Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneohjattu toimintasuunnitelma fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi (CAPPA) kroonisista polvioireista kärsiville työntekijöille (CAPPA)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Daniel Pinto, Marquette University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lyhyt terveysvalmennus, joka perustuu lyhyen toimintasuunnitelman + Fitbitin lähestymistapaan, lisätä fyysistä aktiivisuutta työntekijöillä, joilla on kroonisia polvioireita ja jotka työskentelevät Advocate Aurora Healthilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Lisääkö suurempi osa terveysvalmennuksen osallistujista fyysistä aktiivisuutta vähintään 150 minuuttiin keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan viikossa kuin ryhmä ihmisiä, joilla on huomionhallintainterventio (Fitbit+terveyskasvatusvalmennus)?
  • Voimmeko ennustaa, kuka ei lisää fyysistä aktiivisuutta vähintään 150 minuuttiin kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa tutkimuksen loppuun mennessä (3 ja 6 kuukautta) Fitbit-tietojen perusteella, jotka on kerätty ensimmäisen neljän viikon aikana?

Tutkijat vertaavat terveyskasvatuksen valmennusinterventiota + Fitbitiä nähdäkseen, lisääkö Fitbit + tarkkaavaisuuden hallinta fyysistä aktiivisuutta vähintään 150 minuuttiin kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa huomionhallintaryhmän jäsenten keskuudessa.

Osallistujat osallistuvat

  • Verkko-opiskelu sekä kysymys ja vastaus -tunti
  • Kolme arviointiistuntoa (perusarvio, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
  • 12 viikon interventio, jossa on vähintään neljä (4) ja enintään kaksitoista (12) terveysvalmennusistuntoa. Liikunnan terveysvalmennus tekee toimintasuunnitelmat terveysvalmennukselle. Terveyskasvatusvalmennus keskittyy kouluttamaan osallistujia kroonisten polvioireiden kokonaisvaltaiseen hoitoon liittyvistä ei-fyysisen aktiivisuuden tekijöistä, kuten väsymyksen hallinnasta, unihygieniasta, mindfulnessista jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset polvioireet (CKS) liittyvät kipuun, itsenäisyyden menettämiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. CKS:n esiintyvyys lisääntyy ikääntyvän, lihavan ja istuvan yhteiskunnan ruokkimana. Koska CKS ilmaantuu ensimmäisen kerran työikäisillä aikuisilla, se on tärkeä syy työkyvyttömyyteen ja työn tuottavuuden heikkenemiseen.

Fyysinen aktiivisuus parantaa niiden aikuisten terveyttä, joilla on jatkuvaa (kroonista) polvikipua, polven jäykkyyttä tai liikkumisen haasteita. Fyysinen aktiivisuus auttaa vähentämään kipua, parantamaan jäykkyyttä ja parantamaan fyysistä toimintaa polven suhteen. Se auttaa myös ihmisiä parantamaan yleistä terveyttään. Valitettavasti monien ihmisten on vaikea tulla fyysisesti aktiivisemmaksi. Fyysinen aktiivisuus voi olla monille epämukavaa ja epämukavaa, ja liikuntaohjelmiin osallistuvat ihmiset usein jättävät sen pois lyhyen ajan (3-6 kuukauden) jälkeen. Ihmiset kuitenkin saavuttavat todennäköisemmin fyysisen aktiivisuuden tavoitteensa, jos he työskentelevät prosessia tukevan terveysvalmentajan kanssa.

Terveysvalmennus sisältää usein yhdistelmän itsevalvontaa, kuten älylaitteiden käyttöä tulosten seuraamiseen sekä tavoitteellisen käyttäytymisen tukemista. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Fitbit-seuranta voi parantaa joidenkin ihmisten, joilla on CKS, käyttäytymistä, mutta ei toisten. Tiedämme, että ihmiset voivat hyötyä valmennuksesta, mutta tarvittavan valmennuksen tarkka määrä on edelleen tuntematon. Työntekijöiden sidosryhmien kanssa käydyt keskustelut ovat tuoneet esiin väliintulotoiveemme, koska he ovat pyytäneet resurssiltaan vähäistä valmennusmuotoa, joka on saatavilla työpaikan kautta. Mahdollisuus tukea työntekijöitä CKS:n kanssa käyttämällä hyväksyttävää, vähän resursseja vaativaa valmennusstrategiaa.

Tämän ohjelman tavoitteena on testata lyhyttä, skaalautuvaa PA-valmennusta, joka voi auttaa työntekijöitä, joilla on CKS, saavuttamaan ja ylläpitämään terveellistä PA-käyttäytymistä Keskilännen työmailla. CAPPA on 12 viikon mittainen satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, jossa 1) käytetään tietokoneohjattua toiminnan suunnittelua ja käyttäytymiseen liittyvää interventiota auttamaan työntekijöitä tekemään fyysisen aktiivisuuden toimintasuunnitelmia heidän terveytensä puolesta, 2) käyttää henkilökohtaisesta kuntoseurantalaitteesta (Fitbit) lähetettyä dataa tukea valmentajan ja työntekijöiden tietämystä PA-suorituskyvystä ja 3) ilmoittaa optimaalisista lisäajoista osallistujille, jotka eivät lisää merkittävästi PA-suorituskykyä. CAPPA-järjestelmä laittaa PA-palautteen Movement Dashboardiin tukemaan tutkimuksen osallistujia. CAPPA-interventio käyttää ensisijaisesti videokeskusteluja terveellisen PA-käyttäytymisen saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi Advocate Aurora Healthin työmailla.

PA:n, kivun ja fyysisen toiminnan seurantamittaukset suunnitellaan hoidon päätyttyä ja kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Erityiset tavoitteet ovat: 1) arvioida toimenpiteen tehokkuus objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi, 2) tutkia CAPPA-intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä vastaavilla työpaikoilla, ja 3) ilmoittaa tulevan askeleen aloitusaika. osallistujien keskuudessa, jotka eivät merkittävästi lisää heidän fyysistä aktiivisuuttaan. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Northwestern Universityn Physical Activity in Rheumatology -tutkimusryhmän, Northwesternin niveltulehduskeskuksen kiihtyvyysmittariyksikön, Marquette-yliopiston käyttäytymis-, sitoutumis- ja teknologianarviointilaboratorion ja Ubiquitous Computing Labin sekä Advocate Aurora Healthin jäsenten yhdistettyä kliinistä ja teknologista asiantuntemusta.

Tällä tutkimuksella voi olla valtava vaikutus oireiden ja elämänlaadun parantamiseen niillä, joilla on CKS ja varhainen KOA. Jos hoidot onnistuvat Advocate Aurora Healthissa, heitä voidaan käyttää palveluissa, joita he tarjoavat muille organisaatioille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Marquette University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujien on oltava

  1. Ikä >/= 18 vuotta
  2. Työskentelee osallistuvalla työpaikalla
  3. Ilmoita kipua, särkyä tai jäykkyyttä polvessa tai sen ympärillä viimeisten 12 kuukauden aikana
  4. Ilmoita krooninen kipu, särky tai jäykkyys polvessa tai sen ympärillä useimpina päivinä vähintään kuukauden ajan viimeisten 12 kuukauden aikana
  5. Saat pääsyn laitteeseen, jossa on aktiivinen Internet-yhteys, jotta voit tarkastella tutkimuksen hallintapaneelia

Poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljetaan pois, jos he tekevät

  1. Täyttää tällä hetkellä CDC:n PA-ohjeet (perustason kiihtyvyysmittarin arviointia kohti)
  2. Oireiselle puolelle on tehty nivelleikkaus tai aiot tehdä sellaisen seuraavan vuoden sisällä
  3. Sinulla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia tai vammoja, jotka tutkijoiden näkemyksen mukaan aiheuttaisivat turvallisuusongelmia tutkimuksessa, kuten hallitsematon verenpaine (SPB> 160 tai diastolinen ≥ 100 mm) tai epästabiilin sydän- tai keuhkosairauden oireita viimeisen kuukauden aikana (käytettäessä vuoden 2021 fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely kaikille (PAR-Q+)
  4. Eivät pysty kävelemään 50' apuvälineen kanssa tai ilman
  5. Suunnitelmissa on muuttaa alueelta ensi vuoden aikana
  6. Sinulla on rajoitettu englannin lukutaito
  7. Tee tulehduksellisen niveltulehduksen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneohjattu toimintasuunnitelma liikunnan tukemiseksi (CAPPA)

CAPPA Armiin osallistujat saavat Fitbitin ja terveysvalmennuksen tietokoneohjatun toiminnan suunnittelun avulla. Valmentajat käyttävät valmennusohjelmistoa osoitteessa www.myactionplans.com ohjata valmennusvuorovaikutusta ja tukea liikuntasuunnitelman laatimista. Painopiste on, että tämän käsivarren tarkoituksena on luoda suunnitelmia, jotka ovat henkilökeskeisiä ja jotka osallistuja ohjaa. Toiminnan suunnitteluprosessi perustuu motivoivan haastattelun keskustelutyyliin ja noudattaa lyhyttä toimintasuunnitelmaa itsejohtamisen tukityylinä. CAPPA-varren valmentajat pääsevät myös käyttämään mukautettua Movement Dashboardia, joka käyttää Fitbit-tietoja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden kuvaamiseen. Kojelauta on valmentajaan päin ja sitä käytetään tukemaan valmentajan vuoropuhelua liikunnasta.

Aikataulut ovat joustavat: 4-12 käyntiä 12 viikon aikana. Osallistujia kehotetaan vahvasti välttämään kolmen viikon taukoa käyntien välillä.

Katso CAPPA-varren kuvaus.
Active Comparator: Terveyskasvatus

Arm 2:n osallistujat saavat valmentajan toimittaman Fitbitin ja terveyskoulutuksen. Terveyskasvatus valitsee kroonisten sairauksien itsehoito-ohjelmasta aiheita, jotka käsittelevät kroonisen sairauden kanssa elämisen yhteisiä piirteitä. Käsivarsi 2 välttää erityisten suunnitelmien tekemistä ja välttää keskustelua fyysisestä aktiivisuudesta. Painopiste tässä haarassa on koulutuksen tarjoamisessa.

Aikataulut ovat joustavia, 4-12 käyntiä 12 viikon aikana. Osallistujia kehotetaan voimakkaasti välttämään kolmen viikon taukoa käyntien välillä, jotta sisältö pysyy tuoreena.

Katso terveyskasvatuksen kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDC-ohjeisiin perustuvan fyysisen aktiivisuuden noudattamisen osuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Ihmisten osuus hoitohaarassa, joka täyttää CDC:n aerobisen fyysisen aktiivisuuden suositukset. Kuinka moni osallistuja ryhmää kohden on harrastanut 150 minuuttia viikoittaista kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fitbit mittasi fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4.
Minuutit ei-istumisesta/päivä; Minuuttia kevyttä, kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta/päivä
lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4.
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itseraportointimitta, jossa on 17 kohtaa, joilla mitataan liikkeen/(uudelleen)vamman pelkoa kroonista kipua sairastavilla potilailla
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Michiganin kehon kartta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Michigan Body Map (MBM) on itseraportin mitta, jolla arvioidaan kroonisen kivun vartaloalueita. MBM voi myös kvantifioida laajalle levinneen kehon kivun asteen arvioidessaan keskitettyjä kivun piirteitä.
lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Itsetehokkuus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Tämä asteikko on itsearviointi harjoituksen itsetehokkuudesta.
lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta

NPRS on 11 pisteen asteikko 0-10:

  1. "0" = ei kipua
  2. "10" = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu
lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
WOMAC-kivun ja fyysisen toiminnan ala-asteikot
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
WOMAC-alaasteikko kivulle (viisi kysymystä) ja fyysiselle toiminnalle (17 kysymystä). Ala-asteikkopisteet voivat vaihdella, ja kipu vaihtelee välillä 0 - 20 pistettä; ja fyysinen toiminta, 0-68 pistettä. Korkeammat pisteet edustavat pahempaa kipua ja toiminnallisia rajoituksia.
lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
PROMIS itse raportoidut tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Tietokoneella mukautuvat testit itse raportoidulle fyysiselle toiminnalle, kipuhäiriöille, väsymykselle ja positiivisille vaikutuksille.
Lähtötilanne, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Suorituskykyyn perustuvat tulokset - Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Ajastettu ja meno - aika, joka kestää nousta tuolilta, kävellä 3 metriä, palata tuoliin ja istua. sekunneissa mitattuna
lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Suorituskykyyn perustuvat tulokset - 4 metrin kävely
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Neljän (4) metrin kävelyyn kuluva aika. Mitattu sekunneissa
lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Suorituskykyyn perustuvat tulokset - 5x istuma-seisoma
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Aika, joka kuluu viiden (5) istuma-seisoliikkeen toiston suorittamiseen. Ajastettu istuimen pinnasta poistumisesta ensimmäisellä istuma-seisomaliikkeellä kosketukseen istuinpinnan kanssa viidennellä istu-seisomaliikkeellä.
lähtötaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden seuranta
Toteutettavuusmitta - rekrytointiaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Seulontaprosessiin osallistuvien osallistujien määrä kohdistettujen sähköpostien tai rekrytointikampanjoiden alkamisen jälkeen.
3 kuukauden seuranta
Toteutettavuustoimenpiteet – suostumusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistumiskelpoisten henkilöiden osuus.
3 kuukauden seuranta
Toteutettavuustoimenpiteet – keskeyttämisaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Tutkimuksesta keskeyttäneiden osuus tutkimuksen eri vaiheissa.
3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Toteutettavuustoimenpiteet - pöytäkirjan noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
protokollien noudattaminen - vähintään 4 valmennuskäyntiä suorittaneiden ihmisten osuus.
3 kuukauden seuranta
Toteutettavuustoimenpiteet – henkilöstön säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
tutkimuksesta lähteneiden henkilöiden määrä
3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Toteutettavuustoimenpiteet - uskollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tarkistettujen valmentajatallenteiden osuus, jotka noudattavat määrättyä valmennusmenetelmää.
3 kuukauden seuranta
Toteutettavuustoimenpiteet-laadulliset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Laadullinen mielipide koskien valmennuslähestymistavan kykyä integroitua yksilön työelämään.
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Pinto, PhD, Marquette University
  • Päätutkija: Rowland W Chang, MD MPH, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AR081007
  • 1R21AR081007-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla vuoden kuluttua NIH:n loppuraportin toimittamisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD:tä voivat käyttää ne, jotka lähettävät CAPPA:n johtoryhmälle suunniteltuja analyysejä kuvaavan ehdotuksen pilvipohjaisella verkkolomakkeella. Virallista tiedonjakosopimusta ei tarvitse allekirjoittaa.

Tietojen tulkinnan helpottamiseksi datasanakirjoja ja protokollia jaetaan ja yhdistetään asiaankuuluviin tietojoukkoon readme.txt-tiedoston kautta. tiedostot niihin liittyville tiedoille.

Tiedostot arkistoidaan käyttämällä SAS-pohjaista projektikohtaista tietokantaa, jossa on yksityiskohtaiset dokumentaatiot mahdollisista muokkaus- ja tietojentarkistuspäätöksistä säilyttäen alkuperäiset tiedostot ennallaan. Arkistoidut datatiedostot, joita käytetään tietojen analysointiin, ja alkuperäiset datatiedostot ei-identifioidusta, tuloksiin liittyvästä IPD:stä jaetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa