Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AZD6738:n (Ceralasertibin) lisäämisen testaus immuunihoitoon, jotta ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden aika pidentyy ilman syöpää

lauantai 8. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu vaiheen III tarkistuspisteen estotutkimus keuhkosyöpäpotilailla adjuvanttiasennossa, joka perustuu patologiseen vasteeseen neoadjuvanttihoidon jälkeen (CLEAR)

Tässä III vaiheen tutkimuksessa verrataan AZD6738:n lisäämistä durvalumabiin verrattuna pelkkään durvalumabiin, jotta syöpään ei kuluisi aikaa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä kemoterapian ja leikkauksen jälkeen. AZD6738 voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun ja tappaa ne estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Durvalumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Monoklonaalinen vasta-aine on proteiinityyppi, joka voi sitoutua tiettyihin kohteisiin kehossa, kuten molekyyleihin, jotka saavat kehon antamaan immuunivasteen (antigeenejä). AZD6738:n lisääminen durvalumabiin voi pidentää syöpää syntyvää aikaa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä kemoterapian ja leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida sairausvapaan eloonjäämisen (DFS) paranemista potilailla, jotka eivät saavuta patologista täydellistä vastetta (pCR) neoadjuvanttihoidon jälkeen, ja potilailla, jotka saavat adjuvanttiyhdistelmää durvalumabin ja AZD6738:n (ceralasertibi) kanssa verrattuna potilaisiin, jotka saavat durvalumabimonoterapiaa .

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioida erot kokonaiseloonjäämisessä (OS) potilailla, jotka saavat durvalumabia ja AZD6738:aa (ceralasertibi) verrattuna potilaisiin, jotka saavat durvalumabia monoterapiaa.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida erot sairaudesta vapaassa eloonjäämisessä (DFS) potilailla, jotka saavat durvalumabia ja AZD6738:aa (ceralasertibi) verrattuna potilaisiin, jotka saavat monoterapiaa durvalumabilla PD-L1:n, vaiheen ja histologian mukaan.

II. Arvioida erot kokonaiseloonjäämisessä (OS) potilailla, jotka saavat durvalumabia ja AZD6738:aa (ceralasertibi) verrattuna potilaisiin, jotka saavat monoterapiaa durvalumabilla PD-L1:n, vaiheen ja histologian mukaan.

VASTAAVA TAVOITE:

I. Suorittaa korrelatiivisia analyyseja tässä kokeessa kerätyistä kudos-, vere- ja ulostebionäytteistä.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: 4–12 viikkoa leikkauksen jälkeen potilaat saavat durvalumabia suonensisäisesti (IV) 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään tietokonetomografia (CT) ja verinäyte kerätään koko tutkimuksen ajan, ja heille voidaan tehdä kaikukardiografia kliinisen tarpeen mukaan.

ARM B: Alkaen 4–12 viikkoa leikkauksen jälkeen, potilaat saavat AZD6738:aa suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1–7 ja durvalumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin 8. päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään CT-skannaus ja verinäytteiden otto koko tutkimuksen ajan, ja heille voidaan tehdä kaikukardiografia kliinisen tarpeen mukaan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 12 viikon välein 2 vuoden ajan, sitten 24 viikon välein vuoteen 5 saakka ja sitten 12 kuukauden välein 10 vuoden ajan satunnaistamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

630

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Yhdysvallat, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • Northwestern Medicine Oak Brook
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
        • Beverly Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Clinic
      • Gloucester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Peabody, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
        • Lahey Clinic Peabody
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Yhdysvallat, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany, Mississippi, Yhdysvallat, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Community Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
        • Hunterdon Medical Center
    • New York
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
      • Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Georgetown, South Carolina, Yhdysvallat, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill, Virginia, Yhdysvallat, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Hayward, Wisconsin, Yhdysvallat, 54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Medford, Wisconsin, Yhdysvallat, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Spooner, Wisconsin, Yhdysvallat, 54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Superior, Wisconsin, Yhdysvallat, 54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • VAIHE 0: Potilaan on oltava yli 18-vuotias
  • VAIHE 0: Potilaalla on oltava vaihe II voidakseen valita vaiheen IIIB (N2, mutta ei N3) ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) mistä tahansa histologiasta käyttäen International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 8. painosta. Vaihe arvioidaan ennen leikkausta kemoimmunoterapiaa aloitettaessa

  • VAIHE 0: Potilaan on kuuluttava johonkin seuraavista luokista:

    • Suunnittelet, olet parhaillaan käynnissä tai olet äskettäin suorittanut minkä tahansa tavanomaisen hoidon neoadjuvanttikemoimmunoterapian ja suunnittelet kirurgista resektiota
    • Äskettäin suoritettu mikä tahansa standardi hoito neoadjuvanttikemoimmunoterapia JA suoritettu kirurginen resektio ja odottavat pCR-statusta.
    • Äskettäin suoritettu mikä tahansa standardin mukainen neoadjuvanttikemoimmunoterapia JA suoritettu kirurginen resektio, jossa vahvistettiin non-path täydellinen vaste (CR) -status.

