Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimon jäykkyys sepelvaltimotaudin ennustamisen parantamiseksi sepelvaltimon CT-angiografialla

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Danderyd Hospital

Pulssiaallon nopeus ja koneoppiminen sepelvaltimotaudin ennustamiseksi sepelvaltimon CT-angiografialla - sydänaaltojen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan laiteesti arvioitujen pulssiaallon nopeuden ja koneoppimismenetelmien kykyä parantaa mahdollisen oireisen sepelvaltimotaudin ennustamista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakailla potilailla, joilla epäillään oireista sepelvaltimotautia, testausta edeltävän todennäköisyyden (PTP) arviointia ja kliinistä arviointia käytetään päätettäessä, ketä tulisi tutkia lisää. PTP on historiallisesti perustunut ikään, sukupuoleen, rintakivun tai hengenahdistuksen luonteeseen angina pectoris-vastineena. On suositeltavaa jatkaa kaikkien potilaiden, joiden PTP on ≥15 %, tutkimusta, mutta myös harkita tutkimusta PTP:llä 5-15 % (matala keskitasoinen riski), joka on suurin osa potilaista. Huolimatta PTP-arvioiden päivityksistä vuoden 2019 ESC-ohjeissa kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi, on osoitettu, että ne yliarvioivat sepelvaltimotaudin riskin.

Vuonna 2024 ESC-ohjeet päivitettiin suosittelemaan päivitettyä kliinistä arviointimenetelmää, riskitekijäpainotettua kliinistä todennäköisyyttä (RF-CL), joka perustuu oireisiin ja riskitekijöiden määrään. Sillä on osoitettu olevan parempi ennustekyky kuin pelkällä PTP:llä, mutta se perustuu edelleen suurelta osin epidemiologisiin tietoihin, jotka eivät välttämättä päde kaikille yksilöille.

Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) on menetelmä, joka vakiintuu yhä useammin matalan keskitason riskin kanssa. Alkuperäinen, ei-invasiivinen strategia CCTA:lla verrattuna invasiivisiin tai edistyneempiin tutkimuksiin on turvallinen ja yksinkertainen. Samalla CCTA on resurssiintensiivinen, sen saatavuus on rajallinen ja tutkimukseen sisältyy sekä kontrastia, säteilyä että satunnaisia ​​löydöksiä. Näin ollen riskinarviointia on parannettava.

Pulssiaallon nopeudella arvioitu valtimoiden jäykkyys on itsenäinen merkki kardiovaskulaarisille tapahtumille, ja sen on osoitettu liittyvän riippumattomasti sepelvaltimotaudin asteeseen. Valtimon jäykkyyttä mitataan kuitenkin harvoin klinikalla, koska se on perinteisesti vaatinut raskaita toimenpiteitä. Uusia menetelmiä ovat olkavarteen yksi mansettipohjainen Arteriograph ja optinen tekniikka fotopletysmografia (PPG), jotka ovat laajalti saatavilla terveydenhuollon pulssioksimetreissä, mutta yhä useammin myös erilaisissa kuluttajalaitteissa, joita usein täydentää yksikytkentäinen EKG.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida valtimon jäykkyyttä ja sen mahdollista roolia CCTA:n saaneiden potilaiden riskikerrostumisen parantamisessa mahdollisen sepelvaltimotaudin vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi
        • Danderyd University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sepelvaltimotauti mahdollisen oireisen sepelvaltimotaudin tutkimiseksi

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia vakaan epäillyn oireisen sepelvaltimotaudin tutkimiseksi.
  • Ikä 30-<70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu sepelvaltimotauti (aiempi sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai mikä tahansa angiografinen näyttö sepelvaltimotaudista, ≥50 % leesio suuressa epikardiaalisessa verisuonessa).
  • Tunnettu merkittävä sydänsairaus (> kohtalainen läppäsairaus, sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio, hypertrofinen kardiomyopatia tai synnynnäinen sydänsairaus) tai keuhkosairaus, joka voi selittää oireita.
  • Tunnettu jatkuva eteisvärinä/lepatus.
  • Ei ruotsalaista sosiaaliturvatunnusta.
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (ROC) ennustaa CAD-RADS ≥3
Aikaikkuna: Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (ROC) CAD-RADS ≥3 ennustamiseksi, kun valopletysmografian (PPG) arvioitu valtimojäykkyys lisätään standardimalliin (mukaan lukien ikä, sukupuoli, oirepisteet [0-3] ja riskitekijöiden lukumäärä [0- 5]). Sepelvaltimotaudin raportointi- ja tietojärjestelmä (CAD-RADS) ≥3 viittaa sepelvaltimotaudin luokitukseen, jossa on vähintään kohtalainen ahtauma, joka on tunnistettu sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografiassa. Luokittelu noudattaa CAD-RADS 2.0 -määritelmää. Ahtauma luokitellaan vakavuuden mukaan 0-5.
Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (ROC) ennustaa CAD-RADS ≥2
Aikaikkuna: Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (ROC), jotta voidaan ennustaa CAD-RADS ≥2, kun lisätään fotopletysmografian (PPG) arvioitu valtimon jäykkyys malleihin, joissa on perinteisiä sepelvaltimotaudin riskitekijöitä. Sepelvaltimotaudin raportointi- ja tietojärjestelmä (CAD-RADS) ≥2 viittaa sepelvaltimotaudin luokitukseen, jossa on vähintään lievä ahtauma, joka on tunnistettu sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografiassa. Luokittelu noudattaa CAD-RADS 2.0 -määritelmää. Ahtauma luokitellaan vakavuuden mukaan 0-5.
Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (ROC) ennustaa CAD-RADS ≥3 Arterigraphin avulla
Aikaikkuna: Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (ROC) ennustamaan CAD-RADS ≥3, kun arteriografin arvioima valtimojäykkyys lisätään standardimalliin (mukaan lukien ikä, sukupuoli, oirepisteet [0-3] ja riskitekijöiden lukumäärä [0-5]). ). Sepelvaltimotaudin raportointi- ja tietojärjestelmä (CAD-RADS) ≥3 viittaa sepelvaltimotaudin luokitukseen, jossa on vähintään kohtalainen ahtauma, joka on tunnistettu sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografiassa. Luokittelu noudattaa CAD-RADS 2.0 -määritelmää. Ahtauma luokitellaan vakavuuden mukaan 0-5.
Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (ROC) ennustaa CAD-RADS ≥2 Arterigraphin avulla
Aikaikkuna: Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (ROC) CAD-RADS ≥2:n ennustamiseksi, kun arteriografilla arvioitu valtimojäykkyys lisätään malleihin, joissa on perinteisiä sepelvaltimotaudin riskitekijöitä. Sepelvaltimotaudin raportointi- ja tietojärjestelmä (CAD-RADS) ≥2 viittaa sepelvaltimotaudin luokitukseen, jossa on vähintään lievä ahtauma, joka on tunnistettu sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografiassa. Luokittelu noudattaa CAD-RADS 2.0 -määritelmää. Ahtauma luokitellaan vakavuuden mukaan 0-5.
Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (ROC) sepelvaltimon kalsiumpistemäärän ennustamiseksi
Aikaikkuna: Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (ROC) sepelvaltimoiden kalsiumin (CAC) pisteytyksen ennustamiseksi, kun lisätään fotopletysmografia (PPG) tai arteriografi arvioi valtimojäykkyyttä malleihin, joissa on perinteisiä sepelvaltimotaudin riskitekijöitä. Koneoppimisessa ja edistyneessä mallintamisessa käytetyt PPG-EKG-signaalit voivat parantaa ennustetta entisestään.

Sepelvaltimon kalsiumin (CAC) pistemäärä on sepelvaltimoiden kalkkeutuneen plakin määrän mitta, joka on tunnistettu sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografiassa. Korkeammat CAC-pisteet liittyvät lisääntyneeseen sepelvaltimotaudin ja tulevien sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin.

Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu akuutti tai krooninen sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Turvallisuustuloksena; osuus niistä, jotka mallimme arvioivat alhaiseksi riskiksi ja joilla sitten diagnosoitiin akuutti tai krooninen sepelvaltimotauti tutkimukseen ottamista seuraavana vuonna.
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (ROC) ennustaa CAD-RADS ≥3 lisäämällä EKG
Aikaikkuna: Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (ROC) ennustamaan CAD-RADS ≥2, kun arvioitu valtimojäykkyys ja EKG:n koneoppimisen tulkinta lisätään standardimalliin (mukaan lukien ikä, sukupuoli, oirepisteet [0-3] ja riskitekijöiden lukumäärä [0-5]).
Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Fotopletysmografian koneoppimisanalyysi ennustaa CAD-RADS ≥2
Aikaikkuna: Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Parannettu vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (ROC) CAD-RADS ≥2:n ennustamiseksi, kun valopletysmografiasignaalin (PPG) koneoppimistulkinta lisätään malleihin, jotka perustuvat perinteisiin sepelvaltimotaudin riskitekijöihin.
Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Fotopletysmografian koneoppimisanalyysi aorttastenoosin ennustamiseksi
Aikaikkuna: Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Fotopletysmografian (PPG) koneoppimisanalyysi aorttastenoosin (lievä, keskivaikea-vaikea) ennustamiseksi sydämen ultraäänitutkimuksessa.
Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Fotopletysmografian koneoppimisanalyysi sydämen toiminnan ennustamiseksi
Aikaikkuna: Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Fotopletysmografian (PPG) koneoppimisanalyysi systolisen ja diastolisen sydämen toiminnan ennustamiseksi sydämen ultraäänellä.
Yleensä 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonas Spaak, MD, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital, Division of Cardiovascular Medicine, Stockholm, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa