Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de dispositivos de ablación por campo eléctrico pulsado en el tratamiento de tumores pulmonares

Criterios de inclusión (se deben cumplir todos los requisitos al mismo tiempo):

1. Edad ≥ 18 años; 2. Diagnóstico patológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas, con el diámetro máximo del tumor ≤ 3 cm y el número ≤ 3; 3. Puntuación ECOG ≤ 2 puntos; 5. Según evaluación del investigador, es técnicamente factible realizar tratamiento de ablación de la lesión; 6. El sujeto acepta recibir tratamiento de ablación y firma el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión (si se cumple alguna de las condiciones anteriores, el paciente será excluido):

1. El sujeto no puede tolerar o rechaza la anestesia general;
2. Tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves;
3. Tiene contraindicaciones para la broncoscopia o rechaza la broncoscopia;

5. Tiene implantes activos en la cavidad torácica o implantes metálicos en el pulmón a tratar; 6. Anomalías de la coagulación incorregibles (INR>1,5 o APTT>1,5 LSN), con tendencia hemorrágica; la terapia anticoagulante y/o los medicamentos antiplaquetarios se suspenden antes de la ablación durante un período no mayor al prescrito de seguridad; plaquetas <50×10^9/L; 7. Disfunción hepática y renal grave, evaluada por los investigadores como no apta para su inclusión; 8. Acompañado de enfermedades infecciosas que no pueden controlarse eficazmente; 9. Sujetos con otras enfermedades pulmonares graves (incluida neumonía intersticial grave, fibrosis pulmonar, fibrosis pulmonar combinada con enfisema, atelectasia, etc.), evaluadas por los investigadores como no aptas para su inclusión 10. Accidentes cardiovasculares y cerebrovasculares agudos como infarto cerebral agudo, síndrome coronario agudo, etc. dentro de los 3 meses; 11. Sujetos con disfunción cardíaca grave; antecedentes de arritmias graves en los últimos 2 años, incluidas arritmias auriculares rápidas, cualquier arritmia ventricular rápida; antecedentes de bloqueo auriculoventricular tipo II o III grado; y bradicardia sinusal con frecuencia cardíaca inferior a 45 latidos por minuto, etc.; 12. Los sujetos han participado o están participando en otros ensayos clínicos dentro de los tres meses; 13. Mujeres embarazadas, lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas durante el estudio; 14. Sujetos que, según los investigadores, tienen otras condiciones que no son adecuadas para su inclusión.