HUOM:

  • Potilaalla on oltava vähintään 3 neoadjuvanttikemoimmunoterapiasykliä ennen leikkausta, jotta hän voi saada vaiheen 1 satunnaistuksen.

  • Potilaiden, jotka ovat saaneet kirurgisen resektionsa valmiiksi ennen rekisteröintiä vaiheeseen 0, leikkauspäivämäärän on oltava sellaisessa ikkunassa, että EA5231-hoito (jakso 1 päivä 1) voidaan aloittaa 4–12 viikon kuluessa leikkauksesta.

    • VAIHE 1: EA5231 CLEAR satunnaistaminen potilaille, joilla ei ole pCR:ää leikkauksen jälkeen. Potilaille, joilla on pCR leikkauksen jälkeen, tarjotaan sen sijaan ilmoittautumista SWOG-tutkimukseen S2414 INSIGHT
    • VAIHE 1: Potilaan on oltava suorittanut R0-resektio normaalihoidon neoadjuvanttikemoimmunoterapian jälkeen (vähintään kolme sykliä suoritettuna) vaiheessa II valitakseen vaiheen IIIB (N2, mutta ei N3) minkä tahansa histologian ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) IASLC:tä käyttäen 8. painos
    • VAIHE 1: Potilaalla on oltava ei-patologinen CR-status leikkauksen jälkeen. Patologinen CR/ei-patologinen CR-status määritetään paikallisen patologian perusteella käyttämällä IASLC-kriteerejä ja käyttämällä kirurgista näytekudosta
    • VAIHE 1: Potilaan ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskyvyn on oltava 0 - ≤ 2 (tai Karnofsky ≥ 60%)
    • VAIHE 1: Potilaalla ei saa olla mitään tunnettuja EGFR- tai ALK-geenimuutoksia. Mutaationegatiivinen tila määritetään paikallisten institutionaalisten käytäntöjen mukaan ja kansallisen kattavan syöpäverkoston (NCCN) ohjeiden mukaisesti.
    • VAIHE 1: Potilaalle on täytynyt tehdä rintakehän TT leikkauksen jälkeen ja 28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 satunnaistamista
    • VAIHE 1: Potilaan on täytynyt toipua kliinisesti merkittävistä haittatapahtumista viimeisimmän hoidon/intervention aikana ennen vaiheen 1 satunnaistamista
    • VAIHE 1: Potilas ei saa olla kokenut toksisuutta, joka olisi johtanut aiemman immunoterapian pysyvään lopettamiseen
    • VAIHE 1: Potilas ei saa saada meneillään olevia steroideja vähintään 10 mg:n prednisoniannoksella (tai vastaavalla) vaiheen 1 satunnaistamisen aikana. Steroidit yliherkkyysreaktioiden esilääkityksenä (esim. TT-esilääkitys) ovat sallittuja. Nenänsisäiset, inhaloitavat, paikalliset steroidit tai paikalliset steroidi-injektiot (esim. nivelensisäinen injektio) ovat sallittuja
    • VAIHE 1: Potilas ei ole saanut tai hänellä ei ole suunnitelmaa saada postoperatiivista sädehoitoa (PORT)
    • VAIHE 1: Potilaalla ei saa olla hoitoon liittyvää keuhkotulehdusta, joka vaatii jatkuvaa steroideja tai lisähapen käyttöä
    • VAIHE 1: Potilaalla ei saa olla interstitiaalista keuhkosairautta (ILD)
    • VAIHE 1: Potilaalla ei saa olla ataksia-telangiektasiadiagnoosia
    • VAIHE 1: Potilaalla ei saa olla aktiivista primaarista immuunikatoa
    • VAIHE 1: Potilaalla ei saa olla aiemmin allogeenista elinsiirtoa
    • VAIHE 1: Potilaan painon on oltava > 30 kg
    • VAIHE 1: Potilas ei saa olla raskaana tai imettää, koska se voi aiheuttaa haittaa sikiölle ja mahdollisen haittatapahtumien riskin imettäville imeväisille käytettävien hoito-ohjelmien yhteydessä. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille on tehtävä verikoe tai virtsatutkimus 14 päivän kuluessa ennen vaiheen 1 satunnaistamista raskauden poissulkemiseksi. Hedelmällisessä iässä olevaksi potilaaksi määritellään kuka tahansa, riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta tai siitä, onko hänelle tehty munanjohdinsidonta ja joka täyttää seuraavat kriteerit:
  • On saavuttanut kuukautiset jossain vaiheessa
  • Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa

  • Ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa (syöpähoidon jälkeinen amenorrea ei sulje pois hedelmällisyyttä) vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edellisten 24 peräkkäisen kuukauden aikana)

    • VAIHE 1: Potilas ei saa odottaa tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsia käyttämällä erittäin hyväksyttyjä ja tehokkaita ehkäisymenetelmiä tai pidättäytymällä seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimukseen osallistumisensa ajan. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää kondomin lisäksi ja jatkettava sen käyttöä koko protokollahoidon ajan. Miespotilaiden on käytettävä kondomia ja siittiöiden torjunta-ainetta koko protokollahoidon aikana. Lisäksi kaikkien potilaiden on jatkettava ehkäisyn käyttöä vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen. Potilaat eivät myöskään saa imettää protokollahoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen. Potilaat eivät saa luovuttaa siittiöitä protokollahoidon aikana ja 6 kuukauteen viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen
    • VAIHE 1: Potilas ei saa luovuttaa verta protokollahoidon aikana
    • VAIHE 1: Potilaalla on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Potilaat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (IDMC), joilla on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) tai hoitaja ja/tai perheenjäsen, katsotaan myös kelpoisiksi.
    • VAIHE 1: Leukosyytit ≥ 3 000/mcL (nämä laboratoriot on hankittava ≤ 28 päivää ennen vaiheen 1 satunnaistamista)
    • VAIHE 1: Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl (nämä laboratoriot on hankittava ≤ 28 päivää ennen vaiheen 1 satunnaistamista)
    • VAIHE 1: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 500/mcL (nämä laboratoriot on hankittava ≤ 28 päivää ennen vaiheen 1 satunnaistamista)
    • VAIHE 1: Verihiutaleet ≥ 100 000/mcL (nämä laboratoriot on hankittava ≤ 28 päivää ennen vaiheen 1 satunnaistamista)
    • VAIHE 1: Kokonaisbilirubiini ≤ normaalin laitoksen yläraja (ULN) (nämä laboratoriot on hankittava ≤ 28 päivää ennen vaiheen 1 satunnaistamista)
    • VAIHE 1: Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-oksalietikkatransaminaasi [SGPT]) ≤ 3,0 × laitoksen ULN (nämä laboratoriot on hankittava ≤ 28 päivää ennen vaihetta satunnaistaminen)
    • VAIHE 1: Kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (arvioitu käyttäen Cockcroft-Gault-menetelmää tai mitattu) (nämä laboratoriot on hankittava ≤ 28 päivää ennen vaiheen 1 satunnaistamista)
    • VAIHE 1: Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa vaiheen 1 satunnaistamisesta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen
    • VAIHE 1: Jos potilaalla on tunnettu krooninen hepatiitti B -virus (HBV) -infektio, HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävässä hoidossa, jos se on aiheellista
    • VAIHE 1: Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C-virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Parhaillaan hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
    • VAIHE 1: Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin, voivat osallistua tähän tutkimukseen
    • VAIHE 1: Potilailla, joilla on tiedetty sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi
    • VAIHE 1: Potilas ei saa olla saanut elävää heikennettyä rokotetta 30 päivän kuluessa ennen vaiheen 1 satunnaistamista, protokollahoidon aikana eikä 30 päivän sisällä viimeisen durvalumabiannoksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi A (durvalumabi)
Alkaen 4-12 viikkoa leikkauksen jälkeen, potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään CT-skannaus ja verinäytteiden otto koko tutkimuksen ajan, ja heille voidaan tehdä kaikukardiografia kliinisen tarpeen mukaan.
Biologinen: Durvalumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Imfinzi
  • Immunoglobuliini G1, anti-(ihmisen proteiini B7-H1) (ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 raskas ketju), disulfidi ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 kappaketju, dimeeri
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Echocardiography -testi
Läpikäyvät ehokardiografia
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
  • EC
Kokeellinen: Varsi B (Durvalumab ja AZD6738)
Alkaen 4–12 viikkoa leikkauksen jälkeen potilaat saavat AZD6738 PO BID päivinä 1–7 ja durvalumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin 8. päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään CT-skannaus ja verinäytteiden otto koko tutkimuksen ajan, ja heille voidaan tehdä kaikukardiografia kliinisen tarpeen mukaan.
Biologinen: Durvalumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Imfinzi
  • Immunoglobuliini G1, anti-(ihmisen proteiini B7-H1) (ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 raskas ketju), disulfidi ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 kappaketju, dimeeri
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Lääke: Ceralasertib
Annettu PO
Muut nimet:
  • AZD6738
Menettely: Echocardiography -testi
Läpikäyvät ehokardiografia
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
  • EC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta varhaisimpaan tapahtumaan, joka määritellään ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ensimmäiseksi uusiutumiseksi, kaikki uusi keuhkosyöpä tai kuolema, enintään 10 vuotta
Arvioi DFS-jakaumat Kaplan-Meier-menetelmällä ja käyttää Coxin suhteellisia vaaramalleja hoidon vaarasuhteiden arvioimiseen. DFS:n vertailussa käytetään logrank-testiä, joka on kerrostettu satunnaistuksen kerrostuskertoimien perusteella, ja yksipuolisella tyypin I virhetasolla on 2,5 %. Muut ryhmien vertailut tehdään logrank-testillä ja Cox-mallinnuksella. Pisteestimaatteihin liitetään vastaavat kaksipuoliset 95 %:n luottamusvälit.
Satunnaistamisesta varhaisimpaan tapahtumaan, joka määritellään ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ensimmäiseksi uusiutumiseksi, kaikki uusi keuhkosyöpä tai kuolema, enintään 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, jopa 10 vuotta
Arvioi käyttöjärjestelmän jakaumat Kaplan-Meier-menetelmällä ja käyttää Coxin suhteellisia vaaramalleja hoidon vaarasuhteiden arvioimiseen. Käyttöjärjestelmän vertailussa käytetään logrank-testiä, joka on kerrostettu satunnaistuksen kerrostuskertoimien perusteella ja jonka yksipuolinen tyypin I virheprosentti on 2,5 %. Muut ryhmien vertailut tehdään logrank-testillä ja Cox-mallinnuksella. Pisteestimaatteihin liitetään vastaavat kaksipuoliset 95 %:n luottamusvälit.
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, jopa 10 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Myrkyllisyys arvioidaan tiivistelmien avulla yhteisten terminologian kriteerien perusteella haittavaikutusten luokitukselle.
Jopa 10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviot hoidon vaikutuksesta sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
DFS:n arviot ja vastaavat 95 %:n luottamusvälit (CI:t) sukupuolen mukaan.
Jopa 10 vuotta
Arviot hoidon vaikutuksesta rodun mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Arviot DFS:stä ja vastaavasta 95 % CI:stä roduittain.
Jopa 10 vuotta
Arviot hoidon vaikutuksesta etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Arviot DFS:stä ja vastaavista 95 %:n luottamussuhteista etnisen alkuperän mukaan.
Jopa 10 vuotta
DFS PD-L1-tilan mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verrataan hoitohaarojen välillä logrank-testin ja Cox-mallinnuksen avulla.
Jopa 10 vuotta
DFS vaiheen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verrataan hoitohaarojen välillä logrank-testin ja Cox-mallinnuksen avulla.
Jopa 10 vuotta
DFS histologian mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verrataan hoitohaarojen välillä logrank-testin ja Cox-mallinnuksen avulla.
Jopa 10 vuotta
Käyttöjärjestelmä PD-L1-tilan mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verrataan hoitohaarojen välillä logrank-testin ja Cox-mallinnuksen avulla.
Jopa 10 vuotta
OS vaiheen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verrataan hoitohaarojen välillä logrank-testin ja Cox-mallinnuksen avulla.
Jopa 10 vuotta
OS histologian mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verrataan hoitohaarojen välillä logrank-testin ja Cox-mallinnuksen avulla.
Jopa 10 vuotta
Kudos-, veren- ja ulosteen bionäytteiden korrelatiiviset analyysit
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
DFS aikaisemman immuunijärjestelmän estäjän (ICI) tyypin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verrataan käsittelylaitteiden välillä käyttämällä LOGRANK -testiä ja Cox -mallintamista.
Jopa 10 vuotta
Käyttöjärjestelmä aikaisemman ICI -tyypin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Verrataan käsittelylaitteiden välillä käyttämällä LOGRANK -testiä ja Cox -mallintamista.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dwight H Owen, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2024-10081 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • EA5231 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa