Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne zarządzanie lękiem w badaniu dotyczącym astmy opornej na ICS (RAMICS)

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Chao Cao, Ph.D., First Affiliated Hospital of Ningbo University

Strategie zdalnego postępowania i poprawa przestrzegania zaleceń w przypadku oporności na wziewne leki przeciwlękowe u pacjentów z astmą: otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to, zatytułowane Remote Anxiety Management for ICS-resistma Asthma Study (RAMICS), bada strategie mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich i kontrolowanie lęku u pacjentów z astmą, którzy ze względu na lęk są oporni na stosowanie wziewnych kortykosteroidów (ICS). Astma jest przewlekłą chorobą układu oddechowego, na którą chorują miliony osób na całym świecie, dlatego terapia wziewnymi wziewnymi układami oddechowymi jest niezbędna do kontrolowania objawów i zapobiegania ciężkim zaostrzeniom. Jednakże wielu pacjentów ma trudności z przestrzeganiem zaleceń, zwłaszcza ci, którzy obawiają się skutków ubocznych wziewnych leków przeciwzapalnych.

RAMICS to wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności spersonalizowanych interwencji telefonicznych, w tym edukacji medycznej, postępującego rozluźnienia mięśni (PMR), wywiadu motywacyjnego (MI) i poradnictwa w zakresie rehabilitacji płuc. Do badania zostanie włączonych 216 dorosłych pacjentów z astmą, słabo przestrzegających leczenia wziewnymi lekami wziewnymi i klinicznie istotnym stanem lękowym. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną, otrzymującą cotygodniowe sesje telefoniczne i grupę kontrolną, otrzymującą standardowe rozmowy telefoniczne uzupełniające.

Celem badania jest ocena poprawy w zakresie stosowania wziewnych leków przeciwzapalnych, zmniejszenia lęku i depresji, lepszej kontroli objawów astmy oraz poprawy jakości życia. Wyniki zostaną ocenione bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i podczas 3-miesięcznej obserwacji. Celem tego badania jest przedstawienie praktycznych rozwiązań pozwalających na poprawę leczenia astmy, podejmując wyzwania zarówno psychologiczne, jak i związane z przestrzeganiem zaleceń lekarskich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Harbin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hefei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Hefei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Anhui Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Hefei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Jingzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jingzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Haishu District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Chiny
      • Ninghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ninghai County First Hospital
        • Kontakt:
      • Taizhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Taizhou Central Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wymagania wiekowe:

    Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 80 lat, co oznacza, że ​​są osobami dorosłymi zdolnymi do podejmowania decyzji i skutecznego reagowania na interwencje.

  2. Zdiagnozowana astma:

    1. Diagnoza musi spełniać kryteria Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA) lub wytycznych Amerykańskiej Akademii Astmy, a co najmniej jedna diagnoza potwierdzona przez specjalistę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
    2. Nasilenie astmy musi wahać się od łagodnego do średnio uporczywego, w fazie leczenia przewlekłego, z wyłączeniem pacjentów w ostrych fazach zaostrzenia, w celu lepszej oceny przestrzegania zaleceń lekarskich i efektów interwencji.

  3. Historia leczenia ICS:

    1. Uczestnicy muszą być leczeni wziewnymi kortykosteroidami (ICS) przez co najmniej sześć miesięcy, zapewniając historię leczenia wystarczającą do przestrzegania zaleceń i oceny efektów.
    2. Brak większych zmian w schemacie stosowania leków kontrolujących astmę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, co zapewnia, że ​​zmiany w leczeniu nie wpływają na przestrzeganie zaleceń i wyniki interwencji.

  4. Złe przestrzeganie zaleceń lekarskich:

    Zidentyfikowany za pomocą skali raportów dotyczących przestrzegania leków (MARS-10), ze średnim wynikiem <4,5, co wskazuje na nieoptymalne przestrzeganie zaleceń.

  5. Obecność objawów lękowych:

    1. Potwierdzono w skali oceny lęku Hamiltona (HAMA), z wynikiem ≥14, wskazującym na klinicznie istotny lęk.
    2. Objawy lękowe muszą być związane z leczeniem astmy, zwłaszcza z obawami dotyczącymi skutków ubocznych wziewnych wziewnych lub długotrwałego stosowania, zapewniając, że interwencja psychologiczna będzie ukierunkowana na istotne kwestie.

  6. Możliwość komunikacji telefonicznej:

    Uczestnicy muszą mieć stały dostęp do telefonu i chcieć angażować się w telefoniczne interwencje psychologiczne.

  7. Stabilny stan zdrowia:

Stan astmy musi być stabilny, bez ostrych zaostrzeń i znaczących zmian w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciężkie zaburzenia psychiczne lub poznawcze:

    1. Diagnoza poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub inne ciężkie choroby psychiczne, w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, na podstawie kryteriów DSM-5.
    2. Obecność zaburzeń poznawczych lub schorzeń neurologicznych, takich jak demencja lub powikłania po udarze, które mogą wpływać na zrozumienie lub przestrzeganie interwencji.
    3. Obecne leczenie psychiatryczne obejmujące leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne lub uspokajające, które mogą zakłócać wyniki interwencji.

  2. Nadużywanie substancji lub uzależnienie:

    Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, w tym między innymi opioidów, benzodiazepin lub substancji nielegalnych.

  3. Ciężkie choroby współistniejące:

    1. Niekontrolowane schorzenia układu oddechowego lub układu krążenia, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, niewydolność serca lub niekontrolowane nadciśnienie, które mogą znacząco wpłynąć na kontrolę astmy i ogólny stan zdrowia.
    2. Choroby przewlekłe wymagające długotrwałej ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami, takie jak choroby reumatyczne lub autoimmunologiczne, które mogą zakłócać leczenie ICS i wyniki badań.

  4. Ciąża lub laktacja:

    Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone ze względu na niejasne ryzyko związane z leczeniem wziewnymi wziewnymi układami nerwowymi i interwencjami kontrolującymi stany lękowe w tych populacjach.

  5. Alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna (ABPA) lub schorzenia pokrewne:

    Zdiagnozowano ABPA lub inne choroby układu oddechowego o mechanizmach odmiennych od astmy, które mogłyby zaburzyć ocenę efektów leczenia WGKS.

  6. Udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych:

    Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy, szczególnie dotyczącym chorób układu oddechowego lub przestrzegania zaleceń lekarskich, aby uniknąć zakłócającego wpływu na wyniki.

  7. Niekompatybilność z interwencjami telefonicznymi:

    Niemożność niezawodnego otrzymania lub zaangażowania się w interwencję psychologiczną przez telefon ze względu na ubytek słuchu, bariery komunikacyjne lub z innych powodów.

  8. Niepożądane reakcje na interwencje psychologiczne:

    Udokumentowana odmowa lub niepożądane reakcje na interwencje psychologiczne, takie jak relaksacja przez telefon lub rozmowa motywacyjna, które mogą mieć wpływ na wykonalność i skuteczność badania.

  9. Historia poważnych operacji lub hospitalizacji:

Historia poważnych operacji lub hospitalizacji (niezwiązanych z astmą) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, które mogą mieć wpływ na aktualny stan zdrowia i wprowadzić błąd w wynikach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowane wsparcie psychologiczne przez telefon
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać cotygodniowe, spersonalizowane 30-minutowe sesje telefoniczne przez 8 tygodni, obejmujące edukację w zakresie leków, wskazówki dotyczące rehabilitacji płuc, wywiad motywacyjny (MI) i postępujące rozluźnienie mięśni (PMR).
Behawioralne: Spersonalizowane wsparcie psychologiczne przez telefon

Interwencja ta polega na cotygodniowych, zindywidualizowanych 30-minutowych sesjach telefonicznych prowadzonych przez 8 tygodni. Sesje mają na celu złagodzenie lęku i poprawę przestrzegania terapii wziewnymi kortykosteroidami (ICS) u pacjentów z astmą. Interwencja składa się z czterech głównych elementów:

  1. Edukacja lekarska: szczegółowe wytyczne dotyczące korzyści, mechanizmów i bezpieczeństwa terapii wziewnymi wziewnymi, mające na celu rozwianie błędnych przekonań i zmniejszenie obaw związanych z skutkami ubocznymi.
  2. Wskazówki dotyczące rehabilitacji płuc: Instrukcje dotyczące ćwiczeń oddechowych i dostosowanej aktywności fizycznej w celu poprawy zdrowia układu oddechowego i ogólnego samopoczucia.
  3. Wywiad motywacyjny (MI): podejście skoncentrowane na pacjencie, które identyfikuje bariery w przestrzeganiu zaleceń, zwiększa poczucie własnej skuteczności i motywuje do zmiany zachowania.
  4. Progresywna Relaksacja Mięśni (PMR): Systematyczna technika relaksacyjna łagodząca stres fizyczny i emocjonalny, dostosowana do poziomu lęku każdego pacjenta.
Komparator placebo: Opieka standardowa z cotygodniowymi wizytami kontrolnymi
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać cotygodniowe standardowe wizyty w ramach opieki przez 8 tygodni, koncentrujące się na stanie zdrowia, objawach astmy i stosowaniu leków, bez interwencji psychologicznych lub edukacyjnych.
Behawioralne: Opieka standardowa z cotygodniowymi wizytami kontrolnymi
Uczestnicy otrzymują cotygodniowe rozmowy telefoniczne przez 8 tygodni. Rozmowy te obejmują ocenę stanu zdrowia, monitorowanie objawów i ogólne zapytania dotyczące leków, ale nie obejmują elementów psychologicznych ani edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie ICS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 (środek interwencji), tydzień 8 (koniec interwencji) i obserwacja po 3 miesiącach.
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza w skali MARS-10. Skala składa się z 10 pozycji, każda oceniana w skali od 1 (zawsze) do 5 (nigdy), a łączna liczba punktów mieści się w przedziale od 10 do 50. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń, a średni wynik ≥4,5 oznacza dobre przestrzeganie zaleceń.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 (środek interwencji), tydzień 8 (koniec interwencji) i obserwacja po 3 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 (środek interwencji), tydzień 8 (koniec interwencji) i obserwacja po 3 miesiącach.
Objawy lękowe będą oceniane przy użyciu Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAMA), zatwierdzonej skali z wynikami w zakresie od 0 do 56, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku. Interwencja ma na celu zmniejszenie lęku związanego ze stosowaniem wziewnych leków przeciwzapalnych za pomocą technik takich jak progresywne rozluźnianie mięśni (PMR) i rozmowa motywacyjna (MI).
Wartość wyjściowa, tydzień 4 (środek interwencji), tydzień 8 (koniec interwencji) i obserwacja po 3 miesiącach.
Poziomy depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 (środek interwencji), tydzień 8 (koniec interwencji) i obserwacja po 3 miesiącach.
Objawy depresyjne będą obserwowane przy użyciu Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAMD), w której punktacja mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Chociaż interwencja może pośrednio wpływać na objawy depresji, jej specyficzny wpływ na depresję nie jest głównym tematem uwagi i będzie wymagał dalszych badań.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 (środek interwencji), tydzień 8 (koniec interwencji) i obserwacja po 3 miesiącach.
Poziomy kontroli astmy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 (środek interwencji), tydzień 8 (koniec interwencji) i obserwacja po 3 miesiącach.
Kontrola objawów astmy będzie oceniana za pomocą Testu Kontroli Astmy (ACT), zatwierdzonego kwestionariusza z punktacją w zakresie od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę astmy. Interwencja ma na celu poprawę kontroli astmy poprzez poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych w ramach wziewnego leczenia wziewnego i usunięcie barier związanych z lękiem.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 (środek interwencji), tydzień 8 (koniec interwencji) i obserwacja po 3 miesiącach.
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7, Tydzień 8.
Przestrzeganie interwencji będzie oceniane na podstawie Rejestru udziału w interwencji, dokumentującego, czy uczestnicy ukończyli każdą zaplanowaną sesję telefoniczną. W przypadku grupy interwencyjnej monitorowane będzie przestrzeganie cotygodniowych elementów, takich jak edukacja w zakresie stosowania leków, PMR i zawał serca. W przypadku grupy kontrolnej rejestrowany będzie udział w rutynowych rozmowach kontrolnych.
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7, Tydzień 8.
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Przypadki zaostrzeń astmy będą oceniane za pomocą Rejestru zaostrzeń astmy, dokumentującego czas, częstotliwość i ciężkość każdego epizodu. Ciężkość będzie klasyfikowana jako łagodna, umiarkowana lub ciężka w oparciu o międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia astmy. Przeanalizowana zostanie skuteczność interwencji w ograniczaniu przypadków zaostrzeń.
Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Częstotliwość wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych z powodu zaostrzeń astmy będzie monitorowana na podstawie raportów pacjentów i weryfikowana na podstawie dokumentacji medycznej. Miernik ten ocenia skuteczność interwencji w ograniczaniu zależności od opieki w nagłych przypadkach.
Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Częstotliwość hospitalizacji
Ramy czasowe: Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Liczba przyjęć do szpitala z powodu zaostrzeń astmy będzie udokumentowana, łącznie ze szczegółami, takimi jak długość pobytu i zastosowane leczenie. Wynik ten ocenia wpływ interwencji na zmniejszenie konieczności opieki szpitalnej.
Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Wystąpienie niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Dokumentacja zdarzeń związanych z niewydolnością oddechową podczas pobytu w szpitalu, w tym kryteria kliniczne dotyczące diagnozy i szczegóły postępowania.
Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Stosowanie wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Dokumentacja stosowania wentylacji nieinwazyjnej podczas hospitalizacji, zawierająca wskazania i czas stosowania.
Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Przyjęcie na OIOM i intubacja
Ramy czasowe: Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Dokumentacja przyjęć na oddział intensywnej terapii oraz informacja, czy podczas hospitalizacji wymagana była intubacja, w tym powiązane szczegóły kliniczne.
Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Ogólnoustrojowe stosowanie sterydów
Ramy czasowe: Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Dokumentacja ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów podczas pobytu w szpitalu, w tym dawkowanie i czas trwania.
Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Całkowity czas trwania każdego pobytu w szpitalu będzie rejestrowany w celu oceny wpływu interwencji na długość hospitalizacji.
Tydzień 4 (środek interwencji), Tydzień 8 (koniec interwencji) i 3-miesięczna obserwacja.
Jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 (środek interwencji), tydzień 8 (koniec interwencji) i obserwacja po 3 miesiącach.
Jakość życia związaną ze stanem zdrowia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ), który mierzy wpływ astmy na codzienne czynności, interakcje społeczne i ogólne postrzeganie zdrowia. Wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia. Celem interwencji jest zwiększenie możliwości pacjentów w zakresie leczenia astmy i zmniejszenie jej negatywnego wpływu na jakość życia.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 (środek interwencji), tydzień 8 (koniec interwencji) i obserwacja po 3 miesiącach.
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7, Tydzień 8 i obserwacja 3-miesięczna.
Bezpieczeństwo interwencji zostanie ocenione poprzez monitorowanie i rejestrowanie częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) powstałych podczas leczenia przy użyciu formularza raportu dotyczącego poważnych zdarzeń niepożądanych (raport SAE). Zespół badawczy będzie dokumentować, analizować i zapewniać odpowiednią reakcję medyczną na wszelkie zdarzenia związane z interwencją.
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7, Tydzień 8 i obserwacja 3-miesięczna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Ningbo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-141A-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj