Rigidez arterial para mejorar la predicción de la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria por TC
Velocidad de la onda del pulso y aprendizaje automático para la predicción de la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria por TC: el estudio de las ondas cardíacas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En pacientes estables con sospecha de enfermedad arterial coronaria sintomática, se utiliza una estimación de la probabilidad previa a la prueba (PTP) y una evaluación clínica para decidir quién debe ser investigado más a fondo. Históricamente, el PTP se ha basado en la edad, el sexo, la naturaleza del dolor torácico o la disnea como equivalente de angina. Se recomienda continuar la investigación en todos los pacientes con PTP ≥15 %, pero también considerar la investigación en PTP 5-15 % (riesgo bajo-intermedio), que es la mayoría de los pacientes. A pesar de las actualizaciones de las estimaciones de PTP en las Guías ESC de 2019 para el diagnóstico y tratamiento de síndromes coronarios crónicos, se ha demostrado que sobrestiman el riesgo de enfermedad arterial coronaria.
En 2024, las Directrices de la ESC se actualizaron para recomendar un método de evaluación clínica actualizado, la probabilidad clínica ponderada por factores de riesgo (RF-CL), que se basa en los síntomas y la cantidad de factores de riesgo. Se ha demostrado que tiene una mejor capacidad de predicción en comparación con la PTP sola, pero todavía se basa en gran medida en datos epidemiológicos, que pueden no ser válidos para todos los individuos.
La angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA) es el método cada vez más establecido en el riesgo bajo-intermedio. Una estrategia inicial no invasiva con CCTA en comparación con exámenes invasivos o más avanzados es segura y sencilla. Al mismo tiempo, la CCTA requiere muchos recursos, su disponibilidad es limitada y el examen implica contraste, radiación y hallazgos incidentales. Por tanto, es necesario mejorar la estimación del riesgo.
La rigidez arterial evaluada mediante la velocidad de la onda del pulso es un marcador independiente de eventos cardiovasculares y se ha demostrado que está asociada de forma independiente con el grado de enfermedad de las arterias coronarias. Sin embargo, la rigidez arterial rara vez se mide en la clínica, ya que tradicionalmente ha requerido procedimientos engorrosos. Los métodos más nuevos incluyen el arteriógrafo braquial con manguito único y la técnica óptica de fotopletismografía (PPG), ampliamente disponible en oxímetros de pulso para atención médica, pero cada vez más también en diferentes dispositivos de consumo, a menudo complementados con ECG de derivación única.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la rigidez arterial y su posible papel para mejorar la estratificación del riesgo de pacientes sometidos a CCTA por posible enfermedad de las arterias coronarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Danderyd University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a angiografía por tomografía computarizada coronaria para investigar enfermedad arterial coronaria sintomática sospechada estable.
- Edad de 30 a <70 años.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad de las arterias coronarias conocida (infarto de miocardio previo, intervención coronaria percutánea, injerto de derivación de arterias coronarias o cualquier evidencia angiográfica de enfermedad de las arterias coronarias ≥50% de lesión en un vaso epicárdico importante).
- Afección cardíaca significativa conocida (> valvulopatía moderada, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, miocardiopatía hipertrófica o cardiopatía congénita) o pulmonar que podría explicar los síntomas.
- Fibrilación/aleteo auricular en curso conocido.
- Sin número de seguridad social sueco.
- No se puede proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir CAD-RADS ≥3
Periodo de tiempo: Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir CAD-RADS ≥3 al agregar la rigidez arterial estimada por fotopletismografía (PPG) al modelo estándar (incluyendo edad, sexo, puntuación de síntomas [0-3] y número de factores de riesgo [0-3]). 5]).
El sistema de datos e informes de enfermedad de las arterias coronarias (CAD-RADS) ≥3 se refiere a la clasificación de la enfermedad de las arterias coronarias con estenosis al menos moderada identificada en la angiografía por tomografía computarizada coronaria.
La clasificación sigue la definición CAD-RADS 2.0.
La estenosis se clasifica según su gravedad de 0 a 5.
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Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir CAD-RADS ≥2
Periodo de tiempo: Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir CAD-RADS ≥2 al agregar la rigidez arterial estimada por fotopletismografía (PPG) a modelos con factores de riesgo tradicionales para la enfermedad de las arterias coronarias.
El sistema de datos e informes de enfermedad de las arterias coronarias (CAD-RADS) ≥2 se refiere a la clasificación de la enfermedad de las arterias coronarias con al menos estenosis leve identificada en la angiografía por tomografía coronaria computarizada.
La clasificación sigue la definición CAD-RADS 2.0.
La estenosis se clasifica según su gravedad de 0 a 5.
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Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir CAD-RADS ≥3 mediante Arterigraph
Periodo de tiempo: Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir CAD-RADS ≥3 al agregar la rigidez arterial estimada por arteriografía al modelo estándar (incluyendo edad, sexo, puntuación de síntomas [0-3] y número de factores de riesgo [0-5] ).
El sistema de datos e informes de enfermedad de las arterias coronarias (CAD-RADS) ≥3 se refiere a la clasificación de la enfermedad de las arterias coronarias con estenosis al menos moderada identificada en la angiografía por tomografía computarizada coronaria.
La clasificación sigue la definición CAD-RADS 2.0.
La estenosis se clasifica según su gravedad de 0 a 5.
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Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir CAD-RADS ≥2 mediante Arterigraph
Periodo de tiempo: Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir CAD-RADS ≥2 al agregar rigidez arterial estimada por arteriografía a modelos con factores de riesgo tradicionales para enfermedad de las arterias coronarias.
El sistema de datos e informes de enfermedad de las arterias coronarias (CAD-RADS) ≥2 se refiere a la clasificación de la enfermedad de las arterias coronarias con al menos estenosis leve identificada en la angiografía por tomografía coronaria computarizada.
La clasificación sigue la definición CAD-RADS 2.0.
La estenosis se clasifica según su gravedad de 0 a 5.
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Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir la puntuación de calcio en la arteria coronaria
Periodo de tiempo: Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir la puntuación de calcio de las arterias coronarias (CAC) al agregar la rigidez arterial estimada por fotopletismografía (PPG) o arteriografía a modelos con factores de riesgo tradicionales para la enfermedad de las arterias coronarias. Las señales PPG-ECG utilizadas en el aprendizaje automático y el modelado avanzado pueden mejorar aún más la predicción. La puntuación de calcio en las arterias coronarias (CAC) es una medida de la cantidad de placa calcificada en las arterias coronarias, como se identifica en la angiografía por tomografía coronaria computarizada. Las puntuaciones CAC más altas se asocian con un mayor riesgo de enfermedad de las arterias coronarias y futuros eventos cardiovasculares. |
Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Número de pacientes diagnosticados con enfermedad arterial coronaria aguda o crónica
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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Como resultado de seguridad; proporción de aquellos que nuestro modelo estimó como de bajo riesgo y luego diagnosticados con enfermedad arterial coronaria aguda o crónica en el año siguiente a la inclusión en el estudio.
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1 año después de la inscripción
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir CAD-RADS ≥3 agregando ECG
Periodo de tiempo: Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir CAD-RADS ≥2 al agregar la rigidez arterial estimada y la interpretación del ECG mediante aprendizaje automático al modelo estándar (incluyendo edad, sexo, puntuación de síntomas [0-3] y número de factores de riesgo). [0-5]).
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Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Análisis de aprendizaje automático de fotopletismografía para predecir CAD-RADS ≥2
Periodo de tiempo: Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Área mejorada bajo la curva operativa del receptor (ROC) para predecir CAD-RADS ≥2 al agregar interpretación de aprendizaje automático de la señal de fotopletismografía (PPG) a modelos basados en factores de riesgo tradicionales de enfermedad de las arterias coronarias.
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Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Análisis de aprendizaje automático de fotopletismografía para predecir la estenosis aórtica
Periodo de tiempo: Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Análisis de aprendizaje automático de fotopletismografía (PPG) para predecir la presencia de estenosis aórtica (leve-moderada-grave) en la ecografía cardíaca.
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Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Análisis de aprendizaje automático de fotopletismografía para predecir la función cardíaca
Periodo de tiempo: Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Análisis de aprendizaje automático de fotopletismografía (PPG) para predecir la función cardíaca sistólica y diastólica evaluada mediante ecografía cardíaca.
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Normalmente dentro de 1 mes de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Spaak, MD, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital, Division of Cardiovascular Medicine, Stockholm, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Disnea
- Dolor de pecho
- serglicina
Otros números de identificación del estudio
- HW2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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