Kliininen tutkimus pulssitoimisten sähkökenttäablaatiolaitteiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi keuhkokasvainten hoidossa

Osallistumiskriteerit (kaikki vaatimukset on täytettävä samanaikaisesti):

1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha; 2. Ei-pienisoluisen keuhkosyövän patologinen diagnoosi, kun kasvaimen suurin halkaisija on ≤ 3 cm ja lukumäärä ≤ 3; 3. ECOG-pisteet ≤ 2 pistettä; 5. Tutkijan arvion mukaan leesiolle on teknisesti mahdollista suorittaa ablaatiohoito; 6. Tutkittava suostuu ablaatiohoitoon ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit (jos jokin yllä olevista ehdoista täyttyy, potilas suljetaan pois):

1. Potilas ei siedä yleispuudutusta tai kieltäytyy siitä;
2. hänellä on ollut vakavia allergisia reaktioita;
3. Hänellä on vasta-aiheita bronkoskoopialle tai se kieltäytyy bronkoskoopiasta;

5. hänellä on aktiivisia implantteja rintaontelossa tai metalli-implantteja hoidettavissa keuhkoissa; 6. Korjaamattomat hyytymishäiriöt (INR > 1,5 tai APTT > 1,5 ULN), joihin liittyy verenvuototaipumus; antikoagulanttihoito ja/tai verihiutaleiden vastaiset lääkkeet lopetetaan ennen ablaatiota korkeintaan määrätyn turvajakson ajaksi; verihiutaleet <50 × 10^9/l; 7. Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, jonka tutkijat ovat arvioineet soveltumattomiksi sisällyttämiseen; 8. joihin liittyy tartuntatauteja, joita ei voida tehokkaasti hallita; 9. Koehenkilöt, joilla on muita vakavia keuhkosairauksia (mukaan lukien vaikea interstitiaalinen keuhkokuume, keuhkofibroosi, keuhkofibroosi yhdistettynä emfyseemaan, atelektaasiin jne.), jotka tutkijat ovat arvioineet soveltumattomiksi sisällyttämiseen 10. Akuutit sydän- ja aivoverisuonionnettomuudet, kuten akuutti aivoinfarkti, akuutti sepelvaltimotauti, jne. 3 kuukauden sisällä; 11. Koehenkilöt, joilla on vakava sydämen toimintahäiriö; anamneesissa vakavia rytmihäiriöitä viimeisen 2 vuoden aikana, mukaan lukien nopeat eteisrytmihäiriöt, kaikki nopeat kammioperäiset rytmihäiriöt; tyypin II tai III asteen eteiskatkos historiassa; ja sinusbradykardia, jonka syke on alle 45 lyöntiä minuutissa jne.; 12. Tutkittavat ovat osallistuneet tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden kuluessa; 13. Raskaana olevat, imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana; 14. Tutkijoiden mukaan koehenkilöillä on muita sairauksia, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen.