Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja tramadolin vertaileva tehokkuus ja turvallisuus Paedsin herniorafiassa. Kaudaalinestesian lähestymistapa

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hafiz Dr Naeem Abbas, Sahiwal medical college sahiwal

Deksmedetomidiinin ja tramadolin vertailu adjuvanttina bupivakaiinin kanssa kaudaalisalpauksessa leikkauksen sisäisen hemodynaamisen stabiilisuuden ja leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi lapsilla, joille tehdään nivustyräleikkaus

Leikkauksen jälkeisistä haittavaikutuksista kivulla on merkittävä merkitys. Kaudaalisalpaus on yleinen tekniikka lasten kivunlievitykseen napaluun sisäisissä leikkauksissa. Pelkän bupivakaiinin analgesian lyhytkestoisuuden vuoksi erilaisia ​​lisäaineita on käytetty pidentämään bupivakaiinin vaikutusta. Tramadolilla on keskushermoston analgeettinen vaikutus opioidireseptorien kautta. Deksmedetomidiinin lisääminen bupivakaiiniin on osoittautunut tehokkaaksi leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä. Mutta tähän vertailuun ei ole aiemmin tehty paljon tutkimusta, joka voi auttaa meitä löytämään tehokkaamman lääkkeen anestesian induktioon. Haluamme siis suorittaa tämän satunnaistetun tutkimuksen. Näytteen koko 60 tapausta; 30 tapausta kustakin ryhmästä otetaan mukaan epätodennäköisyyden mukavuusotantaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmässä A potilaille annetaan 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg ja deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg. Ryhmässä B potilaille annetaan 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg ja 1 mg/kg tramadolia. Syke ja keskimääräinen valtimopaine arvioidaan ennen anestesian induktiota, 5, 10, 15 ja 30 minuutin induktion jälkeen sekä ekstubaatiohetkellä. Leikkauksen jälkeen kokonaiskesto leikkauksesta ja ensimmäisestä pelastuskipuvaikutuksesta merkitään muistiin. Kaikki tiedot tallennetaan proformaan. Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 20. Molempia ryhmiä verrataan keskimääräisen sykkeen, MAP:n ja ensimmäiseen pelastuskivun lievitykseen kuluvan ajan suhteen käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä. P-arvoa ≤0,05 pidetään merkittävänä. Joten tämä tutkimus tehdään paikallisessa ympäristössä paikallisten todisteiden saamiseksi ja tarkoituksenmukaisemman lääkkeen käyttöönottamiseksi, jolla on vähemmän postop-komplikaatioita, erityisesti lasten ikäryhmän potilailla. Tämä auttaa parantamaan käytäntöämme ja paikallisia ohjeitamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalan eettisen komitean hyväksynnän saatuaan 60 valintakriteerit täyttävää lasta otetaan mukaan tutkimukseen Sahiwalin DHQ Teaching Hospitalin pediatrian osastolta. Tietoinen suostumus otetaan. Demografiset tiedot (nimi, ikä, sukupuoli, paino, ASA ja leikkauksen kesto) merkitään muistiin. Sen jälkeen lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä arpajaisia ​​kaudaalisalpauksessa. Molemmissa ryhmissä lapset nukutetaan yleensä käyttämällä Propofolia 2,5 mg/kg, Atracuriumia 0,5 mg/kg ja deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg. Ryhmässä B potilaille annetaan 0,25 % bupivakaiini 1 ml/kg ja 1 mg/kg tramadolia. Kaikki anestesiatoimenpiteet suorittaa tutkija anestesiologin vanhemman konsultin valvonnassa, jolla on 4 vuoden residenssikokemus. Syke ja keskimääräinen valtimopaine arvioidaan 5, 10, 15 ja 30 minuutin induktion jälkeen ja ekstubaatiohetkellä. Neostigmiinia 0,05 mg/kg plus glykopyrolaattia 0,2 mg/1 mg neostigmiinia käytetään käänteisaineina. Leikkauksen jälkeen lapset siirretään leikkauksen jälkeisille osastoille, joissa heitä seurataan 24 tunnin ajan. Lapsilta arvioidaan postoperatiivisen kivun pisteet. Jos kivun pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 FLACC-asteikolla, pelastuskipua annetaan ja kokonaiskesto leikkauksesta ja ensimmäisestä pelastuskipuvaikutuksesta merkitään muistiin (operatiivisen määritelmän mukaan). Kaikki tiedot tallennetaan liitteenä olevaan proformiin.

määritelmä). Kaikki tiedot tallennetaan proformaan (liitteenä). paine mitataan ennen anestesian induktiota, 5, 10, 15 ja 30 minuutin painon ja sopivan kokoisen endotrakeaaliputken (ETT) jälkeen iän mukaan. Ryhmässä A potilaille annetaan 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
        • Sahiwal medical college sahiwal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lapset 5-15 vuotiaat.
  • Kumpi tahansa sukupuoli,
  • Valinnainen nivustyräleikkaus.
  • ASA I-II
  • Leikkauksen ehdotettu kesto < 60 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Hätäleikkaus

    • Lapset, joilla on merkkejä selän infektiosta, allergia koelääkkeille, verenvuoto-/hyytymishäiriö (PT>15 s), kehitysviive, sepsis, aiemmat neurologiset tai selkärangan sairaudet (potilastiedot)
    • Leikkauksen arvioitu kesto >120 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bupivakaiini deksmetedomidiiniryhmän kanssa
Ryhmässä A potilaille annetaan 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg ja deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg
Lääke: Bupivakaiini ja deksmetedomidiini
Lapset nukutetaan yleensä käyttämällä Propofolia 2,5 mg/kg, Atracuriumia 0,5 mg/kg ja sopivan kokoista endotrakeaalista letkua (ETT) iän mukaan. Potilaille annetaan 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg ja deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg. Neostigmiinia 0,05 mg/kg plus glykopyrrolaattia 0,2 mg/1 mg neostigmiinia käytetään käänteisaineina. Leikkauksen jälkeen lapset siirretään leikkauksen jälkeisille osastoille, joissa heitä seurataan 24 tunnin ajan. 24 tunnin kuluttua lapsilta arvioidaan postoperatiivisen kivun pistemäärä.
Muut nimet:
  • Bupicain Dexin kanssa
Kokeellinen: Bupivakaiini Tramadol-ryhmän kanssa
Ryhmässä B potilaille annetaan 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg ja 1 mg/kg tramadolia
Lääke: Bupivakaiini tramadolin kanssa
Lapset nukutetaan yleensä käyttämällä Propofolia 2,5 mg/kg, Atracuriumia 0,5 mg/kg ja sopivan kokoista endotrakeaalista letkua (ETT) iän mukaan. Potilaille annetaan 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg ja 1 mg/kg tramadolia. Neostigmiinia 0,05 mg/kg plus glykopyrrolaattia 0,2 mg/1 mg neostigmiinia käytetään käänteisaineina. Leikkauksen jälkeen lapset siirretään leikkauksen jälkeisille osastoille, joissa heitä seurataan 24 tunnin ajan. 24 tunnin kuluttua lapsilta arvioidaan postoperatiivisen kivun pistemäärä.
Muut nimet:
  • Bupicain Tramalin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: Syke arvioidaan ennen anestesian induktiota, 5, 10, 15 ja 30 minuutin induktion jälkeen sekä ekstubaatiohetkellä.
syke
Syke arvioidaan ennen anestesian induktiota, 5, 10, 15 ja 30 minuutin induktion jälkeen sekä ekstubaatiohetkellä.
Post Op Analgesia
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua lapsilta arvioidaan postoperatiivisen kivun pistemäärä
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen pelastuskipu
24 tunnin kuluttua lapsilta arvioidaan postoperatiivisen kivun pistemäärä
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan ennen anestesian induktiota, 5, 10, 15 ja 30 minuutin induktion jälkeen sekä ekstuboinnin yhteydessä.
Verenpaine
Verenpaine mitataan ennen anestesian induktiota, 5, 10, 15 ja 30 minuutin induktion jälkeen sekä ekstuboinnin yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahiwal medical college sahiwal

Yhteistyökumppanit

Department of medical education

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adeel Riaz, MD, Sahiwal Teaching Hospital, Sahiwal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2094/SLMC/SWL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa