 2: Beurteilung der Akzeptanz der Bereitstellung eines Protokolls zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen, das auf Menschen zugeschnitten ist, die mit HIV leben und ein Trauma erlebt haben. Die Akzeptanz wird anhand a) der Abschlussquote des Programms beurteilt; b) Abschlussquoten der Datenerfassung, c) Interventionsbewertungsformulare und d) Teilnehmerberichte.

Einschluss-/Ausschlusskriterien

Beschreibung: Eine Stichprobe von Erwachsenen ab 18 Jahren, die mit HIV leben und mindestens ein Jahr nach der Diagnose leben und gemäß der Checkliste für Lebensereignisse ebenfalls ein Trauma erlitten haben, wird aus der Metropolregion Nashville, TN rekrutiert über: 1) Nashville CARES HIV-Klinik; 2) E-Werbung (z. B. ResearchMatch); und 3) vom IRB genehmigte Studienflyer. Wichtig ist, dass die Gesundheitsdienstleister von Nashville CARES Klinikpatienten an die Studie verweisen und einen privaten Raum für persönliche oder virtuelle (am Computer bereitgestellte) Augenbewegungs-Desensibilisierungs- und Wiederaufbereitungssitzungen bereitstellen. Personen werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen, wenn sie: 1) aktuelle Selbstmordgedanken haben; 2) eine Diagnose von Schizophrenie; 3) aktive Psychose; 4) dissoziative Identitätsstörung; 5) aktuelle schwere schwere Depression; oder 6) zuvor eine Therapie zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen erhalten haben. Begründung: Das in dieser Studie verwendete Protokoll zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen richtet sich an diejenigen, bei denen seit mindestens einem Jahr eine HIV-Diagnose vorliegt. Andere Protokolle (außerhalb dieser Studie) eignen sich besser für die Behandlung neuerer Ereignisse (z. B. eine neue HIV-Diagnose). Es wäre nicht angebracht, Sitzungen zur Desensibilisierung und Aufbereitung durch Augenbewegungen bei Personen durchzuführen, bei denen die ausgeschlossenen Erkrankungen auftreten.

Einschreibung/Randomisierung

Die Teilnehmer werden aus der Metropolregion Nashville, TN rekrutiert über: 1) Nashville CARES HIV Clinic; 2) E-Werbung (z. B. ResearchMatch); und 3) vom IRB genehmigte Studienflyer. Potenzielle Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, sich selbst zu prüfen, ohne sie vor der Einwilligung aufzufordern, Informationen über sich preiszugeben. Wir legen der Person eine Liste mit Einschluss-/Ausschlusskriterien vor und fragen sie dann, ob sie mit der Einwilligung fortfahren möchte, mit der Maßgabe, dass sie nicht fortfährt, wenn sie die Kriterien nicht erfüllt. Personen, die fortfahren möchten, geben ihre Einverständniserklärung ab, bevor sie an Studienaktivitäten teilnehmen. Anschließend füllen die Teilnehmer die Lebensereignisse-Checkliste zur Überprüfung durch den Forscher aus. Personen, die ein Trauma erlebt haben, wie sich in einem Ereignis auf der Checkliste für Lebensereignisse widerspiegelt, und dennoch teilnehmen möchten, werden mit dem Ausfüllen der Basiserhebungen der Studie fortfahren. Da es sich um eine Pilot-/Machbarkeitsstudie handelt, verwenden wir keinen Schwellenwert in der Checkliste für Lebensereignisse. Wenn ein Teilnehmer anhand der Checkliste für Lebensereignisse selbst angibt, dass er ein Trauma erlebt hat, ist er zur Teilnahme berechtigt. Die Privatsphäre wird gewahrt, indem mit potenziell berechtigten Personen in einem privaten Raum oder per Telefon gesprochen wird, je nach Präferenz des potenziellen Teilnehmers. Die Studienteilnehmer führen Basisbewertungen durch und das Forschungspersonal plant die Sitzungen zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen sowie den Ort (Wesley Place Clinic, Nashville CARES oder virtuell) entsprechend den Präferenzen der Teilnehmer.

Studienabläufe

Die Teilnehmer werden aus der Metropolregion Nashville, TN rekrutiert über: 1) Nashville CARES HIV Clinic; 2) E-Werbung (z. B. ResearchMatch); und 3) vom IRB genehmigte Studienflyer. Potenzielle Teilnehmer können sich selbst auf die Studie vorbereiten, indem sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüfen. Potenzielle Teilnehmer, die sich selbst einem Screening unterziehen und teilnehmen möchten, werden vor der Teilnahme an Studienaktivitäten eine Einverständniserklärung abgeben. Sobald die Einwilligung eingeholt wurde, füllen die Teilnehmer die Checkliste für Lebensereignisse aus, um die Traumaexposition zu beurteilen. Studienteilnehmer, die gemäß dieser Checkliste einem Trauma ausgesetzt waren, führen dann Basisbewertungen durch und das Forschungspersonal plant die EMDR-Sitzungen und den Ort (Wesley Place Clinic, Nashville CARES oder virtuell) entsprechend den Präferenzen der Teilnehmer.

Die Teilnehmerdatenerfassung umfasst demografische Merkmale und validierte Instrumente, die zuvor bei Menschen mit HIV verwendet wurden:

Trauma-Exposition: Die Life Events Checklist (LEC-5) ist eine Selbstberichts-Checkliste, die die Exposition gegenüber traumatischen DSM-5-Ereignissen bewertet.

Schweregrad der PTSD-Symptome: Die PTBS-Checkliste (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der den Schweregrad der PTBS-Symptome anhand der DSM-5-Kriterien bewertet.

Depression: Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere einer Depression.

Einhaltung von HIV-Medikamenten: Der Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ) ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der verschiedene Aspekte der Therapietreue des Patienten bewertet: Vergesslichkeit, Routine, unerwünschte Ereignisse und eine Quantifizierung von Auslassungen.

Lebensqualität: Die Kurzversion zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der sich mit vier Bereichen der Lebensqualität befasst: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.

Suizidrisiko: Die Columbia Suicide Severity Risk Scale (C-SSRS) ist ein Fragebogen mit sechs Punkten, der die Schwere und Unmittelbarkeit des Suizidrisikos bewertet.

Die Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen wird den Teilnehmern gemäß dem achtphasigen Dual-Attention-Reize-Protokoll von Shapiro angeboten, wobei die Phasen angepasst oder erweitert werden, um den Bedürfnissen von Menschen mit HIV gerecht zu werden. Für jeden Studienteilnehmer werden insgesamt acht wöchentliche 60-minütige Sitzungen angeboten. Sitzung 1 umfasst die Desensibilisierungs- und Wiederaufbereitungsphasen 1 und 2 durch Augenbewegungen (Anamnese sowie Behandlungsvorbereitung und -planung). Am Ende von Sitzung 1 wählen die Teilnehmer wichtige Ziele für die Wiederaufbereitung aus, die HIV-bezogene und angrenzende Ereignisse umfassen. Während der Sitzungen 2–8 bearbeiten die Teilnehmer jedes Schlüsselziel mithilfe der Phasen 3–8 der Desensibilisierung und Neuverarbeitung durch Augenbewegungen (Bewertung und Auswahl des Sitzungsziels; Desensibilisierung und Neuverarbeitung; Installation positiver Kognition; Körperscan, Abschluss und Neubewertung). Studienteilnehmer haben die Möglichkeit, Sitzungen zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung durch Augenbewegungen entweder persönlich (in der Wesley Place Clinic oder Nashville CARES) oder virtuell zu absolvieren. Beide Optionen ermöglichen den Studienteilnehmern die Wahrung ihrer Privatsphäre während der Studienteilnahme.

Im Anschluss an die acht wöchentlichen Sitzungen absolvieren die Teilnehmer Bewertungsmaßnahmen nach der Intervention sowie ein 20–30-minütiges Interview mit dem Studienpersonal, in dem Hindernisse und Erleichterungen bei der Studienteilnahme sowie Vorlieben und Abneigungen gegenüber der Studie angesprochen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die seit über einem Jahr mit HIV leben.
  2. Alter 18 oder älter
  3. Sie haben im Laufe Ihres Lebens irgendeine Art von Trauma erlebt (z. B. körperliche Misshandlung, verbaler Missbrauch, körperliche Vernachlässigung, emotionale Vernachlässigung, Geisteskrankheit, Substanzabhängigkeit, Inhaftierung, Zeuge oder Erfahrung von Gewalt, Naturkatastrophen).

Ausschlusskriterien:

  1. aktuelle Suizidgedanken haben
  2. Diagnose mit Schizophrenie
  3. eine aktive Psychose haben
  4. bei ihm wurde eine dissoziative Identitätsstörung diagnostiziert
  5. derzeit an einer schweren schweren Depression leiden
  6. bereits zuvor eine EMDR-Therapie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Menschen, die mit HIV (PLHIV) leben
Die Intervention umfasst ein achtwöchiges Programm, das ein spezifisches EMDR-Protokoll und einen Fragebogen für Menschen mit HIV detailliert beschreibt. Die EMDR-Sitzungen finden acht Wochen lang einmal pro Woche unter der Aufsicht des Prüfarztes statt.
Andere Namen:
  • Desensibilisierung und Wiederverarbeitung durch Augenbewegungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung von Menschen mit HIV und Traumata zur Teilnahme an EMDR
Zeitfenster: 9 Monate
Die Rekrutierung wird anhand der Einschreibungsrate (Teilnehmer/Monat) beurteilt.
9 Monate
Studienaufbewahrung
Zeitfenster: 10 Monate
Die Bindung wird beurteilt, indem die Anzahl der Teilnehmer gezählt wird, die während der gesamten Studie behalten werden.
10 Monate
Engagement
Zeitfenster: 10 Monate
Das Engagement wird durch Zählen der Anzahl der von den Teilnehmern besuchten EMDR-Sitzungen bewertet
10 Monate
Interventionstreue
Zeitfenster: 10 Monate
Die Treue wird anhand der EMDR-Treuebewertungsskala bewertet
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmabschluss
Zeitfenster: 10 Monate
Der Abschluss wird anhand der Anzahl der Personen beurteilt, die alle geplanten EMDR-Sitzungen abschließen.
10 Monate
Abschluss der Datenerfassung
Zeitfenster: 10 Monate
Der Abschluss der Datenerfassung wird durch Zählen der Anzahl der Bewertungen beurteilt, die fehlende Daten enthalten.
10 Monate
Interventionsbewertung
Zeitfenster: 10 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention als akzeptabel bewerten.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 240542

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-infizierte Personen

Klinische Studien zur EMDR-Therapieprotokoll

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