Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemők orális táplálásának és készségeinek áttekintése (RIOS)

2026. július 31. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A csecsemők orális táplálása és készségtanulmányának áttekintése

Ez a tanulmány értékeli a csecsemő táplálási készségeit az újszülött intenzív osztályról való hazabocsátáskor. A cél annak meghatározása, hogy a „térfogat szerinti teljes táplálás” a csecsemők szájon át történő táplálására vonatkozó „teljes készségfejlesztést” jelent-e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Helyzet: Táplálkozási problémák csecsemőkorban

Az újszülött intenzív osztályon (NICU) élő csecsemőknél gyakori szövődményt jelentenek a táplálkozási problémák, és a becslések szerint a csecsemők 80%-a tapasztal etetési nehézségeket a NICU-ben való tartózkodása alatt (Pineda et al., 2020). A nem megfelelő orális táplálás (térfogat szerint) az egyik leggyakoribb oka a hosszan tartó NICU-ben maradásnak (Edwards et al., 2019). A táplálkozási problémák gyakori okai a kórházi visszafogadásnak a közepesen és későn koraszülött populációban (Hannan et al., 2020). Egy nagy, multicentrikus retrospektív vizsgálatban a 33. terhességi hét előtt született koraszülöttek kevesebb mint 4%-át bocsátották ki a NICU-ból etetőszondákkal (nazogasztrikus vagy gastrostomiás) (Alshaikh et al., 2022) súlyos táplálkozási problémák miatt. Gyermekgyógyászati ​​környezetben azonban egy metaanalízis azt találta, hogy a 37. hét előtt született koraszülöttek 42%-ának négy éves koruk előtt folyamatos táplálkozási problémái voltak. (Pados et al., 2021) A 10-szeres különbség az etetési problémák prevalenciájában a NICU-ban és a gyermekgyógyászati ​​környezetben azt jelenti, hogy a csecsemők vagy nem rendelkeznek megfelelő táplálkozási készségekkel az elbocsátáskor, vagy később, otthon fejlődnek ki. Az irodalomban tapasztalható eltérés felveti a kérdést, hogy megfelelően értékeljük-e az etetési készségfejlesztést a NICU-ban.

Súlyos esetekben a gyermekkori etetési problémák óriási stresszt okoznak a gyermeknek és a családnak étkezés közben. A gyermekkori táplálkozási zavar (Goday és mtsai, 2019) (PFD) az életkornak nem megfelelő, az orvosi, táplálkozási, táplálkozási készségekkel és/vagy pszichoszociális diszfunkcióval összefüggő károsodott orális bevitelt jelenti. Míg a PFD kezelésének készségalapú megközelítése elengedhetetlen a gyermekgyógyászati ​​világban, a készségalapú információkat nem értékelik teljes mértékben a NICU-ban.

Háttér: Készségalapú etetés

Az etetés szabályozása központi szerepet játszik a baba fiziológiai egyensúlyában, növekedésében, az élvezet viselkedésében, valamint a szülővel való tápláló kapcsolatában (Browne et al., 2020). A biztonságos és hatékony mellbimbó-etetési készségek elsajátítása összetett feladat, és az egyik legnagyobb kihívást jelentő mérföldkő a legtöbb koraszülött vagy magas kockázatú csecsemő számára (Lubbe, 2018). A koraszülötteknél nagyobb a táplálkozási problémák kockázata, mint az időskorban született csecsemőknél, mivel 1. Veleszületett eltérések az izomtónusban, az állapotszabályozásban, az állóképességben és a szívás-nyelés-légzés koordinációban; 2. A méhen belüli agyfejlődés megzavarása a myelinizáció és a fehérállomány csökkenése miatt, valamint 3. Testtömeg-kilogrammonként magasabb tápanyagigényük van, mint az idős csecsemőknek, és kevésbé tolerálják a nagy folyadékmennyiséget (Lubbe, 2018). Hasonlóképpen, a komplex állapotokkal és szindrómákkal küzdő, teljes korú csecsemők anatómiája, fiziológiája és idegrendszeri fejlődése megváltozott, ami hatással van az orális táplálásra.

A cue-based etetés (CBF) (Lubbe, 2018) a legjobb gyakorlatnak számít, amikor a csecsemők áttérnek a független orális táplálási készségekre. A jelzés alapú táplálás egy olyan módszer, amely egyesíti a nem tápláló szopást (NNS) az ébrenléti viselkedés előmozdítására az etetés során, a viselkedésértékelést az etetési készenlét azonosítására, valamint a csecsemők viselkedési jelzéseinek szisztematikus megfigyelését és az azokra adott válaszokat a gyakoriság szabályozására. , az orális táplálás időtartama és mennyisége. (Lubbe, 2018) A CBF-nek számos előnye van, mint például a szájon át történő táplálásra való korábbi átállás, a tartózkodás időtartamának csökkenése, a fiziológiai érettség javulása, a táplálékbevitel javulása és a családot érő stressz csökkentése (Lubbe, 2018).

A csecsemőtáplálási ismeretek felmérésére szolgáló eszközök széles skálája létezik; azonban a szakirodalomban nem azonosítottak aranystandard eszközt a nem megfelelő pszichometriai tesztek és a megvalósíthatóság miatt. Kifejlesztettünk egy SMART eszköz nevű csecsemő orális táplálási készségfelmérő eszközt, amely számszerű pontszámot ad szoptatás előtt és után. A SMART eszköz öt területen értékeli a táplálkozási készségeket: izgalmi állapot, motoros tónus, autonóm instabilitás, stimulációra adott válasz és teljes szóbeli készségek. Ezek a tartományok a SMART Tool rövidítését alkotják. A Synactive Theory of Development (Als, 1982) adta az elméleti alapot a SMART eszköz kialakításához, és összhangban van a trauma-informált gondozási elvekkel (Sanders & Hall, 2018), az újszülöttek integratív fejlődési gondozási modelljével (Altimier, 2016), az egész életen át tartó egészséggel. fejlesztési beavatkozás (Russ et al., 2022) és csecsemő-családközpontú fejlesztő gondozás (Browne et al., 2022) al., 2020). Az etetés utáni SMART Tool pontszám három kategóriába sorolja a csecsemőtáplálási készségeket: óvatosság (25-60), fejlődő (60-90) és képesség (91-100). A SMART eszközt úgy alakították ki, hogy megfeleljen a NICU klinikusainak igényeinek, és objektív mércét adjon a takarmányozás biztonságának és minőségének, amely helyettesítheti a hagyományos mennyiségvezérelt megközelítést. A SMART eszközt az Advocate Health rendszerben négy III. szintű újszülött intenzív osztályon (NICU) tesztelték, és érvényesnek és megbízhatónak bizonyult a csecsemőtáplálási ismeretek felmérésében. Ezt az eszközt az Advocate Health 15 NICU-jában integrálták a napi klinikai használatba.

Elemzés:

Nincs újszülött táplálkozási ismeretek felmérése az Elbocsátásnál. A történelem során a szájon át bevitt mennyiségre (volumenre) és a minőségre (készségre) helyezték a hangsúlyt. Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia előírja a „megfelelő növekedéshez elegendő szájon át történő táplálást” a csecsemők kórházi elbocsátásának kritériumaként. (American Academy of Pediatrics Committee on & Newborn, 2008) Ez a kritérium állandósítja a hangsúlyt a mennyiségre, nem pedig a csecsemőtáplálás készségeire a NICU-ban.

A klinikusok legjelentősebb feltételezése az, hogy ha egy csecsemő képes az orális táplálást térfogat szerint befejezni, akkor a csecsemő fejlődésilag érett és megfelelő táplálási készségekkel rendelkezik. Semmilyen univerzális politika nem méri a csecsemő orális etetési készségeinek szintjét az elbocsátáskor. Úgy gondoljuk, hogy ez elengedhetetlen információ a szülők és a gyermekorvosok számára a csecsemők táplálási készségeiről, például a hallásvizsgálatokról vagy a szívszűrésről. Úgy gondoljuk, hogy a NICU minden újszülöttkori elbocsátási összefoglalójának közölnie kell a csecsemő táplálási készségeinek szintjét a járóbeteg gyermekorvosokkal, hogy azt szorosan figyelemmel tudják kísérni. Ez biztosítja a takarmányok biztonságával és minőségével kapcsolatos folyamatos törődést.

Terv: A készségek értékelése a távozáskor

Ebben a retrospektív kísérleti tanulmányban annak a feltevésnek a jogosságát kívánjuk értékelni, hogy ha egy csecsemő képes a szájüregi etetést térfogat szerint befejezni, akkor a csecsemő érett, alkalmas táplálkozási készségeket mutat. A SMART Tool az orális etetési készségszintet "óvatosnak", "fejlődőnek" és "képesnek" minősíti. Ha a feltevés igaz, akkor minden olyan csecsemőnek, akit teljes szájon át táplált, a „képes” kategóriába kell tartoznia. Első célunk annak ellenőrzése, hogy a csecsemők az "óvatos" vagy a "fejlődő" kategóriába tartoztak-e az elbocsátáskor. Második célunk, hogy leírjuk a takarmányozási ismeretek szintjeit a kibocsátáskor.

Ennek a tanulmánynak a legerősebb hatása az, hogy eloszlatja azt a feltételezést, hogy a „teljes szájon át történő táplálás” ugyanaz, mint a „teljes készségfejlesztés”. Ezek kísérleti adatok, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy egy prospektív többközpontú tanulmányt készítsünk ennek a feltételezésnek az újraellenőrzésére egy nagyobb adatkészleten, és kategorizáljuk az etetési szintet különböző helyzetekben.

A jövőben ez a tanulmány két nagy hatással segíthet nekünk: 1. A csecsemők elbocsátására vonatkozó nemzeti politika módosítása, hogy belefoglalja a táplálkozás minőségének néhány fogalmát, és 2. Korábban azonosítsa azokat, akiknél fennáll a jövőbeli gyermektáplálási rendellenességek kockázata, és figyelemmel kíséri a család és a család és a családok számára elérhető eredményeket. társadalom.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újszülöttek felvétele és elbocsátása az Advocate Illinois Masonic Medical Center (AIMMC) Újszülött intenzív osztályán (NICU)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2024. április 1. és 2024. szeptember 30. között az Advocate Illinois Szabadkőműves Orvosi Központ (AIMMC) Újszülött Intenzív Terápiás Osztályáról (NICU) felvett újszülöttek felvétele és elbocsátása

Kizárási kritériumok:

  • A teljes független orális táplálék mennyiségének elérése nélkül ürül ki. Ez nem tartalmazza a csecsemőhalálokat és a teljes orális táplálás elérése nélküli áthelyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NICU csecsemők
A vizsgálati időszak alatt befogadott és hazabocsátott csecsemők egy csoportja.
A csecsemők orális táplálási készségeinek felmérése (FSA) a SMART eszközzel készült

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képes takarmányozási készségek elbocsátáskor
Időkeret: A SMART Tool Scoring leállítása esetén legfeljebb 6 hónapig.

A Last Feeding Skill Assessment (FSA) pontszáma alapján számítsa ki a „képes” tartományba eső csecsemők százalékos arányát/az összes csecsemőt.

A SMART eszköz öt területen értékeli a táplálkozási készségeket: izgalmi állapot, motoros tónus, autonóm instabilitás, stimulációra adott válasz és teljes szóbeli készségek. A pontszám minimális értéke 25, maximális értéke 100; a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Az etetés utáni SMART Tool pontszám három kategóriába sorolja a csecsemőtáplálási készségeket: óvatosság (25-60), fejlődő (60-90) és képesség (91-100).

A SMART Tool Scoring leállítása esetén legfeljebb 6 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Etetési készségek elosztása kisüléskor.
Időkeret: A SMART Tool Scoring leállítása esetén legfeljebb 6 hónapig.
A Last Feeding Skill Assessment (FSA) pontszáma alapján mutassa meg a csecsemőtáplálási szintek megoszlását három kategóriában: óvatosság, fejlődő és képes. A SMART eszköz öt területen értékeli a táplálkozási készségeket: izgalmi állapot, motoros tónus, autonóm instabilitás, stimulációra adott válasz és teljes szóbeli készségek. A pontszám minimális értéke 25, maximális értéke 100; a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Az etetés utáni SMART Tool pontszám három kategóriába sorolja a csecsemőtáplálási készségeket: óvatosság (25-60), fejlődő (60-90) és képesség (91-100).
A SMART Tool Scoring leállítása esetén legfeljebb 6 hónapig.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Utolsó FSA-pontszám a SMART Tool-pontozás leállításakor.
Időkeret: A SMART Tool Scoring leállítása esetén legfeljebb 6 hónapig.

Utolsó etetési készségfelmérés (FSA) pontszáma, amikor a SMART Tool pontozását a NICU szabályzata szerint leállították.

A SMART eszköz öt területen értékeli a táplálkozási készségeket: izgalmi állapot, motoros tónus, autonóm instabilitás, stimulációra adott válasz és teljes szóbeli készségek. A pontszám minimális értéke 25, maximális értéke 100; a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Az etetés utáni SMART Tool pontszám három kategóriába sorolja a csecsemőtáplálási készségeket: óvatosság (25-60), fejlődő (60-90) és képesség (91-100).

A SMART Tool Scoring leállítása esetén legfeljebb 6 hónapig.
Tartózkodási idő
Időkeret: A kórházi kezelés időtartama napokban, legfeljebb 6 hónapig.
A kórházi tartózkodás időtartama
A kórházi kezelés időtartama napokban, legfeljebb 6 hónapig.
Az orális táplálás kezdetétől a teljes orális táplálásig eltelt idő
Időkeret: Az orális táplálás kezdetétől a nasogastric szondák napokon belüli eltávolításáig, legfeljebb 6 hónapig.
Napok az orális táplálás megkezdésétől a nasogastricus szonda abbahagyásáig.
Az orális táplálás kezdetétől a nasogastric szondák napokon belüli eltávolításáig, legfeljebb 6 hónapig.
Szoptatás kisüléskor
Időkeret: A kórházból való elbocsátáskor legfeljebb 6 hónapig.
Azon csecsemők százalékos aránya, akik közvetlenül szoptattak az elbocsátáskor.
A kórházból való elbocsátáskor legfeljebb 6 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ravi Mishra, MD, FAAP, Advocate Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel