Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katsaus imeväisten suun kautta ruokinnasta ja taidoista (RIOS)

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Katsaus imeväisten suun kautta ruokintaa ja taitoja koskevaan tutkimukseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vauvan ruokintataitojen tasoa vastasyntyneiden teho-osastolta kotiuttamisen yhteydessä. Tavoitteena on määrittää, tarkoittaako kyky "täysravintoa tilavuuden mukaan" "täysi taitojen kehittymistä" imeväisten suun kautta ruokittaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tilanne: Ruokintaongelmat lapsenkengissä

Ruokintaongelmat ovat tavallinen komplikaatio vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) oleville imeväisille, ja arviolta 80 prosentilla vauvoista on syömisvaikeuksia NICU-oleskelunsa aikana (Pineda et al., 2020). Riittämätön oraalinen ruokinta (tilavuuden mukaan) on yksi yleisimmistä syistä pitkittyneeseen NICU-hoitoon (Edwards et al., 2019). Ruokintaongelmat ovat yleisiä syitä sairaalaan takaisin ottamiseen kohtalaisessa ja myöhäisessä keskosryhmässä (Hannan et al., 2020). Laajassa monikeskustutkimuksessa ennen 33 raskausviikkoa syntyneistä keskosista alle 4 % poistettiin NICU:sta syöttöputkien (nenä-maha- tai gastrostomia) avulla (Alshaikh et al., 2022) vakavien ruokintaongelmien vuoksi. Lapsilla tehdyssä meta-analyysissä kuitenkin havaittiin, että 42 prosentilla ennen 37 viikkoa syntyneistä keskosista oli jatkuvia syömisongelmia ennen neljän vuoden ikää. (Pados et al., 2021) Kymmenkertainen ero ruokintaongelmien esiintyvyydessä NICU:ssa ja lastenhoidossa viittaa siihen, että imeväisillä on joko riittämättömät ruokintataidot kotiutumisen yhteydessä tai ne kehittyvät myöhemmin kotona. Kirjallisuuden erot herättävät kysymyksen siitä, arvioimmeko ruokintataitojen kehittymistä riittävästi NICU-ympäristössä.

Vaikeissa tapauksissa lapsuuden ruokintaongelmat aiheuttavat valtavaa stressiä lapselle ja perheelle ruokailun yhteydessä. Pediatric Feeding Disorder (Goday et al., 2019) (PFD) määritellään heikentyneeksi suun kautta nautittavaksi, joka ei sovi ikään ja liittyy lääketieteellisiin, ravitsemuksellisiin, ruokintataitoihin ja/tai psykososiaalisiin toimintahäiriöihin. Vaikka taitoon perustuva lähestymistapa PFD:n hoitoon on olennainen lasten maailmassa, taitoihin perustuvaa tietoa ei täysin arvosteta NICU:ssa.

Tausta: Taitoperusteinen ruokinta

Ruokinnan hallinta on keskeistä vauvan fysiologiselle tasapainolle, kasvulle, käytökselliselle nautinnon osoittamiselle ja hoitavalle suhteelle vanhemman kanssa (Browne et al., 2020). Turvallisten ja tehokkaiden nänninruokintataitojen hankkiminen on monimutkainen tehtävä ja yksi haastavimmista virstanpylväistä useimmille keskosille tai riskialttiille vauvoille (Lubbe, 2018). Keskosilla on suurempi riski saada ruokintaongelmia verrattuna syntyneisiin vauvoihin johtuen 1. synnynnäisistä eroista lihasjänteessä, tilan säätelyssä, kestävyydessä ja imemisen, nielemisen ja hengityksen koordinaatiossa; 2. Aivojen kohdunsisäisen kehityksen häiriö heikentyneen myelinoinnin ja valkoisen aineen häiriöiden vuoksi, ja 3. Heillä on korkeammat ravintotarpeet painokiloa kohden kuin täysiaikaisilla vauvoilla, ja he sietävät vähemmän suuria nestemääriä (Lubbe, 2018). Vastaavasti täysiaikaisilla vauvoilla, joilla on monimutkaisia ​​sairauksia ja oireyhtymiä, voi olla muuttunut anatomia, fysiologia ja hermoston kehitys, mikä vaikuttaa suun kautta tapahtuvaan ruokintaan.

Vihjein perustuvaa ruokintaa (CBF) (Lubbe, 2018) pidetään parhaana käytäntönä, kun vauvat siirtyvät itsenäiseen suun kautta ruokintataitoon. Vihjeihin perustuva ruokinta on menetelmä, jossa yhdistyvät ei-ravitsemuksellisen imemisen (NNS) käyttö hereillä olevan ruokintakäyttäytymisen edistämiseksi, käyttäytymisarvioinnin käyttö ruokintavalmiuden tunnistamiseksi sekä vauvan käyttäytymisvihjeiden systemaattinen tarkkailu ja reagointi taajuuden säätelemiseksi. , suun kautta annettujen ruokien kesto ja määrä. (Lubbe, 2018) CBF:llä on osoitettu olevan useita etuja, kuten aikaisempi siirtyminen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, lyhentynyt oleskelun kesto, parantunut fysiologinen kypsyys, parantunut ravinnonsaanti ja perheen stressin väheneminen (Lubbe, 2018).

On olemassa laaja valikoima imeväisten ruokintataitojen arviointityökaluja; kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tunnistettu kultaisen standardin työkalua riittämättömien psykometristen testien ja toteutettavuuden vuoksi. Kehitimme pikkulasten suun ruokintataitojen arviointityökalun nimeltä SMART Tool, joka antaa numeerisen pistemäärän ennen ja jälkeen ruokinnan. SMART-työkalu arvioi ruokintataitoja viidellä osa-alueella: kiihottumisen tila, motorinen sävy, autonominen epävakaus, vaste stimulaatioon ja suulliset taidot. Nämä verkkotunnukset muodostavat SMART Toolin lyhenteen. Synactive Theory of Development (Als, 1982) tarjosi teoreettisen perustan SMART-työkalun suunnittelulle ja on myös linjassa traumatietoisen hoidon periaatteiden (Sanders & Hall, 2018), vastasyntyneiden integratiivisen kehityshoidon mallin (Altimier, 2016), elämänkulun terveyden kanssa. kehitysinterventio (Russ et al., 2022) ja lapsiperhekeskeinen kehityshoito (Browne et al. al., 2020). Ruokinnan jälkeinen SMART Tool -pistemäärä luokittelee vauvan ruokintataidot kolmeen luokkaan: varovaisuus (25 - 60), kehittyvä (60 - 90) ja kykenevä (91 - 100). SMART-työkalu on suunniteltu vastaamaan NICU-kliinikon tarpeisiin, ja se tarjoaa objektiivisen mittauksen ruokinnan turvallisuudesta ja laadusta, joka voi korvata perinteisen tilavuuspainotteisen lähestymistavan. SMART-työkalua testattiin prospektiivisesti neljässä tason III vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) Advocate Health -järjestelmässä ja sen osoitettiin olevan kelvollinen ja luotettava imeväisten ruokintataitojen arvioinnissa. Tämä työkalu on integroitu päivittäiseen kliiniseen käyttöön Advocate Healthin 15 NICU:ssa.

Analyysi:

Ei vastasyntyneiden ruokintataitojen arviointia Dischargessa Historiallisesti on keskitytty suun kautta nautitun määrän (volyymin) laatuun (taitoon). American Academy of Pediatrics edellyttää "suun kautta annettavaa ruokintaa, joka on riittävä tukemaan sopivaa kasvua" vauvoille osana sairaalan kotiuttamiskriteeriään. (American Academy of Pediatrics Committee on & Newborn, 2008) Tämä kriteeri jatkaa keskittymistä määrään pikemminkin kuin taitoihin imeväisten ruokinnassa NICU:ssa.

Lääkäreiden merkittävin oletus on, että jos vauva pystyy täydentämään suun kautta tapahtuvan ruokinnan tilavuuden mukaan, vauva on kehityskypsä ja hänellä on riittävät ruokintataidot. Mikään yleinen politiikka ei mittaa vauvan suun ruokintataitojen tasoa kotiutuksen yhteydessä. Uskomme, että tämä on tärkeää tietoa vanhemmille ja lastenlääkäreille imeväisten ruokintataidoista, kuten kuulokokeista tai sydänseulonnasta. Uskomme, että jokaisen NICU:n vastasyntyneen kotiutusyhteenvedon tulisi ilmoittaa vauvan ruokintataitojen taso avohoidon lastenlääkäreille, jotta he voivat seurata sitä tarkasti. Tämä takaa jatkuvan huolenpidon rehujen turvallisuudesta ja laadusta.

Suunnitelma: Arvioi taidot poistumisen yhteydessä

Tässä retrospektiivisessä pilottitutkimuksessa aiomme arvioida sen olettamuksen oikeutusta, että jos vauva pystyy syöttämään suun kautta tilavuuksia, hänellä on kypsät ja kyvykkäät ruokintataidot. SMART Tool luokittelee suullisen ruokinnan taitotason "varovaiseksi", "kehittäväksi" ja "kykyiseksi". Jos olettamus on pätevä, kaikkien imeväisten, jotka saavat täydellistä oraalista ruokaa kotiutuksen yhteydessä, tulisi kuulua "kykyisten" luokkaan. Ensimmäinen tavoitteemme on tarkistaa, kuuluivatko vauvat "varovaisuus" tai "kehittyvä" luokkiin poistuessaan. Toinen tavoitteemme on kuvata ruokintataitojen jakautumista kotiutuksen yhteydessä.

Tämän tutkimuksen voimakkain vaikutus on kumota olettamus, että "täysi suullinen syöttäminen" on sama asia kuin "täysi taitojen kehittäminen". Tämä on pilottitietoa, jonka avulla voimme tehdä tulevan monikeskustutkimuksen tarkistaaksemme tämän oletuksen uudelleen laajemmasta tietojoukosta ja luokitella ruokintatason eri tilanteissa.

Tulevaisuudessa tämä tutkimus voi auttaa meitä kahdella suurella vaikutuksella: 1. Muutetaan kansallista politiikkaa imeväisten kotiuttamiseen sisällyttämällä siihen joitain ruokinnan laatua koskevia käsitteitä ja 2. Tunnistamme ne, jotka ovat vaarassa saada lasten syömishäiriöitä aikaisemmin, ja seuraamme mielekkäitä tuloksia perheelle ja yhteiskuntaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet otettu ja kotiutettu Advocate Illinois Masonic Medical Centerin (AIMMC) vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU)

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vastasyntyneet, jotka on otettu ja kotiutettu Advocate Illinois Masonic Medical Centerin (AIMMC) vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) 1. huhtikuuta 2024 - 30. syyskuuta 2024

Poissulkemiskriteerit:

  • Purkautettu saavuttamatta täysiä itsenäisiä suun kautta tapahtuvia syötteitä tilavuuden mukaan. Tämä ei sisällä imeväiskuolemia ja siirtoja ilman täysimääräistä oraalista ravintoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NICU vauvat
Yksi kohortti vauvoista, jotka on otettu ja kotiutettu tutkimusjakson aikana.
Infant Oral Feeding Skill Assessment (FSA) tehty SMART Toolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osaavat ruokintataidot syntyessään
Aikaikkuna: Kun SMART Tool Scoring lopetetaan enintään 6 kuukaudeksi.

Laske viimeisimmän ruokintataidon arvioinnin (FSA) pistemäärän perusteella "kykyisten" vauvojen prosenttiosuus / kaikki mukana olevat pikkulapset.

SMART-työkalu arvioi ruokintataitoja viidellä osa-alueella: kiihottumisen tila, motorinen sävy, autonominen epävakaus, vaste stimulaatioon ja suulliset taidot. Pisteen vähimmäisarvo on 25 ja enimmäisarvo 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Ruokinnan jälkeinen SMART Tool -pistemäärä luokittelee vauvan ruokintataidot kolmeen luokkaan: varovaisuus (25 - 60), kehittyvä (60 - 90) ja kykenevä (91 - 100).

Kun SMART Tool Scoring lopetetaan enintään 6 kuukaudeksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokintataitojen jakelu purkamisen yhteydessä.
Aikaikkuna: Kun SMART Tool Scoring lopetetaan enintään 6 kuukaudeksi.
Perustuen Last Feeding Skill Assessment (FSA) -pisteisiin, näytä imeväisten ruokintatasojen jakautuminen kolmeen kategoriaan: varovaisuus, kehittyvä ja kykenevä. SMART-työkalu arvioi ruokintataitoja viidellä osa-alueella: kiihottumisen tila, motorinen sävy, autonominen epävakaus, vaste stimulaatioon ja suulliset taidot. Pisteen vähimmäisarvo on 25 ja enimmäisarvo 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Ruokinnan jälkeinen SMART Tool -pistemäärä luokittelee vauvan ruokintataidot kolmeen luokkaan: varovaisuus (25 - 60), kehittyvä (60 - 90) ja kykenevä (91 - 100).
Kun SMART Tool Scoring lopetetaan enintään 6 kuukaudeksi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viimeinen FSA-piste, kun SMART Tool -pisteytys lopetettiin.
Aikaikkuna: Kun SMART Tool Scoring lopetetaan enintään 6 kuukaudeksi.

Viimeisimmän ruokintataidon arvioinnin (FSA) pisteet, kun SMART Toolin pisteytys lopetettiin NICU-käytännön mukaisesti.

SMART-työkalu arvioi ruokintataitoja viidellä osa-alueella: kiihottumisen tila, motorinen sävy, autonominen epävakaus, vaste stimulaatioon ja suulliset taidot. Pisteen vähimmäisarvo on 25 ja enimmäisarvo 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Ruokinnan jälkeinen SMART Tool -pistemäärä luokittelee vauvan ruokintataidot kolmeen luokkaan: varovaisuus (25 - 60), kehittyvä (60 - 90) ja kykenevä (91 - 100).

Kun SMART Tool Scoring lopetetaan enintään 6 kuukaudeksi.
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto päivinä, enintään 6 kuukautta.
Sairaalassa oleskelun pituus
Sairaalahoidon kesto päivinä, enintään 6 kuukautta.
Aika suullisen ruokinnan aloittamisesta täyssyötteisiin
Aikaikkuna: Suun kautta annettavan ruokinnan alusta nenämahalettien poistamiseen päivissä, jopa 6 kuukautta.
Päiviä suun kautta annettavan ruokinnan aloittamisesta nenämahaletkun lopettamiseen.
Suun kautta annettavan ruokinnan alusta nenämahalettien poistamiseen päivissä, jopa 6 kuukautta.
Imetys kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna enintään 6 kuukaudeksi.
Niiden imeväisten prosenttiosuus, jotka imettävät kotiutuksen yhteydessä.
Sairaalasta kotiutettuna enintään 6 kuukaudeksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravi Mishra, MD, FAAP, Advocate Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa