Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneisuuden etähallinta ICS-resistenttiä astmatutkimusta varten (RAMICS)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Chao Cao, Ph.D., First Affiliated Hospital of Ningbo University

Astmapotilaiden ahdistuneisuuteen liittyvän ICS-resistenssin etähallintastrategiat ja hoitoon sitoutumisen parantaminen: avoin, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus, Remote Anxiety Management for ICS-resistentti Asthma Study (RAMICS), tutkii strategioita lääkityksen noudattamisen ja ahdistuksen hallinnan parantamiseksi astmapotilailla, jotka ovat vastustuskykyisiä inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) käytölle ahdistuksen vuoksi. Astma on krooninen hengitystiesairaus, joka vaikuttaa miljooniin maailmanlaajuisesti, ja ICS-hoito on välttämätöntä oireiden hallinnassa ja vakavien pahenemisvaiheiden ehkäisyssä. Monet potilaat kuitenkin kamppailevat hoitoon sitoutumisen kanssa, erityisesti ne, jotka ovat huolissaan ICS:n sivuvaikutuksista.

RAMICS on monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan henkilökohtaisten puhelinpohjaisten interventioiden tehokkuutta, mukaan lukien lääkityskoulutus, progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR), motivoiva haastattelu (MI) ja keuhkojen kuntoutusopastus. Tutkimukseen otetaan mukaan 216 aikuista astmapotilasta, joilla on huono ICS-hoitoon sitoutuminen ja kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmä, joka saa viikoittaisia ​​puhelinistuntoja, ja kontrolliryhmä, joka saa tavallisia seurantapuheluita.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida parannuksia ICS-hoitoon sitoutumisessa, ahdistuksen ja masennuksen vähenemistä, astman oireiden hallintaa ja elämänlaadun paranemista. Tulokset arvioidaan välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannan aikana. Tämä tutkimus käsittelee sekä psykologisia että lääkityksen noudattamisen haasteita ja pyrkii tarjoamaan käytännön ratkaisuja astman hallinnan parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shiyi He
  • Puhelinnumero: +86-0574-87089878
  • Sähköposti: shiyihii@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Harbin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hefei, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hefei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Anhui Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hefei, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jingzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jingzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Haishu District People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Kiina
      • Ninghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ninghai County First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taizhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taizhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikävaatimus:

    Osallistujien on oltava 18–80-vuotiaita, mikä varmistaa, että he ovat aikuisia, jotka kykenevät tekemään päätöksiä ja reagoimaan tehokkaasti interventioihin.

  2. Diagnosoitu astma:

    1. Diagnoosin on täytettävä Global Initiative for Asthma (GINA) tai American Academy of Asthma -ohjeistuksen kriteerit, ja vähintään yksi asiantuntija on vahvistanut diagnoosin viimeisen kuuden kuukauden aikana.
    2. Astman vaikeusasteen tulee vaihdella lievästä kohtalaiseen jatkuvaan kroonisessa hoitovaiheessa, pois lukien potilaat akuutissa pahenemisvaiheessa, jotta hoitoon sitoutuminen ja interventiovaikutukset voidaan arvioida selkeämmin.

  3. ICS-hoitohistoria:

    1. Osallistujien on oltava saaneet inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa (ICS) vähintään kuuden kuukauden ajan, mikä varmistaa riittävän hoitohistorian hoitoon sitoutumisen ja vaikutuksen arvioimiseksi.
    2. Astman hallintaan ei ole tehty merkittäviä muutoksia viimeisen kuuden kuukauden aikana, joten hoitomuutokset eivät häiritse hoitoon sitoutumista ja hoitotuloksia.

  4. Huono lääkityksen noudattaminen:

    Tunnistautuneena lääkehoidon sitoutumisraportin asteikolla (MARS-10), keskimääräinen pistemäärä < 4,5, mikä osoittaa optimaalista hoitoon sitoutumista.

  5. Ahdistuneisuuden oireiden esiintyminen:

    1. Vahvistettu Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) -asteikolla, pistemäärä ≥14, mikä osoittaa kliinisesti merkittävää ahdistusta.
    2. Ahdistuneisuusoireiden tulee liittyä astman hoitoon, erityisesti huoleen ICS:n sivuvaikutuksista tai pitkäaikaisesta käytöstä, varmistaen, että psykologinen interventio kohdistuu olennaisiin asioihin.

  6. Mahdollisuus kommunikoida puhelimitse:

    Osallistujilla on oltava vakaa pääsy puhelimeen ja he ovat valmiita osallistumaan puhelinpohjaisiin psykologisiin interventioihin.

  7. Vakaa terveydentila:

Astman tilan on oltava vakaa, eikä siinä saa olla akuutteja pahenemisvaiheita tai merkittäviä muutoksia viimeisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt:

    1. Vakavien psykiatristen häiriöiden, kuten vakavan masennushäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai muiden vakavien mielenterveyssairauksien diagnoosi viimeisen kuuden kuukauden aikana DSM-5-kriteerien perusteella.
    2. Kognitiiviset häiriöt tai neurologiset sairaudet, kuten dementia tai aivohalvauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka voivat vaikuttaa toimenpiteen ymmärtämiseen tai noudattamiseen.
    3. Nykyinen psykiatrinen hoito, johon sisältyy psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä, jotka voivat häiritä toimenpiteen tuloksia.

  2. Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus:

    Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, opioidit, bentsodiatsepiinit tai laittomat aineet.

  3. Vaikeat rinnakkaissairaudet:

    1. Hallitsemattomat hengitys- tai kardiovaskulaariset sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon verenpainetauti, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi astman hallintaan ja yleiseen terveyteen.
    2. Krooniset sairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista systeemistä kortikosteroidihoitoa, kuten reumaattiset tai autoimmuunisairaudet, jotka voivat häiritä ICS-hoitoa ja tutkimustuloksia.

  4. Raskaus tai imetys:

    Raskaana olevat tai imettävät naiset on suljettu pois, koska ICS-hoidon ja ahdistuksen hallintatoimenpiteiden riskit näissä populaatioissa ovat epäselviä.

  5. Allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi (ABPA) tai siihen liittyvät sairaudet:

    Diagnosoitu ABPA tai muut hengityselinten sairaudet, joiden mekanismit eroavat astmasta, mikä saattaa sekoittaa ICS-hoidon vaikutusten arviointia.

  6. Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin:

    Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana, erityisesti sellaisiin, joihin liittyy hengityselinsairauksia tai lääkityksen noudattamisen hallintaa, jotta vältetään hämmentävät vaikutukset tuloksiin.

  7. Yhteensopimattomuus puhelinpohjaisten interventioiden kanssa:

    Kyvyttömyys luotettavasti vastaanottaa tai osallistua puhelinpohjaisiin psykologisiin interventioihin kuulon heikkenemisen, kommunikaatioesteiden tai muiden syiden vuoksi.

  8. Haittavaikutukset psykologisiin interventioihin:

    Dokumentoitu kieltäytyminen psykologisista interventioista tai haitalliset reaktiot niihin, kuten puhelinpohjaiseen rentoutumiseen tai motivoivaan haastatteluun, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen toteutettavuuteen ja tehokkuuteen.

  9. Suuren leikkauksen tai sairaalahoidon historia:

Aiemmat suuret leikkaukset tai sairaalahoito (ei liity astmaan) viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa nykyiseen terveydentilaan ja aiheuttaa tutkimustuloksiin vääristymiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen puhelinpohjainen psykologinen tuki
Tämän ryhmän osallistujat saavat viikoittain henkilökohtaisia ​​30 minuutin puhelinistuntoja 8 viikon ajan, mukaan lukien lääkityskoulutus, keuhkojen kuntoutusopastus, motivoiva haastattelu (MI) ja progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR).
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen puhelinpohjainen psykologinen tuki

Tämä interventio sisältää viikoittaisia, yksilöllisiä 30 minuutin puhelinistuntoja 8 viikon aikana. Istunnot on suunniteltu vähentämään astmapotilaiden ahdistusta ja parantamaan inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa (ICS) noudattamista. Interventio koostuu neljästä ydinosasta:

