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Modifizierung der stationären Umgebung zur Reduzierung des Delirs bei älteren Erwachsenen

11. Dezember 2024 aktualisiert von: Farhaan S. Vahidy

Änderung der stationären Umgebung, um die Häufigkeit und Belastung von Delir bei hospitalisierten älteren Erwachsenen (≥70 Jahre) zu verringern.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Inzidenz und Belastung durch Delir, gemessen am Delirium-Belastungsindex (DBI), bei hospitalisierten älteren Erwachsenen (≥70 Jahre) zu reduzieren, indem die stationäre Umgebung so verändert wird, dass der Schlafantagonismus verringert wird. Die Forscher schlagen die Implementierung eines multimodalen Schlafhygienepakets (MMSH) vor, eine Verbesserung einer zuvor gemeldeten schlaffokussierten Intervention, die eine Compliance von 88–100 % für Interventionskomponenten aufwies und das Delir auf der Intensivstation um 50 % reduzierte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden das MMSH in einem randomisierten Step-Wedge-Cluster-Design in 11 unabhängigen Pflegeeinheiten von 4 methodistischen Krankenhäusern implementieren. Während sie sich in erster Linie auf die MMSH-Wirksamkeit konzentrieren, werden die Forscher eine Prozessbewertung durchführen, um Hindernisse und Erleichterungen für die MMSH-Implementierung zu identifizieren.

Spezifisches Ziel 1: Ermittlung der vergleichenden Wirksamkeit eines MMSH im Krankenhaus zur Verringerung der Häufigkeit von (im Krankenhaus erworbenen) Delirien (HAD) bei älteren Erwachsenen (Alter ≥ 70). Die Forscher vergleichen die Häufigkeit von Delirvorfällen zwischen Patienten, die das MMSH-Paket zusätzlich zum Standard-of-Care-Delirium-Screening- und Präventionsprotokoll (SOC-DSPP) erhalten, und solchen, die nur im Rahmen des SOC-DSPP behandelt werden. Das SOC-DSPP in allen HM-Einheiten umfasst ein zweimal tägliches Deliruim-Screening mit dem 4AI. Ergebnis: Das primäre Ergebnis ist ein inzidentes Delir (oder HAD), bestimmt durch einen positiven 4AT bei Patienten, bei denen bei der Aufnahme kein Delir vorlag. Die Forscher gehen von einer Reduzierung des Delirvorfalls um 33 % bei Patienten aus, die das MMSH-Paket erhalten.

Spezifisches Ziel 2: Ermittlung der vergleichenden Wirksamkeit eines MMSH im Krankenhaus zur Reduzierung der Delirlast, gemessen anhand des DBI, bei älteren Erwachsenen (Alter ≥ 70), entweder mit HAD oder mit D-POA. Die Forscher vergleichen den DBI zwischen Patienten, die zusätzlich zum SOC-DSPP das MMSH-Paket erhalten, mit dem von Patienten, die nur im Rahmen des SOC-DSPP behandelt wurden. Ergebnis: Das primäre Ergebnis ist der DBI auf Patientenebene [(Anzahl der positiven 4AT-Screens)2/Gesamtzahl der 4AT-Screens)]. Der DBI ist ein positiver Bruchteil ungleich Null, der skalenfrei ist, da er die Beobachtungsdauer berücksichtigt, indem er die Gesamtzahl der Delirbeurteilungen berücksichtigt. Die Forscher gehen von einer 25-prozentigen Reduzierung des DBI bei Patienten aus, die das MMSH-Paket erhalten.

Spezifisches Ziel 3: Bewerten Sie die Hindernisse und Erleichterungen bei der Implementierung eines MMSH-Pakets in kommunalen und akademischen Krankenhäusern und bewerten Sie die Einhaltung verschiedener MMSH-Paketkomponenten. Ergebnisse: Die Ergebnisse sind die Gründe und Faktoren, die die Implementierung des MMSH-Pakets entweder fördern oder behindern. Die Forscher werden außerdem die proportionale Einhaltung jeder MMSH-Bundle-Komponente über den gesamten Implementierungszeitraum für alle Cluster (Einheiten) messen.

Sondierungsziel: Vergleichen Sie die durch Aktigraphie überwachte Schlafqualität zwischen Patienten, die zusätzlich zum SOC-DSPP das MMSH-Paket erhalten, mit der von Patienten, die nur im Rahmen des SOC-DSPP behandelt wurden. Ergebnis: Die Ergebnisse sind die Schlafdauer und die Häufigkeit des Aufwachens in den Stunden von 22:00 Uhr und 5:00 Uhr (d. h. Z-Zeit), die Variabilität von Tag zu Tag und der zirkadiane Ruhe-Aktivitäts-Rhythmus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10890

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Baytown Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Farhaan Vahidy, PhD
        • Kontakt:
          • George Taffet, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Farhaan Vahidy, PhD
        • Kontakt:
          • George Taffet, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77094
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist West Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Farhaan Vahidy, PhD
        • Kontakt:
          • George Taffet, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Farhaan Vahidy, PhD
        • Kontakt:
          • George Taffet, MD
      • Sugarland, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Sugarland Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Farhaan Vahidy, PhD
        • Kontakt:
          • George Taffet, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht kritisch kranke Patienten (≥70 Jahre)
  • Alle Geschlechter
  • Alle Rassen und Ethnien
  • Aufnahme in die vorab festgelegten klinischen Einheiten, die Teil der Studie sind

Ausschlusskriterien (während der Analyse angewendet):

  • Patienten mit aktivem Alkohol- oder Substanzentzug.
  • Patienten mit akuter psychiatrischer Erkrankung
  • Patienten mit Erstaufnahme auf der Intensivstation, einschließlich der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung.
  • Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Randomisierung der Einheit auf einer Einheit befanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MMSH-Paket (Multimodale Schlafhygiene).
Wir werden ein MMSH-Paket implementieren, das eine zuvor berichtete schlaffokussierte Intervention verbessert, um die Qualität/Quantität des Schlafes während der Z-Zeit (d. h. 22.00 bis 05.00 Uhr) in unseren Interventionseinheiten zu erhöhen und anschließend die Belastung durch Delir bei hospitalisierten älteren Erwachsenen zu verringern . Unsere vorgeschlagenen Interventionsbereiche stimmen perfekt mit den geäußerten Patientenvorschlägen überein, um die Patientenerfahrung zu verbessern. Probleme mit Schlafstörungen traten im gesamten Altersbereich in ähnlicher Häufigkeit auf, was darauf hindeutet, dass sich unser MMSH positiv auf Patienten jeden Alters auswirken wird, auch auf solche mit einem geringeren Delirrisiko. Nachfolgend werden die Interventionskomponenten beschrieben und ein Vergleich mit dem aktuellen Pflegestandard vorgenommen. Die Komponenten, die für die Treueaspekte der Studie relevant sind, sind in der Tabelle hervorgehoben. Der Schwerpunkt der Schlafinterventionen liegt auf Lärm, Licht, Interaktionen zwischen Personal und Patient, Tagesaktivitäten und Medikamenten.
Sonstiges: MMSH-Paket (Multimodale Schlafhygiene).
Konzentrieren Sie sich auf den Lärm. Reduzieren Sie die Lärmwahrnehmung, reduzieren Sie den Flurlärm, reduzieren Sie den Lärm in den Räumen. Fokussieren Sie sich auf das Licht & Vorbereitung, Fokus auf Tagesaktivität, erhöhte Mobilität, Steigerung der Patienteneinbindung, Fokus auf Medikamente, Schmerzbehandlung, Medikamentenüberwachung, Fortführung der Apothekenprotokolle, Zeitplanung von Medikamenten/Überwachungslabors
Kein Eingriff: Pflegestandard
Dieser Studienarm spiegelt Patienten wider, die eine Standardbehandlung ohne Veränderung der Schlafumgebung im Krankenhaus erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz (kumulativ oder proportional) von im Krankenhaus erworbenem Delir (HAD) bei Patienten, bei denen bei der Aufnahme kein Delir vorlag (D-POA)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt
Anteil der Patienten, die HAD entwickelten, unter denen, die kein D-POA hatten. D-POA ist definiert als 4AT-Positivität (mindestens eine) während der ersten 48 Stunden nach der Krankenhauseinweisung. HAD ist definiert als 4AT-Positivität (mindestens eine) nach 48 Stunden mit 4AT-Negativen.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt
Delirium Burden Index (DBI) bei Patienten, bei denen entweder bei der Aufnahme ein Delir vorlag oder die eine HAD entwickelten
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt
Anteil der positiven 4AT-Bewertungen (quadratisch) an allen 4AT-Bewertungen. Metrik der Delirlast auf Patientenebene. Skalierungsfreie Zahl ungleich Null. [(#4AT+)2 / #Total 4AT]
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt
Einhaltung der MMSH-Paketkomponenten: Nacht und Tag
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie werden Bewertungen zweimal wöchentlich für jede Einheit vorgenommen, bis zu 5 Jahre lang
Angegeben als Häufigkeit und Anteil der Patienten, bei denen eine vollständige Umsetzung möglich war. Häufigkeit und Anteil der Einhaltung einzelner Bündelkomponenten.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie werden Bewertungen zweimal wöchentlich für jede Einheit vorgenommen, bis zu 5 Jahre lang
Faktoren, die die Implementierung des MMSH-Pakets erleichtern oder behindern
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierungsbewertungen bis zu 5 Jahre
Qualitative/thematische Analyse halbstrukturierter Fokusgruppen mit Abteilungsmitarbeitern und PFAC-Stakeholdern
Ab dem Datum der Randomisierungsbewertungen bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung des bei Aufnahme bestehenden Delirs (D-POA)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt
Anteil der D-POA-Patienten, die ihr Delir auflösen. Definiert als keine positiven 4AT-Screenings nach 48 Stunden Krankenhausaufenthalt bei denjenigen, die in den ersten 48 Stunden positiv waren
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt
Positivitätsrate der Delir-Bewertung
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt
Patientenebenenindikator für den Anteil des positiven 4AT-Screenings an der Gesamtzahl der 4AT-Screenings sowohl für D-POA- als auch für HAD-Patienten
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Tage)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre
Median (Interquartilbereich) für die Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage im Vergleich zwischen Interventions- und SOC-Patienten
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre
Delirfreie Tage
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt
Bei Patienten mit entweder anfallendem Delir oder bei bei der Aufnahme vorhandenem Delir die Anzahl der Tage (24-Stunden-Zeiträume), die frei von Delir waren (alle negativen 4AT-Tests).
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todesdatums, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre
Anteil der Patienten mit Krankenhaussterblichkeit aufgrund von Interventionen im Vergleich zu den SOC-Gruppen
Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todesdatums, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre
Disposition zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung (bei lebend entlassenen Patienten), bis zu 5 Jahre
Günstige Entlassungsdisposition (Heim oder Reha) vs. ungünstige Disposition (SNF, LTAC, Pflegeheim)
Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung (bei lebend entlassenen Patienten), bis zu 5 Jahre
Im Krankenhaus Komplikationen
Zeitfenster: Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre
Vordefinierte Krankenhauskomplikationen (Lungenentzündung, Sepsis, Harnwegsinfektion, TVT) werden verfolgt.
Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre
Bedarf an höherer Pflegestufe
Zeitfenster: Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre
Bedarf an schärferer Pflege
Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 5 Jahre
Dauer des Tagesschlafens mittels Aktigraphie (Nicht-Z-Zeit-Schlafen)
Zeitfenster: Grundlinie bis zur 5. Klasse
Analyse von Aktigraphiedaten. Schlafdauer außerhalb der Z-Zeit
Grundlinie bis zur 5. Klasse
Patientenerfahrung
Zeitfenster: Grundlinie bis zur 5. Klasse
HCAHPS-Scores bei Patienten ab 65 Jahren, aufgeschlüsselt nach Einheit vor der Intervention und nach der Intervention. Die Frage lautet: „Wie oft war es während dieses Krankenhausaufenthalts nachts ruhig in der Umgebung Ihres Zimmers?“
Grundlinie bis zur 5. Klasse
Mobilisierung/Tagesaktivität
Zeitfenster: Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes (je nachdem, was zuerst eintritt), bis zu 5 Jahre
Mobilitäts-Dashboard-Daten zum Prozentsatz der Patiententage pro Einheit mit dokumentierter Aktivität bei Patienten ab 70 Jahren auf der Interventionseinheit
Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes (je nachdem, was zuerst eintritt), bis zu 5 Jahre
Schlafqualität für Aktigraphie-Patienten
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, tägliche Beurteilung (für die tägliche Umfrage) und einmalige Beurteilung nach der Entlassung (für die Umfrage nach der Entlassung), bis zu 5 Jahre
Tägliche Umfrage zur Schlafqualität und Umfrage zur Schlafqualität nach der Entlassung
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, tägliche Beurteilung (für die tägliche Umfrage) und einmalige Beurteilung nach der Entlassung (für die Umfrage nach der Entlassung), bis zu 5 Jahre
Schlafqualität für alle eingeschlossenen Patienten
Zeitfenster: Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, Beurteilung jeden zweiten Tag, bis zu 5 Jahre.
Umfrage zur Schlafqualität am alternativen Tag für alle eingeschlossenen Patienten (ausgenommen Aktigraphie-Patienten)
Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, Beurteilung jeden zweiten Tag, bis zu 5 Jahre.
Inzidenzrate von im Krankenhaus erworbenem Delir (HAD) bei Patienten, bei denen bei der Aufnahme kein Delir vorhanden war (DPOA)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt
Anzahl neuer Fälle von Delir (unter denen, die keine D-POA hatten) pro Personenzeit.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, wird das Ergebnis alle 12 Stunden (zweimal in einem Zeitraum von 24 Stunden) bis zu 5 Jahre lang beurteilt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der nächtlichen Schlafzeit (22:00 bis 5:00 Uhr – „Z-Zeit“)
Zeitfenster: Grundlinie bis zur 5. Klasse
Analyse von Aktigraphiedaten.
Grundlinie bis zur 5. Klasse
Häufigkeit des nächtlichen Erwachens (22:00 bis 5:00 Uhr – „Z-Zeit“)
Zeitfenster: Grundlinie bis zur 5. Klasse
Analyse von Aktigraphiedaten.
Grundlinie bis zur 5. Klasse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Farhaan S. Vahidy

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Farhaan Vahidy, PhD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00037893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan, IPD zu teilen, ist noch nicht entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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