Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til pulserende elektrisk feltablasjonsutstyr i behandling av lungesvulster

Inkluderingskriterier (alle krav må oppfylles samtidig):

1. Alder ≥ 18 år gammel; 2. Patologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft, med maksimal diameter på svulsten ≤ 3 cm og tallet ≤ 3; 3. ECOG-score ≤ 2 poeng; 5. I følge forskerens vurdering er det teknisk mulig å utføre ablasjonsbehandling på lesjonen; 6. Forsøkspersonen godtar å motta ablasjonsbehandling og signerer skjemaet for informert samtykke.

Eksklusjonskriterier (hvis noen av betingelsene ovenfor er oppfylt, vil pasienten bli ekskludert):

1. Personen kan ikke tolerere eller nekte generell anestesi;
2. Har en historie med alvorlige allergiske reaksjoner;
3. Har kontraindikasjoner for bronkoskopi eller nekter bronkoskopi;

5. Har aktive implantater i brysthulen eller metallimplantater i lungen som skal behandles; 6. Ukorrigerbare koagulasjonsavvik (INR>1,5 eller APTT>1,5 ULN), med blødningstendens; antikoagulasjonsbehandling og/eller blodplatehemmere seponeres før ablasjon i ikke lenger enn den foreskrevne sikkerhetsperioden; blodplater <50×10^9/L; 7. Alvorlig lever- og nyredysfunksjon, vurdert av forskerne som uegnet for inkludering; 8. Ledsaget av smittsomme sykdommer som ikke kan kontrolleres effektivt; 9. Personer med andre alvorlige lungesykdommer (inkludert alvorlig interstitiell lungebetennelse, lungefibrose, lungefibrose kombinert med emfysem, atelektase osv.), vurdert av forskerne som uegnet for inklusjon 10. Akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære ulykker som akutt hjerneinfarkt, akutt koronarsyndrom, etc. innen 3 måneder; 11. Personer med alvorlig hjertedysfunksjon; anamnese med alvorlige arytmier de siste 2 årene, inkludert raske atriearytmier, eventuelle raske ventrikulære arytmier; historie med II grad type II eller III grad atrioventrikulær blokkering; og sinus bradykardi med en hjertefrekvens på mindre enn 45 slag per minutt, etc.; 12. Forsøkspersoner har deltatt i eller deltar i andre kliniske studier innen tre måneder; 13. Gravide, ammende kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide under studien; 14. Forsøkspersoner som av forskerne er fastslått å ha andre forhold som er uegnet for inkludering.