  1. Lääkityskoulutus: Yksityiskohtaiset ohjeet ICS-hoidon hyödyistä, mekanismeista ja turvallisuudesta, joiden tarkoituksena on puuttua väärinkäsityksiin ja vähentää pelkoja sivuvaikutuksista.
  2. Keuhkojen kuntoutusopas: Ohjeita hengitysharjoituksiin ja räätälöityyn fyysiseen toimintaan hengityselinten terveyden ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
  3. Motivoiva haastattelu (MI): Potilaskeskeinen lähestymistapa, joka tunnistaa hoitoon sitoutumisen esteitä, parantaa itsetehokkuutta ja motivoi käyttäytymisen muutoksiin.
  4. Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR): Järjestelmällinen rentoutustekniikka fyysisen ja emotionaalisen stressin lievittämiseksi, räätälöity kunkin potilaan ahdistustasoon.
Placebo Comparator: Normaali hoito viikoittaisilla seurantapuheluilla
Tämän ryhmän osallistujat saavat viikoittain perushoitokutsut 8 viikon ajan, ja niissä keskitytään terveydentilaan, astman oireisiin ja lääkkeiden käyttöön ilman psykologisia tai kasvatuksellisia toimenpiteitä.
Käyttäytyminen: Normaali hoito viikoittaisilla seurantapuheluilla
Osallistujat saavat viikoittain puhelinseurantapuheluita 8 viikon ajan. Näihin puheluihin kuuluvat terveydentilan arvioinnit, oireiden seuranta ja yleiset lääkityskyselyt, mutta ne eivät sisällä psykologisia tai kasvatuksellisia osia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICS:n noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Lääkityksen noudattamista arvioidaan käyttämällä validoitua kyselylomaketta (MARS-10). Asteikko sisältää 10 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 1:stä (aina) 5:een (ei koskaan), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 10:stä 50:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista, ja keskimääräinen pistemäärä ≥4,5 kuvaa hyvää sitoutumista.
Lähtötilanne, viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Ahdistusoireita arvioidaan käyttämällä Hamilton Anxiety Rating Scalea (HAMA), validoitua asteikkoa, jonka pisteet vaihtelevat 0–56, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta. Interventiolla pyritään vähentämään ICS:n käyttöön liittyvää ahdistusta tekniikoilla, kuten progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) ja motivoiva haastattelu (MI).
Lähtötilanne, viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Masennustasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Masennusoireita tarkkaillaan käyttämällä Hamilton Depression Rating Scalea (HAMD), jonka pisteet ovat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Vaikka interventio voi epäsuorasti vaikuttaa masennusoireisiin, sen erityinen vaikutus masennukseen ei ole ensisijainen painopiste ja vaatii lisätutkimuksia.
Lähtötilanne, viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Astman hallintatasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Astman oireiden hallintaa arvioidaan käyttämällä Asthma Control Test (ACT) -testiä, validoitua kyselylomaketta, jonka pisteet vaihtelevat 5–25. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa astman hallintaa. Interventiolla pyritään parantamaan astman hallintaa tehostamalla ICS-hoitoon sitoutumista ja poistamalla ahdistuneisuuteen liittyviä esteitä.
Lähtötilanne, viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Intervention sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8.
Intervention noudattaminen arvioidaan Intervention Participation Record -kirjan avulla, joka dokumentoi, ovatko osallistujat suorittaneet jokaisen sovitun puhelinistunnon. Interventioryhmässä seurataan viikoittaisten osien, kuten lääkityskoulutuksen, PMR:n ja MI:n noudattamista. Kontrolliryhmän osalta osallistuminen rutiininomaisiin seurantapuheluihin kirjataan.
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8.
Astman pahenemistapahtumat
Aikaikkuna: Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Astman pahenemistapahtumat arvioidaan käyttämällä Astma Exacerbation Record -tietoa, joka dokumentoi kunkin jakson ajan, esiintymistiheyden ja vaikeusasteen. Vaikeusaste luokitellaan lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi kansainvälisten astman hallintaohjeiden mukaan. Intervention tehokkuus pahenemistapahtumien vähentämisessä analysoidaan.
Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Päivystyspoliklinikan käyntien tiheys
Aikaikkuna: Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Astman pahenemisvaiheista johtuvien ensiapukäyntien määrää seurataan potilaan itseilmoitusten avulla ja tarkistetaan potilastietojen avulla. Tällä toimenpiteellä arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta akuutin ensihoidon riippuvuuden vähentämisessä.
Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Sairaalahoitojen tiheys
Aikaikkuna: Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Astman pahenemisvaiheista johtuvien sairaalahoitojen määrä dokumentoidaan, mukaan lukien tiedot, kuten oleskelun kesto ja annetut hoidot. Tämä tulos arvioi toimenpiteen vaikutusta laitoshoidon tarpeen vähentämiseen.
Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Hengitysvajauksen esiintyminen
Aikaikkuna: Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Hengitysvajaustapahtumien dokumentointi sairaalahoidon aikana, mukaan lukien kliiniset kriteerit diagnoosia ja hoitoa varten.
Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon käyttö
Aikaikkuna: Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Dokumentaatio noninvasiivisen ventilaation käytöstä sairaalahoidon aikana, mukaan lukien indikaatiot ja käytön kesto.
Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Tehohoitoon pääsy ja intubaatio
Aikaikkuna: Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Kirjaa teho-osastolle ja vaadittiinko intubaatio sairaalahoidon aikana, mukaan lukien siihen liittyvät kliiniset tiedot.
Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Systeeminen steroidien käyttö
Aikaikkuna: Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Dokumentaatio systeemisten kortikosteroidien käytöstä sairaalahoidon aikana, mukaan lukien annostus ja kesto.
Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Kunkin sairaalahoidon kokonaiskesto kirjataan, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutusta sairaalahoidon pituuteen.
Viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) -kyselyllä, joka mittaa astman vaikutusta päivittäiseen toimintaan, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja yleiseen terveyskäsitykseen. Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Intervention tavoitteena on parantaa potilaiden kykyä hallita astmaa ja vähentää sen negatiivista vaikutusta heidän elämänlaatuunsa.
Lähtötilanne, viikko 4 (interventio puolivälissä), viikko 8 (intervention loppu) ja 3 kuukauden seuranta.
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (SAE)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8 ja 3 kuukauden seuranta.
Toimenpiteen turvallisuus arvioidaan seuraamalla ja kirjaamalla hoidon aiheuttamien vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus vakavien haittavaikutusten raporttilomakkeella (SAE Report). Tutkimusryhmä dokumentoi, analysoi ja antaa asianmukaiset lääketieteelliset vastaukset kaikkiin interventioon liittyviin tapauksiin.
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8 ja 3 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Ningbo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-141A-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa