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Fernangstmanagement für ICS-resistente Asthmastudie (RAMICS)

17. Juni 2026 aktualisiert von: Chao Cao, Ph.D., First Affiliated Hospital of Ningbo University

Fernmanagementstrategien und Verbesserung der Adhärenz bei angstbedingter ICS-Resistenz bei Asthmapatienten: eine offene, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie, die Remote Anxiety Management for ICS-resistent Asthma Study (RAMICS), untersucht Strategien zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und des Angstmanagements bei Asthmapatienten, die aufgrund von Angstzuständen resistent gegen die Anwendung inhalativer Kortikosteroide (ICS) sind. Asthma ist eine chronische Atemwegserkrankung, von der weltweit Millionen Menschen betroffen sind, und die ICS-Therapie ist für die Kontrolle der Symptome und die Verhinderung schwerer Exazerbationen unerlässlich. Allerdings haben viele Patienten Probleme mit der Therapietreue, insbesondere solche, die Angst vor ICS-Nebenwirkungen haben.

RAMICS ist eine multizentrische, offene, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit personalisierter telefonischer Interventionen, einschließlich Medikamentenaufklärung, progressiver Muskelentspannung (PMR), Motivationsinterviews (MI) und Anleitung zur Lungenrehabilitation. An der Studie werden 216 erwachsene Asthmapatienten mit schlechter ICS-Adhärenz und klinisch signifikanter Angst teilnehmen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: die Interventionsgruppe, die wöchentliche Telefongespräche erhält, und die Kontrollgruppe, die standardmäßige Folgeanrufe erhält.

Die Studie zielt darauf ab, Verbesserungen bei der Einhaltung von ICS, eine Verringerung von Angstzuständen und Depressionen, eine bessere Kontrolle der Asthmasymptome und eine verbesserte Lebensqualität zu bewerten. Die Ergebnisse werden unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention und während einer 3-monatigen Nachuntersuchung ausgewertet. Ziel dieser Forschung ist es, praktische Lösungen zur Verbesserung des Asthmamanagements bereitzustellen, indem sie sich sowohl mit psychologischen Herausforderungen als auch mit Herausforderungen bei der Medikamenteneinhaltung befassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Harbin, China
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hefei, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Hefei, China
        • Rekrutierung
        • Anhui Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Hefei, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Jingzhou, China
        • Rekrutierung
        • Jingzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, China
        • Rekrutierung
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, China
        • Rekrutierung
        • The first affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Ningbo, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Haishu District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, China
      • Ninghai, China
        • Rekrutierung
        • Ninghai County First Hospital
        • Kontakt:
      • Taizhou, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taizhou Central Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersvoraussetzung:

    Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt sein und sicherstellen, dass sie Erwachsene sind, die in der Lage sind, Entscheidungen zu treffen und effektiv auf Interventionen zu reagieren.

  2. Diagnostiziertes Asthma:

    1. Die Diagnose muss den Kriterien der Global Initiative for Asthma (GINA) oder den Richtlinien der American Academy of Asthma entsprechen und in den letzten sechs Monaten mindestens eine bestätigte Diagnose durch einen Spezialisten aufweisen.
    2. Der Schweregrad des Asthmas muss in der chronischen Behandlungsphase von leicht bis mäßig anhaltend reichen, wobei Patienten in akuten Exazerbationsphasen ausgeschlossen sind, um die Einhaltung und Interventionseffekte klarer beurteilen zu können.

  3. ICS-Behandlungsgeschichte:

    1. Die Teilnehmer müssen seit mindestens sechs Monaten eine Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) erhalten haben, um eine ausreichende Behandlungshistorie für die Einhaltung und Wirkungsbewertung sicherzustellen.
    2. In den letzten sechs Monaten gab es keine wesentlichen Änderungen an der Medikamenteneinnahme zur Asthmakontrolle, um sicherzustellen, dass die Therapietreue und die Interventionsergebnisse nicht durch Behandlungsänderungen beeinträchtigt werden.

