Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Geräten zur Ablation gepulster elektrischer Felder bei der Behandlung von Lungentumoren

Einschlusskriterien (alle Voraussetzungen müssen gleichzeitig erfüllt sein):

1. Alter ≥ 18 Jahre; 2. Pathologische Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit einem maximalen Tumordurchmesser von ≤ 3 cm und einer Anzahl von ≤ 3; 3. ECOG-Score ≤ 2 Punkte; 5. Nach Einschätzung des Forschers ist es technisch machbar, eine Ablationsbehandlung an der Läsion durchzuführen; 6. Der Proband stimmt einer Ablationsbehandlung zu und unterschreibt die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien (wenn eine der oben genannten Bedingungen erfüllt ist, wird der Patient ausgeschlossen):

1. Das Subjekt kann eine Vollnarkose nicht tolerieren oder lehnt sie ab.
2. Hat in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen;
3. Hat Kontraindikationen für eine Bronchoskopie oder lehnt eine Bronchoskopie ab;

5. Hat aktive Implantate in der Brusthöhle oder Metallimplantate in der zu behandelnden Lunge; 6. Nicht korrigierbare Gerinnungsstörungen (INR > 1,5 oder APTT > 1,5 ULN) mit Blutungsneigung; Eine gerinnungshemmende Therapie und/oder Thrombozytenaggregationshemmer werden vor der Ablation nicht länger als die vorgeschriebene Sicherheitszeit abgesetzt; Blutplättchen <50×10^9/L; 7. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung, die von den Forschern als für die Aufnahme ungeeignet eingestuft wurde; 8. Begleitet von Infektionskrankheiten, die nicht wirksam bekämpft werden können; 9. Probanden mit anderen schweren Lungenerkrankungen (einschließlich schwerer interstitieller Pneumonie, Lungenfibrose, Lungenfibrose in Kombination mit Emphysem, Atelektase usw.), die von den Forschern als für die Aufnahme ungeeignet eingestuft wurden 10. Akute kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Unfälle wie akuter Hirninfarkt, akutes Koronarsyndrom usw. innerhalb von 3 Monaten; 11. Personen mit schwerer Herzfunktionsstörung; Vorgeschichte schwerer Arrhythmien in den letzten 2 Jahren, einschließlich schneller atrialer Arrhythmien und jeglicher schneller ventrikulärer Arrhythmien; Vorgeschichte eines atrioventrikulären Blocks vom Typ II oder III; und Sinusbradykardie mit einer Herzfrequenz von weniger als 45 Schlägen pro Minute usw.; 12. Die Probanden haben innerhalb von drei Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen oder nehmen daran teil. 13. Schwangere, stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten; 14. Die Forscher stellten fest, dass Probanden andere Erkrankungen haben, die für die Aufnahme ungeeignet sind.