상지 접근법을 기반으로 한 단일 카테터와 이중 카테터 부신 정맥 샘플링 방법의 비교
원발성 알도스테론증(PA)은 부신 피질의 사구체대에 의한 알도스테론의 자율적 과잉생산을 특징으로 하는 임상 증후군으로, 고혈압, 알도스테론 수치 상승, 레닌 활성 억제 등이 주요 증상으로 나타납니다. 연구에 따르면 선택되지 않은 고혈압 인구에서 PA의 유병률은 5~11%인 반면 저항성 고혈압 환자의 유병률은 약 20%인 것으로 나타났습니다. PA는 이차성 고혈압의 가장 흔한 원인 중 하나이며 혈압 수준이 상승함에 따라 유병률이 증가합니다. 심장, 동맥벽 및 신장에 대한 PA의 부작용으로 인해 심방 세동이 가장 흔한 심혈관 사건 발생에 기여합니다. 요약하면 PA는 빠른 발병, 심각한 증상, 모호함, 심각한 합병증이 특징이므로 예방을 위해 조기 진단과 표적 치료가 필수적입니다.
이 연구는 오른쪽 상지 접근법을 통해 단일 카테터와 이중 카테터 부신 샘플링 간의 임상 효능 차이를 비교하기 위해 준선택된 전향적 무작위 제어 방법을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 상지에서 단일 카테터 샘플링의 효과와 안전성을 명확히 하여 원발성 알도스테론증(PA) 환자의 하위 유형 진단을 위한 보다 효율적이고 비용 효과적인 솔루션을 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li Li,MD
- 전화번호: 13372683559
- 이메일: doublepear@tmmu.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고혈압이 있는 18~70세 환자.
- 초기 선별 검사에서는 알도스테론/레닌 비율(ARR) > 3.7, 기본 알도스테론 수준 > 10ng/dl, 식염수 부하 테스트 후 알도스테론 수준 > 6ng/dl, 또는 캡토프릴 억제 후 알도스테론 감소가 30% 미만인 것으로 나타났습니다. 일차성 알도스테론증 진단과 일치하는 테스트입니다.
- 서명된 사전 동의를 바탕으로 임상시험에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기가 있는 환자.
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 환자.
- 신부전, 간경변, 전이성 종양 등 중증 동반질환이 있거나 급성 뇌졸중, 급성 심근경색을 앓은 환자, 최근 1개월 이내에 수술을 받은 병력이 있는 환자.
- 부신피질암이 의심되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 카테터 부신 정맥 샘플링
중재 그룹의 환자는 양측 부신 정맥 샘플링을 위해 다기능 카테터를 활용합니다.
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임상 침습적 절차에는 단일 카테터를 오른쪽 및 왼쪽 부신 정맥에 삽입하여 양쪽 부신 정맥에서 혈액 샘플을 수집하는 작업이 포함됩니다.
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활성 비교기: 이중 카테터 부신 정맥 샘플링
이 그룹의 환자는 양측 부신 정맥 샘플링을 위해 두 개의 카테터를 사용합니다.
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임상 침습적 절차에는 오른쪽 및 왼쪽 부신 정맥에 이중 카테터를 삽입하여 양쪽 부신 정맥에서 혈액 샘플을 수집하는 작업이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간 좌측 부신 정맥 샘플링 성공률
기간: 7개월(평가판 종료)
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천자점 혈액 샘플의 생화학적 분석: 부신 혈장 코르티솔 농도(PCC)와 말초 PCC의 비율로 정의된 선택 지수(SI) ≥ 2는 성공적인 단측 알도스테론 정맥 샘플링(AVS)을 나타냅니다.
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7개월(평가판 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 재료비 변화
기간: 7개월(평가판 종료)
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7개월(평가판 종료)
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두 그룹 간 좌측 부신 정맥 샘플링의 평균 수술 시간 변화
기간: 7개월(평가판 종료)
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외과 의사는 왼쪽 부신 정맥에서 부신 정맥 샘플링을 위한 수술 시간을 기록하고 연구가 끝날 때 두 그룹 간의 평균 수술 시간의 변화를 비교합니다.
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7개월(평가판 종료)
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두 그룹 간 부신 정맥 샘플링의 평균 투시 시간 변화
기간: 7개월(평가판 종료)
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연구 종료 시 두 그룹 간 부신 정맥 샘플링의 평균 투시 시간 변화.
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7개월(평가판 종료)
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두 그룹 간 수술용품 비용 변화
기간: 7개월(평가판 종료)
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연구가 끝날 때 두 그룹 간의 수술 용품 비용의 변화.
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7개월(평가판 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Li Li, MD, Army Medical University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMCIIT241106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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