Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasympäristön muuttaminen ikääntyneiden aikuisten deliriumin vähentämiseksi

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Farhaan S. Vahidy

Sairaalaympäristön muuttaminen deliriumin esiintyvyyden ja taakan vähentämiseksi sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla (≥70 vuotta).

Yleisenä tavoitteena on vähentää deliriumin ilmaantuvuutta ja rasitusta, joka mitataan deliriumin taakkaindeksillä (DBI) sairaalahoidettujen iäkkäiden aikuisten (≥70-vuotiaiden) keskuudessa, muokkaamalla sairaalaympäristöä sen uniantagonismin vähentämiseksi. Tutkijat ehdottavat multimodaalisen unihygienian (MMSH) -paketin käyttöönottoa, joka on parannus aiemmin raportoidulle uneen keskittyneelle interventiolle, jolla oli 88–100 %:n yhteensopivuus interventiokomponenttien suhteen ja joka vähensi teho-osaston deliriumia 50 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat toteuttavat MMSH:n satunnaistetussa askel-kiilaklusterimallissa neljän metodistisairaalan 11 itsenäisessä hoitoyksikössä. Vaikka tutkijat keskittyvät ensisijaisesti MMSH:n tehokkuuteen, tutkijat suorittavat prosessiarvioinnin tunnistaakseen MMSH:n toteuttamisen esteet ja edistäjät.

Erityinen tavoite 1: Selvitetään sairaalassa sijaitsevan MMSH:n vertaileva tehokkuus (sairaalasta hankitun) deliriumin (HAD) vähentämisessä iäkkäiden aikuisten (ikä ≥ 70) keskuudessa. Tutkijat vertaavat deliriumin esiintymistiheyttä potilaiden välillä, jotka saavat MMSH-nippua standardin mukaisen deliriumseulonta- ja ehkäisyprotokollan (SOC-DSPP) lisäksi, ja niiden potilaiden välillä, joita hoidetaan vain SOC-DSPP:n mukaisesti. SOC-DSPP kaikissa HM-yksiköissä sisältää deliruim-seulonnan kahdesti päivässä 4AI:lla. Tulos: Ensisijainen tulos on sattumanvarainen delirium (tai HAD), joka määritetään positiivisella 4AT:lla potilailla, joilla ei ollut deliriumia vastaanottoon mennessä. Tutkijat olettavat, että MMSH-kimppua saavien potilaiden sattumanvarainen delirium vähenee 33 %.

Erityistavoite 2: Selvittää sairaalassa käytettävän MMSH:n vertaileva tehokkuus deliriumkuorman vähentämisessä DBI:lla mitattuna iäkkäiden aikuisten (ikä ≥ 70) keskuudessa, joko HAD- tai D-POA-potilailla. Tutkijat vertaavat DBI:tä potilailla, jotka saavat MMSH-nippua SOC-DSPP:n lisäksi, niiden potilaiden DBI:tä, joita hoidettiin vain SOC-DSPP:n avulla. Tulos: Ensisijainen tulos on potilastason DBI [(positiivisten 4AT-seulojen määrä)2/4AT-seulojen kokonaismäärä)]. DBI on nollasta poikkeava positiivinen murto-osa, joka on skaalautumaton, koska se ottaa huomioon havainnoinnin keston ottamalla huomioon delirium-arviointien kokonaismäärän. Tutkijat olettavat DBI:n vähenemistä 25 % potilailla, jotka saavat MMSH-nippua.

Erityinen tavoite 3: Arvioi MMSH-paketin käyttöönoton esteitä ja edistäjiä paikallisissa ja akateemisissa sairaaloissa ja arvioi yhteensopivuutta MMSH-paketin eri komponenttien kanssa. Tulokset: Tulokset ovat syitä ja tekijöitä, jotka joko edistävät tai estävät MMSH-paketin käyttöönottoa. Tutkijat mittaavat myös suhteellista yhteensopivuutta kunkin MMSH-paketin komponentin kanssa koko toteutusjakson aikana kaikissa klustereissa (yksiköissä).

Tutkiva tavoite: Vertaa unen laatua aktigrafian avulla seurattuina potilaiden välillä, jotka saavat MMSH-kimppua SOC-DSPP:n lisäksi, niiden potilaiden unen laatuun, joita hoidettiin vain SOC-DSPP:llä. Tulos: Tulokset ovat unen kesto ja heräämistiheys kello 22:00 ja 5:00 am (eli Z-aika) aikana, päivittäinen vaihtelu ja vuorokausirytmi lepoaktiivisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10890

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Baytown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Farhaan Vahidy, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • George Taffet, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Farhaan Vahidy, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • George Taffet, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist West Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Farhaan Vahidy, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • George Taffet, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Farhaan Vahidy, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • George Taffet, MD
      • Sugarland, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Sugarland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Farhaan Vahidy, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • George Taffet, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ei-kriittisesti sairaat potilaat (≥70 vuotta)
  • Kaikki sukupuolet
  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät
  • Hyväksytty ennalta määriteltyihin kliinisiin yksiköihin, jotka ovat osa tutkimusta

Poissulkemiskriteerit (käytettiin analyysin aikana):

  • Potilaat, joilla on aktiivinen alkoholin tai päihteiden vieroitus.
  • Potilaat, joilla on akuutti psykiatrinen sairaus
  • Potilaat, jotka on otettu alustavasti tehohoitoon, mukaan lukien koneellinen ventilaatio.
  • Potilaat ovat yksikössä yksikön satunnaistamisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MMSH (Multi-Modal Sleep Hygiene) -paketti
Otamme käyttöön MMSH-paketin, joka tehostaa aiemmin raportoitua uneen keskittyvää interventiota lisätäksemme unen laatua/määrää Z-ajan (eli klo 22-05) aikana interventioyksiköissämme, mikä lieventää deliriumin aiheuttamaa taakkaa sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla. . Ehdottamamme interventioalueet vastaavat täydellisesti potilaiden ilmaisemia ehdotuksia potilaskokemuksen parantamiseksi. Unihäiriöihin liittyviä ongelmia esitettiin samankaltaisesti koko ikäjakauman, mikä viittaa siihen, että MMSH:llamme on positiivinen vaikutus kaikenikäisiin potilaisiin, myös niihin, joilla on pienempi deliriumin riski. Interventiokomponentit on hahmoteltu alla ja vertailu nykyiseen hoitotasoon ja tutkimuksen uskollisuusnäkökohtien kannalta merkitykselliset komponentit on korostettu taulukossa. Uniinterventioiden pääpaino keskittyy meluon, valoon, henkilökunnan ja potilaan väliseen vuorovaikutukseen, päivätoimintaan ja lääkkeisiin.
Muut: MMSH (Multi-Modal Sleep Hygiene) -paketti
Keskity meluun Vähennä melun havaitsemista, vähennä käytävän melua, vähennä melua huoneissa Keskity valoon Vähennä valoa yöllä, lisää valoa päivällä, vähennä valon havaitsemista Keskity henkilökunnan ja potilaan vuorovaikutukseen Delirium-seulonta, Vältä hoitotoimenpiteitä yöllä, Z-aikasuunnitelma & Valmistelu Keskity päivätoimintaan Lisää liikkuvuutta, lisää potilaiden sitoutumista Keskity lääkkeisiin, kivunhallintaan, lääkityksen seurantaan, apteekkikäytäntöjen jatkamiseen, lääkkeiden ajoitukseen/seurantalaboratorioihin
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämä tutkimushaara kuvastaa potilaita, jotka saavat tavanomaista hoitoa ilman muutoksia sairaalan uniympäristöön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalaan hankitun deliriumin (HAD) ilmaantuvuus (kumulatiivinen tai osuus) potilailla, joilla ei ollut deliriumia vastaanottovaiheessa (D-POA)
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy HAD, niiden joukossa, joilla ei ollut D-POA:ta. D-POA määritellään 4AT-positiivisuudeksi (vähintään yksi) ensimmäisen 48 tunnin aikana sairaalaan saapumisesta. HAD määritellään 4AT-positiivisuudeksi (vähintään yksi) 48 tunnin 4AT-negatiivisten tulosten jälkeen.
Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.
Delirium Burden Index (DBI) potilailla, joilla on joko deliriumia vastaanottovaiheessa tai joilla kehittyy HAD
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.
Positiivisten 4AT-arvioiden osuus (neliöitynä) kaikista 4AT-arvioista. Deliriumtaakan potilastason mittari. Skaalaamaton, nollasta poikkeava luku. [(#4AT+)2 / #4AT yhteensä]
Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.
Kiinnittyvyys MMSH-nipun komponentteihin: Yö ja päivä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tutkimusten päättymispäivään asti arvioinnit tehdään kahdesti viikossa kullekin yksikölle, enintään 5 vuoden ajan.
Raportoitu esiintymistiheyteen ja potilaiden osuuteen, joiden joukossa täysi täytäntöönpano oli mahdollista. Kiinnittymisen tiheys ja osuus yksittäisten nippukomponenttien kanssa.
Satunnaistamispäivästä tutkimusten päättymispäivään asti arvioinnit tehdään kahdesti viikossa kullekin yksikölle, enintään 5 vuoden ajan.
Tekijät, jotka helpottavat tai estävät MMSH-paketin toteuttamista
Aikaikkuna: Satunnaistettujen arvioiden päivämäärästä 5 vuoteen asti
Laadullinen / temaattinen analyysi puolistrukturoiduista kohderyhmistä yksikön henkilöstön ja PFAC-sidosryhmien kanssa
Satunnaistettujen arvioiden päivämäärästä 5 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsyn yhteydessä esiintyvän deliriumin erottuminen (D-POA)
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.
Niiden D-POA-potilaiden osuus, jotka ratkaisevat deliriumin. Ei positiivisia 4AT-seuloksia 48 tunnin sairaalahoidon jälkeen niiden keskuudessa, jotka olivat positiivisia ensimmäisten 48 tunnin aikana
Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.
Delirium-arvioinnin positiivisuusaste
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.
Potilastason osoitin positiivisten 4AT-seulojen osuudelle 4AT-seulojen kokonaismäärästä sekä D-POA- että HAD-potilaille
Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.
Sairaalassa oleskelun pituus (päivää)
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä kotiutuksen tai kuoleman päivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 5 vuotta
Mediaani (neljännesten välinen vaihteluväli) sairaalahoitopäivien lukumäärälle verrattuna interventio- ja SOC-potilaiden välillä
Maahantulopäivästä kotiutuksen tai kuoleman päivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 5 vuotta
Deliriumvapaita päiviä
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.
Niiden potilaiden joukossa, joilla oli joko sattuvaa deliriumia tai deliriumia, oli vastaanottovaiheessa sellaisten päivien lukumäärä (24 tunnin jaksot), jotka olivat vapaita deliriumista (kaikki negatiiviset 4AT-näytöt).
Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Pääsypäivämäärä kotiutuspäivään tai kuolinpäivään, kumpi tahansa tulee ensin, enintään 5 vuotta
Sairaalakuolleisuuden kokeneiden potilaiden osuus interventioon verrattuna SOC-ryhmiin
Pääsypäivämäärä kotiutuspäivään tai kuolinpäivään, kumpi tahansa tulee ensin, enintään 5 vuotta
Sairaalan kotiutusjärjestelyt
Aikaikkuna: Vastaanottopäivä kotiutuspäivään asti (elävinä kotiutetuilla potilailla), enintään 5 vuotta
Suotuisa kotiutus (koti tai kuntoutus) vs. epäsuotuisa kotiutus (SNF, LTAC, hoitokoti)
Vastaanottopäivä kotiutuspäivään asti (elävinä kotiutetuilla potilailla), enintään 5 vuotta
Sairaalassa komplikaatioita
Aikaikkuna: Pääsypäivämäärä kotiutumisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 5 vuotta
Ennalta määritettyä joukkoa sairaalan sisäisiä komplikaatioita (keuhkokuume, sepsis, virtsatietulehdus, syvänlaskimotauti) seurataan.
Pääsypäivämäärä kotiutumisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 5 vuotta
Tarve korkeampaan hoitotasoon
Aikaikkuna: Pääsypäivämäärä kotiutumisen tai kuoleman päivämäärään, kumpi tahansa tulee ensin, enintään 5 vuotta
Tarve tarkempaan hoitoon
Pääsypäivämäärä kotiutumisen tai kuoleman päivämäärään, kumpi tahansa tulee ensin, enintään 5 vuotta
Päiväunen kesto aktigrafian avulla (ei Z-aikanukkuminen)
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 5
Aktigrafiatietojen analyysi. Ei - Z-ajan unen kesto
Perustaso vuoteen 5
Potilaskokemus
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 5
HCAHPS-pisteet 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla yksikön ennen interventiota verrattuna toimenpiteen jälkeen. Käytettävä kysymys on: "Kuinka usein tämän sairaalahoidon aikana huoneesi ympärillä oli hiljaista yötä?"
Perustaso vuoteen 5
Mobilisointi/päivätoiminta
Aikaikkuna: Pääsypäivämäärä kotiutumisen tai kuoleman päivämäärään (kumpi tulee ensin), enintään 5 vuotta
Mobility Dashboard -tiedot potilaspäivien prosenttiosuudesta yksikköä kohden, jossa on mitä tahansa toimintaa dokumentoitu 70-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla interventioyksikössä
Pääsypäivämäärä kotiutumisen tai kuoleman päivämäärään (kumpi tulee ensin), enintään 5 vuotta
Unen laatu aktigrafiapotilaille
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kotiutuksen tai kuoleman päivään, kumpi tulee ensin, arvioituna päivittäin (päivittäistä tutkimusta varten) ja arvioituna kerran kotiutuksen jälkeen (kotistumisen jälkeisessä tutkimuksessa), enintään 5 vuotta
Päivittäinen unenlaatututkimus ja kotiutuksen jälkeinen unenlaatututkimus
Ilmoittautumispäivästä kotiutuksen tai kuoleman päivään, kumpi tulee ensin, arvioituna päivittäin (päivittäistä tutkimusta varten) ja arvioituna kerran kotiutuksen jälkeen (kotistumisen jälkeisessä tutkimuksessa), enintään 5 vuotta
Unen laatu kaikille potilaille
Aikaikkuna: Pääsypäivämäärä kotiutuspäivään tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna joka toinen päivä, enintään 5 vuotta.
Vuorottelupäivän unen laatututkimus kaikille ilmoittautuneille potilaille (pois lukien aktigrafiapotilaat)
Pääsypäivämäärä kotiutuspäivään tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna joka toinen päivä, enintään 5 vuotta.
Sairaalaan hankitun deliriumin (HAD) ilmaantuvuus potilailla, joilla ei ollut deliriumia vastaanottovaiheessa (DPOA)
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.
Uusien deliriumtapausten määrä (niiden joukossa, jotka eivät olleet D-POA) henkilöä kohden.
Vastaanottopäivästä kotiuttamis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tulos arvioidaan 12 tunnin välein (kahdesti 24 tunnin ajanjakson aikana), enintään 5 vuoden ajan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöajan (klo 22.00–5.00 – "Z-aika") uniajan kesto
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 5
Aktigrafiatietojen analyysi.
Perustaso vuoteen 5
Yöisten (klo 22.00 - 5.00 - "Z-aika") heräämistiheys
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 5
Aktigrafiatietojen analyysi.
Perustaso vuoteen 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Farhaan S. Vahidy

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Farhaan Vahidy, PhD, The Methodist Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00037893

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelma IPD:n jakamisesta on epäselvä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa