Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden katetrin ja kaksoiskatetrin lisämunuaislaskimonäytteenottomenetelmien vertailu yläraajan lähestymistapaan perustuen

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Li Li, Army Medical University, China

Primaarinen aldosteronismi (PA) on kliininen oireyhtymä, jolle on ominaista lisämunuaiskuoren glomerulosan autonominen aldosteronin ylituotanto, mikä johtaa korkeaan verenpaineeseen, kohonneisiin aldosteronitasoihin ja reniiniaktiivisuuden vähenemiseen ensisijaisina ilmenemismuotoina. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PA:n esiintyvyys valitsemattomassa hypertensiivisessä populaatiossa on 5–11 %, kun taas esiintyvyys potilailla, joilla on resistentti hypertensio, on noin 20 %. PA on yksi yleisimmistä sekundaarisen verenpainetaudin syistä, ja sen esiintyvyys lisääntyy verenpainetason noustessa. PA:n sydämeen, valtimon seinämiin ja munuaisiin kohdistuvien haitallisten vaikutusten vuoksi se edistää sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymistä, ja eteisvärinä on yleisin . Yhteenvetona voidaan todeta, että PA:lle on ominaista nopea puhkeaminen, merkittävät oireet, epäselvyys ja vakavat komplikaatiot, minkä vuoksi varhainen diagnoosi ja kohdennettu hoito ovat välttämättömiä ennaltaehkäisyssä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näennäisesti valittua prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua menetelmää kliinisen tehon erojen vertaamiseksi yksikatetrin ja kaksikatetrin lisämunuaisen näytteenoton välillä oikean yläraajan menetelmän avulla. Tutkimus pyrkii selventämään yläraajojen yhden katetrin näytteenoton tehokkuutta ja turvallisuutta tarjoamalla tehokkaamman ja kustannustehokkaamman ratkaisun primaarista aldosteronismia (PA) sairastavien potilaiden alatyyppidiagnostiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on verenpainetauti.
  • Alkuseulonta osoittaa seisova aldosteroni/reniini-suhteen (ARR) > 3,7, aldosteronin lähtötason > 10 ng/dl, aldosteronitason > 6 ng/dl suolaliuostestin jälkeen tai aldosteronin vähenemistä alle 30 % kaptopriilisuppression jälkeen primaarisen aldosteronismin diagnoosin mukainen testi.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia jodatuille varjoaineille.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta.
  • Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi, etäpesäkkeitä aiheuttaneet kasvaimet, tai potilaat, joilla on ollut akuutti aivohalvaus tai akuutti sydäninfarkti, sekä potilaat, joilla on ollut leikkaus viimeisen kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla epäillään olevan lisämunuaiskuoren karsinooma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisämunuaislaskimonäytteenotto yhdellä katetrilla
Intervention ryhmän potilaat käyttävät monikäyttöistä katetria kahdenväliseen lisämunuaislaskimonäytteenottoon.
Kliininen invasiivinen toimenpide sisältää yhden katetrin asettamisen lisämunuaisen oikeaan ja vasempaan laskimoon verinäytteiden keräämiseksi molemmista lisämunuaisen suonista.
Active Comparator: Kaksoiskatetrin lisämunuaislaskimonäytteenotto
Tämän ryhmän potilaat käyttävät kahta katetria kahdenväliseen lisämunuaisen laskimonäytteenottoon.
Kliininen invasiivinen toimenpide sisältää kaksinkertaisen katetrin asettamisen lisämunuaisen oikeaan ja vasempaan laskimoon verinäytteiden keräämiseksi molemmista lisämunuaisen suonista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemmanpuoleisen lisämunuaisen laskimonäytteenoton onnistumisprosentti kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta (kokeilun loppu)
Punktipisteverinäytteiden biokemiallinen analyysi: Valintaindeksi (SI) ≥ 2, joka määritellään lisämunuaisen plasman kortisolipitoisuuden (PCC) suhteeksi perifeeriseen PCC:hen, osoittaa onnistuneen yksipuolisen aldosteronilaskimonäytteenoton (AVS).
7 kuukautta (kokeilun loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Materiaalikustannusten muutos kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta (kokeilun loppu)
7 kuukautta (kokeilun loppu)
Vasemman puolen lisämunuaislaskimonäytteenoton keskimääräisen toiminta-ajan muutos kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta (kokeilun loppu)
Leikkauslääkäri kirjaa lisämunuaisen laskimonäytteen leikkausajan vasemmasta lisämunuaislaskimosta ja vertaa keskimääräisen leikkausajan muutosta kahden ryhmän välillä tutkimuksen lopussa.
7 kuukautta (kokeilun loppu)
Lisämunuaislaskimonäytteenoton keskimääräisen fluoroskopiaajan muutos kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta (kokeilun loppu)
Lisämunuaislaskimonäytteenoton keskimääräisen fluoroskopiaajan muutos kahden ryhmän välillä tutkimuksen lopussa.
7 kuukautta (kokeilun loppu)
Leikkaustarvikkeiden vaihto maksaa kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta (kokeilun loppu)
Leikkaustarvikkeiden vaihto maksaa kahden ryhmän välillä tutkimuksen lopussa.
7 kuukautta (kokeilun loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Li Li, MD, Army Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa