Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstyrd handlingsplanering för att stödja fysisk aktivitet (CAPPA) för anställda med kroniska knäsymptom (CAPPA)

26 mars 2026 uppdaterad av: Daniel Pinto, Marquette University

Målet med den här kliniska prövningen är att ta reda på om en kort hälsocoachningsintervention baserad på ett tillvägagångssätt som kallas kort handlingsplanering + Fitbit kan öka den fysiska aktiviteten hos anställda med kroniska knäsymptom som arbetar för Advocate Aurora Health. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kommer en större andel personer i hälsocoachinginterventionen att öka fysisk aktivitet till minst 150 minuter måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka än en grupp personer med uppmärksamhetskontrollintervention (Fitbit+hälsoutbildningscoaching)?
  • Kan vi förutsäga vem som inte kommer att öka den fysiska aktivitetsnivån till minst 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka i slutet av studien (3 och 6 månader) baserat på Fitbit-data som samlats in under de första fyra veckorna?

Forskare kommer att jämföra en träningsintervention för hälsoutbildning + Fitbit för att se om att tillhandahålla en Fitbit + uppmärksamhetskontroll kommer att öka fysisk aktivitet till minst 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka bland medlemmar i uppmärksamhetskontrollgruppen.

Deltagarna kommer att engagera sig i

  • Online studieorientering och frågestund
  • Tre utvärderingstillfällen (baslinje, 3 månader, 6 månader)
  • En 12 veckor lång intervention med inte mindre än fyra (4) och inte mer än tolv (12) hälsocoachningssessioner. Hälsocoachning för fysisk aktivitet kommer att göra handlingsplaner för hälsocoaching. Hälsoutbildningscoaching kommer att fokusera på att utbilda deltagarna om icke-fysiska aktivitetsfaktorer relaterade till en omfattande hantering av kroniska knäsymptom, såsom att hantera trötthet, sömnhygien, mindfulness, etc.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kroniska knäsymptom (CKS) är förknippade med smärta, förlust av självständighet och ökad dödlighet. Antalet CKS ökar, drivs av ett åldrande, fetma och stillasittande samhälle. Eftersom CKS först uppträder hos vuxna i arbetsför ålder är det en viktig orsak till arbetshandikapp och arbetsproduktivitetsförlust.

Att vara fysiskt aktiv förbättrar hälsan hos vuxna som har pågående (kroniska) besvär av knäsmärta, stela knän eller svårigheter att röra sig. Fysisk aktivitet hjälper till att minska smärta, förbättra stelhet och förbättra den fysiska funktionen när det gäller knäet. Det hjälper också människor att förbättra sin allmänna hälsa. Tyvärr är det svårt för många att bli mer fysiskt aktiva. Fysisk aktivitet kan vara obekvämt och obehagligt för många och personer som går med i fysiska aktivitetsprogram hoppar ofta av dem efter en kort tid (3-6 månader). Det är dock mer sannolikt att människor når sina fysiska aktivitetsmål om de arbetar med en hälsocoach som stödjer processen.

Hälsocoaching inkluderar ofta en kombination av självövervakning som att använda smarta enheter för att övervaka resultat plus stöd för målinriktat beteende. Tidigare forskning har funnit att Fitbit-spårning kan förbättra beteendet för vissa personer som har CKS men inte för andra. Medan vi vet att människor kan dra nytta av coaching, är den exakta mängden coaching som behövs fortfarande okänd. Diskussion med anställdas intressenter har informerat vår önskan om ingripande eftersom de har bett om en låg resursform av coachning tillgänglig via arbetsplatsen. Potentialen finns att stödja anställda med CKS genom att använda en acceptabel coachningsstrategi med låga resurser.

Målet med detta program är att testa en kort, skalbar PA-coachingintervention som kan hjälpa anställda med CKS att uppnå och upprätthålla hälsosamt PA-beteende på arbetsplatser i Mellanvästern. CAPPA är en 12-veckors pilot randomiserad kontrollerad studie som kommer 1) att använda datorstyrd handlingsplanering beteendeintervention för att stödja anställda i att göra fysiska aktivitetsplaner för sin hälsa, 2) använda data som överförs från en personlig träningsspårare (Fitbit) till stödja coach och medarbetares kunskap om PA-prestationer, och 3) Informera om optimala uppstegstider för deltagare som inte väsentligt ökar PA. CAPPA-systemet kommer att lägga PA-feedback i en Movement Dashboard för att stödja studiedeltagare. CAPPA-interventionen kommer i första hand att använda videochatt för att uppnå och upprätthålla ett sunt PA-beteende på alla arbetsplatser hos Advocate Aurora Health.

