Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ципрофол на основе тотальной внутривенной анестезии при детской лапароскопической хирургии

25 декабря 2025 г. обновлено: aijun xu, Tongji Hospital

Ципрофол на основе тотальной внутривенной анестезии во время детской лапароскопической хирургии: проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование не меньшей эффективности

проспективное двойное слепое полностью рандомизированное контролируемое клиническое исследование не меньшей эффективности по изучению использования тотальной внутривенной анестезии в детской лапароскопической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ципрофол – лучшая альтернатива хирургическим седативным средствам. Клиническая основа применения Ципрофола в детской анестезии все еще отсутствует. Поэтому исследователи разработали проспективное двойное слепое полностью рандомизированное контролируемое клиническое исследование не меньшей эффективности для изучения использования сквозной внутривенной анестезии в детской лапароскопической хирургии. Наша основная гипотеза состоит в том, что в детской хирургии при использовании ципрофола под внутривенной анестезией время экстубации не превышает времени экстубации в группе пропофола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Tongji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лапароскопическая операция под общим наркозом

Критерии исключения:

  • Известная аллергия на пропофол и ципрофол,
  • Умственная отсталость, когнитивные и аффективные расстройства, психиатрические или неврологические расстройства;
  • отказаться от периферической венепункции и катетеризации;
  • Острая инфекция верхних дыхательных путей в анамнезе за последние 2 недели;
  • При выраженной недостаточности дыхания, кровообращения, печени и почек;
  • Индекс массы тела (ИМТ) 30 кг/м² или 15 кг/м²;
  • Известно длительное применение седативных препаратов;
  • класс ASAⅢ или выше;
  • недавнее участие в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ципрофол
Ципрофол для индукции анестезии (0,5мг/кг) и поддержания анестезии (1-2,5мг/кг). (кг·ч))
Лекарство: Ципрофол
Ципрофол для индукции анестезии (0,5мг/кг) и поддержания анестезии (1-2,5мг/кг). (кг·ч))
Другой: Пропофол
Пропофол для индукции анестезии (2мг/кг) и поддержания анестезии (4-10 мг/(кг·ч))
Лекарство: Пропофол
Пропофол для индукции анестезии (2мг/кг) и поддержания анестезии (4-10 мг/(кг·ч))

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время экстубации
Временное ограничение: до 1 часа
Временной интервал между отменой препарата и удалением трахеального катетера
до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Альдрете
Временное ограничение: до 2 часов
В PACU следователи используют шкалу Aldrete (0–10 баллов)
до 2 часов
Экстренная агитация
Временное ограничение: до 2 часов
В PACU исследователи оценивали возникновение делирия по шкале PAED от 0 до 20 баллов.
до 2 часов
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
используйте шкалу боли FLACC (0–10 баллов)
24 часа
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
Исследователи оценивали послеоперационную тошноту и рвоту по шкале BARF (0-10 баллов).
24 часа
степень удовлетворения
Временное ограничение: 24 часа
Опрос удовлетворенности детей и/или родителей (0–10 баллов)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: mujun Chang, Dr., Tongji Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tongji Hospital-20241204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться