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유아 구강 수유 및 기술 검토 (RIOS)

2026년 2월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

유아 구강 수유 및 기술 연구 검토

이 연구는 신생아 집중 치료실에서 퇴원할 때 유아의 수유 기술 수준을 평가합니다. 목표는 "용량에 따라 완전 수유" 능력이 유아 구강 수유에 대한 "완전한 기술 발달"을 의미하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

상황: 유아기의 수유 문제

수유 문제는 신생아 중환자실(NICU)에 있는 영아에게 흔히 나타나는 합병증이며, 약 80%의 영아가 NICU에 입원하는 동안 수유 어려움을 경험합니다(Pineda et al., 2020). 부적절한 경구 수유(용량 기준)는 NICU 입원 기간이 길어지는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다(Edwards et al., 2019). 수유 문제는 중등도 및 후기 조산 인구의 병원 재입원의 일반적인 이유입니다(Hannan et al., 2020). 임신 33주 이전에 태어난 미숙아에 대한 대규모 다기관 후향적 연구에서 심각한 수유 문제로 인해 수유관(비위 또는 위루술)을 사용하여 NICU에서 퇴원한 비율은 4% 미만이었습니다(Alshaikh et al., 2022). 그러나 소아과의 경우 메타 분석에 따르면 37주 이전에 태어난 미숙아의 42%가 4세 이전에 지속적인 수유 문제를 겪고 있는 것으로 나타났습니다. (Pados et al., 2021) NICU와 소아과 환경에서 수유 문제 발생률의 10배 차이는 영아가 퇴원 시 수유 기술이 부적절하거나 나중에 집에서 발달한다는 것을 의미합니다. 문헌의 차이는 우리가 NICU 환경에서 수유 기술 개발을 적절하게 평가하고 있는지에 대한 의문을 제기합니다.

심한 경우에는 어린 시절의 수유 문제로 인해 식사 시간에 어린이와 가족에게 엄청난 스트레스가 발생합니다. 소아 섭식 장애(Goday et al., 2019)(PFD)는 연령에 적합하지 않고 의학적, 영양적, 섭식 기술 및/또는 심리사회적 기능 장애와 관련된 구강 섭취 장애로 정의됩니다. PFD 치료에 대한 기술 기반 접근 방식은 소아과 세계에서 필수적이지만 NICU에서는 기술 기반 정보가 충분히 평가되지 않습니다.

배경: 기술 기반 급식

수유 관리는 아기의 생리학적 균형, 성장, 즐거움을 나타내는 행동 표현, 부모와의 양육 관계에 핵심입니다(Browne et al., 2020). 안전하고 효율적인 젖꼭지 수유 기술을 습득하는 것은 복잡한 작업이며 대부분의 조산아 또는 고위험 영아가 달성해야 할 가장 어려운 이정표 중 하나입니다(Lubbe, 2018). 미숙아는 다음으로 인해 만삭아에 비해 수유 문제가 발생할 위험이 더 높습니다. 1. 근육 긴장도, 상태 조절, 지구력, 빨기-삼키기-호흡 조정의 선천적 차이; 2. 수초화 감소 및 백질 장애로 인한 자궁 내 뇌 발달 장애, 3. 이들은 만삭아보다 체중 킬로그램당 영양 요구량이 더 높으며 높은 수분 섭취량에 대한 내성이 낮습니다(Lubbe, 2018). 마찬가지로, 복잡한 질환과 증후군이 있는 만삭아는 해부학적 구조, 생리학, 신경 발달에 변화가 있어 경구 수유에 영향을 줄 수 있습니다.

큐 기반 수유(CBF)(Lubbe, 2018)는 유아가 독립적인 구강 수유 기술로 전환함에 따라 모범 사례로 간주됩니다. 신호 기반 수유는 수유를 위한 각성 행동을 촉진하기 위한 비영양적 빨기(NNS)의 사용, 수유 준비 상태를 확인하기 위한 행동 평가의 사용, 빈도를 조절하기 위한 유아 행동 단서의 체계적 관찰 및 반응을 결합한 방법입니다. , 경구 수유 기간 및 양. (Lubbe, 2018) CBF는 경구 수유로의 조기 전환, 입원 기간 단축, 생리적 성숙도 향상, 영양 섭취 개선, 가족에 대한 스트레스 감소 등 여러 가지 이점이 있는 것으로 나타났습니다(Lubbe, 2018).

다양한 유아 수유 기술 평가 도구가 존재합니다. 그러나 부적절한 심리 테스트 및 타당성으로 인해 문헌에서 최적의 도구가 확인되지 않았습니다. 우리는 수유 전후에 수치 점수를 제공하는 SMART 도구라는 유아 구강 수유 기술 평가 도구를 개발했습니다. SMART 도구는 각성 상태, 운동 긴장도, 자율 신경 불안정, 자극에 대한 반응, 전반적인 구강 능력 등 5가지 영역에 걸쳐 수유 기술을 평가합니다. 이러한 도메인은 SMART Tool의 약어를 형성합니다. Synactive 발달 이론(Als, 1982)은 SMART 도구 설계에 대한 이론적 기초를 제공했으며 또한 트라우마 정보 관리 원칙(Sanders & Hall, 2018), 신생아 통합 발달 관리 모델(Altimier, 2016), 생활 과정 건강과도 일치합니다. 발달 개입(Russ et al., 2022), 유아 가족 중심 발달 관리(Browne et al., 2020). 수유 후 SMART 도구 점수는 유아 수유 기술을 주의(25~60), 발달(60~90), 가능(91~100)의 세 가지 범주로 분류합니다. SMART 도구는 NICU 임상의의 요구를 충족하도록 설계되었으며 전통적인 용량 중심 접근 방식을 대체할 수 있는 공급의 안전성과 품질에 대한 객관적인 측정을 제공합니다. SMART 도구는 Advocate Health 시스템의 4개 레벨 III 신생아 집중 치료실(NICU)에서 전향적으로 테스트되었으며 유아 수유 기술 평가에 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 도구는 Advocate Health 내 15개 NICU의 일일 임상 사용에 통합되었습니다.

분석:

퇴원 시 신생아 수유 기술 평가 없음 역사적으로 경구 섭취량(양) 대 질(기술)에 초점이 맞춰져 왔습니다. 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)는 퇴원 기준의 일부로 유아의 "적절한 성장을 지원하기에 충분한 경구 수유"를 요구합니다. (미국 소아과 학회 & 신생아 위원회, 2008) 이 기준은 NICU에서 영아 수유에 대한 기술보다는 양에 계속 초점을 맞추고 있습니다.

임상의의 가장 중요한 가정은 영아가 양에 따라 경구 수유를 완료할 수 있다면 영아가 발달적으로 성숙하고 적절한 수유 기술을 가지고 있다는 것입니다. 퇴원 시 유아의 구강 수유 기술 수준을 측정하는 보편적인 정책은 없습니다. 우리는 이것이 청력 검사나 심장 검진과 같은 유아의 수유 기술에 대해 부모와 소아과 의사가 알아야 할 필수적인 정보라고 믿습니다. 우리는 NICU의 모든 신생아 퇴원 요약을 외래 소아과 의사에게 전달하여 면밀히 모니터링할 수 있도록 아기의 수유 기술 수준을 전달해야 한다고 믿습니다. 그렇게 하면 사료의 안전과 품질에 대한 지속적인 관리가 제공됩니다.

계획: 퇴원 시 기술 평가

이 파일럿 후향적 연구에서 우리는 유아가 양에 따라 구강 수유를 완료할 수 있다면 유아가 성숙하고 유능한 수유 기술을 입증한다는 가정의 타당성을 평가하려고 합니다. SMART Tool은 구강 수유 기술 수준을 "주의", "발달 중", "가능"으로 분류합니다. 가정이 타당하다면 퇴원 시 완전 경구 수유를 하는 모든 영아는 "능력" 범주에 속해야 합니다. 우리의 첫 번째 목표는 퇴원 시 "주의" 또는 "발달 중" 범주에 속하는 유아가 있는지 확인하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 퇴원 시 수유 기술 수준의 분포를 설명하는 것입니다.

이 연구의 가장 강력한 영향은 "완전한 경구 공급"이 "완전한 기술 개발"과 동일하다는 가정을 깨뜨린 것입니다. 이는 더 큰 데이터 세트에서 이 가정을 재확인하고 다양한 상황에서 먹이 수준을 분류하기 위한 전향적 다기관 연구를 수행할 수 있는 파일럿 데이터가 될 것입니다.

앞으로 이 연구는 두 가지 큰 영향을 미치는 데 도움이 될 수 있습니다. 1. 영유아 퇴원에 대한 국가 정책을 변경하여 수유 품질에 대한 일부 개념을 포함합니다. 2. 향후 소아 수유 장애의 위험이 있는 대상을 조기에 식별하고 가족과 가족을 위한 의미 있는 결과를 모니터링합니다. 사회.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Advocate Illinois Masonic Medical Center(AIMMC) 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원 및 퇴원한 신생아

설명

포함 기준:

  • 2024년 4월 1일부터 2024년 9월 30일까지 Advocate Illinois Masonic Medical Center(AIMMC) 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원 및 퇴원한 신생아

제외 기준:

  • 용량에 따라 완전히 독립적인 경구 공급을 얻지 못한 채 퇴원합니다. 이는 완전한 경구 공급을 얻지 못한 채 유아 사망 및 이동을 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NICU 유아
연구 기간 동안 입원 및 퇴원한 영아 코호트 1명.
SMART 도구를 사용하여 수행된 유아 구강 수유 기술 평가(FSA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 가능한 수유 기술
기간: 최대 6개월 동안 SMART Tool Scoring이 중단될 때.

FSA(최종 수유 기술 평가) 점수를 기준으로 "가능" 범위/포함된 총 유아에 있는 유아의 비율을 계산합니다.

SMART 도구는 각성 상태, 운동 긴장도, 자율 신경 불안정, 자극에 대한 반응, 전반적인 구강 능력 등 5가지 영역에 걸쳐 수유 기술을 평가합니다. 점수의 최소값은 25이고 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 수유 후 SMART 도구 점수는 유아 수유 기술을 주의(25~60), 발달(60~90), 가능(91~100)의 세 가지 범주로 분류합니다.

최대 6개월 동안 SMART Tool Scoring이 중단될 때.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 수유 기술 분포.
기간: 최대 6개월 동안 SMART Tool Scoring이 중단될 때.
FSA(최종 수유 기술 평가) 점수를 기준으로 유아 수유 수준의 분포를 세 가지 범주(주의, 발달 중, 가능)로 표시합니다. SMART 도구는 각성 상태, 운동 긴장도, 자율 신경 불안정, 자극에 대한 반응, 전반적인 구강 능력 등 5가지 영역에 걸쳐 수유 기술을 평가합니다. 점수의 최소값은 25이고 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 수유 후 SMART 도구 점수는 유아 수유 기술을 주의(25~60), 발달(60~90), 가능(91~100)의 세 가지 범주로 분류합니다.
최대 6개월 동안 SMART Tool Scoring이 중단될 때.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SMART Tool 채점 중단 시 마지막 FSA 점수.
기간: 최대 6개월 동안 SMART Tool Scoring이 중단될 때.

NICU 정책에 따라 SMART 도구 채점이 중단된 경우 마지막 수유 기술 평가(FSA) 점수.

SMART 도구는 각성 상태, 운동 긴장도, 자율 신경 불안정, 자극에 대한 반응, 전반적인 구강 능력 등 5가지 영역에 걸쳐 수유 기술을 평가합니다. 점수의 최소값은 25이고 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 수유 후 SMART 도구 점수는 유아 수유 기술을 주의(25~60), 발달(60~90), 가능(91~100)의 세 가지 범주로 분류합니다.

최대 6개월 동안 SMART Tool Scoring이 중단될 때.
체류 기간
기간: 입원 기간은 최대 6개월입니다.
병원 입원 기간
입원 기간은 최대 6개월입니다.
경구 공급 시작부터 완전 경구 공급까지의 시간
기간: 경구 공급 시작부터 비위관 제거까지 며칠 내에 최대 6개월이 소요됩니다.
경구 공급 시작부터 비위관 중단까지의 기간(일)입니다.
경구 공급 시작부터 비위관 제거까지 며칠 내에 최대 6개월이 소요됩니다.
퇴원 시 모유 수유
기간: 퇴원시 최대 6개월간 가능합니다.
퇴원 시 직접 모유수유를 한 영아의 비율.
퇴원시 최대 6개월간 가능합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ravi Mishra, MD, FAAP, Advocate Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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