- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06732440
Vestibulaarinen stimulaatio kuntoutusstrategiana
Kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta vaikuttaa yli 64 000 aikuiseen Yhdysvalloissa ja heikentää merkittävästi elämänlaatua. Kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta (BVH) on tila, jolle on tunnusomaista molemminpuolinen vestibulaarisen sensorisen toiminnan heikkeneminen2. BVH esiintyy usein ilman tunnettua syytä, mutta se voi johtua virusinfektiosta, altistumisesta ototoksisille lääkkeille, sisäkorvahermon kasvaimille, aivokalvontulehdukselle tai Menieren taudille2. Kansallisesti edustavan tutkimuksen tulokset arvioivat, että 64 000–193 000 aikuista Yhdysvalloissa (28–85 per 100 000) sairastuu2. Koska standardoituja vestibulaariseulontatutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty vanhemmissa aikuisväestössä, BVH:n todellinen esiintyvyys on todennäköisesti aliarvioitu. Ikääntyminen pystyy myös aiheuttamaan kahdenvälisen vestibulaarisen toiminnan heikkenemisen, mikä tuottaa BVH:n alatyypin, joka on merkitty "Presbyvestibulopatiaksi". Itse asiassa yli 50 % yli 65-vuotiaista aikuisista osoittaa vestibulaarisen vajaatoiminnan3 ja viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että ikään liittyvä vestibulaarisen heikkeneminen voi alkaa jo 403-vuotiaana.
BVH:n oireet - oskillopsia (näön pomppiminen päätä liikutettaessa), epätasapaino, kävelyn epävakaus ja huimaus - ilmenevät toissijaisina vestibulaarijärjestelmän herkkyyden vuoksi itseliikkeen vihjeille (eli pään kiertoon, käännökseen tai kallistumiseen) ). Verrattuna yksipuolisiin vestibulaarivaurioihin BVH:n oireet johtavat suurempaan vammaisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaadun heikkenemiseen4; BVH:n taloudellisen taakan on arvioitu olevan 13 019 dollaria potilasta kohti, mikä on lähes 4 kertaa yksipuolisen vestibulaarisairauden taakka4. Taloudellista ja terveyteen liittyvää taakkaa lisää kaatumisriskin huomattava lisääntyminen; Ward et ai. (2015) osoittivat, että BVH-potilailla on iän mukaan mukautettu kaatumisriski, joka on 9,9 kertaa suurempi kuin potilailla, joilla ei ole BVH-diagnoosia, mutta jotka raportoivat epätasapainosta/huimauksesta, ja 31 kertaa suurempi kuin oireettoman yleisen väestön2; Sun et ai. (2015) raportoivat, että BVH-potilaat kokevat keskimäärin 19 kaatumista vuodessa, ja Herdman ja kollegat osoittivat, että yli puolet 65–74-vuotiaista BVH-potilaista ilmoitti kaatuneensa5. Kun otetaan huomioon BVH:n huomattava taakka, uusien lähestymistapojen tunnistaminen näiden henkilöiden toiminnallisen tilan parantamiseksi on erittäin tärkeää. Tämän tarpeen täyttämiseksi ehdotamme, että tutkitaan kynnyksen alaisen vestibulaarisen stimulaation käyttöä uutena strategiana vestibulaarisen toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on kahdenvälinen vestibulaarisen toimintahäiriö.
Hermosto reagoi ulkoisten tai sisäisten olosuhteiden muutoksiin muuttamalla hermosolujen käyttäytymistä useiden hermoplastisuuden muotojen kautta. Erityinen plastisuuden muoto, "homeostaattinen plastisuus", stabiloi hermotoimintaa ohjaamalla hermosolujen kiihtyneisyyttä kohti "asetuspisteen" aktiivisuutta6. Viimeisten kuuden vuoden aikana on tullut esiin uusia tietoja, jotka osoittavat, että vestibulaarisella järjestelmällä on myös vankka kyky moduloida herkkyyttä itseliikkeen vihjeille vastauksena pitkiin liikejaksoihin. Dietrich ja Straka osoittivat suoria todisteita hermosolujen laukaisunopeuden kaksisuuntaisesta modulaatiosta Xenopus laeviksen silmämotorisissa hermosoluissa (eli lateraalisen kanavan ohjaaman aVOR:n kautta) kynnyksen ala- ja yläpuolella olevien kiertokiertojen jälkeen7. Terveiden aikuisten otoksessa Fitzpatrick ja Watson (2015) osoittivat 248 %:n laskun havaintoherkkyydessä ja 50 %:n laskun laskevien vestibulaaristen reittien herkkyydessä (joka aiheutti galvaanisen vestibulaarisen stimulaation) yhden kymmenen minuutin mittaisen jakson jälkeen. amplitudi (supratynnys) kierrokset8. Äskettäin Keywan ja kollegat havaitsivat, että herkkyys interauralisille (IA) käännösvihjeille kasvoi 28,8 % välittömästi 20 minuutin lohkon matalaamplitudisia (alakynnys) käännöksiä9; seurantatutkimus, jossa käytettiin samaa kynnyksen ala-arvoa olevaa IA-translaatioärsytystä, tuotti keskimäärin 39 %:n parannuksen herkkyyteen (eli aleni itseliikkeen havaintokynnykset)10. Yhdessä nämä tulokset osoittavat kyvyn käyttää liikehäiriöitä (eli matalaa tai korkeaa vestibulaarista stimulaatiotasoa) säätämään dynaamisesti vestibulaarijärjestelmän herkkyyttä sekä yksittäisellä neuronilla että käyttäytymistasoilla. Kyky käyttää kynnyksen alapuolella olevia liikeärsykkeitä vestibulaarijärjestelmän plastisuuden edistämiseen motivoi tätä tutkimusta. Pyrimme määrittämään, parantaako kynnyksen alapuolella olevan liikeärskkeen antaminen ennen tasapainoharjoitusta henkilöiden, joilla on kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta, asennonhallinnan parannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme testaamaan, johtaako rullan kallistuksen omaliikemerkkien herkkyyden lisääminen kynnyksen alaisen liikeärsykkeen avulla parempiin tuloksiin tasapainoharjoittelun jälkeen. Oletamme, että tasapaino paranee (eli asennon heilahtelun väheneminen), kun tasapainoharjoittelua edeltää kynnyksen alapuolella oleva liikeärsyke (eli aluke). Kolmekymmentä koehenkilöä, joilla on BVH (50 %:lla ikään liittyvä BVH) jaetaan satunnaisesti joko (1) kokeelliseen ryhmään, joka suorittaa tavallisen tasapainoharjoittelutoimenpiteen, jota edeltää 20 minuuttia kynnyksen alapuolella olevia 0,5 Hz kallistuksia, (2) "tasapainoon". - Vain" kontrolliryhmä, joka suorittaa saman vakiotasapainoharjoittelun, mutta sitä edeltää 20 minuutin plasebo-ärsyke, tai (3) "Vain liike" -vertailuryhmä, joka saa vain 20 minuuttia kynnyksen alapuolella olevia 0,5 Hz kallistuksia ilman ylimääräistä tasapainoharjoittelua. Koulutus tapahtuu 6 käynnin aikana 2 viikon aikana, jolloin koulutusta on yhteensä 6 tuntia. Tasapainosuoritus sekä vaihtoehtoiset toissijaiset tulosmittaukset mitataan harjoittelua edeltävänä päivänä ja harjoitusprotokollaa seuraavana päivänä.
Tasapainoharjoittelu koostuu asteittaisesta altistumisesta jatkuville näennäissatunnaisille alustan häiriöille. Osallistujat seisovat MOOG-hexapod-liiketasolla, joka on kiinnitetty valjailla ja turvakisoilla. Tasapainoharjoittelua edistetään (a) lisäämällä asteittain vapausasteiden määrää (esim. 1DOF - 6DOF) häiriössä, (b) poistamalla visuaalisia vihjeitä, (c) kaventamalla tukipohjaa ja (d) lisäämällä lavan liikkeen amplitudi, nopeus ja/tai kiihtyvyys. Kokeellinen ryhmä (Balance+Motion) ja "Motion-Only" -ryhmä kallistetaan sinimuotoisesti huomaamattomalla kynnyksen alanopeudella (57,4 % peruskallistuksen kynnyksistä) 20 minuutin ajan ennen tasapainoharjoitusta. Vain tasapaino -kontrolliryhmä suorittaa identtisen tasapainotoimenpiteen; sitä edeltää kuitenkin 20 minuuttia plasebo-ärsytystä (ajoittainen 1 mm:n käännöksiä liikealustan).
Ensisijaiset tulosmittaukset mittaavat tasapainon suorituskyvyn olosuhteissa, jotka perustuvat ensisijaisesti vestibulaariseen palautteeseen, mukaan lukien (A) seisominen heilumalla viitatulla tuella silmät kiinni ja (B) seisominen silmät kiinni liikealustalla, mikä tuottaa jatkuvia näennäissatunnaisia tasapainohäiriöitä. Kussakin arvioinnissa käytetään kerättyjen CoP-tietojen keskimääräistä neliöetäisyyttä (RMSD). Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat (A) 0,5 Hz:n kallistuksen havaintokynnykset (liikeprofiili, joka heijastaa kynnyksen aliarvoa), joita käytetään mittaamaan muutoksia herkkyydessä vestibulaarisen omaliikkeen kallistusvihjeille ja (B) toiminnallisen kävelyn arviointi (FGA), joka käytetään dynaamisen ambulatorisen tasapainon mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew R Wagner, PhD
- Puhelinnumero: 3702 402.280.5188
- Sähköposti: andrewwagner@creighton.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Rekrytointi
- Creighton University
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew R Wagner, PhD
- Puhelinnumero: 3702 402.280.5188
- Sähköposti: andrewwagner@creighton.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Bilateral yaw aVOR -vahvistus < 0,8 videopään impulssitestauksessa TAI molemminpuolinen positiivinen sängynpään impulssitesti
- Vähintään 3 kuukautta kestäneet oireet, joihin kuuluvat (a) epävakaus kävellessä tai seistessä, (b) joko värähtely tai tasapainon heikkeneminen epätasaisella alustalla tai näkökyvyttömyyden vuoksi ja (c) ei oireita istuessa tai makuulla.
- Pitää pystyä seisomaan
- Ei jalka- tai jalkaamputaatioita
- Ei alaraajatuet
- Ei tällä hetkellä raskaana itseraportin mukaan
- Paino <= 300 kiloa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava päävamma tai traumaattinen aivovamma
- Kohtausten historia
- Vaihtoehtoinen neurologinen sairaus tai tila, jonka tiedetään vaikuttavan vestibulaari- tai tasapainotoimintoihin (esim. aivohalvaus, hermostoa rappeuttavat sairaudet, demyelinoiva sairaus)
- Merkittävä psykiatrinen (esim. paniikkihäiriö, psykoosi jne.) häiriö
- Mikä tahansa seuraavista silmäsairauksista tai -tiloista: amblyopia (tai "laiska silmä") tai aiempi amblyopia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon dystrofia, glaukooma, kaihi,
- Äskettäinen (< 6 kuukautta) ortopedinen vamma alaraajoissa, joka voi vaikuttaa testin suorituskykyyn
- Yläraajojen vammat, jotka vaativat hihnan nykyisen immobilisoinnin
- Äskettäinen leikkaus (< 6 kuukautta), joka voi vaikuttaa testin suorituskykyyn.
- Mikä tahansa muu vakava terveysongelma (sydänsairaus, keuhkosairaus, syöpä jne.), joka voi vaikuttaa testin suorituskykyyn
- Joidenkin liikkeiden mahdollisesti pahoinvointia aiheuttavan luonteen ja sikiön ja äidin suojelemiseksi raskaana olevat naiset suljetaan myös pois tästä tutkimuksesta
- Koska emme voi käsitellä kaikkia mahdollisia yksittäisiä rekrytoijia etukäteen, saatetaan vaatia lisää poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu suoritettuna alikynnysolosuhteilla ja ilman niitä.
Jokainen osallistuja tässä yhden ryhmän suunnittelussa suorittaa samat kolme kokeen ehtoa satunnaisessa järjestyksessä.
|
Ali-kynnyksen tasapainoelimen konditionointi suoritetaan istuen liikunta-alustalla ja silmät sidottuina.
Ärsyke koostuu pseudosatunnaisesta siniaaltojen summasta kaatumaliikkeessä (~0,08 - 1 Hz), joka toteutetaan huippunopeudella, joka vastaa 57,4 % mitatusta perustason kaatumisen havaintokynnyksestä (esim. 0,574°/s 1 °/s kynnykselle).
Osallistujalle kerrotaan, että vaikka tuoli saattaa tärähdellä tai liikkua hieman, liike ei tapahtu mihinkään tiettyyn suuntaan.
Tasapainoharjoittelu koostuu progressiivisesta altistumisesta jatkuville yksidimensioisille kallistusliikkeille, jotka toteutetaan pseudosatunnaisilla alustan häiriöillä käyttäen 6-astevapauden liikealustaa.
Osallistujat seisoo MOOG-heksapod-liikealustalla ja turvataan turvavyöjärjestelmällä, joka on kiinnitetty kattoon, sekä täydellisellä turva-aidoituksella.
Kallistushäiriöitä kehitetään asteittain kasvattamalla alustan liikkeen siirtymää/nopeutta/kiihtyvyyttä.
Alikynnyksellinen vestibulaarinen konditionointi suoritetaan istuen liikealustalla ja silmät sidottuina ennen jokaista tasapainoharjoitusjaksoa.
Alikynnyksellinen konditionointi koostuu pseudosatunnaisesta siniaaltojen summasta kiertoliikkeessä (~0,08 - 1 Hz), joka toimitetaan huippunopeudella, joka vastaa 57,4 % mitatusta perustason kiertoliikkeen havaintokynnyksestä (esim. 0,574°/s 1 °/s kynnykselle).
Osallistujalle kerrotaan, että vaikka tuoli voi värähdellä tai liikkua hieman, liike ei tapahtu mihinkään tiettyyn suuntaan.
Tasapainoharjoittelu koostuu progressiivisesta altistumisesta jatkuville kaksiulotteisille (2D) pseudosatunnaisille alustan häiriöille, jotka toimitetaan käyttäen 6DoF-liikealustaa.
2D-häiriöitä (kierto- ja kallistusliike) edistetään asteittain kasvattamalla liikkeen ärsykkeen siirtymää/nopeutta/kiihtyvyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritty Asentoaseman Vakautta
Aikaikkuna: Jokaisella neljästä käynnistä otetaan lopputulosmittaukset (1) käynnin alussa (eli perustasolla), (2) intervention jälkeen (20 minuuttia perustasomittauksen jälkeen) ja (3) peseytymisjakson jälkeen (20 minuuttia intervention jälkeisen arvioinnin jälkeen).
|
Mediolateraalin (ML) ja anteroposteriorisen (AP) asennon heilunnan RMSD mitataan vastauksena tukialustan kaksiulotteisiin pseudosatunnaisiin mediolateraalisiin ja anteroposteriorisiin kallistuksiin, jotka toteutetaan käyttämällä 6-astevapauden liikelaatikkopohjaista liikkuvaa alustaa.
Osallistujat seisovat silmät suljettuina ja jalat standardoidulla etäisyydellä liikkuvan alustan päällä.
Alusta kallistuu samanaikaisesti sekä kiertotaso- että kallistustasoissa, joilla kummallakin on itsenäinen taajuusspektri (noin 0,08 - 1 Hz).
Häiriökestävyystesti kestää noin 2 minuuttia.
|
Jokaisella neljästä käynnistä otetaan lopputulosmittaukset (1) käynnin alussa (eli perustasolla), (2) intervention jälkeen (20 minuuttia perustasomittauksen jälkeen) ja (3) peseytymisjakson jälkeen (20 minuuttia intervention jälkeisen arvioinnin jälkeen).
|
|
Vestibulaariset Havaintokynnykset - 0,5Hz Kallistus
Aikaikkuna: Kussakin neljästä käynnistä tuloksen mittaukset suoritetaan (1) käynnin alussa (eli perustasolla), (2) intervention jälkeen (20 minuuttia perustason jälkeen) ja (3) peseytymisjakson jälkeen (20 minuuttia intervention jälkeisen arvioinnin jälkeen).
|
Vestibulaariset havaintokynnykset mitataan käyttäen pakotetun valinnan suunnan tunnistustehtävää menetelmillä, joita tutkijat ovat käyttäneet laajasti.
Kohteet kallistetaan koronaalitasossa (eli rullakallistus) yhteen kahdesta suunnasta (esimerkiksi vasemmalle tai oikealle) täydellisessä pimeydessä istuen 6DoF-alustalla.
Mahdollisten auditiivisten suuntavihjeiden peittämiseksi käytetään noin 60 dB SPL:n auditiivista "kohinaa" - joka ei korreloi liikkeen kanssa (amplitudi, suunta tai tyyppi).
Liikepiirteet koostuvat sinusoidaalisen kiihtyvyksen yksittäisistä jaksoista.
Jokaisen liikkeen jälkeen osallistujalta kysytään kallistusärsykkeen suunnan arviointia, ja kynnys määritellään pienimmäksi tarkasti havaittavaksi kallistusnopeudeksi.
|
Kussakin neljästä käynnistä tuloksen mittaukset suoritetaan (1) käynnin alussa (eli perustasolla), (2) intervention jälkeen (20 minuuttia perustason jälkeen) ja (3) peseytymisjakson jälkeen (20 minuuttia intervention jälkeisen arvioinnin jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Funktionaalista kävelyn arviointia (FGA) käytetään dynaamisen liikkuvan tasapainon mittaamiseen.
FGA on tavallinen kliininen dynaamisen tasapainon testi, joka sisältää 10 ehtoa, joiden tarkoituksena on haastaa asennonhallinta.
Kunkin tehtävän suorituskyky arvostetaan järjestysasteikolla 0-3, ja pistemäärä 30 osoittaa parempaa tasapainokykyä.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
|
Vestibulaariset havainnolliset kynnysarvot - 0,5 Hz: n rulla kallistus
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 15 päivä
|
Vestibulaariset havainnolliset kynnysarvot mitataan käyttämällä pakkovalintasuunnan tunnistustehtävää käyttämällä menetelmiä, joita tutkijat ovat käyttäneet laajasti.
Koehenkilöt kallistetaan koronaalitasossa (ts. Rulla -kallistus) yhdessä kahdesta suunnasta (esim. Vasemmalle tai oikealle) täydellisessä pimeydessä, joka käyttää MOOG -alusta.
Kohde tietää mahdollisen liikeakselin etukäteen.
Kaikki koehenkilöt istuvat tuolilla, jossa on 5-pisteinen valjaat.
Pää rajoitetaan.
Potentiaalisten kuulonsuuntausvihjeiden peittämiseksi, kuulon "melu" - korreloimattomat liikkeellä (amplitudi, suunta tai tyyppi) - sovelletaan 60 dB SPL: llä.
Liikkeen ärsykkeet koostuvat sinimuotoisen kiihtyvyyden yksittäisistä sykleistä.
Jokaisen liikkeen jälkeen osallistujaa pyydetään arvioimaan kallistusstimulaation suunta, ja kynnys on määritelty pienimmäksi kallistusnopeudeksi, joka voidaan havaita tarkasti.
|
Päivä 1 ja 15 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Subjektiiviset lopputulosmittarit tallennetaan vain ensimmäisellä käynnillä ennen minkään interventio-olosuhteiden suorittamista.
|
Jokainen osallistuja täyttää standardoidut kyselylomakkeet oireiden vakavuuden arvioimiseksi, mukaan lukien: (a) huimaus (Dizziness Handicap Inventory), mittari huimauksen aiheuttamasta koetusta vammasta, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaan liittyvää haittaa; (b) tasapainovarmuus (Activities Balance Confidence Scale), mittari tasapainovarmuudesta, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta tasapainoon; ja (c) vestibulaaristen oireiden vaikutus arkipäivään (Vestibular Activities of Daily Living Scale), mittari, joka kuvaa vestibulaaristen oireiden vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, jossa korkeammat pisteet osoittavat vestibulaaristen oireiden suurempaa vaikutusta.
|
Subjektiiviset lopputulosmittarit tallennetaan vain ensimmäisellä käynnillä ennen minkään interventio-olosuhteiden suorittamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wagner AR, Kobel MJ, Tajino J, Merfeld DM. Improving self-motion perception and balance through roll tilt perceptual training. J Neurophysiol. 2022 Sep 1;128(3):619-633. doi: 10.1152/jn.00092.2022. Epub 2022 Jul 27.
- Dietrich H, Straka H. Prolonged vestibular stimulation induces homeostatic plasticity of the vestibulo-ocular reflex in larval Xenopus laevis. Eur J Neurosci. 2016 Jul;44(1):1787-96. doi: 10.1111/ejn.13269. Epub 2016 Jun 1.
- Kobel MJ, Wagner AR, Merfeld DM, Mattingly JK. Vestibular Thresholds: A Review of Advances and Challenges in Clinical Applications. Front Neurol. 2021 Feb 19;12:643634. doi: 10.3389/fneur.2021.643634. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004550
- 4R00DC020759-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .