Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siprofoli perustuu laskimonsisäiseen kokonaisanestesiaan lasten laparoskooppisen leikkauksen aikana

torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital

Siprofoli, joka perustuu täydelliseen laskimonsisäiseen anestesiaan lasten laparoskooppisen leikkauksen aikana: tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, ei-alempi kliininen tutkimus

prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, täysin satunnaistettu, kontrolloitu, ei-alempi kliininen tutkimus, jossa tutkitaan täydellisen suonensisäisen anestesian käyttöä lasten laparoskooppisessa leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siprofoli on parempi vaihtoehto kirurgisille rauhoittajille. Ciprofolin kliininen käyttöperusta lasten anestesiassa puuttuu edelleen. Siksi tutkijat suunnittelivat prospektiivisen, kaksoissokkoutetun, täysin satunnaistetun, kontrolloidun, ei-alempiarvoisen kliinisen tutkimuksen tutkiakseen kaikenkattavan laskimonsisäisen anestesian käyttöä lasten laparoskooppisessa leikkauksessa. Päähypoteesimme on, että lastenkirurgiassa Ciprofolia käytettäessä suonensisäisessä anestesiassa ekstubaatioaika ei ole pidempi kuin propofoliryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut allergiat propofolille ja siprofolille,
  • Kehitysvammaisuus, kognitiiviset ja mielialahäiriöt, psykiatriset tai neurologiset häiriöt;
  • olla yhteistyöstä perifeerisen laskimopunktion ja katetroin kanssa;
  • Aiempi akuutti ylähengitystieinfektio viimeisen 2 viikon aikana;
  • Vaikea hengitys-, verenkierto-, maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
  • painoindeksi (BMI) 30 kg/m² tai 15 kg/m²;
  • Rauhoittavien lääkkeiden tunnettu pitkäaikainen käyttö;
  • ASAⅢ-luokka tai korkeampi;
  • viimeaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ciprofoli
Siprofoli anestesian induktioon (0,5 mg/kg) ja anestesian ylläpitoon (1-2,5 mg/kg) (kg·h))
Lääke: Ciprofoli
Siprofoli anestesian induktioon (0,5 mg/kg) ja anestesian ylläpitoon (1-2,5 mg/kg) (kg·h))
Muut: Propofol
Propofoli anestesian induktioon (2 mg / kg) ja anestesian ylläpitämiseen (4-10 mg / (kg·h))
Lääke: Propofol
Propofoli anestesian induktioon (2 mg / kg) ja anestesian ylläpitämiseen (4-10 mg / (kg·h))

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Aikaväli lääkkeen poistamisen ja henkitorven katetrin poistamisen välillä
jopa 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aldrete Pisteet
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
PACU:ssa tutkijat käyttävät Aldrete-pistemäärää (0-10 pistettä)
jopa 2 tuntia
Emergence Agitation
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
PACU:ssa tutkijat arvioivat ilmaantuvan deliriumin käyttämällä PAED 0-20 pistettä)
jopa 2 tuntia
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
käytä FLACC-kipupisteitä (0-10 pistettä)
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tutkijat arvioivat postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun BARF-asteikon (0-10 pistettä)
24 tuntia
tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lasten ja/tai vanhempien tyytyväisyyskysely (0–10 pistettä)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: mujun Chang, Dr., Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tongji Hospital-20241204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa