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Rigidité artérielle pour une meilleure prédiction de la maladie coronarienne par angiographie coronarienne

14 avril 2026 mis à jour par: Danderyd Hospital

Vitesse de l'onde de pouls et apprentissage automatique pour la prédiction de la maladie coronarienne par angiographie coronarienne - l'étude sur les ondes cardiaques

Cette étude évaluera la capacité de la vitesse de l'onde de pouls estimée par l'appareil et des méthodes d'apprentissage automatique à améliorer la prédiction d'une potentielle maladie coronarienne symptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients stables chez lesquels on soupçonne une maladie coronarienne symptomatique, une estimation de la probabilité pré-test (PTP) et une évaluation clinique sont utilisées pour décider qui doit faire l'objet d'une enquête plus approfondie. La PTP a toujours été basée sur l'âge, le sexe, la nature de la douleur thoracique ou la dyspnée comme équivalent à l'angine de poitrine. Il est recommandé de poursuivre l'investigation chez tous ceux présentant un PTP ≥ 15 %, mais également d'envisager une investigation chez un PTP de 5 à 15 % (risque faible-intermédiaire), soit la majorité des patients. Malgré les mises à jour des estimations du PTP dans les lignes directrices ESC 2019 pour le diagnostic et la prise en charge des syndromes coronariens chroniques, il a été démontré qu'elles surestiment le risque de maladie coronarienne.

En 2024, les lignes directrices de l'ESC ont été mises à jour pour recommander une méthode d'évaluation clinique mise à jour, la probabilité clinique pondérée par les facteurs de risque (RF-CL), qui est basée sur les symptômes et le nombre de facteurs de risque. Il a été démontré qu'elle a une meilleure capacité prédictive que la PTP seule, mais elle repose encore largement sur des données épidémiologiques, qui peuvent ne pas être valables pour tous les individus.

L'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) est la méthode de plus en plus établie à risque faible-intermédiaire. Une stratégie initiale non invasive avec CCTA par rapport aux examens invasifs ou plus avancés est sûre et simple. Dans le même temps, le CCTA nécessite beaucoup de ressources, avec une disponibilité limitée, et l'examen implique à la fois des résultats de contraste, de radiothérapie et des découvertes fortuites. Il est donc nécessaire d’améliorer l’estimation du risque.

La rigidité artérielle évaluée par la vitesse de l'onde de pouls est un marqueur indépendant des événements cardiovasculaires et s'est avérée être associée de manière indépendante au degré de maladie coronarienne. La rigidité artérielle est cependant rarement mesurée en clinique car elle nécessite traditionnellement des procédures lourdes. Les méthodes plus récentes incluent l'artériographe brachial à brassard unique et la photopléthysmographie par technique optique (PPG), largement disponibles dans les oxymètres de pouls des soins de santé, mais de plus en plus également dans différents appareils grand public, souvent complétés par un ECG à dérivation unique.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la rigidité artérielle et son rôle possible pour améliorer la stratification du risque des patients subissant une CCTA pour une éventuelle maladie coronarienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

156

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Danderyd University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une CTA coronarienne pour étudier une éventuelle maladie coronarienne symptomatique

La description

Critères d'intégration :

  • Patients subissant une angiographie coronarienne par tomodensitométrie pour enquêter sur une maladie coronarienne symptomatique stable.
  • De 30 à <70 ans.

Critères d'exclusion :

  • Maladie coronarienne connue (infarctus du myocarde antérieur, intervention coronarienne percutanée, pontage aorto-coronarien ou toute preuve angiographique de maladie coronarienne lésion ≥ 50 % dans un vaisseau épicardique majeur).
  • Cardiologie significative connue (> maladie valvulaire modérée, insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite, cardiomyopathie hypertrophique ou cardiopathie congénitale) ou pulmonaire pouvant expliquer les symptômes.
  • Fibrillation/flutter auriculaire persistant connu.
  • Pas de numéro de sécurité sociale suédois.
  • Incapable de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone améliorée sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire CAD-RADS ≥3
Délai: Généralement dans le mois suivant l'inscription
Amélioration de l'aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire CAD-RADS ≥3 lors de l'ajout de la rigidité artérielle estimée par photopléthysmographie (PPG) au modèle standard (y compris l'âge, le sexe, le score des symptômes [0-3] et le nombre de facteurs de risque [0- 5]). Le système de déclaration et de données sur les maladies coronariennes (CAD-RADS) ≥3 fait référence à la classification des maladies coronariennes avec une sténose au moins modérée telle qu'identifiée sur l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne. La classification suit la définition CAD-RADS 2.0. La sténose est classée en gravité de 0 à 5.
Généralement dans le mois suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone améliorée sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire CAD-RADS ≥2
Délai: Généralement dans le mois suivant l'inscription
Amélioration de l'aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire CAD-RADS ≥2 lors de l'ajout de la rigidité artérielle estimée par photopléthysmographie (PPG) aux modèles présentant des facteurs de risque traditionnels de maladie coronarienne. Le système de déclaration et de données sur les maladies coronariennes (CAD-RADS) ≥2 fait référence à la classification des maladies coronariennes avec au moins une sténose légère telle qu'identifiée sur l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne. La classification suit la définition CAD-RADS 2.0. La sténose est classée en gravité de 0 à 5.
Généralement dans le mois suivant l'inscription
Zone améliorée sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire CAD-RADS ≥3 par Artérigraph
Délai: Généralement dans le mois suivant l'inscription
Amélioration de l'aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire CAD-RADS ≥3 lors de l'ajout de la rigidité artérielle estimée par artériographe au modèle standard (y compris l'âge, le sexe, le score des symptômes [0-3] et le nombre de facteurs de risque [0-5] ). Le système de déclaration et de données sur les maladies coronariennes (CAD-RADS) ≥3 fait référence à la classification des maladies coronariennes avec une sténose au moins modérée telle qu'identifiée sur l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne. La classification suit la définition CAD-RADS 2.0. La sténose est classée en gravité de 0 à 5.
Généralement dans le mois suivant l'inscription
Zone améliorée sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire CAD-RADS ≥2 par Artérigraph
Délai: Généralement dans le mois suivant l'inscription
Amélioration de l'aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire CAD-RADS ≥2 lors de l'ajout de la rigidité artérielle estimée par artériographe aux modèles présentant des facteurs de risque traditionnels de maladie coronarienne. Le système de déclaration et de données sur les maladies coronariennes (CAD-RADS) ≥2 fait référence à la classification des maladies coronariennes avec au moins une sténose légère telle qu'identifiée sur l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne. La classification suit la définition CAD-RADS 2.0. La sténose est classée en gravité de 0 à 5.
Généralement dans le mois suivant l'inscription
Zone améliorée sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire le score de calcium de l'artère coronaire
Délai: Généralement dans le mois suivant l'inscription

Amélioration de l'aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire le score de calcium de l'artère coronaire (CAC) lors de l'ajout de la rigidité artérielle estimée par photopléthysmographie (PPG) ou par artériographie aux modèles présentant des facteurs de risque traditionnels de maladie coronarienne. Les signaux PPG-ECG utilisés dans l’apprentissage automatique et la modélisation avancée peuvent encore améliorer la prédiction.

Le score de calcium des artères coronaires (CAC) est une mesure de la quantité de plaque calcifiée dans les artères coronaires, telle qu'identifiée sur l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne. Des scores CAC plus élevés sont associés à un risque accru de maladie coronarienne et d’événements cardiovasculaires futurs.
Généralement dans le mois suivant l'inscription
Nombre de patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne aiguë ou chronique
Délai: 1 an après l'inscription
Comme résultat de sécurité ; proportion de ceux que notre modèle a estimés comme étant à faible risque et qui ont ensuite reçu un diagnostic de maladie coronarienne aiguë ou chronique dans l'année suivant leur inclusion dans l'étude.
1 an après l'inscription
Zone améliorée sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire CAD-RADS ≥3 en ajoutant l'ECG
Délai: Généralement dans le mois suivant l'inscription
Amélioration de l'aire sous la courbe opératoire du récepteur (ROC) pour prédire CAD-RADS ≥2 en ajoutant la rigidité artérielle estimée et l'interprétation de l'ECG par apprentissage automatique au modèle standard (y compris l'âge, le sexe, le score des symptômes [0-3] et le nombre de facteurs de risque [0-5]).
Généralement dans le mois suivant l'inscription
Analyse d'apprentissage automatique de la photopléthysmographie pour prédire CAD-RADS ≥2
Délai: Généralement dans le mois suivant l'inscription
Amélioration de l'aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) pour prédire CAD-RADS ≥2 lors de l'ajout d'une interprétation par apprentissage automatique du signal de photopléthysmographie (PPG) aux modèles basés sur les facteurs de risque traditionnels de maladie coronarienne.
Généralement dans le mois suivant l'inscription
Analyse d'apprentissage automatique de la photopléthysmographie pour prédire la sténose aortique
Délai: Généralement dans le mois suivant l'inscription
Analyse d'apprentissage automatique de la photopléthysmographie (PPG) pour prédire la présence d'une sténose aortique (légère-modérée-sévère) à l'échographie cardiaque.
Généralement dans le mois suivant l'inscription
Analyse d'apprentissage automatique de la photopléthysmographie pour prédire la fonction cardiaque
Délai: Généralement dans le mois suivant l'inscription
Analyse d'apprentissage automatique de la photopléthysmographie (PPG) pour prédire la fonction cardiaque systolique et diastolique évaluée par échographie cardiaque.
Généralement dans le mois suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danderyd Hospital

Collaborateurs

KTH Royal Institute of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonas Spaak, MD, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital, Division of Cardiovascular Medicine, Stockholm, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

16 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HW2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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