  4. Schlechte Medikamenteneinhaltung:

    Identifiziert anhand der Medication Adherence Report Scale (MARS-10), mit einem durchschnittlichen Wert von <4,5, was auf eine suboptimale Adhärenz hinweist.

  5. Vorliegen von Angstsymptomen:

    1. Bestätigt durch die Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) mit einem Wert von ≥14, was auf klinisch signifikante Angstzustände hinweist.
    2. Angstsymptome müssen im Zusammenhang mit der Asthmabehandlung stehen, insbesondere Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen von ICS oder der Langzeitanwendung, um sicherzustellen, dass die psychologische Intervention auf relevante Probleme abzielt.

  6. Möglichkeit zur telefonischen Kommunikation:

    Die Teilnehmer müssen über einen stabilen Zugang zu einem Telefon verfügen und bereit sein, sich an telefonischen psychologischen Interventionen zu beteiligen.

  7. Stabiler Gesundheitszustand:

Der Asthmastatus muss stabil sein, ohne akute Exazerbationen oder wesentliche Veränderungen im letzten Monat.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere psychiatrische oder kognitive Störungen:

    1. Diagnose schwerwiegender psychiatrischer Störungen wie einer schweren Depression, einer bipolaren Störung, Schizophrenie oder anderen schweren psychischen Erkrankungen innerhalb der letzten sechs Monate, basierend auf DSM-5-Kriterien.
    2. Vorliegen kognitiver Beeinträchtigungen oder neurologischer Erkrankungen wie Demenz oder Komplikationen nach einem Schlaganfall, die das Verständnis oder die Einhaltung der Intervention beeinträchtigen können.
    3. Aktuelle psychiatrische Behandlung mit Antipsychotika, Antidepressiva oder Beruhigungsmitteln, die die Ergebnisse der Intervention beeinträchtigen könnten.

  2. Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit:

    Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten sechs Monaten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Opioide, Benzodiazepine oder illegale Substanzen.

  3. Schwere Komorbiditäten:

    1. Unkontrollierte Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Bronchiektasie, interstitielle Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz oder unkontrollierter Bluthochdruck, die die Asthmakontrolle und die allgemeine Gesundheit erheblich beeinträchtigen können.
    2. Chronische Erkrankungen, die eine langfristige systemische Kortikosteroidtherapie erfordern, wie z. B. rheumatische oder Autoimmunerkrankungen, die die ICS-Behandlung und die Studienergebnisse beeinträchtigen können.

  4. Schwangerschaft oder Stillzeit:

    Schwangere oder stillende Frauen sind aufgrund der unklaren Risiken einer ICS-Behandlung und Interventionen zur Angstbewältigung in diesen Bevölkerungsgruppen ausgeschlossen.

  5. Allergische bronchopulmonale Aspergillose (ABPA) oder verwandte Erkrankungen:

    Diagnostizierte ABPA oder andere Atemwegserkrankungen mit anderen Mechanismen als Asthma, was die Beurteilung der ICS-Behandlungseffekte verfälschen könnte.

  6. Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien:

    Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb der letzten drei Monate, insbesondere an solchen, die Atemwegserkrankungen oder das Management der Medikamenteneinhaltung betreffen, um verwirrende Auswirkungen auf die Ergebnisse zu vermeiden.

  7. Inkompatibilität mit telefonischen Interventionen:

    Unfähigkeit, telefonische psychologische Interventionen aufgrund von Hörbeeinträchtigungen, Kommunikationsbarrieren oder aus anderen Gründen zuverlässig zu erhalten oder daran teilzunehmen.

  8. Nebenwirkungen auf psychologische Interventionen:

    Dokumentierte Ablehnung oder unerwünschte Reaktionen auf psychologische Interventionen, wie z. B. telefonische Entspannung oder motivierende Interviews, die die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Studie beeinträchtigen könnten.

  9. Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe oder Krankenhausaufenthalte:

Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe oder Krankenhausaufenthalte (ohne Zusammenhang mit Asthma) innerhalb der letzten sechs Monate, die sich auf den aktuellen Gesundheitszustand auswirken und zu einer Verzerrung der Studienergebnisse führen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönliche telefonische psychologische Unterstützung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang wöchentliche, personalisierte 30-minütige Telefonsitzungen, einschließlich Medikamentenschulung, Anleitung zur Lungenrehabilitation, Motivationsinterviews (MI) und progressiver Muskelentspannung (PMR).
Verhalten: Personalisierte telefonische psychologische Unterstützung

Diese Intervention umfasst wöchentliche, individuelle 30-minütige Telefonsitzungen, die über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt werden. Die Sitzungen zielen darauf ab, Angstzustände anzugehen und die Einhaltung der Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) bei Asthmapatienten zu verbessern. Die Intervention umfasst vier Kernkomponenten:

  1. Aufklärung über Medikamente: Detaillierte Anleitung zu den Vorteilen, Mechanismen und Sicherheit der ICS-Therapie mit dem Ziel, Missverständnisse auszuräumen und Ängste vor Nebenwirkungen abzubauen.
  2. Anleitung zur Lungenrehabilitation: Anleitungen für Atemübungen und maßgeschneiderte körperliche Aktivitäten zur Verbesserung der Atemwegsgesundheit und des allgemeinen Wohlbefindens.
  3. Motivational Interviewing (MI): Ein patientenzentrierter Ansatz, der Hindernisse für die Therapietreue identifiziert, die Selbstwirksamkeit steigert und Verhaltensänderungen motiviert.
  4. Progressive Muskelentspannung (PMR): Eine systematische Entspannungstechnik zur Linderung von körperlichem und emotionalem Stress, abgestimmt auf das Angstniveau jedes Patienten.
Placebo-Komparator: Standardpflege mit wöchentlichen Folgeanrufen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang wöchentliche Anrufe zur Standardversorgung, wobei der Schwerpunkt auf Gesundheitszustand, Asthmasymptomen und Medikamenteneinnahme liegt, ohne dass psychologische oder pädagogische Interventionen erforderlich sind.
Verhalten: Standardpflege mit wöchentlichen Folgeanrufen
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang wöchentliche telefonische Folgeanrufe. Diese Anrufe umfassen Beurteilungen des Gesundheitszustands, Symptomüberwachung und allgemeine Medikamentenanfragen, schließen jedoch psychologische oder pädagogische Komponenten aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICS-Einhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Die Medikamenteneinhaltung wird anhand der Medication Adherence Report Scale (MARS-10), einem validierten Fragebogen, bewertet. Die Skala umfasst 10 Punkte, die jeweils mit einer Bewertung von 1 (immer) bis 5 (nie) bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 50 liegt. Höhere Werte bedeuten eine bessere Adhärenz, und ein mittlerer Wert von ≥4,5 spiegelt eine gute Adhärenz wider.
Ausgangswert, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angststufen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Angstsymptome werden anhand der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) bewertet, einer validierten Skala mit Werten zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Angst hinweisen. Die Intervention zielt darauf ab, Ängste im Zusammenhang mit der Verwendung von ICS durch Techniken wie progressive Muskelentspannung (PMR) und motivierende Gesprächsführung (MI) zu reduzieren.
Ausgangswert, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Depressionsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Depressive Symptome werden anhand der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) beobachtet, die einen Wert von 0 bis 52 aufweist, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen. Während sich die Intervention möglicherweise indirekt auf depressive Symptome auswirkt, steht ihre spezifische Wirkung auf Depressionen nicht im Vordergrund und bedarf weiterer Untersuchungen.
Ausgangswert, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Asthmakontrollwerte
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Die Kontrolle der Asthmasymptome wird mithilfe des Asthma Control Test (ACT) bewertet, einem validierten Fragebogen mit Werten zwischen 5 und 25. Höhere Werte weisen auf eine bessere Asthmakontrolle hin. Die Intervention zielt darauf ab, die Asthmakontrolle zu verbessern, indem die Einhaltung von ICS verbessert und angstbedingte Barrieren beseitigt werden.
Ausgangswert, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Interventionstreue
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8.
Die Einhaltung der Intervention wird anhand des Interventionsteilnahmeprotokolls beurteilt, das dokumentiert, ob die Teilnehmer jede geplante Telefonsitzung abschließen. Für die Interventionsgruppe wird die Einhaltung wöchentlicher Komponenten wie Medikamentenaufklärung, PMR und MI verfolgt. Für die Kontrollgruppe wird die Teilnahme an routinemäßigen Folgeanrufen aufgezeichnet.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8.
Asthma-Exazerbationsereignisse
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Asthma-Exazerbationsereignisse werden anhand des Asthma-Exazerbationsprotokolls bewertet, das den Zeitpunkt, die Häufigkeit und den Schweregrad jeder Episode dokumentiert. Der Schweregrad wird auf der Grundlage internationaler Richtlinien zur Asthmabehandlung als leicht, mittelschwer oder schwer eingestuft. Die Wirksamkeit der Intervention bei der Reduzierung von Exazerbationsereignissen wird analysiert.
Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Häufigkeit der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme aufgrund von Asthma-Exazerbationen wird mithilfe von Patientenselbstberichten verfolgt und anhand von Krankenakten überprüft. Mit dieser Maßnahme wird die Wirksamkeit der Intervention bei der Verringerung der Abhängigkeit von der akuten Notfallversorgung bewertet.
Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Asthma-Exazerbationen wird dokumentiert, einschließlich Einzelheiten wie Aufenthaltsdauer und durchgeführte Behandlungen. Dieses Ergebnis bewertet die Auswirkungen der Intervention auf die Reduzierung der Notwendigkeit einer stationären Pflege.
Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Auftreten von Atemversagen
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Dokumentation von Atemversagen während Krankenhausaufenthalten, einschließlich klinischer Kriterien für die Diagnose und Einzelheiten zur Behandlung.
Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Einsatz nicht-invasiver Beatmung
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Dokumentation des Einsatzes nicht-invasiver Beatmung während des Krankenhausaufenthaltes, einschließlich Indikationen und Einsatzdauer.
Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Aufnahme und Intubation auf der Intensivstation
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Aufzeichnungen über Aufnahmen auf der Intensivstation und darüber, ob während des Krankenhausaufenthalts eine Intubation erforderlich war, einschließlich zugehöriger klinischer Details.
Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Systemischer Steroidgebrauch
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Dokumentation der systemischen Anwendung von Kortikosteroiden während Krankenhausaufenthalten, einschließlich Dosierung und Dauer.
Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Die Gesamtdauer jedes Krankenhausaufenthalts wird aufgezeichnet, um die Auswirkungen des Eingriffs auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.
Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Asthmabedingte Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) bewertet, der die Auswirkungen von Asthma auf tägliche Aktivitäten, soziale Interaktionen und die allgemeine Gesundheitswahrnehmung misst. Die Werte reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Die Intervention zielt darauf ab, die Fähigkeit der Patienten, mit Asthma umzugehen, zu verbessern und dessen negative Auswirkungen auf ihre Lebensqualität zu verringern.
Ausgangswert, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Follow-up.
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8 und 3-Monats-Follow-up.
Die Sicherheit der Intervention wird durch Überwachung und Aufzeichnung der Häufigkeit behandlungsbedingter schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) mithilfe des Formulars „Serious Adverse Event Report Form“ (SAE-Bericht) bewertet. Das Forschungsteam wird alle Vorfälle im Zusammenhang mit der Intervention dokumentieren, analysieren und entsprechende medizinische Maßnahmen ergreifen.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8 und 3-Monats-Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Ningbo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-141A-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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