Uppföljningsåtgärder av PA, smärta och fysisk funktion planeras vid avslutad behandling och tre månader efter avslutad studie. Specifika mål är att: 1) uppskatta effektiviteten av interventionen för att öka objektivt uppmätt fysisk aktivitet, 2) undersöka genomförbarheten, acceptansen och hållbarheten av CAPPA-insatsen för respektive arbetsplats, och 3) informera den första upptrappningstiden för framtida steg. interventioner bland deltagarna ökar inte avsevärt deras fysiska aktivitet. Denna studie utnyttjar den kombinerade kliniska och tekniska expertisen hos medlemmarna i forskningsgruppen Physical Activity in Reumatology vid Northwestern University, Northwesterns Arthritis Center Accelerometer-enhet, Marquette Universitys Behavior, Engagement and Technology Assessment Lab och Ubiquitous Computing Lab och Advocate Aurora Health.

Denna forskning kan ha en enorm inverkan på att förbättra symtom och livskvalitet för dem med CKS och tidig KOA. Om behandlingar är framgångsrika hos Advocate Aurora Health kan de vara anställda i de tjänster de tillhandahåller till andra organisationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Marquette University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Deltagare måste vara

  1. Ålder >/= 18 år
  2. Anställd på en deltagande arbetsplats
  3. Rapportera smärta, värk eller stelhet i eller runt knät under de senaste 12 månaderna
  4. Rapportera kronisk smärta, värk eller stelhet i eller runt knä de flesta dagar under minst en månad under de senaste 12 månaderna
  5. Ha tillgång till en enhet med aktiv internetåtkomst för att se studieinstrumentpanelen

Uteslutningskriterier: Deltagare kommer att uteslutas om de

  1. Uppfyller för närvarande CDC PA-riktlinjer (per baseline accelerometerbedömning)
  2. Har haft en ledprotes på den symtomatiska sidan eller planerar att ha en inom det närmaste året
  3. Har allvarliga medicinska tillstånd eller funktionsnedsättningar som, enligt utredarnas uppfattning, skulle skapa säkerhetsproblem i studien, såsom okontrollerad hypertoni (SPB>160 eller diastolisk ≥ 100 mm), eller symtom på instabil hjärt- eller lungsjukdom under den senaste månaden (med användning av 2021 års frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet för alla (PAR-Q+)
  4. Kan inte gå 50' med eller utan hjälpmedel
  5. Planerar att flytta från regionen inom nästa år
  6. Har begränsad engelska läskunnighet
  7. Bär en diagnos av inflammatorisk artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorstyrd handlingsplanering för att stödja fysisk aktivitet (CAPPA)

Deltagare i CAPPA-armen får en Fitbit och hälsocoachning med hjälp av datorstyrd handlingsplanering. Coacher kommer att använda coachingprogramvaran på www.myactionplans.com att vägleda den coachande interaktionen och stödja utvecklingen av fysisk aktivitetsplan. Tyngdpunkten är att denna arm är att skapa planer som är personcentrerade och drivs av deltagaren. Handlingsplaneringsprocessen är förankrad i samtalsstilen motiverande intervjuer och följer Brief Action Planning som en självledningsstödstil. Coacher i CAPPA-armen kommer också att ha tillgång till en anpassad Movement Dashboard som använder Fitbit-data för att plotta daglig fysisk aktivitet. Instrumentpanelen är coach-faced och används för att stödja coachdialog om fysisk aktivitet.

Det finns flexibilitet vid schemaläggning: 4-12 besök under en 12-veckorsperiod. Deltagarna uppmanas starkt att inte ha ett mellanrum längre än tre veckor mellan besöken.

Se CAPPA armbeskrivning.
Aktiv komparator: Hälsoutbildning

Deltagare i arm 2 får en Fitbit och hälsoutbildning levererad av en coach. Hälsoutbildningen väljer ämnen från programmet för självhantering av kroniska sjukdomar som tar upp vanliga drag av att leva med ett kroniskt tillstånd. Arm 2 undviker att göra specifika planer och undviker diskussion om fysisk aktivitet. Tyngdpunkten i denna arm ligger på att tillhandahålla utbildning.

Det finns schemaläggningsflexibilitet, 4-12 besök under 12-veckorsperioden. Deltagarna uppmanas starkt att inte ha ett mellanrum längre än tre veckor mellan besöken för att hålla innehållet fräscht.

Se armbeskrivning för hälsoutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av CDC-riktlinjebaserad efterlevnad av fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Andel personer per behandlingsarm som uppfyller CDC:s riktlinjer för aerob fysisk aktivitet. Hur många deltagare per grupp har uppnått 150 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet i veckan.
baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fitbit mätte fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4.
Protokoll från icke-sittande aktivitet/dag; Minuter av lätt, måttligt kraftfull fysisk aktivitet/dag
baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4.
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Ett självrapporteringsmått med 17 poster som används för att mäta rädsla för rörelse/(åter)skada hos patienter med kronisk smärta
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Michigan kroppskarta
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Michigan Body Map (MBM) är ett självrapporteringsmått för att bedöma kroppsområden med kronisk smärta. MBM kan också kvantifiera graden av utbredd kroppssmärta vid bedömning av centraliserade smärtfunktioner.
baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Self-efficacy för fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Denna skala är en självrapport om tränings själveffektivitet.
baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Numerisk smärtskala
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning

NPRS är en 11-gradig skala från 0-10:

  1. "0" = ingen smärta
  2. "10" = den mest intensiva smärta man kan tänka sig
baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
WOMAC-underskalor för smärta och fysisk funktion
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
WOMAC-underskalorna för smärta (fem frågor) och fysisk funktion (17 frågor). Underskalepoängen kan variera, med smärta från 0 till 20 poäng; och fysisk funktion, 0 till 68 poäng. Högre poäng representerar värre smärta och funktionella begränsningar.
baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning
PROMIS självrapporterade resultat
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Datoranpassade tester av självrapporterad fysisk funktion, smärtstörningar, trötthet och positiv påverkan.
Baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Prestationsbaserade resultat - Tidsfördröjd och gå
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Tidpunkt och gå - tid det tar att stå från stolen, gå 3 meter, gå tillbaka till stolen och sitta. mätt i sekunder
baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Prestationsbaserade resultat - 4 meters promenad
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Tid det tar att gå fyra (4) meter. Mätt i sekunder
baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Prestationsbaserade resultat - 5x sitt-stå
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Tid det tar att slutföra fem (5) repetitioner av sitt för att stå rörelse. Tidsinställd från att lämna sätets yta vid den första sitt-stå-rörelsen till att komma i kontakt med sittytan vid den femte sitt-stå-rörelsen.
baslinje, 3 månader, 6 månaders uppföljning
Genomförbarhetsåtgärd - rekryteringstakt
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Antal deltagare som deltar i screeningprocessen efter riktade e-postmeddelanden eller påbörjande av rekryteringskampanjer.
3 månaders uppföljning
Genomförbarhetsåtgärder - samtyckesgrad
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Andelen berättigade personer som tackade ja till att delta.
3 månaders uppföljning
Genomförbarhetsåtgärder - avhoppsfrekvens
Tidsram: 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
Andel individer som hoppade av studien i olika skeden av studien.
3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
Genomförbarhetsåtgärder - efterlevnad av protokoll
Tidsram: 3 månaders uppföljning
efterlevnad av protokoll - andel personer som genomfört minst 4 coachbesök.
3 månaders uppföljning
Genomförbarhetsåtgärder - personalretention
Tidsram: 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
antalet anställda som lämnade studien
3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
Genomförbarhetsåtgärder - trohet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Andel granskade coachinspelningar som följde föreskriven coachningsmetod.
3 månaders uppföljning
Genomförbarhetsmått-kvalitativa
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Kvalitativ känsla angående coachningsmetodens förmåga att integreras i en individs arbetsliv.
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Pinto, PhD, Marquette University
  • Huvudutredare: Rowland W Chang, MD MPH, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

3 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Första postat (Faktisk)

16 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AR081007
  • 1R21AR081007-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att finnas tillgänglig 1 år efter det att NIHs slutrapport lämnats in.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kan nås av de som skickar in ett förslag till CAPPA:s ledningsgrupp som beskriver planerade analyser med hjälp av ett molnbaserat onlineformulär. Inget formellt avtal om datadelning behöver undertecknas.

För att underlätta tolkningen av data kommer dataordböcker och protokoll att delas och associeras med relevanta datamängder via readme.txt filer för tillhörande data.

Datafiler kommer att arkiveras med hjälp av en SAS-baserad projektspecifik databas med detaljerad dokumentation av eventuella redigerings- och datagranskningar samtidigt som de ursprungliga datafilerna hålls intakta. Arkiverade datafiler som används för att härleda dataanalys och originaldatafiler av icke-identifierbara, resultatrelaterade IPD kommer att delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera