Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interstitiaalisen keuhkosairauden kliininen kotihoito systeemisissä reumaattisissa sairauksissa (RMD-mILDer)

maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Anna-Maria Hoffmann-Vold, Oslo University Hospital

54-viikkoinen, monikeskus, 2-haarainen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan keuhkojen toiminnan kotiseurantaa ja potilaan raportoituja tulosmittauksia vs. Tavallinen hoito reumatautiin liittyvässä interstitiaalisessa keuhkosairaudessa: RMD-mILDer-tutkimus

RMD-mILDer-tutkimus on kotiseurantastrategiakoe, jonka tavoitteena on parantaa reumasairauksiin liittyvien interstitiaalisten keuhkosairauden hallintaa eHealth-teknologian avulla.

Se on suunniteltu 2-haaraisena 54 viikon monikeskustutkimuksena, jossa arvioidaan kotiseurannan tuloksia kahdesti viikossa suoritetuilla pakkomittauksilla ja potilaiden raportoimilla tulosmittauksilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon kiinteän aikavälin sairaalakäynneillä aikuisilla potilailla. reumatautiin liittyvät interstitiaaliset keuhkosairaudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Peter M Andel, MD, Dr.med.
  • Puhelinnumero: 0047 2307 0000
  • Sähköposti: pemian@ous-hf.no

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0873
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emily Langballe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Systeeminen reumasairaus (Systeeminen skleroosi (SSc), nivelreuma (RA), idiopaattiset tulehdukselliset myopatiat mukaan lukien syntetaasioireyhtymät (IIM), sidekudossairaus (MCTD) tai Sjøgrensin tauti (SjD)), jotka voidaan luokitella sairauskohtaisten luokituskriteerien mukaan
  • Diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT) ≥ 1 vuosi ennen satunnaistamista, jota ei selitä muut sairaudet tai altistuminen
  • Vakaassa hoitostandardissa 6 kuukautta ennen satunnaistamista
  • Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan koemenettelyjä, mukaan lukien kyselylomakkeiden täyttäminen potilaiden raportoimien tulosten toimenpiteistä
  • Osallistujilla tulee olla pääsy Internetiin ja kokemusta älypuhelimien tai muiden elektronisten laitteiden käytöstä, joissa on internetyhteys
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio (EF) < 30 %
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta G4 tai enemmän (KDIGO:n määrittelemä), glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min Cockroft-Gault-kaavaa käyttäen.
  • Loppuvaiheen keuhkosairaus, jossa pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 50 % ja/tai hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) < 40 % tai rinnakkaiset vakavat muut keuhkosairaudet (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema)
  • Hengitysteiden tukos (keuhkoputkia laajentava FEV1/FVC < 0,7) (FEV1 määritellään pakotetuksi uloshengityksen tilavuudeksi 1 sekunnissa)
  • Tutkijan mielestä muita kliinisesti merkittäviä keuhkojen poikkeavuuksia
  • Merkittävä keuhkoverenpainetauti, joka määritellään seuraavasti: Aiempi kliininen tai kaikukardiografinen näyttö merkittävästä oikean sydämen vajaatoiminnasta TAI historian oikean sydämen katetrointi, jonka sydänindeksi on </= 2 l/min/m2 TAI keuhkoverenpainetauti, joka vaatii epoprostenoli/treprostiniilihoitoa
  • Syövän tai parantumattoman syövän aktiivinen hoito
  • Suhteelliset vasta-aiheet spirometrian suorittamiselle ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti.
  • Jatkuva Prednisoloni ≥ 20 mg/vrk sisällyttämisen yhteydessä
  • Ei osaa puhua, kirjoittaa ja lukea norjaa, saksaa tai romaniaa kyseisessä maassa.
  • Harjoittelun jälkeen ei voida suorittaa laadukkaita FVC-mittauksia kotilaitteella, joka on verrattavissa sairaalan laitteen tuloksiin.
  • Raskaus tai suunniteltu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Suunnitellut sairaalakäynnit 6 kuukauden välein
Kokeellinen: Kotiseuranta
Kotiseurantastrategia, jossa potilastietojen etätarkkailu kahdesti viikossa
Diagnostinen testi: Kodin seurantastrategia tapahtumalähtöisellä hallinnalla
Joka toinen viikko kotiseuranta pakotetulla vitaalikapasiteetilla (FVC), potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM), veren happipitoisuuden (SpO2) kotimittaukset 1 minuutin istumisesta seisomaan -testissä (1MSTS) ja lämpötila algoritmin avulla pahenemisen ja tartunnan riskien arviointi ja peräkkäinen tapahtumalähtöinen hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi, tunnistaako kotiseuranta taudin etenemisen aikaisemmin kuin kiinteän aikavälin sairaalakäyntien seuranta.
Aikaikkuna: 54 viikkoa
Aika lähtötilanteesta taudin etenemiseen arvioituna ensimmäiseksi pakotetuksi vitaalikapasiteetiksi (FVC) ≥5 %:n laskuksi (arvioitu sairaalan FVC-mittauksilla) tai ei-elektiiviseksi sairaalahoidoksi hengityssyystä johtuen.
54 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kotiseurannan vaikutukset FVC:n muutokseen verrattuna kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin
Aikaikkuna: 54 viikon jälkeen
Absoluuttinen muutos lähtötasosta FVC:ssä (ml) ja absoluuttinen muutos lähtötasosta FVC:ssä (ennustettu %).
54 viikon jälkeen
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin verrattuna FVC:n laskuun >10 % tapahtumista.
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi FVC:n lasku >= 10 % lähtötilanteesta
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin verrattuna potilaiden raportoituihin hengitystieoireisiin
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos "Living with pulmonary fibrosis score" (LPF) kokonaispistemäärässä sekä alialueilla fyysinen terveys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen vaikutus, toimivuus ja päivittäiset toimet sekä kognitiiviset toiminnot, joissa alhaisemmat arvot osoittavat elämänlaatua
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset eteneviin keuhkofibroositapahtumiin verrattuna kiinteisiin sairaalakäynteihin.
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Niiden potilaiden osuus, joilla on etenevä keuhkofibroositapahtuma, joka määritellään fibrosoivaksi ILD:ksi, joka täyttää ≥2 (kolmesta) kriteeriä (hengitysoireiden paheneminen, radiologinen eteneminen ja fysiologinen eteneminen (FVC:n absoluuttinen lasku ≥ 5 % ennustettu 1 vuoden seurannassa TAI absoluuttinen) hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokapasiteetin lasku ≥10 % ennustettu vuoden sisällä seurannasta) viime vuoden aikana ilman muuta selitystä ILD-potilaalla.
lähtötaso viikolle 54

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu kotiseurannan vaikutukset kiinteään aikaväliin sairaalakäynteihin verrattuna potilaiden raportoituihin reumatautiin (RMD) liittyviin oireisiin
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) RMD:ssä 0–10 korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat enemmän oireita
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteään aikaväliin sairaalakäynteihin verrattuna potilaiden raportoituun yleiseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
VAS:n muutos potilaiden maailmanlaajuisessa terveydessä 0–10 korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat enemmän oireita
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteään aikaväliin sairaalakäynteihin verrattuna potilaiden raportoituun terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos EuroQol Eq-5D-5L -kyselyssä seuraavilla aloilla: Liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus. Pisteet vaihtelevat tyypillisesti 0:sta (esittää kuolemaa vastaavaa terveydentilaa) 1:een (täydellistä terveyttä).
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteään aikaväliin sairaalakäynteihin verrattuna potilaan raportoituun vammaisuuteen päivittäisten tehtävien suorittamisessa ja perustoimintojen suorittamisessa
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54

Change in Health Assessment Questionaire (HAQ), joka kattaa kahdeksan eri osa-aluetta: pukeutuminen ja hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, tarttuminen ja aktiviteetit.

HAQ:ssa on 20 kysymystä. Pistemäärä on 0 (ei työkyvyttömyys) 3 (täysi työkyvyttömyys)
lähtötaso viikolle 54
Arvioitu kotiseurannan vaikutukset kiinteään aikaväliin sairaalakäynteihin verrattuna potilaiden raportoituihin kipuihin, väsymykseen ja kuivumiseen potilailla, joilla oli Sjøgrensin tautiin (SjD-ILD) liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos EULAR Sjogrenin oireyhtymän raportoidussa potilasindeksissä (ESSPRI) välillä 0–10, korkeammat arvot osoittavat enemmän oireita.
lähtötaso viikolle 54
Arvioitu kotiseurannan vaikutukset kiinteään aikaväliin sairaalakäynteihin verrattuna potilaaseen raportoitujen sairauksien vaikutuksesta mukana olevilla potilailla, joilla on systeemiseen skleroosiin liittyvä ILD
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
EULAR Systemic Sclerosis Impact of Disease (ScleroID) -kyselylomakkeen muutos, jossa korkeammat luvut asteikolla 0-100 osoittaisivat suurempaa vaikutusta
lähtötaso viikolle 54
Arvioidut kotiseurannan vaikutukset verrattuna kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin Lääkärin raportoimaan maailmanlaajuisesta terveystaakasta
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos VAS:ssa globaalissa terveydentilassa 0–10 korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat suurempaa taakkaa
lähtötaso viikolle 54
Arvioitu kotiseurannan vaikutukset kiinteään aikaväliin sairaalakäynteihin verrattuna sairauden aktiivisuuteen potilailla, joilla on nivelreumaan liittyvä ILD (RA-ILD)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos sairauden aktiivisuuspisteessä - 28 (DAS28)
lähtötaso viikolle 54
Arvioitu kotiseurannan vaikutukset kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin verrattuna potilaiden, joilla on Sjøgrensin tautiin liittyvä ILD (SjD-ILD) sairauden aktiivisuuteen
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos EULAR Sjögrenin oireyhtymän taudin aktiivisuusindeksissä (ESSDAI)
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin verrattuna sairauden aktiivisuuteen potilailla, joilla on tulehduksellinen idiopaattinen myopatia, mukaan lukien syntetaasioireyhtymät, visuaalisilla analogiasteikoilla
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos MDAAT:ssa / MYOACT:ssa (vaihteluväli 0-60), jossa korkeammat arvot osoittaisivat enemmän taudin aktiivisuutta
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteään aikaväliin sairaalakäynteihin verrattuna sairauden aktiivisuuteen potilailla, joilla on tulehduksellinen idiopaattinen myopatia, mukaan lukien synteettiset synteettiset oireyhtymät, kyselylomakkeeseen perustuvalla skaalalla
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos MDAAT/MITAX-arvossa (väli 0-63), jossa korkeammat arvot osoittaisivat enemmän taudin aktiivisuutta
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset systeemistä skleroosia sairastavien potilaiden sairauden aktiivisuuteen verrattuna kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos tarkistetuissa eurooppalaisissa sklerodermatutkimuksissa ja tutkimusryhmän aktiivisuusindeksissä (EUSTAR-AI) (vaihteluväli 0–10), jossa korkeammat arvot osoittaisivat enemmän taudin aktiivisuutta
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset DLCO:n muutokseen verrattuna kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin
Aikaikkuna: viikolla 54

Absoluuttinen muutos lähtötasosta DLCO:ssa (SI)

· Absoluuttinen muutos lähtötasosta DLCO:ssa (ennustettu %)
viikolla 54
Arvioi kotiseurannan vaikutus keuhkofibroosin laajuuteen verrattuna kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT)
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos fibroosin laajuudessa prosentteina keuhkojen kokonaisparenkyymistä HRCT:ssä
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteään aikaväliin sairaalakäynteihin verrattuna potilaan raportoituun vammaisuuteen, jonka hengenahdistus aiheuttaa päivittäisessä toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos "Modified Medical Research Council Dyspnea Scale" (mMRC) -alueella 0-4, jossa korkeammat arvot osoittavat enemmän vammaisuutta
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset potilaiden raportoimaan hengenahdistukseen verrattuna kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos visuaalisella analogisella asteikolla hengenahdistusta varten, jossa korkeammat arvot osoittaisivat enemmän oireita
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset potilaan raportoituun yskään verrattuna kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos yskän visuaalisella analogisella asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittaisivat enemmän oireita
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset potilaan raportoituihin oireisiin verrattuna kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Muutos visuaalisella analogisella väsymyksen asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittaisivat enemmän oireita
lähtötaso viikolle 54
Arvioi kotiseurannan kyky havaita kuumeepisodit kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 54
Vahvistettujen kuumeilujaksojen määrä
viikolla 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset potilaiden hoitotyytyväisyyteen verrattuna kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin
Aikaikkuna: viikolla 54
Ero asiakastyytyväisyyskyselyn 8 (CSQ-8) pisteissä (vaihteluväli 8-32, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä) ryhmien välillä
viikolla 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset potilaan mielenterveysparametreihin verrattuna kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin
Aikaikkuna: viikolla 54
Ero "hosital Anxiety and Depression Scale" (HADS) -asteikolla 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittaisivat enemmän masennusta ja ahdistusta
viikolla 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin verrattuna kliinisesti merkittävien hengitystieinfektioiden (csRTI) tunnistamiseen
Aikaikkuna: viikolla 54
Vakavien CRTTI-infektioiden kokonaismäärä ja osuus käsien välillä verrattuna
viikolla 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin verrattuna kliinisesti merkittävien hengitystieinfektioiden (csRTI) aiheuttaman antibioottihoidon pituuteen
Aikaikkuna: viikolla 54
CRTTI-antibioottihoitopäiviä verrattu käsien välillä
viikolla 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin verrattuna sairaalahoitoon kliinisesti merkittävien hengitystieinfektioiden (csRTI) vuoksi
Aikaikkuna: viikolla 54
Sairaalahoitopäivien määrä CRTTI:n takia käsivarsien väliseen verrattuna
viikolla 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin verrattuna akuuttien pahenemisvaiheiden tunnistamiseen
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Aika ensimmäiseen akuuttiin pahenemistapahtumaan
lähtötaso viikolle 54
Arvioi immuunisolujen ja liukoisten tulehdusmerkkiaineiden immunologinen aktiivisuus ääreisveressä potilailla, joita seuraa kotiseuranta tai kiinteän aikavälin sairaalakäyntejä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 54
Arvioi ääreisverestä peräisin olevien ääreisveren merkkiaineiden sisältö ja muutos (sekvensointitekniikoilla, proteomiikan ja solujen fenotyypityksen avulla arvioituina)
lähtötilanteessa ja viikolla 54
Arvioi nenäpyyhkäisyistä immunologinen aktiivisuus immuunisolujen ja liukoisten tulehdusmerkkiaineiden avulla potilailla, joita seuraa kotiseuranta tai kiinteän aikavälin sairaalakäyntejä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 54
Arvioi immuunisolujen ja liukoisten tulehduksen merkkiaineiden sisältö ja muutos nenäpyyhkäisyissä (sekvensointitekniikoilla, proteomiikan ja solujen fenotyypityksen avulla arvioituina)
lähtötilanteessa ja viikolla 54
Arvioi kotiseurannan vaikutukset kiinteän aikavälin sairaalakäynteihin verrattuna immunosuppressiivisen hoidon muutoksiin
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat altistuneet lisääntyneelle immunosuppressiolle
lähtötaso viikolle 54
Arvioi ei-ILD-taudin ilmenemismuotojen remissio potilailla, joita seuraa kotiseuranta tai kiinteän aikavälin sairaalakäyntejä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 54
Osallistujien osuus ei-remissiossa ei-ILD-taudin ilmenemismuodoissa
lähtötilanteessa ja viikolla 54
Arvioi refluksitaudin vaikutus ILD:n etenemiseen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 54 viikon jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat ILD:n etenemisen refluksitaudin kanssa verrattuna potilaisiin, joilla ei ole refluksitautia
54 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Zurich
Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anna-Maria Hoffmann-Vold, MD, PhD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 535561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäiset potilastiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne sisältävät tietoa, joka voi vaarantaa tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden, ja niitä voidaan tutkia niin kauan kuin tutkimusprojekti on käynnissä. Alkuperäiset tiedot ovat saatavilla myöhempien julkaisujen vastaavilta tekijöiltä kohtuullisesta pyynnöstä, paitsi jos GDPR-vastuut rajoittavat sitä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa